崔莉芳,郭泉瀅,張俊萍,樊 亞

(河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,河南 鄭州 450004)

1 一般資料

選擇河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的肝火亢盛型原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者80例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組。治療組40例,男18例,女22例;年齡43～72歲,平均(54.88±6.52)歲;病程10～22年,平均(15.15±3.35)年。對(duì)照組40例,男19例,女21例;年齡42～73歲,平均(53.57±5.74)歲;病程9～21年,平均(15.48±3.06)年。兩組患者一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

①高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)高血壓防治指南(2018年修訂版)》[6]中相關(guān)內(nèi)容。在未使用藥物治療原發(fā)性高血壓情況下,非同日3次測(cè)量血壓,收縮壓≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒張壓≥90 mm Hg。②焦慮癥診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)治未病·高血壓伴發(fā)焦慮專(zhuān)家共識(shí)》[7]中相關(guān)內(nèi)容。有焦慮癥狀,但不符合《ICD-10 精神與行為障礙分類(lèi):研究用診斷標(biāo)準(zhǔn)》[8]焦慮障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主要表現(xiàn)為患有原發(fā)性高血壓并伴有與之相關(guān)的擔(dān)心、焦躁、緊張不安、恐懼或害怕等情緒,可伴或不伴有心悸、胸悶、氣急等自主神經(jīng)功能紊亂癥狀及坐立不安等運(yùn)動(dòng)性癥狀。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[9],辨證為肝火亢盛型相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主癥:①眩暈;②頭痛;③急躁易怒。次癥:①面紅;②目赤;③口干;④口苦;⑤便秘;⑥溲赤。舌脈:舌紅苔黃,脈弦數(shù)。主癥符合3項(xiàng),或主癥符合2項(xiàng)、次癥符合1項(xiàng)以上,且舌脈符合即可診斷。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;②自愿參與并能配合完成本研究者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①患有惡性腫瘤、急性腦血管疾病者;②患者血管性癡呆及阿爾茨海默病者;③繼發(fā)性高血壓者;④孕婦及哺乳期婦女。

4 治療方法

對(duì)照組給予硝苯地平緩釋片(由青島黃海制藥有限公司生產(chǎn),產(chǎn)品批號(hào) 1905301,2008303,20 mg/片),20 mg/次,2次/d,口服。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予靜心降壓方案。①口服降壓寶藍(lán)片(由河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室提供,產(chǎn)品批號(hào) 20200401,20210102,0.31 g/片),藥物組成:大黃、龍膽草、蘿芙木、黃芩、黃柏、知母、梔子、茯苓、白術(shù)、豬苓、澤瀉、防己、車(chē)前子、滑石、生地黃、當(dāng)歸、甘草片。0.62 g/次,2次/d,口服。②針刺。取穴:人迎、曲池、合谷、足三里、太沖。選用長(zhǎng)度40 mm、直徑0.25 mm的華佗牌一次性針灸針(由蘇州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn), 產(chǎn)品批號(hào) 180328)。針刺手法:人迎穴垂直進(jìn)針0.5～1寸,120～160次/min,捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法1 min;合谷、太沖穴垂直進(jìn)針0.8～1寸, 150～200次/min,捻轉(zhuǎn)瀉法2 min;曲池、足三里穴垂直進(jìn)針1寸, 100～120次/min,捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法1 min。以上均得氣后留針30 min,1次/d。③推拿。先推橋弓左右各20次;揉按太陽(yáng)、攢竹各60 次;推印堂至發(fā)際,抹太陽(yáng)至顳側(cè)5～8 遍;拿揉風(fēng)池穴3～5 min;橫擦心俞、肝俞、腎俞、命門(mén),以局部透熱為度;點(diǎn)揉雙側(cè)三陰交1～2 min;按揉雙側(cè)涌泉1～2 min。④耳穴壓豆。取穴神門(mén)、心、肝、三焦、腎。常規(guī)消毒耳郭,貼王不留行籽,每穴按壓20 s,每日3～4次,3 d更換1次。

