譚淑玲 張翔昱 于 華
乳腺病是婦女常見的乳腺增生性病變,以育齡期女性常見[1,2],臨床表現(xiàn)多為周期性乳房痛,或伴乳房腫塊,或有月經(jīng)異常,甚至影響女性日常生活。西醫(yī)治療乳腺病多從補(bǔ)充維生素、應(yīng)用激素類藥物,甚至需進(jìn)行手術(shù)治療,效果欠佳,且患者依從性差[3]。貝蔞散結(jié)舒乳湯為解樂業(yè)老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方。解樂業(yè)為山東省名老中醫(yī)藥專家,其在臨床中觀察發(fā)現(xiàn),痰瘀互結(jié)型最為見,該證治以活血行氣、化痰散結(jié)為主,對(duì)于乳腺病之痰瘀互結(jié)證臨床療效顯著,現(xiàn)介紹如下。
1.1 一般資料選取2011年1月-2014年10月于威海市中醫(yī)院外科及婦科門診就診的患者120例進(jìn)行回顧性分析,分為治療組與對(duì)照組,每組60例。治療組平均年齡(36.88±7.71)歲;平均病程(22.11±9.07)個(gè)月。對(duì)照組平均年齡(35.45±8.16)歲;平均病程(24.68±10.67)個(gè)月。2組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]:(1)乳房疼痛:雙側(cè)多見,或單側(cè),疼痛性質(zhì):脹痛,或竄痛,或隱痛,或觸痛,或刺痛,或燒灼痛,患者在月經(jīng)前、情緒波動(dòng)時(shí)有可能加重。(2)乳房腫塊:雙側(cè)或單側(cè),其形態(tài)并不規(guī)則(大小不等、形態(tài)多樣),質(zhì)韌,邊界不清,有壓痛,與皮膚無粘連。(3)輔助檢查:① 乳腺彩色多普勒檢查:乳腺內(nèi)腺體組織回聲紊亂,或增強(qiáng)、欠均,或見不規(guī)則的回聲暗區(qū);② 乳房鉬靶 X 線攝片:乳腺一個(gè)象限或多個(gè)象限見均勻增高陰影;③病理學(xué)檢查:乳腺導(dǎo)管、腺泡增多、擴(kuò)張,間質(zhì)纖維組織出現(xiàn)增生改變。以上前2條為必備要素,另符合第3條中任意1項(xiàng)者即可診斷。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷及證型均參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)乳腺病專業(yè)委員會(huì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。(1)主癥:①乳房刺痛;②腫塊多樣性,質(zhì)地韌;③舌黯紅,邊尖有瘀點(diǎn)、瘀斑,或舌下脈絡(luò)青紫。(2)次癥:①乳房脹痛,或有腫塊,與情緒、月經(jīng)均無關(guān)聯(lián);②月經(jīng)推遲,行經(jīng)不暢或有瘀血塊;③舌苔膩,脈澀、弦或滑。以上主癥均有,或同時(shí)具有2項(xiàng)主癥及2項(xiàng)次癥。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)乳腺病專業(yè)委員會(huì)擬定的乳腺病疾病診斷及證型標(biāo)準(zhǔn);20歲≤年齡≤50歲;病程超過1個(gè)月。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)乳房急性炎癥;乳房癌變;合并心腦血管、肝腎功能明顯異常、血液系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重疾患及精神病患者;妊娠、哺乳期婦女;未按療程積極治療,或無法提供隨診資料等;單純?nèi)橥窗Y;近期或治療期間使用其他藥物或放射治療史。
1.5 治療方法
1.5.1 對(duì)照組予中成藥乳癖消[遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司,規(guī)格:0.32 g/片,國(guó)藥準(zhǔn)字 Z21021823]口服,每次3片,每日3次。治療時(shí)間為2個(gè)月。若估計(jì)月經(jīng)量超過80 ml,經(jīng)期停服。
1.5.2 治療組予中藥湯劑貝蔞散結(jié)舒乳湯口服。藥物組成:瓜蔞18 g,浙貝母15 g,橘葉12 g,醋香附12 g,麩炒白術(shù)12 g,柴胡9 g,郁金15 g,醋三棱15 g,醋莪術(shù)15 g,赤芍15 g,絲瓜絡(luò)12 g,炒白芥子10 g,白芷12 g,川芎12 g。威海市中醫(yī)院中藥房配藥,煎藥室統(tǒng)一煎為300 ml,每天1劑,分2次服用,治療時(shí)間為2個(gè)月。若估計(jì)月經(jīng)量超過80 ml,經(jīng)期停服。
