黃 軍，王柏桉

（重慶大學(xué)附屬涪陵醫(yī)院，重慶 408000）

質(zhì)子泵抑制劑（PPI）可與胃壁細(xì)胞內(nèi)H＋，K＋-ATP 酶共價結(jié)合，從而抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)分子活性，阻斷胃酸分泌［1］，起效快，持續(xù)時間長，效果顯著。目前，PPI除治療性應(yīng)用外，還作為相關(guān)高危疾病的預(yù)防用藥。大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中PPI制劑的使用金額居前列，且普遍存在無適應(yīng)證用藥情況［2］。隨著臨床適應(yīng)證范圍的拓寬，不合理使用現(xiàn)象逐漸增多，越來越多的藥品不良反應(yīng)被發(fā)現(xiàn)，也加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。已證實，PPI 長期或高劑量使用可導(dǎo)致高胃泌素血癥、骨質(zhì)疏松、低鎂血癥、肺炎、腫瘤等多種藥品不良反應(yīng)發(fā)生［3］。我院PPI 于2020 年11 月1 日開始執(zhí)行集中帶量采購（簡稱集采）政策，本研究中通過對我院PPI在集采政策實施前后的使用情況進(jìn)行分析，為后續(xù)PPI 的使用、政策的制訂與優(yōu)化及醫(yī)院藥事管理提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)（PASS）中集采后（2021 年10 月1 日至2022 年3 月31 日）及PPI 集采前（2019 年10 月1 日至2020 年3 月31 日）PPI 的使用量、使用金額等。

1.2 方法

藥物限定日劑量（DDD）采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的2020 ATC/DDD Index DDD 值，參照《陳新謙新編藥物學(xué)（第18 版）》［4］及藥品說明書。用藥頻度（DDDs）=某藥使用總劑量/該藥DDD 值，DDDs 越大，使用頻度高，臨床選用該藥的傾向性大。限定日費用（DDC）= 某藥使用總金額/ 該藥DDDs 值，DDC 越大，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重［5-9］。B/A值表示用藥金額與用藥人數(shù)的同步性，其中A為DDDs 排序，B為使用金額排序。B/A值越接近1.0，表明同步性越好［10］。節(jié)省費用指若集采政策實施后使用量不變，由于集采政策實施后藥品降價所節(jié)省的費用，即節(jié)省費用（P）=ΣDDDs后×（DDC前- DDC后）［10］。日費用比= DDC后/DDC前，值越小表示價格降幅越大［11］。采用Excel 軟件分析數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 使用量與使用金額

集采政策實施前后PPI的使用量、使用金額見表1?？芍烧邔嵤┣癙PI使用總量為12 964 320 mg，集采政策后為12 404 770 mg，降幅為4.32%。集采政策實施后，奧美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑使用量呈增長趨勢，奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑使用量呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。集采政策實施前PPI 使用總金額為601.29萬元，集采后為247.46萬元，降幅為58.85%。集采政策實施后，奧美拉唑（口服）、泮托拉唑（口服）、雷貝拉唑（針劑）使用金額呈增加趨勢，奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑、泮托拉唑（針劑）、雷貝拉唑（口服）、艾司奧美拉唑使用金額呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（針劑）降幅最大（87.69%）。提示集采政策實施后PPI 使用量有所減少、使用金額大幅降低，減少了醫(yī)保資金的支出，減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，達(dá)到了集采政策實施的目的。

2.2 DDDs、DDC、日費用比及節(jié)省費用

集采政策實施前后PPI 的DDDs、DDC、日費用比及節(jié)省費用見表2?？芍?，集采政策實施后奧美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑DDDs 呈增長趨勢，其中泮托拉唑（口服）增幅最大（102.70%）；奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑DDDs 呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。蘭索拉唑（針劑）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑DDC 均有不同程度降低，其中艾司奧美拉唑（針劑）的日費用比為0.12，價格降幅最大，節(jié)省費用70.03 萬元。節(jié)省費用共計380.52 萬元，其中艾司奧美拉唑（口服）節(jié)省費用達(dá)151.95萬元，提示集采政策的實施在控制藥品費用方面具有重要作用。

