李森麗 徐 君 張曉俊

（三明市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部，福建 三明 365001）

近年來(lái)中醫(yī)藥在預(yù)防、治療疾病下發(fā)揮重要作用，在臨床上的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)日益凸顯。隨著人們對(duì)中藥在臨床的使用發(fā)現(xiàn)，中藥房處方的合理調(diào)劑，可保證患者治療效果，也是影響藥效作用發(fā)揮的關(guān)鍵因素。中藥調(diào)劑是基于中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)的，醫(yī)師在開(kāi)具處方后，進(jìn)行藥劑配制，進(jìn)而保證處方用藥準(zhǔn)確。加強(qiáng)中藥調(diào)劑監(jiān)管，可提升臨床用藥科學(xué)性。但常規(guī)的管理方法整體管理效果不理想，存在處方開(kāi)具不合理等問(wèn)題，繼而影響中藥用藥效果[1-2]。有研究指出，中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管運(yùn)用效果顯著，能夠預(yù)見(jiàn)性發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥處方使用期間潛在的安全隱患，并及時(shí)做出處理，保證患者的臨床療效[3-4]?；诖?，筆者通過(guò)本院2019年2月至2020年2月實(shí)施常規(guī)質(zhì)量監(jiān)管，2020年3月至2021年3月實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，將兩個(gè)時(shí)間內(nèi)段內(nèi)共收治的70例患者作為研究對(duì)象，研究了中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2019年2月至2020年2月實(shí)施常規(guī)質(zhì)量監(jiān)管，2020年3月至2021年3月實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管?；趯?shí)行中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管期間接收的35例患者和實(shí)施方法管理之后接收的35例患者進(jìn)行研究，分別納入觀察組和對(duì)照組。觀察組35例患者中男18例，女17例；年齡20～80歲，平均（46.83±5.96）歲。對(duì)照組35例患者中男19例，女16例；年齡18～82歲，平均（47.72±6.32）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究對(duì)象本人同意且接受中藥治療。②高度配合本研究。③不存在精神異常或智力問(wèn)題。④無(wú)藥物過(guò)敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①中途退出本研究者。②合并嚴(yán)重臟器疾病者。③心腦肝腎功能不全者。④嚴(yán)重感染者。所兩組受試者臨床資料對(duì)比顯示，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究符合醫(yī)院倫理委員會(huì)規(guī)定，患者家屬了解研究?jī)?nèi)容，積極配合，自愿簽署了知情協(xié)議。

