陸青，方維軍

1.上海市第五康復(fù)醫(yī)院藥劑科，上海 201600；2.上海市松江區(qū)中心醫(yī)院藥劑科，上海 201600

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥是指不在醫(yī)院藥品目錄中、從未使用過(guò)的藥物。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為滿(mǎn)足各個(gè)臨床學(xué)科可持續(xù)發(fā)展及臨床診治水平的不斷提高，引進(jìn)新藥是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必不可少的工作[1]。由于醫(yī)藥市場(chǎng)上新藥層出不窮，且同一種疾病存在多種同功效的藥品，品種繁多、規(guī)格廠家各不相同。如何確保新藥引進(jìn)的科學(xué)性、規(guī)范性、合理性，是醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)的主要職責(zé)之一[2]。在上海市醫(yī)藥回扣治理的“1+7”系列文件中，《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定》[2]明確闡述了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選和采購(gòu)的流程和規(guī)范，但各家醫(yī)院在具體實(shí)施過(guò)程中，理解有差異或是執(zhí)行不到位，出現(xiàn)各種各樣參差不齊的問(wèn)題[3]。為此本文通過(guò)區(qū)域藥事質(zhì)量控制，探索制訂了藥品遴選及采購(gòu)的流程，及各環(huán)節(jié)執(zhí)行記錄的規(guī)范化模板，供全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行，并在實(shí)施過(guò)程中修整完善，以期提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選、新藥引進(jìn)的規(guī)范性和統(tǒng)一性。

1 區(qū)域藥事質(zhì)量控制組織構(gòu)架及功能

上海市松江區(qū)藥事質(zhì)量管理控制組已成立18年，在區(qū)衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展區(qū)域藥事質(zhì)量管理、督查、培訓(xùn)等工作；藥事質(zhì)量管理控制覆蓋全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)24 家，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)12 家。由8 位來(lái)自區(qū)域內(nèi)三級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)質(zhì)控專(zhuān)家組成質(zhì)控小組，其中組長(zhǎng)和秘書(shū)各一名；由36 家藥學(xué)負(fù)責(zé)人組成藥事管理責(zé)任人隊(duì)伍，上傳下達(dá)落實(shí)相關(guān)藥事政策與規(guī)范。區(qū)域藥事質(zhì)控組功能：制定區(qū)域臨床藥事管理質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；每年兩次區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事質(zhì)量督查；落實(shí)執(zhí)行藥事相關(guān)政策及要求；組織醫(yī)藥回扣治理“1+7”文件的落實(shí)與專(zhuān)項(xiàng)督查；開(kāi)展區(qū)域合理用藥技術(shù)中心建設(shè)；承擔(dān)區(qū)域藥事政策及專(zhuān)業(yè)相關(guān)培訓(xùn)、臨床藥學(xué)人才培養(yǎng)等。在實(shí)踐的過(guò)程中，不斷推進(jìn)和完善區(qū)域藥事質(zhì)量管理控制體系，并朝著同質(zhì)化、共享化、網(wǎng)絡(luò)化管理模式探索[4]。