2.3 PPI 原研藥與仿制藥使用情況

集采政策實施前后PPI 原研藥與仿制藥使用情況見表3?？芍?，集采政策實施后PPI 仿制藥（口服）使用量及DDDs 有所增加，仿制藥（針劑）、原研藥使用量及DDDs 明顯減少。仿制藥（口服）日費用比為0.33，仿制藥（針劑）日費用比為0.64，節(jié)省費用共計226.80 萬元。同時，隨著PPI 仿制藥集采政策的實施，原研藥也出現(xiàn)不同程度的降價，DDC 有所降低。原研藥（口服）日費用比0.92，原研藥（針劑）日費用比為0.86，節(jié)省費用共計5.68 萬元。提示集采政策的實施能促進(jìn)臨床使用質(zhì)量、價格均具有優(yōu)勢的仿制藥品。

表3 集采政策實施前后PPI原研藥和仿制藥的使用量、使用金額、DDDs、DDCTab.3 Usage amount，consumption sum，DDDs and DDC of original - patented drugs and generic drugs of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.4 中選PPI 使用占比

集采政策實施后中選PPI使用占比見表4?？芍?，集采政策實施后中選PPI 使用量占比、使用金額占比、DDDs 占比分別為80.39%，56.08%，81.31%。中選PPI使用量及DDDs 占比均在80%以上；因中選PPI 的單價較非中選PPI 單價低，故中選PPI 使用金額占比僅56.08%。提示該院集采政策實施效果較好，臨床使用PPI 時優(yōu)先選用中選藥品。在高使用量占比時，使用金額占比較低，提示集采政策的實施有效地控制了中選藥品的價格。

表4 集采政策實施后中選PPI使用占比Tab.4 The proportion of bid-winning PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.5 患者接受度分析

集采政策實施前后患者對PPI 的接受程度見表5?？芍烧邔嵤┣?，泮托拉唑（口服）B/A值為1.00，同步性良好；集采政策實施后，蘭索拉唑（口服）B/A值為1.00，同步性良好。提示隨著集采政策的實施，患者對PPI的接受程度也隨之發(fā)生變化。

表5 集采政策實施前后患者對PPI的接受程度Tab.5 Patients' acceptance of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

3 討論

3.1 對PPI 使用量及使用金額的影響

集采政策實施后該院PPI 的使用量降幅為4.32%；使用金額降幅為58.85%。說明集采政策的實施不僅能降低藥品費用，而且對藥品使用總量也有一定影響。PPI 使用量及金額的減少，既節(jié)約了醫(yī)療資源，也減輕了患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)［12］。

3.2 對PPI 的DDDs、DDC、日費用比及節(jié)省費用的影響

集采政策實施后該院PPI 的DDDs 降幅為4.62%；多數(shù)PPI 的DDC 呈減少趨勢，日費用比小于1；DDC 共節(jié)省380.52 萬元。說明集采政策的實施在控制藥品費用方面具有重要作用。

3.3 對PPI 使用占比的影響

仿制藥價格通常比同類原研藥低20%～80%。一項成本最小化分析顯示，中國公立醫(yī)院僅更換4 種藥物即可節(jié)省3.7 億美元，平均節(jié)省費用達(dá)65%［13］?？梢?，仿制藥在控制醫(yī)療費用上漲方面發(fā)揮著重要作用［14-15］。本研究中，集采政策實施后PPI 仿制藥（口服）使用量有所增加，原研藥使用量明顯減少；集采后中選PPI 使用量占比為80.39%、DDDs 占比為81.31%，提示集采政策在該院實施效果較好，有效地控制了醫(yī)療費用的上漲；仿制藥PPI 日費用比較原研藥明顯偏低，中選PPI 使用金額占比僅為56.08%，提示集采政策的實施有效降低了中選PPI 的價格，減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

3.4 對患者可接受度的影響

國家集采政策要求集采品種均需通過一致性評價，PPI 產(chǎn)品的質(zhì)量逐步提高，價格出現(xiàn)不同程度的下降。本研究中，集采政策實施后泮托拉唑（口服）B/A值由1.00 變?yōu)?.80，蘭索拉唑（口服）B/A值由5.00變?yōu)?.00，提示隨著集采政策的推進(jìn)，患者對仿制藥的接受度逐漸轉(zhuǎn)變。