趙文娟

醫(yī)藥領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場(chǎng)“力度空前”的反腐風(fēng)暴。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)5月10 日發(fā)布的消息，多部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2023 年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確指出整治行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的不正之風(fēng)問(wèn)題。

7 月21 日，國(guó)家衛(wèi)健委等10 個(gè)部門(mén)召開(kāi)全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì)議，要求針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、使用、報(bào)銷(xiāo)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”，深入開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，進(jìn)一步形成高壓態(tài)勢(shì)，一體推進(jìn)“不敢腐、不能腐、不想腐”。

7 月28 日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委召開(kāi)動(dòng)員會(huì)，部署紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治。

在醫(yī)藥領(lǐng)域反腐高壓態(tài)勢(shì)之下，一些醫(yī)藥行業(yè)公司的股票受到了影響，從7 月31 日至8 月7 日的6 個(gè)交易日內(nèi)，人福醫(yī)藥、信立泰、長(zhǎng)春高新等80 余只股票的跌幅超過(guò)10%，其中貝達(dá)藥業(yè)、港通醫(yī)療等跌幅超過(guò)20%。然而，“陣痛”是難免的，短期看，雖然部分銷(xiāo)售費(fèi)用占比過(guò)高企業(yè)的股價(jià)出現(xiàn)了波動(dòng)，但從長(zhǎng)期來(lái)看，行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為醫(yī)療反腐有助于醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，有利于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

醫(yī)藥領(lǐng)域反腐有利于行業(yè)發(fā)展

就醫(yī)藥企業(yè)而言，銷(xiāo)售費(fèi)用是構(gòu)成比較復(fù)雜且容易被調(diào)節(jié)的科目之一。藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用包括企業(yè)為推廣產(chǎn)品和服務(wù)花費(fèi)的各項(xiàng)費(fèi)用，內(nèi)容具有復(fù)雜性、隱蔽性等特征，因此一些公司往往會(huì)將虛假調(diào)研和宣傳、贊助會(huì)議、藥品回扣等費(fèi)用都囊括其中，鑒于這種情況，醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用便成為監(jiān)管部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)。

近年來(lái)，隨著醫(yī)療領(lǐng)域反腐力度的加大和集采的深入，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的整體銷(xiāo)售費(fèi)用有一定下降，但總體還是處于相對(duì)較高的水平。據(jù)本刊統(tǒng)計(jì)，在A 股488 家醫(yī)藥生物企業(yè)（申萬(wàn)行業(yè)）中，有283 家醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、中藥企業(yè)最近四年的平均銷(xiāo)售費(fèi)用占比均呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，其中，受集采影響較大的生物制品和醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占比下降幅度最大。

對(duì)于此次醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐，多家上市公司均認(rèn)為，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。其中，凱因科技8 月9 日在互動(dòng)平臺(tái)表示，醫(yī)療反腐有助于醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，有利于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。公司始終嚴(yán)守合規(guī)底線，推動(dòng)經(jīng)營(yíng)持續(xù)健康發(fā)展，醫(yī)療反腐未對(duì)公司的運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生影響。同時(shí)，其還表示，公司目前的銷(xiāo)售費(fèi)用投入主要為近年來(lái)新產(chǎn)品上市導(dǎo)入期的市場(chǎng)投入，隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化及銷(xiāo)售規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)，公司銷(xiāo)售費(fèi)用率將呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。

雙鷺?biāo)帢I(yè)也于8 月4 日表示，相信多數(shù)藥企都希望此次整頓能夠真正還醫(yī)藥行業(yè)一片凈土，使堅(jiān)持正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)得到公平對(duì)待，使部分使用不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段的企業(yè)受到遏制，使藥企間的競(jìng)爭(zhēng)真正做到公平、正當(dāng)、規(guī)范。如真正徹底整治，醫(yī)藥行業(yè)肯定會(huì)面臨重新洗牌。公司將繼續(xù)堅(jiān)持規(guī)范運(yùn)作，精選品種，以良好的產(chǎn)品甄選眼光和產(chǎn)品質(zhì)量體現(xiàn)公司的競(jìng)爭(zhēng)力。