2 規(guī)范醫(yī)院藥品遴選流程及程序化記錄模板

2.1 新進(jìn)藥品遴選

根據(jù)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定》[2]新進(jìn)藥品遴選流程按以下要求實(shí)施：①由臨床科室集體討論評(píng)估，做好會(huì)議記錄，提交新藥申請(qǐng)單并由科主任簽字；②臨床藥師進(jìn)行新申請(qǐng)藥品初審，包括藥品合法性、質(zhì)量可靠性、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、安全性、經(jīng)濟(jì)性和現(xiàn)有同類(lèi)藥品比較等；③藥庫(kù)采購(gòu)部門(mén)提供新申請(qǐng)藥品信息，包括醫(yī)保類(lèi)別、基藥類(lèi)別、可采購(gòu)渠道、生產(chǎn)廠家、商品名和價(jià)格等；④召開(kāi)藥事會(huì)議，會(huì)議實(shí)到人數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到全體人員數(shù)的4/5 及以上，現(xiàn)場(chǎng)討論分析并無(wú)記名投票，票數(shù)達(dá)到實(shí)到人數(shù)2/3 及以上予以通過(guò)；⑤討論過(guò)程形成會(huì)議紀(jì)要，藥事管理與藥物治療委員會(huì)主任對(duì)討論結(jié)果簽名確認(rèn)并留檔備查；⑥新藥引進(jìn)后，向臨床公開(kāi)新藥介紹，包括適應(yīng)證、用法用量及注意事項(xiàng)等，同時(shí)編入醫(yī)院的藥品供應(yīng)目錄及處方集中。

2.2 臨時(shí)用藥采購(gòu)

臨時(shí)用藥采購(gòu)僅限因特殊治療需要，臨床急需使用的藥品且不在醫(yī)院用藥目錄之內(nèi)，方可啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)用藥采購(gòu)流程：①臨床科室提交《臨時(shí)用藥采購(gòu)申請(qǐng)單》，說(shuō)明申請(qǐng)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由等，并由科主任簽字；②由臨床藥學(xué)專(zhuān)家或相關(guān)專(zhuān)家提出會(huì)診意見(jiàn)；③藥庫(kù)采購(gòu)部門(mén)提供臨時(shí)申請(qǐng)藥品的信息，包括醫(yī)保類(lèi)別、可采購(gòu)渠道、生產(chǎn)廠家、商品名和價(jià)格等；④經(jīng)藥事會(huì)主任或者副主任委員批準(zhǔn)后，由藥庫(kù)一次性購(gòu)入，進(jìn)行臨床短期使用。嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5 次。如果超過(guò)5 次，需討論是否列入本院藥品供應(yīng)目錄。

2.3 藥品替換

藥品替換是指因企業(yè)供貨異常不能確保原藥品的供應(yīng)而導(dǎo)致影響臨床的正常治療，可以由同一通用名及同一給藥途徑的藥品進(jìn)行替代；若不同通用名或同一通用名不同用藥途徑的藥品，需要啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)或新藥引進(jìn)程序。藥庫(kù)根據(jù)替換原因?qū)嶋H情況填寫(xiě)《藥品替換審核表》，包括原使用藥品和替換藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)保類(lèi)型、基藥類(lèi)別、采購(gòu)渠道、替換原因、替換情況、長(zhǎng)期或臨時(shí)替換等，經(jīng)藥事會(huì)主任或副主任委員審批后方可替換。

2.4 藥品淘汰

為保持藥品動(dòng)態(tài)平衡，醫(yī)院藥事會(huì)需定期進(jìn)行淘汰藥品討論，促進(jìn)藥品更新?lián)Q代，行“嚴(yán)進(jìn)寬出”原則。藥劑科根據(jù)藥品淘汰原因和理由填寫(xiě)《藥品淘汰討論表決單》，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、藥理分類(lèi)、淘汰原因等，并提交藥事會(huì)討論，1/2 以上評(píng)委投票通過(guò)即可淘汰。經(jīng)藥事會(huì)淘汰的藥品，原則上2 年內(nèi)臨床科室不得提出新藥引進(jìn)申請(qǐng)。

