◎ 張媛媛，舒剛強，王 娟

（天津喜仕萊乳業(yè)有限公司，天津 300308）

隨著乳品工業(yè)的不斷發(fā)展，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的生產(chǎn)與研發(fā)也在不斷創(chuàng)新，但隨著新乳粉產(chǎn)品標準的提出，使得乳粉產(chǎn)品的研發(fā)與注冊的難度變大。對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標準和配方發(fā)展趨勢展開研究分析，可以為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品研發(fā)提供依據(jù)，繼而促進乳品行業(yè)發(fā)展。

1 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標準與配方發(fā)展概況

1.1 早期發(fā)展概況

我國對于嬰幼兒配方乳粉的研發(fā)起步相對較晚，直到1979年才由內(nèi)蒙古、黑龍江等研究所研制出第一代嬰兒配方乳粉——“母乳化乳粉”，其核心便是“母乳”配方乳粉。嬰幼兒乳粉從開發(fā)到投放市場，迄今為止，相關的法規(guī)與產(chǎn)品標準已經(jīng)進行了多次調(diào)整，并且隨著對“母乳化”的深入研究而不斷更新。

1983年，有關部門頒布了乳粉產(chǎn)品標準。1989年，國家技術監(jiān)督局就嬰兒奶粉產(chǎn)品發(fā)布了新的標準，并在新標準中明確指出，乳粉產(chǎn)品需要以鮮牛乳或羊乳和白砂糖作為主要材料，以此提高奶粉產(chǎn)品中的維生素以及礦物質(zhì)的含量。至此第二代嬰兒配方乳粉出世。

1997年，國家技術監(jiān)督局再次對嬰兒配方奶粉標準進行修訂并發(fā)布。此標準指出：第三代嬰幼兒配方奶粉要加強補充谷粉在嬰幼兒配方奶粉中的比重，同時把麥芽糊精作為配方奶粉中的主要成分，且奶粉中的乳清蛋白含量需要大于蛋白質(zhì)的60%，乳糖應該超過碳水化合物的90%，亞油酸下限為3 000 mg/100 g；維生素指標從原來的7 種增加到13 種，以此來滿足嬰幼兒在生長過程中所需的維生素，提高配方奶粉的營養(yǎng)；在礦物質(zhì)當中加入錳指標，然后把銅的衛(wèi)生指標轉(zhuǎn)變成理化指標。

1.2 里程碑式發(fā)展時期

隨著2004年“大頭嬰兒”以及2008年三鹿奶粉“三聚氰胺”事件的爆發(fā)，國家衛(wèi)生部再次對配方奶粉標準進行調(diào)整[1]。在第四代配方乳粉標準中，明確規(guī)定麥芽糊精不能作為嬰幼兒食品原料，同時還強調(diào)所有嬰幼兒食品原料以及食品添加劑中不得含有麩質(zhì)，并且在研發(fā)過程中既不可以采用氫化油脂，也不可以采用輻照原料。該嬰幼兒乳粉產(chǎn)品標準的提出不僅規(guī)定了其必須營養(yǎng)成分及指標，而且還有效提高了嬰幼兒奶粉中的營養(yǎng)含量，使得配方乳粉產(chǎn)品中的營養(yǎng)物質(zhì)更加豐富，營養(yǎng)更加均衡合理，可以有效滿足嬰幼兒在生長過程中對于營養(yǎng)的需求，能夠有效滿足國際對于嬰幼兒產(chǎn)品的標準。

我國在2013年對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則進行修訂后，便正式實行嬰幼兒乳粉登記這一制度，并于同年發(fā)布了我國具有嬰幼兒奶粉生產(chǎn)資格的名單，共128 家。在2014—2015年8月這一期間，我國共有104 家生產(chǎn)商獲得了生產(chǎn)許可證，嬰幼兒產(chǎn)品品牌數(shù)量不斷增多。此外，在2015年10月，隨著《中國食品安全法》的貫徹落實，明確強調(diào)不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。這一政策的實施使得各奶粉生產(chǎn)企業(yè)可以讓自身奶粉品牌向著差異化與個性化發(fā)展。隨著市場的不斷運作，使得嬰幼兒乳粉配方種類不斷增加，通過調(diào)查能夠得知，在這期間，收錄的嬰幼兒配方奶粉數(shù)量已經(jīng)超過3 000 種，如圣元1 個工廠就備案了184 種嬰幼兒乳粉配方。如表1 所示。

