陳貝貝，金星宇，孫銀濤，張翼麟，韓燕全

鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院 （河南鄭州 450000）

醫(yī)用耗材廣泛用于醫(yī)療服務中，其質量安全直接關乎醫(yī)療質量及安全[1-2]。隨著人們對醫(yī)療質量及安全關注度的提高和國家對醫(yī)用耗材監(jiān)管的加強，醫(yī)用耗材管理也越來越受到重視[3-4]。隨著供應鏈管理（supply processing distribution，SPD）模式的推行[5-6]，醫(yī)療器械唯一標識（unique device identification，UDI）的實施[7]，國家醫(yī)保數據庫的應用[8-10]，以及結合二維碼的管理優(yōu)勢[11-12]，提升了醫(yī)用耗材的信息化管理水平。而隨著醫(yī)保政策的推行、耗材加成的取消，提升保障效率實現降本增效仍是醫(yī)用耗材管理的重點[13-14]。但醫(yī)用耗材種類繁多、管理標準不統(tǒng)一、標簽不規(guī)范、無從業(yè)人員資質考核認證等因素，在嚴格成本管控、提升管理效能的背景下給醫(yī)用耗材驗收造成較大難度。6S 管理包括整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全6 個項目（六步管理法），是能夠實現全員參與、全過程管理、全效率提升的有效管理方法，目前，6S 管理法廣泛應用于醫(yī)院的管理實踐中[15-16]，并推廣應用于醫(yī)用耗材配送、庫存方面的管理[17]，而在醫(yī)用耗材驗收方面的研究較少。本研究通過分析影響醫(yī)用耗材驗收效率的因素，結合6S 管理優(yōu)勢，采取有效的改進措施，以提升醫(yī)用耗材的驗收效率，高效保障醫(yī)用耗材的使用需求。

1 醫(yī)用耗材驗收管理現狀及問題

目前，醫(yī)院醫(yī)用耗材需求量大、驗收人員少、專業(yè)知識欠缺等問題突出，而且驗收過程中出現的單據拒收、審核資料消耗時間長等因素也影響驗收效率，導致存在到貨醫(yī)用耗材等待驗收情況，影響臨床科室使用。針對醫(yī)用耗材驗收效率低的問題進行原因分析，并繪制魚骨圖（圖1）。通過調研分析，利用二八原則，找出主要因素（圖2）。確定系統(tǒng)功能不完善、無標準化管理要求、缺乏規(guī)范化培訓、責任分工不明確是影響醫(yī)用耗材驗收效率的主要原因。

圖1 醫(yī)用耗材驗收效率低的原因分析魚骨圖

圖2 影響醫(yī)用耗材驗收效率的原因分析柏拉圖

2 6S 管理法在醫(yī)用耗材驗收管理中的應用

2.1 整理

立足管理要求，整理驗收資料。通過學習相關的法律法規(guī)、制度、規(guī)程等文件，結合醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理要求，整理醫(yī)用耗材驗收資料，需要產品實物、配送單或隨貨同行單、產品合格證明文件、驗收單，確保醫(yī)用耗材驗收中的實物流、檔案流的規(guī)范流轉（圖3）。

2.2 整頓

（1）合理規(guī)整驗收資料和產品實物：根據配送單中醫(yī)用耗材的產品次序，做到產品驗收資料信息、實物信息與配送單中產品的次序一一對照。（2）驗收單信息的有效標記：對于報關單、檢驗檢疫等驗收資料，要求在進行資料整理過程中勾選本次驗收產品的相關信息，以便在驗收時實現精準定位，提高驗收效率。（3）崗位分工，職責劃分：對醫(yī)用耗材驗收管理流程涉及崗位和人員進行職責再分工，要求SPD 配貨人員在進行配貨時按要求整理驗收資料并進行有效標記，由SPD 核驗人員按照標準進行資料復核，最后交由醫(yī)學裝備部驗收人員進行驗收工作，在減少重復工作提高效率的同時提升準確度（圖4）。（4）制定UDI 掃碼規(guī)范：對醫(yī)院現有醫(yī)用耗材不同的UDI 格式進行分類匯總，制定醫(yī)用耗材UDI 的統(tǒng)一掃碼規(guī)范，提升掃碼驗收工作效率和精準度。

圖4 崗位分工和職責劃分

2.3 清掃

完善物資管理系統(tǒng)，強化信息校驗，降低驗收風險。升級物資管理系統(tǒng)，借助系統(tǒng)功能實現對醫(yī)用耗材驗收管理中信息流的控制，提高醫(yī)用耗材精細化管理水平，降低醫(yī)用耗材驗收風險。通過物資管理系統(tǒng)搭載國家UDI 數據庫和國家醫(yī)保數據庫，借助UDI 管理優(yōu)勢，在醫(yī)用耗材掃碼驗收的同時實現對醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格型號、注冊證號、生產廠家等關鍵信息的校驗，避免不合格醫(yī)用耗材通過驗收（圖5）。利用物資管理系統(tǒng)實現對醫(yī)用耗材的效期管理，如該產品在醫(yī)用耗材驗收過程中達到近效期的管理要求，系統(tǒng)出現提示，避免造成醫(yī)用耗材的超期、失效。

