鄭姣妹,李本睿,何江漁,廖書漪,譚 丹,陳 智,彭嘉安,馬小青,王洪亮,何 瑜
(1.長沙市動植物疫病預(yù)防控制中心,湖南長沙 410000;2.長沙市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法局,湖南長沙 410000;3.瀏陽市古港鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心,湖南瀏陽 410300)
生物安全攸關(guān)人民健康和國家戰(zhàn)略安全,而動物病原微生物安全是生物安全的重要組成部分。2021年4月15日《中華人民共和國生物安全法》(以下簡稱《生物安全法》)正式實(shí)施,同年9月習(xí)近平總書記要求加強(qiáng)國內(nèi)病原微生物、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)樣本、實(shí)驗(yàn)動物、實(shí)驗(yàn)活動廢棄物[1]。為了解基層動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全工作現(xiàn)狀,以便加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,收集整理2019—2022年長沙市轄區(qū)內(nèi)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室基本情況,實(shí)地調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀,針對發(fā)現(xiàn)的問題,采取了一系列防控生物安全風(fēng)險的措施。
調(diào)查結(jié)果(表1)顯示:長沙市各類動物病原或抗體檢測實(shí)驗(yàn)室共52 家,其中獸醫(yī)系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、科研院校、第三方檢測機(jī)構(gòu)、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室35 家,主要分布于4 個縣(市、區(qū)),寵物診療機(jī)構(gòu)檢測室17 家,分布于開福、雨花、天心、芙蓉4 個內(nèi)城區(qū);無ABSL-3 級以上實(shí)驗(yàn)室,均為ABSL-1 或ABSL-2 級實(shí)驗(yàn)室。
表1 長沙市動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室基本情況
根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,動物病原微生物按其傳染性和感染后的危害程度分為4 類。長沙市動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室主要檢測常見動物疫病,只進(jìn)行樣品的病原鑒定或抗體檢測,不進(jìn)行病原分離培養(yǎng)。獸醫(yī)系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、科研院校和第三方檢測機(jī)構(gòu)涉及的檢測病原:一類病原微生物——非洲豬瘟病毒、口蹄疫病毒和高致病性禽流感病毒,二類病原微生物——豬瘟病毒、雞新城疫病毒和綿羊痘/山羊痘病毒;三類與四類病原微生物涉及范圍廣,每個實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身檢測工作的不同,涉及種類有所差異,較為常見的有偽狂犬病病毒、禽白血病病毒、豬圓環(huán)病病毒等。
自2018年起,在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳《關(guān)于做好非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)室檢測工作的通知》等文件的要求下,大型養(yǎng)殖企業(yè)均設(shè)立了非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)室,最初只進(jìn)行非洲豬瘟病原的核酸檢測,后續(xù)拓展了豬繁殖與呼吸綜合癥病毒、口蹄疫病毒和偽狂犬病病毒等病原的檢測,同時也開展口蹄疫病毒等病原的抗體檢測工作。
獸醫(yī)系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、科研院校和第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的檢測范圍較廣,除開展常見的病毒檢測外,還開展巴氏桿菌、副豬嗜血桿菌、魏氏梭菌等細(xì)菌的分離鑒定,農(nóng)產(chǎn)品獸藥殘留和重金屬殘留檢測等,常涉及菌毒種的保藏。具體檢測病原種類見表2。
表2 長沙市各類實(shí)驗(yàn)室涉及的動物病原數(shù)量 單位:種
獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)用房基本能達(dá)到建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),其中市本級實(shí)驗(yàn)室總面積約660 m2,縣(市)級約2 315 m2,平均463 m2;海關(guān)系統(tǒng)、科研院校實(shí)驗(yàn)室和第三方檢測機(jī)構(gòu)和面積較大,平均在500 m2以上,屠宰、飼料和養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室約50 m2,寵物診療機(jī)構(gòu)檢測室一般不超10 m2。
