吳麗娟　徐燕

摘 要：對電化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）檢驗(yàn)抗HIV的準(zhǔn)確性進(jìn)行研究與分析。對2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者臨床資料進(jìn)行回顧性分析，比較兩種檢驗(yàn)方法的結(jié)果和診斷效能。經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)陽性率為77.38%，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)陽性率為75%，陰性率為16.67%。ELISA檢測法在敏感性、特異性、準(zhǔn)確性方面均高于電化學(xué)發(fā)光法（P＜0.05）。結(jié)果表明ELISA檢測法準(zhǔn)確率較電化學(xué)發(fā)光法高，可作為抗HIV初篩的首選方式。兩種檢驗(yàn)方式均有各自的優(yōu)勢與劣勢，可依據(jù)實(shí)際情況具體選用，盡可能地提高診斷的準(zhǔn)確性和便利性。

關(guān)鍵詞：電化學(xué)發(fā)光法；ELISA檢驗(yàn)；抗HIV；準(zhǔn)確性

中圖分類號：R512.91；R446.61? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? 文章編號：1673-260X（2023）11-0020-03

艾滋?。ˋIDS）是由人類免疫缺陷病毒（HIV）所引起的傳染性疾病，具有傳播速度較快、潛伏期較長的特征[1]。HIV是對機(jī)體免疫系統(tǒng)進(jìn)行破壞的主要病原體，能夠在很大程度上降低人體的免疫力。HIV感染人體后，主要會對體內(nèi)CD4+T淋巴細(xì)胞進(jìn)行攻擊和破壞，最終導(dǎo)致各種機(jī)會性感染增加，甚至還會增大惡性腫瘤的發(fā)生率，對患者的生命安全造成極大的威脅[2]。相關(guān)數(shù)據(jù)提示，HIV感染的主要途徑為不安全的輸血行為與性行為。現(xiàn)階段臨床上尚未出現(xiàn)治療HIV的特效藥，也未研制出相應(yīng)的預(yù)防疫苗，使得早期的檢測與診斷成為非常重要的工作。現(xiàn)階段針對HIV的診斷多是以抗HIV篩查為主要方式，診斷的方式較多，不同手段具有自身的優(yōu)勢和缺點(diǎn)，多是受到檢測環(huán)境和操作技術(shù)的影響，因此很難有明確、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行衡量，主要是依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行合理選用[3]。酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和電化學(xué)發(fā)光法屬于臨床上常用方式，本次研究回顧性分析2021年1月-2021年12月的84例HIV患者臨床資料，對兩種檢驗(yàn)方法的檢測準(zhǔn)確性進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年1月-2021年12月作為本次研究的區(qū)間，收集84例HIV患者的臨床資料作為研究內(nèi)容，采用回顧性分析的方式對不同的免疫檢驗(yàn)方式的準(zhǔn)確度進(jìn)行分析。本次研究的入組患者男女分別為44和40例，年齡介于20～66歲之間，年齡均值為（44.65±3.67）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)確診為AIDS的患者；（2）病情處于穩(wěn)定狀態(tài)的患者；（3）無梅毒、乙肝或丙肝等既往病毒感染史的患者；（4）均由免疫印跡法進(jìn)行確證。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并患嚴(yán)重代謝性疾病和惡性腫瘤疾病的患者；（2）患有其他內(nèi)科疾病或肢體障礙性問題；（3）臨床依從性較差的患者。

1.2 研究方法

1.2.1 樣本采集

對處于空腹?fàn)顟B(tài)的受檢者進(jìn)行軸靜脈血的采集（5ml），待血液靜置凝固之后，離心并分離血清（3000r/min，8min），然后將獲得樣本放置于－20℃的環(huán)境下進(jìn)行保存。