1.2 方法 對(duì)照組實(shí)施傳統(tǒng)的中藥房管理措施和管理流程。觀察組實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，具體管理方案如下。①成立質(zhì)量監(jiān)管小組和專家?guī)欤河伤帉W(xué)部主任選擇具有較高資質(zhì)的醫(yī)師和藥師作為組員，加強(qiáng)培訓(xùn)，醫(yī)師針對(duì)性地對(duì)組內(nèi)成員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容以中藥飲片選用、用量和用法，飲片質(zhì)量和炮制要求為主，并進(jìn)行調(diào)劑質(zhì)量相關(guān)知識(shí)的灌輸和講解，切實(shí)提高藥師的專業(yè)技能，促使組內(nèi)成員全面掌握中藥藥理知識(shí)，強(qiáng)化監(jiān)管小組的綜合素質(zhì)；協(xié)同制訂質(zhì)量監(jiān)督管理制度，進(jìn)一步明確中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管制度內(nèi)容，將具體的責(zé)任意識(shí)落實(shí)到個(gè)人；并建立責(zé)任追究機(jī)制，加強(qiáng)問(wèn)責(zé)，避免問(wèn)題發(fā)生時(shí)人員之間相互推諉責(zé)任。②加強(qiáng)中藥飲片進(jìn)庫(kù)管理，指定2名及以上主管的中藥師進(jìn)行驗(yàn)收，嚴(yán)格檢查中藥飲片質(zhì)量，核對(duì)數(shù)量，做好登記，分門別類進(jìn)行管理，堅(jiān)決退回不合格、質(zhì)差的中藥飲片，保證臨床用藥安全性和有效性；加強(qiáng)中藥房信息化管理，依托大數(shù)據(jù)技術(shù)建立大數(shù)據(jù)庫(kù)，將各項(xiàng)中藥飲片有關(guān)的數(shù)據(jù)導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù)中，方便查詢和管理，進(jìn)而保證合理用藥。同時(shí)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理，優(yōu)化采購(gòu)渠道，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)廠商資質(zhì)的審核，檢查相關(guān)證明文件，基于源頭上把控飲片質(zhì)量。此外，每個(gè)月加強(qiáng)在庫(kù)飲片的養(yǎng)護(hù)，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每年4次，其余藥品養(yǎng)護(hù)每年2次，切實(shí)提升中藥治療安全性和有效性。③處方審查：指定1名主管中藥師審核處方，對(duì)出現(xiàn)的不合理處方進(jìn)行干預(yù)，及時(shí)與醫(yī)師溝通并登記總結(jié)；重點(diǎn)審核廚房中重要組成藥物成分劑量、用法、用藥時(shí)間是否標(biāo)注清晰，保證用藥合理性，規(guī)避配伍禁忌；同時(shí)，審核特殊藥物處方標(biāo)記是否合理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出。此外，加強(qiáng)對(duì)藥物稱重誤差的監(jiān)督管理，醫(yī)院給每名調(diào)劑人員配備了電子秤，保證調(diào)劑更精準(zhǔn)；進(jìn)而將誤差控制到最?。会槍?duì)細(xì)料、含有毒性的藥物將稱重誤差控制在1%內(nèi)。醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)，重視配伍禁忌，避免發(fā)生藥物配伍重復(fù)問(wèn)題，保證劑量合理、數(shù)量合理，調(diào)劑期間要加強(qiáng)處方醫(yī)師與調(diào)劑人員之間的有效溝通，確保嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》開(kāi)具處方，規(guī)范臨床用藥，若調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方中的差錯(cuò)，及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師，做出科學(xué)的調(diào)整；調(diào)劑完畢后，由主管中藥師進(jìn)行核對(duì)發(fā)藥并簽字；保證處方符合臨床疾病診斷；另外，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片采集、運(yùn)輸、加工等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，全程跟蹤監(jiān)督全過(guò)程，保護(hù)藥物藥性，嚴(yán)格控制藥物質(zhì)量，進(jìn)而保證藥物的臨床功效，確?；颊哂盟幒侠硇浴＂苷{(diào)配處方：仔細(xì)檢查中藥計(jì)量器精密性，做好標(biāo)注調(diào)試，保證計(jì)量準(zhǔn)確；針對(duì)特殊藥品附上詳細(xì)的用法；當(dāng)出現(xiàn)藥物劑量過(guò)大情況時(shí)，調(diào)劑人員及時(shí)告知開(kāi)具處方的醫(yī)師，進(jìn)一步確認(rèn)、核實(shí)開(kāi)始調(diào)劑，將含有毒性中藥稱重誤差控制在＜1%，采用的是稱量減重法對(duì)中藥飲片總量的分配，減少失誤，保證了藥物的臨床應(yīng)用療效。⑤建立完善的調(diào)劑工作質(zhì)量考核機(jī)制：制訂資質(zhì)較深的中藥調(diào)劑師負(fù)責(zé)開(kāi)展培訓(xùn)工作、進(jìn)行監(jiān)管制度編制、調(diào)劑質(zhì)量檢查等，按照《中藥調(diào)劑工作定量考核規(guī)范》開(kāi)展質(zhì)量檢查工作，主要檢查環(huán)節(jié)包括審方、劃價(jià)、復(fù)核、發(fā)藥、人員管理等環(huán)節(jié)，并詳細(xì)記錄檢查情況，科學(xué)評(píng)估和分析檢查結(jié)果，進(jìn)而為中藥方調(diào)劑監(jiān)管工作方案的制訂提供保障；同時(shí)，根據(jù)人員考核結(jié)果，針對(duì)性的開(kāi)展培訓(xùn)教育工作，保證人員素質(zhì)。⑥發(fā)放藥品：在完成藥品調(diào)劑后，主動(dòng)與藥師進(jìn)行核對(duì)和確認(rèn)，確保無(wú)誤后，將配制好的中藥調(diào)劑進(jìn)行包裝管理，在包裝藥品期間，明確標(biāo)注患者床號(hào)、姓名、藥品的名稱、服用方法及用藥劑量；在發(fā)放給患者期間，使用通俗易懂的語(yǔ)言為患者講解中藥禁忌及用藥事項(xiàng)，叮囑患者按時(shí)用藥；叮囑患者家屬做好用藥監(jiān)督管理，減少風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，保障患者用藥安全。⑦健康教育：加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)的普及，開(kāi)設(shè)藥師進(jìn)臨床小巡講，針對(duì)“處方干預(yù)”總結(jié)內(nèi)容和平時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與各科室溝通，相互學(xué)習(xí)，相互交流；開(kāi)展藥師進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)活動(dòng)，對(duì)中藥常識(shí)進(jìn)行健康宣講，擴(kuò)大中藥學(xué)影響力和傳播力。告知患者遵醫(yī)囑用藥對(duì)疾病恢復(fù)的重要性；結(jié)合患者當(dāng)前病情表現(xiàn)及機(jī)體狀況，深入講解安全用藥問(wèn)題，增強(qiáng)患者對(duì)自身疾病認(rèn)識(shí)的同時(shí)，強(qiáng)化患者用藥安全意識(shí)。