表1 知名品牌國產(chǎn)配方數(shù)對比表

1.3 配方注冊試行時期

2016年10月1日，該行業(yè)正式實施了被稱為“有史以來最嚴格的嬰幼兒食品注冊管理方法”[2]。隨著新政策的實施，嬰幼兒奶粉的研發(fā)標準變得越發(fā)嚴格。由于每家企業(yè)只可以注冊三個系列的嬰幼兒配方食品，且每個系列分為1、2、3 段。因此，每家企業(yè)只能注冊9個嬰幼兒奶粉配方，使得嬰幼兒產(chǎn)品以及品牌的數(shù)量急劇下降，讓嬰幼兒奶粉市場的競爭力得到提升，使消費者能夠根據(jù)自身需求針對性選擇適合的奶粉產(chǎn)品。

1.4 新的挑戰(zhàn)和機遇

近年，隨著各國對母乳成分、嬰幼兒營養(yǎng)素需要量以及嬰幼兒配方食品的研究不斷深入，國際食品法典委員會、歐盟、澳新等國際組織和國家（地區(qū)）陸續(xù)開展嬰幼兒配方食品標準的修訂工作。為了更好地適應中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)生健康委組織對現(xiàn)行嬰幼兒配方食品系列標準進一步修訂完善。并于2021年2月22日發(fā)布嬰幼兒配方食品新國標，將《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）分為2 個標準，即GB 10766 和GB 10767。

對于6—12 個月的嬰幼兒來說，新標準下的配方奶粉可以有效滿足較大嬰兒對于營養(yǎng)的需求，同時保障奶粉安全。此外，為了防止配方中的脂肪酸在研發(fā)過程中產(chǎn)生污染物氯丙醇類以及縮水甘油酯，企業(yè)在對奶粉產(chǎn)品進行研發(fā)時，不僅要控制好植物油添加數(shù)量，還要控制好各種植物油比例，確保生產(chǎn)出的奶粉指標符合相關標準，通過這種方式來保障奶粉生產(chǎn)質(zhì)量，使其能夠符合第五代嬰幼兒奶粉標準，從而提高企業(yè)的市場競爭力，使企業(yè)在激烈的競爭環(huán)境中不斷發(fā)展壯大，增強自身經(jīng)濟效益。新標準在2023年2月正式實施，這使得奶粉注冊研發(fā)的難度將再次增加，對于乳品行業(yè)的第二輪清洗將正式開始，預示著我國嬰幼兒食品行業(yè)將面臨新的挑戰(zhàn)和機遇，只有緊跟奶粉發(fā)展趨勢，才能在第二輪奶粉配方注冊中占據(jù)一席之地，從而不斷發(fā)展壯大，提高企業(yè)自身經(jīng)濟效益，推動企業(yè)發(fā)展。

此外，相較于舊標準而言，嬰幼兒奶粉新國標的主要變化包括修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最小值和最大值；將膽堿、錳、硒等可選擇成分調(diào)整為對應月齡配方粉中的必需成分；增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求等。

2 嬰幼兒配方乳粉發(fā)展趨勢研究

2.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和配方個性化趨勢

第一輪配方注冊淘汰了大量混合和標記的嬰幼兒配方乳粉品牌；隨著新標準的貫徹落實，會發(fā)現(xiàn)大量的奶粉品牌退出奶粉市場。此外新標準明確提出，生產(chǎn)企業(yè)在對奶粉產(chǎn)品進行注冊時，只能注冊3 個系列9 個配方，因此企業(yè)必須對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，使奶粉產(chǎn)品向著個性化以及差異化的方向發(fā)展。公司未來的發(fā)展不在于品牌數(shù)量，而在于母乳研究、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設計、定制配方和營養(yǎng)以及完善供應鏈實力，以促進更穩(wěn)定、更長期的發(fā)展[3]。因此，市場需求更為詳細，這使得企業(yè)需要對羊奶和牛奶的配方細分，以此來滿足市場對羊奶和牛奶的需求。

配方的個性化重點可以更多地關注添加乳鐵蛋白量的變化、1,3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯的選型、益生菌菌種和菌株的分化以及配方接近母乳的趨勢，具有個性化以及差異化的嬰幼兒配方乳粉更容易注冊。

