徐韓平 李靖珺 杜 倩 郭瑜霞 呂晨航
東陽市中醫(yī)院 浙江東陽 322100
中藥飲片(以下簡稱飲片)由于品類、基源、炮制方法、影響價(jià)格的因素多,成為批發(fā)、使用單位的品控難點(diǎn),本研究回顧分析本院2017~2021 年的采購成本與品控情況,通過推行PDCA循環(huán)法,使得成本控制與質(zhì)量提升取得一定效益,提出與同行探討。
影響飲片質(zhì)量的主要原因是[1]:①中藥多產(chǎn)地,多基源。②各飲片廠加工參照標(biāo)準(zhǔn)不同,內(nèi)控、操作細(xì)則各有特色。③藥材采購與飲片使用單位的采購、驗(yàn)收人員專業(yè)水平參差不齊,疏于驗(yàn)收與質(zhì)量把控。④未形成自己單位的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),貨隨市場走,特別是中藥材市場價(jià)格變動(dòng)較大時(shí),質(zhì)量變化起伏較大。⑤采購詢價(jià)機(jī)制不嚴(yán)謹(jǐn),主觀隨意性大,致質(zhì)量不穩(wěn)定。⑥缺少對(duì)供應(yīng)商和自身的有效監(jiān)督管理機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商考核評(píng)估、制約不足。因此導(dǎo)致飲片采購、使用中規(guī)格等級(jí)等質(zhì)量因素不穩(wěn)定,影響采購成本與臨床的療效。
經(jīng)過梳理本單位2015~2017 年的采購數(shù)據(jù),分析供貨價(jià)格及質(zhì)量評(píng)估,就存在的問題,制定飲片使用標(biāo)準(zhǔn),增加驗(yàn)收人員、加強(qiáng)驗(yàn)收復(fù)核,拍照留存資料的監(jiān)管方式改革,對(duì)詢價(jià)采用逢采必詢、帶樣采購、比價(jià)采購、帶樣帶量定制、增刪供應(yīng)商等組合使用,規(guī)范采購、驗(yàn)收過程,提升飲片質(zhì)量,保持飲片穩(wěn)定性,降低百元銷售收入的采購成本,以保持飲片優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定。
3.1 人員與供應(yīng)商的調(diào)整:在2015~2017 年期間,倉庫管理員只有一人,日常倉貯養(yǎng)護(hù)收發(fā)貨物兼驗(yàn)收;采購與驗(yàn)收在質(zhì)量把控上脫節(jié),由于工作量大,倉管員驗(yàn)收貨物的質(zhì)量及數(shù)量流于形式,部分供應(yīng)商存在一些不良行為,導(dǎo)致因疏于驗(yàn)收與退貨,少斤缺兩與低限量包裝等常發(fā)生。經(jīng)分析歸納此3 年各供應(yīng)商供貨數(shù)據(jù),于2018~2020 年先后引進(jìn)4 家本地生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),2018年4 月調(diào)整人員并增加一人,加強(qiáng)庫管與驗(yàn)收。根據(jù)供應(yīng)商供貨的數(shù)量與質(zhì)量、退貨次數(shù)、金額等進(jìn)行考核,淘汰3家劣勢(shì)供應(yīng)商。
3.2 調(diào)整采購詢價(jià)模式:2015~2017 年間,采購員對(duì)采購量分配缺乏分量依據(jù)與考核機(jī)制;只有2/3采購量詢價(jià),過程欠規(guī)范。2018年4月開始,詢價(jià)采用微信發(fā)詢價(jià)單,供應(yīng)商發(fā)報(bào)價(jià)文件傳真至單位辦公室,等收齊后由科主任一起參與價(jià)格初選,同時(shí)繼續(xù)采用帶樣詢價(jià)采購:待供應(yīng)商寄樣品到齊后,由中藥房,分管領(lǐng)導(dǎo),院監(jiān)人員參與選貨,選中后定3 個(gè)月的量,后因憑外包裝上的標(biāo)簽可判斷樣品歸屬,改為全部倒出裝入統(tǒng)一塑料袋進(jìn)行編號(hào)的雙盲選擇,并增加頻次與品種數(shù),但因市場價(jià)格變動(dòng)較大,供應(yīng)商難以據(jù)報(bào)價(jià)時(shí)的價(jià)格持續(xù)供貨,以及工作量大,參與人員專業(yè)水平不齊,未能系統(tǒng)掌握飲片優(yōu)劣判斷依據(jù),效益低而廢棄。改為小帶樣比價(jià)采購,即根據(jù)詢價(jià)情況,價(jià)格相近或較大時(shí),由供應(yīng)商提供樣品,據(jù)貨品情況由倉庫,采購3 人討論決定,主任參與,同時(shí)圖片留存?zhèn)洳椤?/p>