1.2.2 酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

ELISA法檢測抗體主要包括雙抗原夾心法與間接法兩種主要的類型，在對抗-HIV進(jìn)行檢測的過程中，需要將試劑盒的相關(guān)使用說明作為主要依據(jù)來進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。具體的檢測方式就是選用自動化酶免分析儀和北京萬泰生物所提供的檢測試劑，對相關(guān)設(shè)備進(jìn)行消毒和殺菌之后，就可以取患者血清進(jìn)行檢驗(yàn)，陽性為檢測結(jié)果≥Cut off臨界值，陰性為＜Cut off臨界值。

1.2.3 電化學(xué)發(fā)光法

電化學(xué)發(fā)光法是借助電化學(xué)發(fā)光儀和原廠配套的試劑盒進(jìn)行檢測。若初篩結(jié)果為COI值＜0.9即可判定為陰性，若COI值≥1.0則判定為陽性，需要進(jìn)行原管復(fù)查。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果與上述結(jié)果保持一致，就可將其視為可疑標(biāo)本。上述所有檢驗(yàn)操作均需按照相關(guān)說明書嚴(yán)格執(zhí)行。

1.3 觀察指標(biāo)

將免疫印跡法檢測方式作為確證試驗(yàn)，以此為指標(biāo)對ELISA檢測與電化學(xué)發(fā)光檢測兩種方法的初篩結(jié)果進(jìn)行記錄與分析，對兩種方式篩查抗HIV感染的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性進(jìn)行比較和分析。其中的敏感性是指HIV陽性患者檢出能力（真陽性率），特異性是指HIV陰性患者檢出能力（真陰性率），準(zhǔn)確度是指真陽性率和真陰性率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對本次研究所獲得的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料使用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”的方式進(jìn)行表示，行t實(shí)施組間差異性的檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料使用（%）進(jìn)行表示，行χ2組間差異的檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05的時候?yàn)椴町惥哂幸饬x。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法的結(jié)果比較情況

由表1可知，84例AIDS患者當(dāng)中，經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)顯示為陽性的患者為65例，陽性率為77.38%，顯示為陰性的患者為15例，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)顯示為陽性的患者為63例，陽性率為75%，檢驗(yàn)顯示為陰性的患者為14例，陰性率為16.67%。

2.2 兩種檢測方法的診斷效能比較情況

由表2可知，兩種不同的抗HIV檢驗(yàn)方法在經(jīng)過診斷效能的比對之后，ELISA檢測法在敏感性、特異性和準(zhǔn)確率方面均高于電化學(xué)發(fā)光檢測法（P＜0.05）。

3 討論

艾滋病作為全球性的傳染疾病，因潛伏周期較長、傳播控制難度較大等特點(diǎn)，已經(jīng)成為威脅人類身心健康的重大疾病類型，甚至還直接影響社會的穩(wěn)定與和諧[4，5]。HIV會侵襲患者的免疫系統(tǒng)，引發(fā)持續(xù)性的發(fā)熱、虛弱和全身淋巴結(jié)腫大等癥狀，并且在病情不斷加重的影響下，出現(xiàn)臨床癥狀加重的現(xiàn)象，累及全身器官和系統(tǒng)[6]。

現(xiàn)階段，全世界的醫(yī)學(xué)研究者都將HIV的相關(guān)研究作為重點(diǎn)進(jìn)行深入研究，但是一直都沒有研制出特效治療藥物和疫苗，因此必須對其早期篩查工作進(jìn)行關(guān)注。血清中的HIV抗體是判斷患者是否感染HIV的重要指標(biāo)，因?yàn)榛颊吒腥綡IV之后都會終身攜帶，可以將其作為診斷HIV患者的主要指標(biāo)類型[7，8]。在對AIDS患者的抗HIV進(jìn)行臨床篩查的過程當(dāng)中，免疫印跡法一直被當(dāng)作是抗HIV檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，此種檢測方式不需要使用吸收劑就實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)，不容易受到其他生物因素影響。此外，免疫印跡法還可以與抗-HIV的特異性抗體產(chǎn)生結(jié)合，形成一定的凝聚反應(yīng)，進(jìn)而發(fā)揮較強(qiáng)的診斷靈敏性和特異性，準(zhǔn)確率也處于較高水平當(dāng)中[9，10]。此種檢測方式雖然具備上述優(yōu)勢特征，但該檢測試劑盒具有造價較貴的特點(diǎn)，且具體的操作步驟存在一定的復(fù)雜性，并不適合應(yīng)用在廣泛的篩查診斷當(dāng)中，因此可將其作為其他檢測方法的對照確證方式。