兩組均連續(xù)治療4周判定療效。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

5.1 中醫(yī)證候評(píng)分

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[9]。眩暈,頭痛,面紅目赤,心煩急躁,驚恐不安按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、2、4、6分;口干,口苦,胸悶,心悸,肢麻,失眠多夢(mèng),便秘,溲赤按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分。各單項(xiàng)評(píng)分相加即為中醫(yī)證候評(píng)分,評(píng)分越高說(shuō)明療效越差。

5.2 血壓水平

于每日08:00和20:00測(cè)量并記錄患者治療期間收縮壓和舒張壓變化。

5.3 SAS評(píng)分

采用焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale,SAS)[10]進(jìn)行評(píng)分。量表包括20項(xiàng)反映焦慮主觀感受的項(xiàng)目,由患者按自覺(jué)嚴(yán)重程度從1、2、3、4分進(jìn)行自評(píng),20項(xiàng)自評(píng)分?jǐn)?shù)相加即為總粗分,然后根據(jù)公式(標(biāo)準(zhǔn)分=總粗分×1.25)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)分。SAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):50～60分為輕度焦慮,>60～70分為中度焦慮,>70分為重度焦慮。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[9]。(1)血壓療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:①舒張壓下降至正常范圍且下降幅度>10 mm Hg,②舒張壓雖未降至正常但下降20 mm Hg以上。有效: ①舒張壓下降至正常范圍,但下降幅度<10 mm Hg;②舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg,但未降至正常范圍;③收縮壓較治療前下降30 mm Hg以上。無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。(2)中醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征得到明顯改善,且中醫(yī)證候總評(píng)分≥70%。有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征有明顯好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候總評(píng)分≥30%。無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善者。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

8 結(jié) 果

8.1 兩組降壓療效對(duì)比

兩組對(duì)比,經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ3=6.13,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者降壓療效對(duì)比 例

8.2 兩組中醫(yī)療效對(duì)比

兩組對(duì)比,經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ2=4.11,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者中醫(yī)療效對(duì)比 例

8.3 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比

與同組治療前對(duì)比,兩組治療后的中醫(yī)證候評(píng)分均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。與對(duì)照組治療后對(duì)比,治療組中醫(yī)證候評(píng)分下降明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比 分,

8.4 兩組治療前后血壓水平對(duì)比

與同組治療前對(duì)比,兩組治療后的收縮壓、舒張壓均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。與對(duì)照組治療后對(duì)比,治療組血壓低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后血壓水平對(duì)比

8.5 兩組治療前后SAS評(píng)分對(duì)比

與同組治療前對(duì)比,兩組治療后的SAS評(píng)分均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。與對(duì)照組治療后對(duì)比,治療組SAS評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表5。