1.6 觀察指標(biāo)(1)全身伴隨癥狀評(píng)分:參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)乳腺病專業(yè)委員會(huì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[5],治療前后均予評(píng)分,標(biāo)準(zhǔn)如下:①煩躁易怒(無:0分;有:1分);②胸脅脹滿(無:0分;有:1分);③神疲倦怠(無:0分;有:1分);④腹部脹滿(無:0分;有:1分)。(2)乳房疼痛分級(jí)與評(píng)分:參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)乳腺病專業(yè)委員會(huì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[5];乳房疼痛0級(jí):VAS評(píng)分0分,無疼痛感無觸痛(0分);乳房疼痛1級(jí):VAS評(píng)分1~4分,重物壓迫感、鈍性疼痛(12分);乳房疼痛2級(jí):VAS評(píng)分5~6分,陣發(fā)性燒灼感、擠壓感或壓痛、觸痛、跳痛、刺痛,經(jīng)前多見(18分);乳房疼痛3級(jí):VAS評(píng)分7~9分,持續(xù)性,可能妨礙正?;顒?dòng),但不妨礙正常生活(24分);乳房疼痛4級(jí):VAS評(píng)分10分,持續(xù)性,放射至腋下肩背部,妨礙日常生活(30分)。乳房疼痛評(píng)分方法[1](VAS):在記錄單上劃1條長(zhǎng)度為10 cm橫直線,一端標(biāo)記為0,表示無痛感;另一端標(biāo)記為10,提示劇痛;中間部分疼痛程度由輕到重。觀察對(duì)象按自我感覺在橫線上劃一標(biāo)記,表示疼痛的程度。(3)乳房觸痛與評(píng)分:0級(jí):無觸痛(0分);1級(jí):輕微觸痛、重按之有痛感(3分);2級(jí):中等程度觸痛、稍重按之有痛感(6分);3級(jí):觸痛明顯、輕按之即有痛感,檢查時(shí)不自覺做出避讓舉動(dòng)(9分)。(4)彩色多普勒影像學(xué)檢查[5]:0級(jí):乳腺影像層次清晰,回聲均勻(0分);1級(jí):乳腺影像層次清晰,但回聲略增強(qiáng),欠均勻(3分);2級(jí):腺體層影像增厚,腺體結(jié)構(gòu)紊亂,且回聲明顯增強(qiáng)(6分);3級(jí):腺體層影像明顯增厚,結(jié)構(gòu)紊亂,可見大小不等的液性暗區(qū)或低回聲實(shí)性回聲(9分)。
1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:療效指數(shù)≥90%;顯效:70%≤療效指數(shù)≤89%;有效:30%≤療效指數(shù)≤69%;無效:療效指數(shù)<30%;積分包括疼痛、觸痛積分+中醫(yī)證候評(píng)分+B超評(píng)分。中醫(yī)癥狀評(píng)分療效:顯效:臨床癥狀消失,積分或經(jīng)治療總積分減少≥2/3;有效:臨床癥狀明顯減輕或治療后癥狀總積分減少≥1/3 且<2/3;無效:臨床癥狀無明顯改善,或治療后癥狀總積分減少>0且<1/3或加重,治療后總積分增加。安全性指標(biāo):記錄2組患者治療期間肝功能、腎功能、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)及不良反應(yīng)。
2.1 2組患者中醫(yī)證候積分比較治療前2組患者中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組患者中醫(yī)證候積分均較治療前明顯減少(P<0.01),且治療組中醫(yī)證候積分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化比較 (分,
注:與對(duì)照組比較,1)P<0.05;與治療前比較,2)P<0.05。
2.2 2組患者乳房疼痛和觸痛積分比較治療前,2組患者乳房疼痛和觸痛積分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組患者上述指標(biāo)均較本組治療前明顯降低(P<0.01)。見表2、表3。
表2 2組患者乳房疼痛積分比較 (例,%)
表3 2組患者乳房觸痛評(píng)分比較 (例,%)