近些年的臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)正在不斷發(fā)展，關(guān)于抗HIV的檢測方法也在隨之增加，但是何種檢測方法更具有可靠性，目前還存在著不少爭議。對于我國的大部分醫(yī)院來說，ELISA檢測法是屬于抗HIV的經(jīng)典檢測方法，其原理就是酶分子和抗體形成共價結(jié)合之后，使得試劑盒發(fā)生系列的顏色反應(yīng)，然后依據(jù)顏色的變化情況進(jìn)行判斷[11]。此種檢查方式是將抗體與抗原免疫學(xué)作為基礎(chǔ)，因此在檢驗(yàn)時會顯示較強(qiáng)的特異性。此外，酶標(biāo)記抗原或抗體屬于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)中的重要結(jié)合物，能夠起到放大診斷敏感性的重要作用?？傮w來說，ELISA檢測法應(yīng)用起來較為簡單，且具備自動化和快速化的特點(diǎn)，將其應(yīng)用在大批量的檢測工作當(dāng)中效果較好。電化學(xué)發(fā)光法是通過借助電化學(xué)法方法來產(chǎn)生一些特殊性物質(zhì)，讓其經(jīng)過互相反應(yīng)之后而形成一種發(fā)光的現(xiàn)象[12，13]。此種方式屬于化學(xué)發(fā)光法與電化學(xué)方法相結(jié)合的產(chǎn)物，將化學(xué)發(fā)光法的高敏感性、操作方便以及觀察方便等特點(diǎn)保留了下來。但是從本次研究結(jié)果來看，84例AIDS患者當(dāng)中，經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)陽性率為77.38%，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)顯示為陽性率為75%，陰性率為16.67%。在檢測效能方面，電化學(xué)發(fā)光檢測法的敏感性、特異性和準(zhǔn)確率分別是92.64%、87.5%、91.67%，相較于ELISA檢測法的95.59%、93.75%、95.24%略低，提示電化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)容易出現(xiàn)假陽性的現(xiàn)象。

從武紅斌等人的研究發(fā)現(xiàn)，將ELISA檢測法應(yīng)用在HIV抗體的檢測當(dāng)中，能夠顯示出較高的陽性診斷率，但同時也會存在一定的假陽性現(xiàn)象[14]。此外，ELISA檢測法需要重復(fù)進(jìn)行加樣與洗板的操作，因此也會出現(xiàn)一定的誤診率，且酶標(biāo)板之間也會存在孔間的差異性問題，在一定程度上增加了變異系數(shù)，影響到最終的診斷結(jié)果。ELISA法是抗HIV初篩的主要方法，它是用固相抗原和酶標(biāo)抗原對患者血清中的HIV抗體實(shí)施雙重的識別，從而發(fā)揮出較高的特異性和敏感性[15]。

綜上所述，ELISA法和電化學(xué)發(fā)光法都是檢測抗HIV的重要方法，都能表現(xiàn)出一定的敏感性、特異性和準(zhǔn)確率，整體上為ELISA法水平略高，但是兩種方法均有自身的優(yōu)勢與劣勢，在具體的應(yīng)用中可依據(jù)實(shí)際情況選用合適方法，同時還應(yīng)該加強(qiáng)健康宣教，強(qiáng)化群眾防范。

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