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術(shù)前應(yīng)用間苯三酚對絕經(jīng)期節(jié)育器取出術(shù)效果的影響

2023-08-30 07:44:36吳曉華曾玉紅王金萍盧劍
藥品評價 2023年5期
關(guān)鍵詞:宮頸口苯三酚擴張器

吳曉華,曾玉紅,王金萍,盧劍

贛縣區(qū)人民醫(yī)院,江西 贛州 341100

宮內(nèi)節(jié)育器為我國當(dāng)前常見的、有效的長效避孕措施,具有操作簡便和安全、避孕效果確切等優(yōu)勢,受到眾多育齡女性認可。宮內(nèi)節(jié)育器能于女性子宮腔中放置15~20 年不等,在女性步入絕經(jīng)期后應(yīng)將節(jié)育器取出。由于絕經(jīng)期女性體內(nèi)雌激素水平顯著下降,陰道黏膜的彈性減弱甚至喪失,女性宮頸口易產(chǎn)生硬化、子宮宮腔體積減小、宮頸變小等狀況,導(dǎo)致宮頸口難以擴張,出現(xiàn)器械無法通過女性宮頸而取器失敗的情況[1-2]。同時,女性的絕經(jīng)時間越長,其子宮萎縮程度越嚴重,甚至可出現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器嵌頓現(xiàn)象,增加取器難度,加重機體疼痛感,影響女性舒適度和身心健康[3]。臨床研究[4]指出,在節(jié)育器取出術(shù)前改善宮頸條件、促進宮頸松弛和軟化十分必要,能降低絕經(jīng)期女性取環(huán)難度,緩解機體痛苦,提高取環(huán)成功率,避免嚴重并發(fā)癥發(fā)生。間苯三酚屬于平滑肌解痙藥,其能直接作用在胃腸道、泌尿生殖道的平滑肌,減輕機體痙攣性疼痛感,還能引起子宮松弛,促進子宮頸口擴張,安全性高[5-6]。本研究就術(shù)前應(yīng)用間苯三酚對絕經(jīng)期節(jié)育器取出術(shù)患者的效果影響展開調(diào)查,旨為臨床診療提供實踐依據(jù)和新思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年3 月至2022 年6 月于贛縣區(qū)人民醫(yī)院接受節(jié)育器取出術(shù)治療的絕經(jīng)后女性90 例為研究對象。(1)納入標準:①通過B 超和婦科檢查能見節(jié)育器在宮內(nèi),能見尾絲脫落或無尾絲脫落的金屬單環(huán);②絕經(jīng)時間>1 年;③術(shù)前開展感染三項、血常規(guī)、血凝四項、白帶常規(guī)、肝功能、心電圖、腎功能和空腹血糖等檢查均顯示正常;④意識清晰,且認知正常,能正常交流;⑤患者知情同意。(2)排除標準:①術(shù)前2 次測量體溫均顯示在37.5 ℃及以上者;②有心臟病和高血壓等重大疾病者;③有精神疾患、血栓性疾病、婦科腫瘤或乳腺癌者;④全身狀況不良,無法耐受麻醉和手術(shù)者;⑤有嚴重肝腎功能異常者;⑥缺失臨床資料者;⑦處在各種疾病急性期,或有生殖道炎癥者。按照患者術(shù)前不同用藥方案分成對照組、觀察組,各45 例。對照組:年齡(50.62±2.18)歲,年齡范圍45~55 歲;絕經(jīng)時間(4.48±1.70)年,絕經(jīng)時間范圍1~8 年;體質(zhì)量指數(shù)(22.15±1.34)kg/m2,體質(zhì)量指數(shù)范圍19.6~27.3 kg/m2;節(jié)育器宮內(nèi)放置時間(11.25±3.29)年,節(jié)育器宮內(nèi)放置時間范圍6~18 年。觀察組:年齡(50.81±2.10)歲,年齡范圍46~56 歲;絕經(jīng)時間(4.39±1.62)年,絕經(jīng)時間范圍1~8 年;體質(zhì)量指數(shù)(22.08±1.40)kg/m2,體質(zhì)量指數(shù)范圍19.5~27.1 kg/m2;節(jié)育器宮內(nèi)放置時間(11.16±3.35)年,節(jié)育器宮內(nèi)放置時間范圍6~17 年。對比兩組一般資料,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)贛縣區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