各實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的配備參差不齊。獸醫(yī)系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、科研院校、第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室均配備了生物安全柜、高壓滅菌鍋、核酸提取儀和PCR 儀等各類開展病原以及抗體檢測的儀器,而疫苗、屠宰、養(yǎng)殖、飼料、寵物診療機(jī)構(gòu)等企業(yè)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室多數(shù)只配備了熒光PCR 儀、生化分析儀等,生物安全柜、高壓滅菌鍋、紫外消毒設(shè)施配備不足。
全市動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員約有200人。其中,5 個獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室共有32 人,5 家第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室共有44 人,海關(guān)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室有11 人,科研院校實(shí)驗(yàn)室有18 人,其余38 家企業(yè)及寵物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室共有94 人,不同機(jī)構(gòu)從業(yè)人員占比見圖1。專門從事檢測技術(shù)的人員約150 人,約占總從業(yè)人員的75%。
圖1 長沙市動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員配置情況
獸醫(yī)系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對樣品管理相對規(guī)范,均按照體系文件規(guī)定規(guī)范接樣,登記信息相對完整,但部分企業(yè)和寵物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室未建立固定臺賬,而是采用工作記錄本或A4 紙隨意記錄樣品信息且不完整,或僅在檢測錄入樣品時記錄部分信息,樣品收取和流轉(zhuǎn)過程中缺少唯一性標(biāo)識。
所有實(shí)驗(yàn)室均未進(jìn)行高致病性病毒分離培養(yǎng)以及動物感染試驗(yàn),未保存和操作一類高致病性病原微生物。檢測樣本及試劑均保存于冰箱、冰柜等。獸醫(yī)系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室都設(shè)置了專門的菌毒種保藏室,建立了菌毒種出入庫記錄,配置了超低溫冰箱,實(shí)施雙人雙鎖管理,菌毒種保存和安全防范工作規(guī)范。
大部分實(shí)驗(yàn)室都能規(guī)范“三廢”處理,在檢測區(qū)域設(shè)置廢棄物專用收集容器,及時收集實(shí)驗(yàn)室廢水和實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的廢棄物,并按照國家規(guī)定設(shè)置明顯危險廢物警示標(biāo)識和說明,與專業(yè)公司簽訂廢棄物處理合同,由其進(jìn)行廢棄物無害化處理,并按期處理廢棄樣品及耗材。但仍有實(shí)驗(yàn)室將陽性病料或耗材未經(jīng)高壓滅菌處理,直接送廢棄物處理公司。
部分屠宰、養(yǎng)殖企業(yè)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室的選址、建設(shè)條件、建設(shè)位置不符合生物安全要求,實(shí)驗(yàn)室建在人員密集的街道,且空間狹小、陰暗潮濕,環(huán)境條件不適合全面消毒。有的實(shí)驗(yàn)室存在功能布局不合理,無功能分區(qū),不同實(shí)驗(yàn)活動區(qū)域之間無物理隔離,無單向循環(huán)等情況,各實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間、實(shí)驗(yàn)區(qū)域與外部環(huán)境之間存在交叉污染隱患;有的實(shí)驗(yàn)室無可控出入門,實(shí)驗(yàn)無關(guān)人員隨意進(jìn)出,易使人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境相互污染,從而加大實(shí)驗(yàn)樣品所攜帶病原擴(kuò)散的風(fēng)險。
2.2.1 樣品管理 部分樣品管理不規(guī)范,未及時清理過期試劑,試劑與樣品混放在同一冰箱,甚至病料樣品和食物存放同一冰箱;無接樣臺賬,或臺賬中樣品名稱、數(shù)量、接收時間等信息不清晰,樣品無唯一性標(biāo)識。這可能會造成以下后果:一是試劑被污染,導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確;二是不能溯源檢測出的陽性樣品,導(dǎo)致疫病防控不確定因素增加。