2.5 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合作協(xié)議及檔案管理

根據(jù)《上海市醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》[5]和《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定》[6]：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人簽署采購(gòu)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)簽署廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同，列明企業(yè)指定醫(yī)藥代表姓名、不得實(shí)施商業(yè)賄賂行為、如企業(yè)被列入商業(yè)賄賂不良記錄將解除購(gòu)銷(xiāo)合同與承擔(dān)違約責(zé)任等條款；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員、有記錄）的規(guī)定完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部接待流程，發(fā)現(xiàn)未提前備案的一律不予接待，或者被接待的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理人與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說(shuō)明理由，否則應(yīng)不予接待并記入誠(chéng)信記錄檔案。所以對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的管理,也是規(guī)范藥品采購(gòu)的重要環(huán)節(jié)之一。在區(qū)域藥事質(zhì)控檢查中發(fā)現(xiàn)，全區(qū)各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)、信息、協(xié)議、檔案不齊全，或未及時(shí)變更；管理較凌亂，無(wú)統(tǒng)一內(nèi)容和規(guī)范的檔案。根據(jù)《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定》，區(qū)藥事質(zhì)控建立了《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息檔案管理表》，對(duì)企業(yè)的資質(zhì)證明、資質(zhì)期限、代理人身份信息、委托書(shū)、購(gòu)銷(xiāo)合同、廉潔協(xié)議、質(zhì)量保證、行風(fēng)告知、變更信息等制定了統(tǒng)一管理的模板，做到執(zhí)行內(nèi)容一致、清晰有條理的規(guī)范統(tǒng)一的臺(tái)賬和檔案。為規(guī)范接待藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表、杜絕商業(yè)賄賂，填補(bǔ)日常工作中的漏洞。

3 “1+7”文件落實(shí)情況及專(zhuān)項(xiàng)督查

2017 年8 月上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、發(fā)展和改革委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)督管理局、財(cái)政局和醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室六個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見(jiàn)》[7]，并同時(shí)出臺(tái)了《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定》[2]《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》[8]《關(guān)于開(kāi)展本市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)保、衛(wèi)生聯(lián)合約談工作的通知》[9]《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品采購(gòu)和使用管理的通知》[10]《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》[11]《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定》[6]《上海市醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》[5]，一個(gè)意見(jiàn)、七個(gè)規(guī)定組成的醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理“1+7”文件。自2019 年起，在區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的部署下,區(qū)藥事質(zhì)控開(kāi)展了“1+7”文件落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)督查,發(fā)現(xiàn)區(qū)域公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的共性問(wèn)題：主要包括藥物治療委員會(huì)工作內(nèi)容不夠規(guī)范；新藥引進(jìn)和藥品采購(gòu)流程不統(tǒng)一；新藥申請(qǐng)單、臨時(shí)用藥申請(qǐng)單及各類(lèi)記錄檔案參差不齊；藥品替換、藥品淘汰無(wú)記錄；新藥品種遴選低水平重復(fù)等諸多問(wèn)題。為此，本質(zhì)控組針對(duì)存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了梳理，制定了一系列新藥引進(jìn)、臨藥采購(gòu)、藥品替換淘汰、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案、藥事會(huì)工作規(guī)范等。通過(guò)連續(xù)三年的專(zhuān)項(xiàng)督查，對(duì)存在的共性問(wèn)題進(jìn)行了逐年的整改與完善，取得了較明顯的效果，各家醫(yī)院在實(shí)施過(guò)程中也體驗(yàn)到了規(guī)范、高效、便捷，獲得了滿(mǎn)意的支持和采納。

4 討論

4.1 區(qū)域藥事質(zhì)控統(tǒng)籌執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的效果與優(yōu)勢(shì)