百洋醫(yī)藥近日表示，公司一直堅(jiān)持合規(guī)運(yùn)營(yíng)，醫(yī)療反腐并未對(duì)公司的運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生影響；醫(yī)療反腐是行業(yè)回歸正常秩序的必經(jīng)過(guò)程，有利于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

……

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東向本刊表示，此次更嚴(yán)格的反腐力度值得肯定和支持，醫(yī)療是關(guān)乎人民健康和生命安全的重要領(lǐng)域，反腐力度的加大可以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管力度，整頓市場(chǎng)秩序，打擊違規(guī)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，提高行業(yè)規(guī)范性和透明度，保障患者權(quán)益和醫(yī)療安全，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。在此背景下，企業(yè)需要調(diào)整市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，并且更加注重業(yè)務(wù)透明度和合規(guī)性才能獲得市場(chǎng)認(rèn)可。

IPO領(lǐng)域也是核查重點(diǎn)

值得一提的是，這場(chǎng)反腐風(fēng)暴，也在IPO 市場(chǎng)掀起了波瀾。醫(yī)療企業(yè)在IPO 的過(guò)程中，其銷(xiāo)售服務(wù)費(fèi)、市場(chǎng)推廣費(fèi)的真實(shí)性及合法合規(guī)性也越來(lái)越多的受到交易所關(guān)注。

其中，上交所在《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》2023 年第3 期（總第16期）問(wèn)題二中，圍繞“醫(yī)療IPO企業(yè)開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)”向中介機(jī)構(gòu)提出四大關(guān)注要點(diǎn)：一是各類(lèi)推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規(guī)性；二是各類(lèi)推廣活動(dòng)所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性；三是各類(lèi)推廣活動(dòng)相關(guān)內(nèi)控制度的有效性；四是經(jīng)銷(xiāo)商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。

北交所則在最新一期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)2023 年第2 期（總第6 期）》中通過(guò)分享兩家醫(yī)藥企業(yè)因公司推廣費(fèi)核查不充分而撤回申報(bào)的案例，并對(duì)醫(yī)藥企業(yè)推廣銷(xiāo)售模式下推廣費(fèi)的商業(yè)合理性、是否滿足依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的發(fā)行上市條件，同樣給出了四大審核關(guān)注重點(diǎn)，包括內(nèi)控制度是否健全有效，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實(shí)合理，是否通過(guò)資金流水核查有效排除異常資金往來(lái)情形，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)。

對(duì)此，鄧之東認(rèn)為，銷(xiāo)售費(fèi)用是藥企IPO 中的一個(gè)重要關(guān)注點(diǎn)，占比過(guò)高會(huì)引發(fā)證監(jiān)會(huì)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和利潤(rùn)真實(shí)性的質(zhì)疑，增加企業(yè)IPO審查的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。

據(jù)本刊統(tǒng)計(jì)，自2023 年7 月以來(lái)，滬深兩市已經(jīng)有4 家擬上市醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)終止了其IPO 的推進(jìn)，還有一家藥企則被終止審核。比如，擬登陸創(chuàng)業(yè)板的力捷迅便于7 月31 日撤回了IPO 首發(fā)申請(qǐng)。

該公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)，2020 年至2022 年，力捷迅的銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重分別為47.60%、46.11%、44.93%；其中，推廣服務(wù)費(fèi)金額分別為1.62 億、1.82 億、1.95 億，占銷(xiāo)售費(fèi)用比例分別為93.27%、91.22%、91.09%。

深交所在首輪問(wèn)詢中就對(duì)力捷迅的推廣服務(wù)費(fèi)和推廣服務(wù)商連發(fā)十問(wèn)，要求其說(shuō)明會(huì)議服務(wù)、調(diào)研服務(wù)、信息采集、拜訪推介四類(lèi)推廣服務(wù)的構(gòu)成金額及占比情況，是否存在向合作方輸送利益或合作方向其他方輸送利益的情形，說(shuō)明主要推廣服務(wù)商的業(yè)務(wù)合規(guī)性，并要求其就“是否存在違規(guī)推廣、商業(yè)賄賂或虛開(kāi)增值稅發(fā)票等情形”做出回答。