表5 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后SAS評(píng)分對(duì)比 分,

9 討 論

研究[1]表明,焦慮不僅是原發(fā)性高血壓發(fā)病的危險(xiǎn)因素,而且影響治療效果及預(yù)后轉(zhuǎn)歸。焦慮可使正常人群血壓升高,也可使原發(fā)性高血壓患者血壓急劇上升,尤其以老年人群更為多見(jiàn)。原發(fā)性高血壓需長(zhǎng)期治療,患者心理負(fù)擔(dān)較重,常誘發(fā)焦慮情緒[11]。焦慮情緒可影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)及交感神經(jīng),使動(dòng)脈壓力感受器功能障礙,導(dǎo)致心臟反應(yīng)性增加、血管收縮,血壓持續(xù)升高。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,原發(fā)性高血壓伴焦慮癥屬“眩暈”“頭痛”“驚悸”“臟躁”“失眠”范疇,病因是情志因素和個(gè)人體質(zhì)因素,病機(jī)為肝郁化火,腎虛肝旺,痰濕內(nèi)盛,氣血兩虛;治療宜以健脾益腎、平肝潛陽(yáng)為主。靜心降壓方案是由河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制定的治療原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮的系統(tǒng)方案。該方案在西藥控制血壓水平的基礎(chǔ)上使用降壓寶藍(lán)片配合針刺、耳穴壓豆,發(fā)揮中西醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)。本研究中,對(duì)照組采用鈣通道阻滯劑硝苯地平緩釋片抑制Ca2+內(nèi)流,松弛血管平滑肌,降低外周血管阻力使血壓下降,但長(zhǎng)期使用作用有限。降壓寶藍(lán)片是河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院自主研發(fā)的系列復(fù)方中藥降壓制劑之一,用于治療原發(fā)性高血壓肝火亢盛、耗氣傷陰、挾風(fēng)痰上擾證。方中蘿芙木清熱,降壓,寧神;大黃、龍膽草、黃芩、黃柏、知母、梔子清熱燥濕,清肝瀉火;茯苓、白術(shù)、豬苓、澤瀉、防己、車(chē)前子、滑石健脾滲濕;生地黃、當(dāng)歸、甘草片補(bǔ)氣養(yǎng)血。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究[12-13]證實(shí),降壓寶藍(lán)片能明顯升高血清中緩激肽含量,促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞釋放一氧化氮,擴(kuò)張小動(dòng)脈增加組織血流量;能抑制血管緊張素Ⅱ誘導(dǎo)的血管平滑肌細(xì)胞增殖和遷移,降低基質(zhì)金屬蛋白酶-9的表達(dá),從而降低血管新生內(nèi)膜的形成,抑制平滑肌細(xì)胞增殖,改善血管重構(gòu),發(fā)揮舒張血管效應(yīng)。臨床研究[14-17]亦證實(shí),降壓寶藍(lán)片能明顯降低原發(fā)性高血壓的血壓水平,對(duì)患者臨床癥狀改善較明顯。降壓寶藍(lán)片可降低藥物的副作用[18],針對(duì)患者合并的焦慮癥,結(jié)合針刺、推拿點(diǎn)穴、耳穴壓豆的方法進(jìn)行綜合調(diào)理,可激發(fā)人體正氣,實(shí)現(xiàn)機(jī)體自我調(diào)節(jié)。研究[19-20]表明,針刺不僅能降壓,還能改善患者焦慮狀態(tài),通過(guò)通經(jīng)脈、調(diào)氣血來(lái)實(shí)現(xiàn)醒腦、寧心、健脾的目的,以提高患者的生活質(zhì)量和睡眠質(zhì)量。本研究的針刺選穴及手法是根據(jù)石學(xué)敏院士治療原發(fā)性高血壓伴發(fā)焦慮經(jīng)驗(yàn)所選取[19,21],并得到了《中醫(yī)治未病·高血壓伴發(fā)焦慮專(zhuān)家共識(shí)》[7]的推薦。推拿能抑制5-HT功能亢進(jìn),降低血漿5-HT含量,起到抗焦慮作用[22]。推拿及點(diǎn)穴治療有改善原發(fā)性高血壓患者焦慮癥狀、提高生活質(zhì)量的作用[23]。耳穴壓豆治療能提高原發(fā)性高血壓伴焦慮患者的治療效果,在控制血壓水平、改善臨床癥狀、緩解患者的焦慮癥狀方面均有顯著效果,且安全性較高[24-25]。

原發(fā)性高血壓和焦慮癥在臨床上常相互影響,嚴(yán)重影響患者的身心健康[26],故在常規(guī)降壓治療的基礎(chǔ)上加用針灸、推拿、耳穴壓豆等外治療法以改善焦慮癥[7]。本研究表明,靜心降壓方案能明顯降低原發(fā)性高血壓肝火亢盛型患者的血壓水平,有效改善患者的臨床癥狀、焦慮狀態(tài)、中醫(yī)證候評(píng)分及SAS焦慮積分。