美國FDA于2023年5月12日批準Veozah(fezolinetant)用于治療圍絕經(jīng)期女性中重度血管舒縮癥狀(潮熱)。
Veozah(CAS 登記號1629229-37-3,分子式C16H15FN6OS)是一種NK3(神經(jīng)激肽3/neurokinin 3)受體拮抗劑,NK3 受體在人腦調(diào)節(jié)體溫過程中起著重要的作用。Veozah 是FDA 批準的首款用于治療圍絕經(jīng)期女性潮熱的NK3受體拮抗劑類藥物。
圍絕經(jīng)期女性潮熱的常規(guī)治療方法是激素療法,但有些女性因為自身的各種原因不適合采用激素療法。Veozah不是激素,而是一種神經(jīng)活動靶向藥物,為此類患者提供了新的選擇。Veozah為口服藥,1日1次45 mg,可餐服也可不餐服,但需每日定時服藥。如果患者哪天忘記服藥或者未按時服藥,發(fā)現(xiàn)后應(yīng)盡快補服藥物并后續(xù)回到常規(guī)時間服藥。
Veozah最常見的毒副作用有腹痛、腹瀉、失眠、背痛、肝轉(zhuǎn)氨酶升高(肝損傷)?;颊唛_始用藥前應(yīng)進行肝功能檢查,并在用藥的前9個月內(nèi)每3個月進行一次肝功能檢查。Veozah不可與CYP1A2抑制劑類藥物同時服用。其他禁忌癥包括肝石化、嚴重腎損傷、晚期腎病等。
Veozah 由美國安斯泰來制藥公司(Astellas Pharma US,Inc.)研發(fā)。FDA 在審批Veozah 時采用了優(yōu)先評審審批程序(Priority Review designation)。
(來源:美國FDA政府公告,2023-05-12 夏訓明編譯)