2.3 2組患者彩色多普勒評(píng)分比較治療前,2組彩色多普勒影像學(xué)檢查評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組彩色多普勒影像學(xué)檢查評(píng)分均較治療前明顯增加(P<0.01)。見表4。
表4 2組患者治療前后彩色多普勒評(píng)分比較 (分,
2.4 2組患者綜合療效比較治療后,治療組臨床總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表5。
表5 2組患者綜合療效比較 (例,%)
2.5 2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分療效比較治療后,治療組中醫(yī)癥狀評(píng)分療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表6。
表6 2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分療效比較 (例,%)
2.6 2組患者安全性分析比較2組患者用藥期間血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能正常,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
此病起初名為乳腺囊性增生病,其后相繼被命名為乳腺增生病、乳腺病等[6,7]。西醫(yī)認(rèn)為該病發(fā)病與內(nèi)分泌紊亂、生活習(xí)慣改變、婚育哺乳等因素有關(guān)[8],尤其是垂體前葉素和雌孕激素[9]。若激素比例失衡,可能導(dǎo)致乳腺腺體結(jié)構(gòu)改變,進(jìn)而形成乳腺增生病[10,11]。
中醫(yī)歸類于“乳癖”,與肝、脾、腎三經(jīng),以及沖任兩脈密切相關(guān)[12]。此病與情緒失調(diào)有關(guān)[13],日久肝失疏泄,乳絡(luò)不通而痛。肝氣郁久化熱,灼津成痰,或傷脾而成痰。“痰瘀互結(jié)”而成“乳癖”。如《血證論》記載:“血積既久,亦能化為痰水……瘀血在經(jīng)絡(luò)臟腑之間,結(jié)為癥瘕是婦人癖”[14]。
貝蔞散結(jié)舒乳湯中浙貝母性善化痰而散結(jié),現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),其可活血化瘀, 支持“痰瘀同源而同治”的中醫(yī)學(xué)說[15]。瓜蔞化痰而寬胸散結(jié);白芥子功能化痰逐飲,而散結(jié)消腫,祛一切皮里膜外之痰;柴胡苦平,善于疏肝解郁;香附疏肝解郁,理氣而寬中;郁金行氣解郁、破血散結(jié);三棱、莪術(shù)破血、行氣、消積;“走肝家,破積聚惡血,疏痰食”[16];赤芍清熱涼血,散瘀而止痛;川芎活血行氣開郁;橘葉疏肝行氣,化痰散結(jié);絲瓜絡(luò)祛風(fēng)、通絡(luò)、活血。上藥合用,氣通血活,痰濁得化,通調(diào)氣血,促進(jìn)內(nèi)分泌正常。乳癖消由蒲公英、漏蘆、昆布、海藻、雞血藤、三七、紅花、赤芍、玄參、牡丹皮、木香、連翹和鹿角等中藥組成,對(duì)于痰瘀互結(jié)型乳腺病可以起到治療作用,但從組成中可以發(fā)現(xiàn),乳癖消雖有活血之三七、牡丹皮、紅花、赤芍,但偏于化痰散結(jié),相對(duì)于貝蔞散結(jié)舒乳湯活血之力較弱,且無針對(duì)病因之疏肝行氣的藥物。宋暉等[17]認(rèn)為,乳癖消治療臨床效果欠佳。對(duì)于痰瘀互結(jié)者,化痰散結(jié)、活血行氣應(yīng)當(dāng)兼顧,因此觀察貝蔞散結(jié)舒乳湯與乳癖消療效區(qū)別。
該研究中120例患者,由于此病引起乳房疼痛或觸痛,或隱匿發(fā)病,多通過體檢才發(fā)現(xiàn),因此觀察指標(biāo)主要包括:乳房疼痛、觸痛評(píng)分、彩色多普勒影像學(xué)檢查評(píng)分、中醫(yī)證候(煩躁易怒、神疲倦怠、胸脅脹滿、腹脹等)及安全性指標(biāo)。治療后,治療組乳房疼痛、觸痛評(píng)分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組;彩色多普勒影像學(xué)檢查評(píng)分治療組為(4.25±2.93)分,對(duì)照組為(5.05±2.90)分;治療組中醫(yī)證候積分(0.92±0.77)分,對(duì)照組為(1.43±1.39)分。治療組綜合療效90%,對(duì)照組61.7%,治療組中醫(yī)癥狀評(píng)分97.6%,對(duì)照組75.0%。說明貝蔞散結(jié)舒乳湯治療乳腺病之痰瘀互結(jié)型療效確切,優(yōu)于乳癖消,值得臨床廣泛應(yīng)用。