在調(diào)整帶樣詢價(jià)時(shí),于2020 年開始嘗試啟用帶樣品帶量定制與逢采必詢組合的方法,確定某品種所用規(guī)格、產(chǎn)地、等級(jí),用上一年用量與供應(yīng)商帶量與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行議價(jià)。如山藥,確定用懷山藥,頂切圓片,直徑2.0~3.0cm 規(guī)格,以一年用量進(jìn)行議價(jià),供應(yīng)商報(bào)底價(jià),供需雙方議價(jià)后確定同等條件優(yōu)先,而后每次采購與其他待采飲片一起參與詢價(jià),以確定市場價(jià)格變動(dòng)的靈活性,在保證規(guī)格等級(jí)產(chǎn)地炮制方法等固定的同時(shí),采購價(jià)明顯降低、質(zhì)量持續(xù)提升。逢采必詢,至2021 年2 月全部品種詢價(jià)競爭,增加內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的品種,完善詢價(jià)與監(jiān)督記錄。
3.3 確定工作標(biāo)準(zhǔn):飲片的生產(chǎn)依據(jù)是歷版《中華人民共和國藥典》(下簡稱藥典)和2015版《浙江省中藥炮制規(guī)范》。①確定加工方法:對(duì)因加工方法不同引起的性狀差異的品種進(jìn)行固定,如姜半夏、龍骨、生石膏等。②確定產(chǎn)地、品種:因產(chǎn)地、基源品種不同,性狀差異較大的品種,予以固定,如棄用溫山藥,用道地價(jià)高的懷山藥,不用關(guān)黃柏,用黃柏等。③確定產(chǎn)品規(guī)格等級(jí),如山藥必選直徑在2.0~3.0cm頂切圓片,枸杞子180粒以上規(guī)格,太子參選120粒以上,黃芪直徑在0.8cm以上,蜈蚣15cm等。
3.4 加強(qiáng)監(jiān)管:①倉庫驗(yàn)收:配備2 個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富人員,設(shè)置校驗(yàn)復(fù)核。產(chǎn)品入庫時(shí),或二選一、小帶樣選擇產(chǎn)品,均由采供人員拍圖留存。②詢價(jià):報(bào)價(jià)單傳真至單位辦公室,可規(guī)避詢價(jià)中的串聯(lián)。③選定復(fù)核:詢價(jià)選定后由科主任審核。
3.5 調(diào)整供應(yīng)商:引入4家省內(nèi)飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè),剔除3家量不大、供貨不及時(shí)、退貨率高的企業(yè)。
分析本單位2015~2017 年數(shù)據(jù)及采購驗(yàn)收情況,用3 年時(shí)間分步采用PDCA 循環(huán)法,收集、統(tǒng)計(jì)、分析、PDCA 循環(huán)后,飲片采購的質(zhì)量與百元銷售收入的采購成本以及質(zhì)量變化。
4.1 計(jì)劃(P):①分析影響質(zhì)量的因素:多產(chǎn)地,多來源的植物多樣性,加工參照的標(biāo)準(zhǔn)各有特色,驗(yàn)收、采購人員專業(yè)水平不等,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)缺失,采購詢價(jià)機(jī)制不嚴(yán)謹(jǐn),缺少對(duì)自身的有效管理監(jiān)督機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商考核評(píng)估制約不足。②計(jì)劃制定:分析可能影響飲片采購質(zhì)量與成本,對(duì)采購驗(yàn)收進(jìn)行改革,原先供應(yīng)商均已供貨多年,已了解本單位的品控,引入三家省內(nèi)飲片生產(chǎn)企業(yè)與一家批發(fā)企業(yè)參與競爭,執(zhí)行逢采必詢?cè)瓌t,詢價(jià)中價(jià)格與質(zhì)量并行,進(jìn)行比較后確定,取消對(duì)本地企業(yè)特殊照顧,對(duì)年用量較大的品種,采用帶量定制加詢價(jià)采購相結(jié)合的采購方式。