圖5 醫(yī)用耗材掃碼驗證

2.4 清潔

完善醫(yī)用耗材相關管理制度和工作流程，并要求每年進行制度、流程的再修訂、完善，嚴格做到落實有標準。目前，已修訂完善醫(yī)用耗材相關院級制度17 項，科級管理制度10 項，工作流程10 項，崗位說明書6 項，做到“用制度管人，用流程管事”，讓各項工作有章可循。

2.5 素養(yǎng)

加強學習培訓，強化責任落實。開展多方位、全覆蓋的培訓學習，強化醫(yī)用耗材管理培訓力度，總結醫(yī)用耗材驗收管理中存在的問題，利用質量管理工具進行持續(xù)改進。強化醫(yī)用耗材管理參與人員的綜合知識、專業(yè)技能、風險防控能力、責任意識全面提升醫(yī)用耗材的全流程管理效能和管理質量。

2.6 安全

（1）醫(yī)用耗材驗收質量安全保障：通過對醫(yī)用耗材驗收流程的標準化管理、物資管理系統(tǒng)信息流的有效管理、醫(yī)用耗材驗收檔案流的規(guī)范管理、驗收人員專業(yè)能力提升，驗收人員嚴格按醫(yī)用耗材的驗收要求進行驗收，嚴禁不合格的醫(yī)用耗材驗收通過，保障醫(yī)用耗材驗收質量。（2）強化風險管理，防范驗收風險：加強醫(yī)用耗材管理過程中制度建設、崗位管理、人員管理、供貨商管理等，形成醫(yī)用耗材管理工作的執(zhí)行清單、責任清單、負面清單，醫(yī)用耗材驗收過程中必須嚴格落實風險管理要求，以防范風險。

3 應用效果

收集實施6S 管理前（2022 年7—9 月）及實施6S 管理后（2023 年1—3 月）醫(yī)用耗材平均驗收時間（驗收時間為醫(yī)用耗材進行掃碼驗收開始時至驗收完成在系統(tǒng)中點擊驗收間的耗時。為減少驗收過程中其他因素對驗收時間的影響，每張配送單只有3 種耗材，驗收時間統(tǒng)一為3 個產品的合計驗收時間。平均驗收時間=所有單據驗收時間之和/驗收單據數量）、高值醫(yī)用耗材一次驗收通過率（高值醫(yī)用耗材一次驗收通過率=一次驗收通過的配送單總數/審批通過的配送單總數×100%）進行分析。結果顯示，與實施6S 管理前相比，實施6S 管理后的醫(yī)用耗材平均驗收時間縮短1.6 min，一次驗收通過率顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 6S 管理法實施前后醫(yī)用耗材平均驗收時間及驗收合格率比較

4 討論

醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中發(fā)揮著重要作用，但其作為風險產品需給予嚴格管控，以確保質量安全[18]。而醫(yī)保政策的改變、醫(yī)用耗材加成的取消等要求醫(yī)療機構嚴格控制醫(yī)用耗材管理成本，實現降本增效[19-20]。醫(yī)院快速發(fā)展帶來的醫(yī)用耗材需求量增加與醫(yī)用耗材管理需嚴格成本管控間的矛盾日漸凸顯。因此，運用質量管理工具對醫(yī)用耗材驗收工作進行科學管理，對提升醫(yī)用耗材驗收質量安全、保障效率具有重要作用[21-22]。6S 管理法以提高效率、保證質量、預防風險為主，廣泛用于醫(yī)用耗材的管理實踐中。

本研究結果顯示，實施6S 管理后，醫(yī)用耗材平均驗收時間減少，一次驗收通過率得到提升（P＜0.05），說明6S 管理法用于醫(yī)用耗材驗收管理，可以有效提升管理效率。本研究結合6S 管理法優(yōu)勢用于醫(yī)用耗材的驗收管理實踐，通過對現有工作的梳理、整頓進行崗位劃分和職責明確，制定醫(yī)用耗材管理的統(tǒng)一標準，借助國家數據庫平臺和UDI管理優(yōu)勢實現完善物資管理系統(tǒng)功能，并通過強化學習培訓確保制度落實，保障醫(yī)用耗材驗收質量安全，提升醫(yī)用耗材驗收效率[23-24]。但目前醫(yī)用耗材的驗收依然采用人工驗收模式，通過人工實現對醫(yī)用耗材實物流和信息流的對照驗收。因此，如何借助信息技術、圖像識別處理技術、自動化技術等手段實現醫(yī)用耗材的智能驗收是亟需解決的問題，也是醫(yī)用耗材驗收領域的發(fā)展方向。

綜上所述，6S 管理法可有效提升醫(yī)用耗材的驗收效率，保障醫(yī)用耗材驗收質量安全。