此外，不久前撤回創(chuàng)業(yè)板IPO 申請(qǐng)的深圳安科主營(yíng)大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，在第一輪IPO 審核問(wèn)詢函中，深交所要求其結(jié)合獲取訂單的方式，說(shuō)明是否存在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)情形，以及銷(xiāo)售服務(wù)費(fèi)、市場(chǎng)推廣費(fèi)支出的真實(shí)性及合法合規(guī)性等。

而近期從科創(chuàng)板撤回IPO 申請(qǐng)的另一家從事疫苗及體外診斷試劑的企業(yè)，其銷(xiāo)售費(fèi)用、經(jīng)銷(xiāo)情況、業(yè)績(jī)可持續(xù)性、研發(fā)能力等多方面的問(wèn)題也受到上交所重點(diǎn)關(guān)注，對(duì)其發(fā)起問(wèn)詢。

專精特新企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)工程副主任袁帥表示，醫(yī)療企業(yè)的IPO 難度可能會(huì)增加。監(jiān)管部門(mén)加大對(duì)醫(yī)療行業(yè)的反腐力度，對(duì)企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)行為等方面進(jìn)行更加嚴(yán)格的審查，這可能會(huì)增加企業(yè)的IPO審核難度和時(shí)間成本。企業(yè)需要更加嚴(yán)格地遵守相關(guān)法規(guī)和政策，提高自身的合規(guī)性，才能順利進(jìn)行IPO。

研發(fā)實(shí)力是藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力

事實(shí)上，除了銷(xiāo)售費(fèi)用被重點(diǎn)關(guān)注以外，研發(fā)能力的可持續(xù)性亦是考驗(yàn)藥企含金量必不可少的一項(xiàng)指標(biāo)，而加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力、培育高質(zhì)量的產(chǎn)品，是醫(yī)藥企業(yè)保持健康發(fā)展、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。本刊注意到，當(dāng)公司的研發(fā)費(fèi)用率較同行業(yè)較低或企業(yè)成立時(shí)間較長(zhǎng)而獲批上市的藥品數(shù)量較少時(shí)，交易所往往會(huì)要求發(fā)行人對(duì)自身的持續(xù)研發(fā)能力進(jìn)行說(shuō)明。

比如某中藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占比處于高位，同時(shí)，其研發(fā)費(fèi)用率與同行可比上市公司相比，則明顯偏低，深交所在對(duì)其二輪問(wèn)詢中就要求公司回復(fù)“研發(fā)費(fèi)用較低對(duì)發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營(yíng)的具體影響，研發(fā)投入對(duì)發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、成本控制等方面的重要性，發(fā)行人研發(fā)費(fèi)用較低是否合理，能否支撐發(fā)行人的持續(xù)經(jīng)營(yíng)”。

而以第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板的未上市企業(yè)雖然不需要公布相關(guān)數(shù)據(jù)，但其核心技術(shù)及專利等問(wèn)題則幾乎是必答題。比如軒竹生物被上交所要求說(shuō)明技術(shù)平臺(tái)和技術(shù)來(lái)源，公司相較于同行業(yè)可比公司，技術(shù)獨(dú)特性、平臺(tái)優(yōu)勢(shì)的具體體現(xiàn)，核心技術(shù)平臺(tái)的界定依據(jù)等問(wèn)題。此外，恒潤(rùn)達(dá)生、善康醫(yī)藥也同樣被問(wèn)到核心技術(shù)等相關(guān)問(wèn)題。

獨(dú)立國(guó)際策略研究員陳佳向本刊表示，今年注冊(cè)制全面推進(jìn)，就是為了加速I(mǎi)PO 市場(chǎng)推陳出新優(yōu)勝劣汰。醫(yī)藥企業(yè)如果只靠營(yíng)銷(xiāo)沒(méi)有研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力，即使是上市了也只會(huì)拖累行業(yè)發(fā)展。從今年以來(lái)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析，注冊(cè)制絕不是很多人想象的那種寬進(jìn)嚴(yán)出，反而有著更高的新時(shí)代新要求，企業(yè)上市融資過(guò)程中要做好ESG 等社會(huì)責(zé)任，踐行反腐倡廉，反對(duì)行業(yè)腐敗，造福民生健康。