4.2 驗(yàn)收質(zhì)量(D):①驗(yàn)收與準(zhǔn)備:確定使用飲片的規(guī)格等級(jí)、產(chǎn)地、炮制加工工藝、驗(yàn)收項(xiàng)目、重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,飲片名稱,規(guī)格等級(jí),配送商、下單數(shù)量等各項(xiàng)內(nèi)容。②現(xiàn)場驗(yàn)收:在確保飲片質(zhì)量驗(yàn)收的前提下,驗(yàn)收人員仔細(xì)核對(duì)下單數(shù)量與配送數(shù)量,對(duì)質(zhì)量規(guī)格等級(jí)進(jìn)行驗(yàn)收,二人參與。驗(yàn)收完成后由采購人員拍照留存。當(dāng)配送數(shù)量、質(zhì)量與計(jì)劃不一致,或質(zhì)量規(guī)格、價(jià)物不符時(shí),分析原因,及時(shí)反饋并記錄相關(guān)項(xiàng)目,如品名,規(guī)格,產(chǎn)地,生產(chǎn)單位,配送單位,質(zhì)檢報(bào)告,合格證明,數(shù)量裝量,配送服務(wù)質(zhì)量等內(nèi)容,并作為供應(yīng)商的考核依據(jù)。
4.3 監(jiān)測(C):采購計(jì)劃、詢價(jià)發(fā)送、詢價(jià)選貨、發(fā)送采購指令、驗(yàn)收、退貨等各環(huán)節(jié),均有科主任或另外人員予以監(jiān)管,對(duì)供應(yīng)商的采購,退貨,采購成本,供貨及時(shí)性,送貨服務(wù)情況等均每月監(jiān)測,每季一次對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估并反饋供應(yīng)商,要求提交不足點(diǎn)的分析及整改,對(duì)服務(wù)質(zhì)量不高,中標(biāo)低的低效供應(yīng)商予以清退。
4.4 改進(jìn)與標(biāo)準(zhǔn)化(A):如何進(jìn)一步改進(jìn),進(jìn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)的問題,在計(jì)劃驗(yàn)收中反映的問題,結(jié)合采購成本與質(zhì)量,選出優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,作為后續(xù)詢價(jià)中選擇的參考,對(duì)劣勢(shì)供應(yīng)商謹(jǐn)慎選擇,分析詢價(jià)和驗(yàn)收中出現(xiàn)的問題,提出解決方案,總結(jié)上一階段實(shí)施效果良好的措施,擬成標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)章制度和操作規(guī)程,運(yùn)用到實(shí)際工作中持續(xù)下去。標(biāo)準(zhǔn)化的流程包括:中藥飲片采購制度,中藥飲片比價(jià)采購流程,中藥飲片帶樣采購制度與流程,中藥飲片驗(yàn)收管理制度,中藥飲片儲(chǔ)存(養(yǎng)護(hù))管理制度,中藥飲片供應(yīng)商飲片質(zhì)量評(píng)估管理細(xì)則。
5.1 經(jīng)濟(jì)指標(biāo):與推進(jìn)PDCA 循環(huán)法前相比,在提升飲片規(guī)格等級(jí)的同時(shí),每年百元銷售收入的成本明顯下降,從改進(jìn)前2017 年40.70,依此降為2018 年37.51,2019 年34.6,2020 年31.90,2021 年29.8(3 月1 日零售做價(jià)方式改革,取消成本考核),按照年銷售5000 萬計(jì)算,與改進(jìn)前比較,4 年時(shí)間累計(jì)可以節(jié)省成本約1000萬,經(jīng)濟(jì)價(jià)值高。因?yàn)檎咦兓?022 年開始執(zhí)行順加25%的做價(jià)后不再考核該項(xiàng)指標(biāo)。
5.2 質(zhì)量收益:通過本輪PDCA 循環(huán)法的持續(xù)改善,形成了本單位飲片使用的標(biāo)準(zhǔn),確定一批飲片的產(chǎn)地、大小規(guī)格、加工、炮制方式,明確原植物來源,①大小規(guī)格:山藥,黨參,黃芪,懷牛膝,白芍(酒,生)羅漢果,蜈蚣,天龍;②異型片,次級(jí)片、藥屑等的限量品種:山藥,白術(shù),防風(fēng);③產(chǎn)地:山藥,白術(shù)(生,炒),枸杞子;④炮制加工方式:白術(shù),當(dāng)歸,酒白芍,姜半夏(浙),滑石,⑤原植物來源:黃柏,紫草,肉蓯蓉。
在飲片采購驗(yàn)收過程中,采用逢采必詢,帶量帶樣定制,小帶量比價(jià)等方式的詢價(jià)組合,擬定自己的飲片使用標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)驗(yàn)收,做好記錄,完善供應(yīng)商考核評(píng)估,采用PDCA循環(huán)法持續(xù)改進(jìn),可以有效的降低采購成本,提升、穩(wěn)定飲片質(zhì)量,保障中藥療效。