2.2.2 記錄文件管理 部分試驗(yàn)原始記錄信息不詳細(xì)、不規(guī)范,無檢測和復(fù)核人簽字,無質(zhì)量控制記錄,無檢測項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程,因而不能確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
2.2.3 廢棄物管理 部分實(shí)驗(yàn)室未與專業(yè)公司簽訂廢棄物無害化處理合同,廢棄針頭未收集至銳器盒,病料、被污染槍頭、離心管等未采取高溫高壓消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)室不按期開展消毒,或消毒時間、藥液濃度不達(dá)標(biāo),消毒不徹底,實(shí)驗(yàn)室病料、血清、拭子直接與普通垃圾一起混裝處理,有污染周圍環(huán)境及感染人的風(fēng)險。
2.2.4 標(biāo)識管理 部分實(shí)驗(yàn)室不重視標(biāo)識管理要求,未規(guī)范粘貼“禁止”“警告”“指令”“提示”四類標(biāo)識,儀器無三色標(biāo)識,或標(biāo)識與實(shí)際不符,高溫高壓設(shè)備無相應(yīng)警示標(biāo)識,出入口未設(shè)置可控門鎖及生物安全標(biāo)識,無緊急撤離線路標(biāo)識等,未起到提醒警示作用。
2.2.5 內(nèi)務(wù)管理 部分實(shí)驗(yàn)室不按內(nèi)務(wù)管理要求開展實(shí)驗(yàn)室安全自查,人員健康保護(hù)、個人防護(hù)措施不具體,水、電、氣瓶、滅火器管理不到位,檔案管理不規(guī)范,記錄保存不符合要求,未真正落實(shí)規(guī)章制度和體系文件要求,這些都直接或間接影響實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行。
2.2.6 備案管理 個別企業(yè)病原微生物實(shí)驗(yàn)室不能主動到主管部門申請登記備案,實(shí)驗(yàn)室新增、取消情況不詳;建立時間、地理位置以及檢測項(xiàng)目、病原微生物種類等,無登記信息,存在安全管理缺失遺漏情況。主管部門對基層實(shí)驗(yàn)室安全隱患情況不了解,無法開展隱患預(yù)防和排查,萬一發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故,難以保證第一時間開展有效可行的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。
有的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人只負(fù)責(zé)行政管理,不關(guān)注生物安全具體規(guī)定,生物安全責(zé)任及風(fēng)險都由檢測人員承擔(dān);個別企業(yè)和寵物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員數(shù)量少,僅1~2 名,且為非獸醫(yī)專業(yè)人員,理論知識不全面,生物安全意識不強(qiáng),或即使人員數(shù)量滿足,也缺乏生物安全防控、法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理制度等方面的培訓(xùn)。部分人員檢測方法掌握不準(zhǔn)確,或未按規(guī)定操作,出現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤情況;還有因?qū)I(yè)知識不足,個人防護(hù)意識不強(qiáng),發(fā)生事故時得不到有效指導(dǎo),導(dǎo)致實(shí)施避免風(fēng)險的措施不專業(yè),應(yīng)急處置能力不足。
企業(yè)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理制度多存在條例不健全、內(nèi)容設(shè)置簡單、與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況不符等問題。尤其是人員準(zhǔn)入制度、個人安全防護(hù)制度、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度、實(shí)驗(yàn)安全操作制度等管理制度缺失,易造成外來人員隨意出入或誤闖,實(shí)驗(yàn)室人員錯誤操作和個人防護(hù)不到位等情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn),有17%的動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室無應(yīng)急預(yù)案、安全手冊等應(yīng)對突發(fā)意外事件措施的指導(dǎo)性文件,當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故時,處理方法無章可循,或者方式錯誤,有可能造成比事故本身危害更嚴(yán)重的污染和傷害。
針對檢查中存在的各種問題,長沙市獸醫(yī)主管部門切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,力求檢測工作科學(xué)、準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)。除認(rèn)真開展轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管工作外,還具體落實(shí)宣傳、培訓(xùn)以及生物安全演練等生物安全管理工作。