1.2 方法

術(shù)前詳細詢問既往病史,了解節(jié)育環(huán)在宮腔內(nèi)所處具體部位,并明確位置正常。在排除有生殖道炎癥和器官功能異常、其他手術(shù)禁忌,以及哮喘、青光眼等用藥治療禁忌情況下開展后續(xù)治療。術(shù)前72 h,給予兩組米非司酮片治療,口服劑量為75 mg,并在術(shù)前12 h 再次服用75 mg 米非司酮片。同時給予觀察組注射用間苯三酚(湖北午時藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20060385,規(guī)格:40 mg)靜脈注射治療,即在術(shù)前30 min 予以患者靜脈注射40 mg 間苯三酚,后開展節(jié)育器取環(huán)術(shù)治療,而對照組則直接開展取環(huán)術(shù)治療。

1.3 觀察指標

(1)手術(shù)指標。記錄并對比兩組的手術(shù)時間和術(shù)中失血量。(2)宮頸軟化效果。術(shù)中通過查體等婦科檢查判定宮頸軟化程度。充分軟化:8 mm 宮頸擴張器通過宮頸口時未感覺到顯著阻力,不斷擴張宮頸后9~10 mm 宮頸擴張器能順利通過;軟化:7 mm 擴張器通過患者宮頸口時未察覺到顯著阻力,不斷擴張宮頸口后便于10 mm 擴張器通過;軟化不良:利用5 mm 擴張器進行擴宮,并在不斷擴宮處理后能通過9 mm 擴張器,而進出宮頸口能感到緊張感,并有顯著阻力感;軟化無效:患者的宮頸口處在緊閉狀態(tài),由4 mm 擴張器不斷擴張后,最大限度能通過7 mm 擴張器。軟化總有效=充分軟化+軟化。(3)鎮(zhèn)痛效果評估。參照視覺模擬評分法(VAS)量表予以評估[7],總分范圍在0~10 分。無痛記0 分,1~3 分代表輕度疼痛,4~6 分代表有中度疼痛,7~10分代表有重度疼痛。以無痛、輕度疼痛之和代表鎮(zhèn)痛總有效。(4)取環(huán)效果。順利:無須擴張宮頸即可將節(jié)育器直接取出;困難:宮頸口經(jīng)過擴張后,須在牽拉、旋轉(zhuǎn)、剪斷節(jié)育器情況下方可取出;失?。菏中g(shù)器械難以進入宮腔,未將節(jié)育器取出。以順利、困難之和代表取環(huán)成功總有效。(5)不良事件發(fā)生率。統(tǒng)計兩組并發(fā)癥、不良反應(yīng)的發(fā)生狀況,其中并發(fā)癥涉及腸管損傷、宮頸損傷、感染、子宮穿孔及出血等,不良反應(yīng)涉及頭痛、腹痛和惡心等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 手術(shù)指標

對照組手術(shù)時間(8.52±2.49)min 長于觀察組(3.57±1.10)min,術(shù)中失血量(15.46±3.37)mL多于觀察組(9.18±2.25)mL,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.001)。

2.2 宮頸軟化效果

觀察組的宮頸軟化總有效率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組宮頸軟化效果對比[例(%)]

2.3 鎮(zhèn)痛效果

觀察組的鎮(zhèn)痛總有效率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組鎮(zhèn)痛效果對比[例(%)]

2.4 取環(huán)效果

觀察組的取環(huán)總成功率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組取環(huán)效果對比[例(%)]