1.3 觀察指標(biāo) ①觀察兩組患者用藥效果?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/組例數(shù)×100%。顯效：患者疾病癥狀得到明顯的患者，各項(xiàng)體征指標(biāo)恢復(fù)癥狀；有效：患者癥狀有明顯的改善，體征基本穩(wěn)定；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。②觀察管理后兩組發(fā)生用藥不良反應(yīng)、配伍禁忌、處方錯(cuò)誤、中藥飲片質(zhì)量不合格概率。③觀察兩組管理滿意度，滿意度=（非常滿意+一般滿意）例數(shù)/組例數(shù)×100%。④觀察兩組取藥滿意度，滿意度評(píng)分滿分為100分，90分以上為非常滿意，70～90分為滿意，70分以下為不滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以n（%）表示。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比 管理后，觀察組患者臨床治療總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良事件對(duì)比 管理后，觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良事件對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組滿意度對(duì)比 管理后，觀察組滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組滿意度對(duì)比[n（%）]

2.4 兩組取藥滿意度評(píng)分對(duì)比 管理后，觀察組取藥滿意度評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組取藥滿意度評(píng)分對(duì)比（分）

3 討論

臨床疾病治療中越來(lái)越凸顯出中藥治療優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)藥在臨床上的地位也得到提升。中藥調(diào)劑工作是醫(yī)院中藥房管理工作中的重要組成部分，與臨床治療效果及患者生命安全息息相關(guān)。中藥的使用主要是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)的，旨在對(duì)診斷結(jié)果進(jìn)行干預(yù)，對(duì)患者實(shí)施中成藥治療的一種方式。中藥房調(diào)劑中藥處方質(zhì)量會(huì)影響中藥使用效果，包括用藥安全性和用藥有效性，關(guān)乎到醫(yī)院的醫(yī)療口碑，因此，提高中藥房調(diào)劑中藥處方質(zhì)量，對(duì)臨床適當(dāng)用藥有重要的指導(dǎo)意義。藥師在開(kāi)具中藥處方期間，若忽視配伍禁忌，出現(xiàn)潛在的不適當(dāng)用藥行為，將降低臨床用藥安全性，影響患者的臨床治療效果。加強(qiáng)中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，培養(yǎng)調(diào)劑人員職業(yè)操守，能夠強(qiáng)化調(diào)劑人員的責(zé)任心，進(jìn)而規(guī)范自身的行為，規(guī)范稱重行為、規(guī)范處方審查方式，并秉持積極的態(tài)度與藥師進(jìn)行溝通和交流，協(xié)同推進(jìn)中藥調(diào)劑工作高效、有序開(kāi)展；全面提升中藥調(diào)劑工作質(zhì)量。為此，中藥房藥師在重要處方調(diào)劑過(guò)程中，要做好全面的監(jiān)管和審查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題病作出處理，切實(shí)保障患者臨床用藥安全性和有效性。

中藥調(diào)配過(guò)程中存在諸多的安全隱患，中藥有效性和用藥安全性與炮制質(zhì)量、配伍禁忌等環(huán)節(jié)均有相關(guān)性[5]。中藥炮制工藝復(fù)雜，工藝種類繁多，同樣的藥劑在功效和方法上存在明顯的差異，因此加強(qiáng)中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管顯得尤為重要，能夠在最大程度上提升中藥房處方有效性，保證用藥安全性，進(jìn)而減少不良事件的發(fā)生。中藥調(diào)劑人員在實(shí)際工作中，嚴(yán)格遵守中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定，在稱重過(guò)程中，重視稱重準(zhǔn)確性，有效規(guī)避人為操作失誤問(wèn)題，將稱重誤差控制在合理范圍內(nèi)，尤其對(duì)于含有毒性的中藥飲片，將稱重誤差控制在1%內(nèi)，避免出現(xiàn)主觀判斷情況。同時(shí)，中藥房調(diào)劑人員不斷提高自身處理藥材的專業(yè)水平，學(xué)習(xí)芳香類籽實(shí)加工方法和技巧，秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度進(jìn)行加工，切實(shí)發(fā)揮中藥材的藥效功能，保障患者用藥后的效果。