基于對基層實(shí)驗(yàn)室的情況調(diào)查和生物安全檢查,主管部門與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂了《實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書》,對發(fā)現(xiàn)的問題當(dāng)即提出整改意見和建議,并在規(guī)定時間要求問題實(shí)驗(yàn)室上報整改落實(shí)情況。對部分需整改實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“回頭看”,查驗(yàn)整改情況,追蹤整改效果。根據(jù)反饋情況,實(shí)驗(yàn)室在生物安全管理責(zé)任落實(shí)、規(guī)章制度制定、生物安全防護(hù)措施實(shí)施等方面有了很大的改觀。
長沙市一直強(qiáng)化《生物安全法》等法律法規(guī)的宣傳工作,多次開展《中華人民共和國動物防疫法》(以下簡稱《動物防疫法》)、《生物安全法》的宣傳普及,到街道、社區(qū)開展《動物防疫法》主題志愿宣講,舉辦《生物安全法》有獎答題,開展“動物防疫法規(guī)宣傳月——防疫知識進(jìn)萬家”等一系列大型宣傳活動;在微信公眾號和部分主流媒體上推送“生物安全知識速遞”等生物安全知識和法律知識要點(diǎn),在縣區(qū)級全方位、多角度、廣動員地持續(xù)加強(qiáng)生物安全監(jiān)管和宣傳,使《生物安全法》更加深入人心,生物安全知識普及到每一個養(yǎng)殖場、實(shí)驗(yàn)室。
長沙市獸醫(yī)主管部門多次組織相關(guān)人員開展集中學(xué)習(xí),重點(diǎn)對《生物安全法》中“病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物安全能力建設(shè)”等內(nèi)容進(jìn)行解讀。每年組織舉辦獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測及生物安全培訓(xùn)班,邀請省、市級專家講授獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、生物安全操作和風(fēng)險評估等內(nèi)容。通過培訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)檢測人員對樣品管理、檢測記錄、消毒滅菌等方面的重視。通過制定生物安全應(yīng)急預(yù)案,開展“實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急演練”,組織相關(guān)人員以視頻直播、現(xiàn)場觀摩等方式,線上線下同步收看演練實(shí)況,普及應(yīng)急處置操作和實(shí)驗(yàn)室生物安全防范知識,提高實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)意識和應(yīng)急處置能力。
動物疫病面臨病原復(fù)雜、傳播速度快、傳播范圍廣等嚴(yán)峻挑戰(zhàn),特別是近年來非洲豬瘟等重大動物疫病的暴發(fā)對我國畜牧業(yè)造成了嚴(yán)重?fù)p失。基層動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)動物疫病監(jiān)測工作[2],尤其在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2018年下發(fā)《關(guān)于做好非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)室檢測工作的通知》后,各屠宰、養(yǎng)殖、飼料企業(yè)也參與了非洲豬瘟和其他動物病原的檢測工作。近幾年,第三方動物病原檢測機(jī)構(gòu)也應(yīng)運(yùn)而生,許多科研院校也在開展不同病原的研究和檢測,寵物診療機(jī)構(gòu)則長期開展一些小動物病原的檢測。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)基層實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)情況參差不齊,因此為提高風(fēng)險防范意識,強(qiáng)化各級責(zé)任,建議從以下方面加強(qiáng)管理。
各基層實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要深入貫徹中央安全生產(chǎn)重要指示精神,樹牢安全發(fā)展理念,強(qiáng)化生物安全意識和底線思維,落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理主體責(zé)任,切實(shí)把安全生產(chǎn)工作抓實(shí)、抓緊,從源頭控制生物安全風(fēng)險。主管部門可為動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理提供咨詢意見,實(shí)行生物安全風(fēng)險評估的動態(tài)管理[3]。