藥品采購(gòu)供應(yīng)，藥事管理，合理用藥是目前醫(yī)改重心，通過(guò)區(qū)域內(nèi)藥事質(zhì)控中心一系列措施的制訂及實(shí)施，促進(jìn)了各成員單位有序地建立和完善藥事管理體系,有標(biāo)準(zhǔn)可循,有依據(jù)實(shí)施。也通過(guò)醫(yī)聯(lián)體的上下聯(lián)動(dòng)，藥事質(zhì)控中心牽頭，三級(jí)醫(yī)院引領(lǐng)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)人才共享，信息互通，技術(shù)支持，實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一藥事管理模式及臨床合理用藥銜接[12-13]。自全區(qū)統(tǒng)一了新藥引進(jìn)、臨藥申請(qǐng)、藥品替換或淘汰等流程模板后，使各家醫(yī)院在新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)方面具有可操作性，執(zhí)行情況良好，有了統(tǒng)一的模板，各家醫(yī)院的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確，效率提高，避免了各家醫(yī)院各種記錄，條理不清。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選、引進(jìn)的流程規(guī)范化管理，只是區(qū)域藥事質(zhì)量控制的重要內(nèi)容之一，區(qū)域藥事質(zhì)量控制還包括醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的方方面面，還包括臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)和技能，抗菌藥物管理，麻醉精神及特殊藥品管理，醫(yī)院藥學(xué)基礎(chǔ)管理等等；本區(qū)域藥事質(zhì)控在各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)和市級(jí)質(zhì)控中心的指導(dǎo)下，根據(jù)藥品政策和藥學(xué)質(zhì)量控制相關(guān)管理要求，建立起統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，雙向互動(dòng)，不斷改進(jìn)的基層區(qū)域藥學(xué)質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)體系[14]，轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。通過(guò)構(gòu)建區(qū)藥事質(zhì)控的管理和考核機(jī)制，實(shí)行區(qū)域藥事管理同質(zhì)化標(biāo)準(zhǔn)和模式[15]，上下互通，資源共享，也是本區(qū)藥事管理的一次探索和亮點(diǎn)，有助于提高各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理質(zhì)量。并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)-實(shí)踐-反饋的途徑，不斷完善改進(jìn)，對(duì)整體提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理水平起到了較明顯的推動(dòng)作用。

4.2 新藥引進(jìn)中存在的問(wèn)題

全區(qū)有了統(tǒng)一的模板及標(biāo)準(zhǔn)后，不僅需要在流程上規(guī)范操作，質(zhì)量?jī)?nèi)涵上也亟待提高。目前仍存在一些問(wèn)題，包括部分臨床科室對(duì)新申請(qǐng)藥品的適應(yīng)證范圍不明確；對(duì)本學(xué)科疾病臨床治療的價(jià)值或?qū)W(xué)科發(fā)展的意義不明確；與本學(xué)科同類(lèi)藥品的區(qū)別無(wú)充分的討論；存在引進(jìn)后藥品使用科室與申請(qǐng)科室不一致或多科室使用；藥學(xué)部門(mén)收集的初審資料內(nèi)容不完整；同藥理、同功效藥品的比較做得不全面，未充分發(fā)揮臨床藥師的專(zhuān)業(yè)評(píng)估；藥事會(huì)討論過(guò)程中沒(méi)有對(duì)新申請(qǐng)藥品的詳細(xì)匯報(bào)和比較，大多數(shù)僅限于紙面上的投票；新進(jìn)藥品目錄中存在同類(lèi)藥理，同類(lèi)功效藥品重復(fù)的現(xiàn)象，尤其是輔助用藥和中成藥居多，對(duì)臨床治療并無(wú)新的價(jià)值，誤認(rèn)為中成藥的藥名不同就是藥理功效完全不同的新藥，造成很多功效相近或重復(fù)的品種；另外新藥引進(jìn)后，向臨床的公示，使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)等告知不充分；臨時(shí)采購(gòu)藥品申請(qǐng)單填寫(xiě)項(xiàng)目也不夠完整，部分醫(yī)院臨采藥品的使用對(duì)象不明確，申請(qǐng)的理由缺少臨床個(gè)體化循證依據(jù)。因此，規(guī)范醫(yī)院新藥引進(jìn)，不僅在操作流程上統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，也要同時(shí)提高執(zhí)行內(nèi)容的內(nèi)涵質(zhì)量。