常規(guī)處方管理方法與預(yù)期的管理目標(biāo)有一定的差距，未能從根本上提高中藥飲片監(jiān)管質(zhì)量?；诔Ｒ?guī)方法存在一定局限，本院積極落實(shí)了中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管方案和措施，加強(qiáng)對(duì)藥師、中藥房調(diào)劑人員的管理，在做好相關(guān)培訓(xùn)工作同時(shí)，對(duì)處方的審查管理、重視藥品入庫(kù)監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)藥物采購(gòu)環(huán)節(jié)的跟蹤管理，大大提升了中藥房整體管理水平。為增強(qiáng)中藥治療療效，中藥房調(diào)劑人員重視中藥飲片的管理和存儲(chǔ)，對(duì)于數(shù)量較多的中藥飲片進(jìn)行分門別類管理，日常工作中，認(rèn)真學(xué)習(xí)每種中成藥的成分及功效作用，避免出現(xiàn)配伍禁忌情況，切實(shí)保護(hù)中藥材質(zhì)量。同時(shí)，中藥房調(diào)劑人員重視患者病情的監(jiān)測(cè)，切實(shí)結(jié)合患者自身實(shí)際情況進(jìn)行藥品的發(fā)放，做好藥品復(fù)核工作后，仔細(xì)核對(duì)患者的個(gè)人信息，掌握患者的基本情況，耐心解答患者提出的疑問(wèn)，消除患者的顧慮。當(dāng)患者用藥后，密切觀察患者有無(wú)不良反應(yīng)情況，并針對(duì)性地改善患者服藥后的癥狀，減輕患者的痛苦程度，切實(shí)基于患者治療需求出發(fā)，保障患者生命安全，提升患者用藥滿意度，并積極配合臨床治療工作的開(kāi)展，逐步提高患者治療依從性，遵醫(yī)囑服藥，叮囑家屬進(jìn)行監(jiān)督和管理，減少不良事件的發(fā)生。此外，藥師切實(shí)履職盡責(zé)，明確定位自身的工作職能，堅(jiān)定職業(yè)信念，樹立以人為本的思想理念，不斷提升了自身的調(diào)劑水平，尤其在中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管期間，充分利用信息化技術(shù)方法搭建信息管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握藥品各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息，掌握藥物需求情況，嚴(yán)格做好藥物變質(zhì)防范工作[8-10]。本研究實(shí)施中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管后，觀察組患者臨床治療總有效率為97.14%，與對(duì)照組比較（P＜0.05），說(shuō)明上述管理方式有效性強(qiáng)，可提高臨床用藥安全性。

調(diào)劑人員積極與醫(yī)師進(jìn)行溝通和交流，進(jìn)而幫助中藥房調(diào)劑人員熟悉掌握醫(yī)師的用藥規(guī)律，快速完成藥物處理。中藥房調(diào)劑工作嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性直接影響疾病治療有效性和安全性，通過(guò)加大調(diào)劑管理過(guò)程的監(jiān)管，可切實(shí)規(guī)范中藥房調(diào)劑人員操作，減少稱重誤差的出現(xiàn)；在質(zhì)量監(jiān)督管理下，中藥房調(diào)劑人員依據(jù)規(guī)范稱重，有效規(guī)避了配方總量及單劑量稱重問(wèn)題，避免主觀估量，保證調(diào)劑科學(xué)合理。中藥飲片質(zhì)量與臨床療效密切相關(guān)，中藥飲片涉及采收、制作加工、貯存等多道工序和環(huán)節(jié)，在中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管模式下，妥善保管中藥飲片，防止中藥飲片變質(zhì)，保證了中藥治療效果。本研究發(fā)現(xiàn)，實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管后，未出現(xiàn)處方錯(cuò)誤和中藥飲片質(zhì)量不合格事件，有1例患者出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)，1例患者出現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量不合格問(wèn)題，發(fā)生率為5.71%，數(shù)據(jù)顯著低于對(duì)照組的17.14%，表明中藥調(diào)劑監(jiān)管科學(xué)合理，保證了中藥處方合理使用，能夠降低不良事件發(fā)生率，有利于提高臨床用藥安全性。實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管模式期間，調(diào)劑人員秉持嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的調(diào)配態(tài)度，不斷提高自身的職業(yè)操守，充分認(rèn)識(shí)到中藥調(diào)劑工作的重要性，積極配合質(zhì)量監(jiān)管工作的開(kāi)展。本研究結(jié)果還顯示，管理后觀察組滿意度顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在減少不良事件發(fā)生的同時(shí)，提高了患者的滿意度。強(qiáng)化中藥方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管取得了顯著的成效，中藥方整體管理水平得到提升，證實(shí)了中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在中藥房管理中的應(yīng)用價(jià)值。為減少中藥房差錯(cuò)發(fā)生，合理使用中藥，建議加強(qiáng)對(duì)中藥房藥師專業(yè)培訓(xùn)、規(guī)范藥師行為，不斷提高中藥房藥師自身的專業(yè)能力；同時(shí)，持續(xù)完善中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管工作，優(yōu)化質(zhì)量管理流程，做到早發(fā)現(xiàn)隱患、早處理隱患；另外，加強(qiáng)醫(yī)患之間的溝通和交流，規(guī)范化使用中醫(yī)藥處方，保證患者用藥有效性和安全性，促使患者盡早康復(fù)。

綜上所述，中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管力度大，能夠增強(qiáng)患者治療效果，減少不良事件的發(fā)生，有利于提高中藥處方安全與有效性。