2.5 不良事件發(fā)生率

兩組均未見嚴重不良事件發(fā)生。對照組發(fā)生出血者1 例、腹痛者1 例和惡心1 例,總發(fā)生率為6.67%(3/45)。觀察組發(fā)生腹痛和惡心者各1 例,總發(fā)生率為4.44%(2/45)。兩組不良事件發(fā)生率對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.18,P=0.673)。

3 討論

宮腔內(nèi)放置節(jié)育器是臨床當(dāng)前開展最廣泛的避孕措施,其能促使子宮內(nèi)膜發(fā)生無菌性炎癥,干擾受精卵著床,致使女性無法正常受孕,具備可逆、經(jīng)濟、長效和方便等優(yōu)勢。但對于絕經(jīng)后女性,宮內(nèi)節(jié)育器喪失作用后屬于異物,故建議圍絕經(jīng)期女性在閉經(jīng)3~6 個月后將節(jié)育器取出。而眾多女性因害怕疼痛,對節(jié)育器取出的必要性認知不足,錯過最佳取環(huán)時機[8]。同時,在絕經(jīng)后,女性因卵巢功能衰退,機體內(nèi)雌激素表達顯著減少,生殖系統(tǒng)與宮腔發(fā)生萎縮,可引起環(huán)嵌頓,加之宮頸組織的彈性降低、宮頸管狹窄和宮頸的耐受性減弱,易出現(xiàn)宮頸管粘連和閉合狀況,增加取環(huán)難度,甚至可誘發(fā)感染、子宮穿孔、出血等并發(fā)癥[9-10]。因此,在開展取環(huán)術(shù)前通過藥物治療來擴張宮頸和軟化宮頸,確保成功取環(huán)是臨床急需解決的難題。

間苯三酚屬于胃腸動力抑制劑,常被臨床用于膽道功能障礙、消化系統(tǒng)出現(xiàn)的急性痙攣性疼痛等治療,其能作用于泌尿生殖道和胃腸道處平滑肌,發(fā)揮解除平滑肌痙攣等作用,對生化指數(shù)和血液、器官無不良影響,且無致癌性和致畸性,極少數(shù)患者有不良反應(yīng)或過敏反應(yīng),在臨床不同領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。有研究[11-12]指出,間苯三酚能選擇性作用于女性宮頸,引起宮頸松弛,強化宮頸彈性,達到軟化宮頸效果,且對子宮體收縮無顯著影響。本研究結(jié)果顯示,觀察組的宮頸軟化總有效率、鎮(zhèn)痛總有效率、取環(huán)總成功率較對照組高,提示絕經(jīng)期節(jié)育器取出術(shù)患者在術(shù)前應(yīng)用間苯三酚能更好地強化宮頸軟化效果及鎮(zhèn)痛效果,進一步提升取環(huán)成功率。分析原因在于,間苯三酚是一種非阿托品和非罌粟堿類、親肌性平滑肌解痙藥,術(shù)前靜脈注射能松弛宮口,解除平滑肌的痙攣性收縮,確保探針順利進入女性宮腔,緩解手術(shù)操作引起的疼痛感,實現(xiàn)鎮(zhèn)痛、宮頸軟化和成功取環(huán)等目的。本研究還發(fā)現(xiàn),兩組不良事件發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,提示絕經(jīng)期節(jié)育器取出術(shù)前應(yīng)用間苯三酚治療的安全性高,無明顯不良反應(yīng)與并發(fā)癥發(fā)生。其原因可能在于,靜脈注射給藥能預(yù)防胃腸道吸收,從而避免胃腸道反應(yīng)等不良事件發(fā)生。

綜上所述,術(shù)前應(yīng)用間苯三酚能更好地提升絕經(jīng)期節(jié)育器取出術(shù)患者的宮頸軟化效果和鎮(zhèn)痛效果,提高取環(huán)成功率,可于臨床推廣。

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