實(shí)驗(yàn)室缺乏充足的經(jīng)費(fèi)支持,在功能布局、設(shè)施更新等方面存在問題,與當(dāng)前關(guān)于動物疫病凈化、檢測防控及生物安全的要求不相符,需加大資金投入,配備滿足實(shí)驗(yàn)功能的設(shè)備設(shè)施,以保證在功能布局、防護(hù)設(shè)施、排污設(shè)施等方面與生物安全要求相符[4]。尤其是承擔(dān)了動物疫病防控和凈化的獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室,更需抓緊提高實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)水平,通過高效利用財政投入,設(shè)置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),及時維護(hù)、更新設(shè)施設(shè)備,科學(xué)規(guī)范設(shè)置各類安全標(biāo)識,切實(shí)提高基層動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行水平,防范安全事故發(fā)生[5]。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行是確保檢測數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的重要保證?;鶎觿游锊≡⑸飳?shí)驗(yàn)室要從機(jī)構(gòu)、人員、場所、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、管理體系等各方面進(jìn)行全方位管理,建立健全且符合實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系,在運(yùn)行過程中,確保管理體系有效運(yùn)行[6]。此外,質(zhì)量體系運(yùn)行的相關(guān)記錄記載要分類歸檔保存,為各項(xiàng)工作推進(jìn)提供客觀資料。各實(shí)驗(yàn)室要修訂完善管理體系文件,健全生物安全管理制度,嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)行為,加強(qiáng)日常管理監(jiān)督,細(xì)化工作任務(wù),把控難點(diǎn)重點(diǎn),完善日常工作記錄,做到可追查溯源,有效監(jiān)控工作流程,高效落實(shí)管理措施。
建議主管部門嚴(yán)格依據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面的政策法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)履行自身監(jiān)督管理職能,嚴(yán)格監(jiān)管基層動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全運(yùn)行情況,最大程度防范各類生物安全事件。各實(shí)驗(yàn)室則需定期接受內(nèi)外部監(jiān)督審核,查找管理漏洞,及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,提高管理水平。強(qiáng)化問題整改,主動定期自檢自查,發(fā)現(xiàn)問題,立查立改,明確任務(wù)、責(zé)任到人,做到漏洞不堵住不放過,成效不顯現(xiàn)不放過,隱患風(fēng)險可防可控。
實(shí)驗(yàn)室主管部門可利用線上和線下培訓(xùn)平臺,對各級各類動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)人、生物安全管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、工勤人員等加強(qiáng)生物安全警示教育,開展實(shí)驗(yàn)操作、個人防護(hù)、使用和維護(hù)設(shè)備、廢棄物收儲銷毀和無害化處理、實(shí)驗(yàn)材料溢灑應(yīng)急處理等知識的培訓(xùn),提高其生物安全防護(hù)和應(yīng)對生物安全風(fēng)險的處置能力[5]。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位則要積極制定培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)本單位人員的生物安全管理培訓(xùn),同時工作人員要主動學(xué)習(xí)《生物安全法》《動物防疫法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識,強(qiáng)化生物安全管理[7]。各單位還要主動吸納專業(yè)人才,提升檢測隊(duì)伍素質(zhì)。獸醫(yī)系統(tǒng)尤其應(yīng)帶頭加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)交流,共同促進(jìn)專業(yè)技術(shù)水平提升。
實(shí)驗(yàn)室管理人員和從業(yè)人員都要認(rèn)真貫徹落實(shí)《生物安全法》具體要求,主管部門可加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站公布病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批事項(xiàng),完善備案程序,對基層提供實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證、指導(dǎo)等工作,主動協(xié)助指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身實(shí)際情況,編排、完善《生物安全管理手冊》《安全手冊》《作業(yè)指導(dǎo)書》等體系文件,提高行業(yè)生物安全管理水平,嚴(yán)防各類安全事故發(fā)生。