2.2 羊乳產(chǎn)品發(fā)展趨勢

2.2.1 羊乳粉配方研究發(fā)展概況

早在1902年，《柳葉刀》就發(fā)表了第一篇關于羊奶的文章，文中就嬰幼兒喂養(yǎng)及其相關風險和益處進行了討論[4]。山羊奶因為小脂肪球的比例高于牛奶，其直徑小于4 μm，凝乳更好，因此對嬰兒來說比牛奶更適合。經(jīng)過評估，2004年和2012年，歐洲食品安全局營養(yǎng)食品、營養(yǎng)和過敏科研委員會先后發(fā)表了科學意見，并于2013年8月29日發(fā)布指令2013/46/EU 號，修訂指令2006/141/EC 號，批準羊奶蛋白作為嬰幼兒配方食品的蛋白質(zhì)來源。

近十幾年，國內(nèi)外對羊奶嬰兒配方奶粉（包括臨床營養(yǎng)）進行了越來越多的研究。結(jié)果表明，羊奶嬰幼兒配方奶粉能夠滿足嬰幼兒的生長發(fā)育需求，羊奶對預防和治療嬰兒牛奶過敏有一定的積極作用，羊奶配方比牛乳配方更接近母乳。這些研究有助于“母乳喂養(yǎng)”研究的持續(xù)發(fā)展，對我國乃至世界嬰幼兒配方乳粉的發(fā)展都具有重要的研究價值和指導意義。

2.2.2 嬰幼兒配方羊乳粉發(fā)展概況

明朝的《本草綱目》一書記載了我國居民飲用羊奶的歷史。現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)始于20 世紀70年代，最初在陜西省富平縣，以小型分散加工廠生產(chǎn)羊奶粉；20世紀90年代重組或新建的羊奶粉代表企業(yè)包括陜西紅星乳業(yè)有限公司、陜西關山乳業(yè)有限責任公司、美可高特羊乳有限公司，他們先后開發(fā)研制了第一批嬰幼兒配方羊乳粉產(chǎn)品。

嬰兒配方奶粉的OEM 合作始于2003年，出現(xiàn)了第一批嬰兒配方奶粉品牌。2008年“三聚氰胺”事件后，羊奶行業(yè)為嬰兒提供了巨大的機會，并開始發(fā)展。“陜西羊奶”已在全國分發(fā)[5]。

根據(jù)2013年版的《嬰兒奶生產(chǎn)許可證測試條例》，自2014年以來，干法制造商對其配方進行了重大更改。最初由其他工廠生產(chǎn)的基礎粉末被轉(zhuǎn)化為“植物油粉末”，解決了液體食用油不能直接添加到干法工藝和配方中的問題。隨后，受“三聚氰胺”事件的啟發(fā)，主要牛奶生產(chǎn)商先后為嬰兒食品設計了羊奶市場。

嬰兒配方奶粉和羊奶品牌的數(shù)量在2018年1月1日嬰兒配方奶粉注冊系統(tǒng)完成之前達到頂峰。然而，由于收入登記，企業(yè)只能申請登記3個系列和9個收入。經(jīng)過戰(zhàn)略介紹和全面評估，許多公司決定至少銷售一系列和三種羊奶配方，注冊羊奶配方數(shù)量高達21%，這也表明制備羊奶的前景良好；像蘭伯特和蘭赫這樣的羊奶已經(jīng)成為市場上的寵兒。根據(jù)新媒體母嬰行業(yè)數(shù)據(jù)，2020年Ubea Baiait 在澳大利亞的羊奶粉銷售額達到31.06 億元，同比增長8.8%，占Ubea 自有品牌奶粉在澳大利亞總收入的50%。自2018年以來，其奶粉銷售額連續(xù)三年占我國嬰兒羊奶進口總量的60%以上。澳大利亞的企業(yè)是該行業(yè)為數(shù)不多的開發(fā)乳制品和綿羊產(chǎn)品的公司之一。在以嬰兒食品和羊奶為關鍵詞的我國著名電子商務平臺上，佳貝艾斯的銷售和消費者評價大幅度領先。

3 結(jié)語

綜上所述，生產(chǎn)企業(yè)要想不斷發(fā)展壯大，就必須根據(jù)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標準與配方發(fā)展趨勢進行優(yōu)化，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并進行個性化乳粉產(chǎn)品研發(fā)，如此才能在新一輪洗牌中不斷發(fā)展，增強企業(yè)市場競爭力，提高經(jīng)濟效益。