4.3 完善改進(jìn)策略

醫(yī)院新藥引進(jìn)體現(xiàn)了醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展的水平及患者治療的獲益，因此新藥的引進(jìn)是醫(yī)院藥事管理的重要工作之一，也是合理用藥的首要環(huán)節(jié)。提高藥品遴選的質(zhì)量，需把握臨床治療的先進(jìn)性、科學(xué)性、安全性、嚴(yán)謹(jǐn)性等。藥品擇優(yōu)遴選的方法很多，比如國(guó)外的第等模型、世界衛(wèi)生組織實(shí)踐指南、STEPSelect 等方法[16]，不外乎評(píng)估藥品的臨床價(jià)值、安全風(fēng)險(xiǎn)、成本效果、治療對(duì)象、與現(xiàn)有藥物的比較等。建立量化分值的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[17]，盡可能減少來(lái)自不同專(zhuān)科的參會(huì)專(zhuān)家的主觀判斷，對(duì)藥品的判斷有一個(gè)較為客觀的依據(jù)。量化的標(biāo)準(zhǔn)以及與現(xiàn)有藥物的比較，需要藥學(xué)部門(mén)深入全面了解新藥的各類(lèi)資料，發(fā)揮臨床藥師的專(zhuān)業(yè)技能，做好遴選前的充分評(píng)估，提供給藥物治療委員會(huì)討論，確保新藥引進(jìn)評(píng)估工作更客觀、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。

中成藥的遴選是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容，如何做好中成藥的遴選，是醫(yī)院藥事部門(mén)的重要任務(wù)，中成藥品種不斷研發(fā)上市，為臨床提供了更多的用藥選擇，國(guó)家集中采購(gòu)藥品政策的落地執(zhí)行，也促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷調(diào)整藥品供應(yīng)目錄，科學(xué)、規(guī)范、合理地開(kāi)展藥品遴選是目前許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不面對(duì)的問(wèn)題，因此需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中成藥的特殊性，制定區(qū)別于西藥中成藥遴選、評(píng)價(jià)的指標(biāo)和細(xì)則[18]。藥品遴選質(zhì)量的量化評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，中成藥及特殊藥品的遴選細(xì)則，也將是區(qū)域藥事質(zhì)量控制同質(zhì)化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化提高的一個(gè)方向。

4.4 加強(qiáng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)

藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具，2019 年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》[19]，提出扎實(shí)推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)：鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)，積累技術(shù)、特長(zhǎng)和臨床用藥需求，對(duì)藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí)，要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。尤其醫(yī)院在新藥遴選引入過(guò)程中，將藥品臨床綜合評(píng)價(jià)理念融入事前審核和事后評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，將藥品審核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定作為改進(jìn)重點(diǎn)，促進(jìn)藥品采購(gòu)管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化[20]。但如何采用科學(xué)的藥品綜合評(píng)價(jià)方法，制定合適的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，也是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的新的課題和探索。《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理制度指南》[21]中指出藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)的6 個(gè)維度包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、可及性和創(chuàng)新性，中成藥還需考慮其傳承性[18]；以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)開(kāi)展藥品實(shí)際應(yīng)用評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)藥品供應(yīng)保障各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行綜合分析。這種多維度的評(píng)價(jià)，涵蓋內(nèi)容繁雜，沒(méi)有統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)，不同類(lèi)別的藥物，不同情形下的藥物需求，評(píng)價(jià)的權(quán)重和分值會(huì)有偏差，因此需要建立科學(xué)的、合適的評(píng)價(jià)指標(biāo)模型，將復(fù)雜的評(píng)價(jià)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)[22-23]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從新藥引進(jìn)前及引進(jìn)后入手，利用科學(xué)的方法，建立合適本醫(yī)院的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)模型；或者在上級(jí)組織的指導(dǎo)下，上下聯(lián)動(dòng)建立藥品臨床使用監(jiān)測(cè)與臨床綜合評(píng)價(jià)體系，在實(shí)踐中不斷探索，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，建立一套行之有效的評(píng)價(jià)方法和模式。