□文/馬欣燁 李 洋

（陜西理工大學(xué) 陜西·漢中）

［提要］2020年以來(lái)，新冠肺炎疫情對(duì)全球各行各業(yè)都產(chǎn)生了一定的影響，其中也包括走在抗疫前沿的醫(yī)藥企業(yè)。近年發(fā)生的多起疫苗造假事件已警示我們重新審視醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制問(wèn)題。所以，本文選取長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司作為案例，分析其運(yùn)營(yíng)過(guò)程中內(nèi)部控制存在的問(wèn)題，最后提出針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制問(wèn)題的優(yōu)化措施。

近年來(lái)，伴隨著新型冠狀病毒接種工作的推廣，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)疫苗的醫(yī)藥公司引起公眾關(guān)注。然而，2018 年長(zhǎng)生生物“假疫苗事件”已經(jīng)使公眾對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)有了更嚴(yán)格的考察，若此類疫苗造假事件頻發(fā)，會(huì)嚴(yán)重影響人民生命安全并降低人民對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的信任度。經(jīng)過(guò)多方研究，我們意識(shí)到想要抑制企業(yè)出現(xiàn)造假和信息失真現(xiàn)象，主要還是依靠企業(yè)內(nèi)部控制的運(yùn)行。內(nèi)控作為企業(yè)管理的一種有效手段，可以提升醫(yī)藥企業(yè)的管理效率和質(zhì)量，無(wú)論是從理論還是實(shí)踐來(lái)看，它都已經(jīng)成為了推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)驅(qū)力。若可以改進(jìn)且規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制體系，便可防范和化解潛在風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的最大化價(jià)值。

一、長(zhǎng)生生物內(nèi)部控制現(xiàn)狀

（一）長(zhǎng)生生物公司概況。長(zhǎng)生生物科技股份有限公司，于1992 年8 月18 日由長(zhǎng)生所、長(zhǎng)春高技術(shù)應(yīng)用研究所、長(zhǎng)生所生物技術(shù)服務(wù)中心經(jīng)銷部共同發(fā)起設(shè)立。它的主要業(yè)務(wù)是人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與銷售。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)年的經(jīng)營(yíng)，公司系列產(chǎn)品有甲肝減毒滅活疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗和凍干水痘活疫苗等疫苗，并且在市場(chǎng)上占有較高的銷售額。2018 年7 月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，隨后勒令長(zhǎng)生生物停止生產(chǎn)、立案查處，并于當(dāng)年8 月份追究當(dāng)事人的責(zé)任并作出處罰。在這之后，2018 年11 月16 日，深交所啟動(dòng)對(duì)其重大違法違規(guī)行為的退市機(jī)制。2019 年10 月8 日，深交所決定長(zhǎng)生生物退出并終止上市。同年11 月27 日，長(zhǎng)生生物正式退市。

（二）長(zhǎng)生生物公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀。財(cái)政部、證監(jiān)會(huì)、審計(jì)署、銀監(jiān)會(huì)和保監(jiān)會(huì)于2008 年共同出臺(tái)了《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，該文件從內(nèi)部控制的五要素入手規(guī)范了我國(guó)企業(yè)內(nèi)部控制工作，同時(shí)也要求我國(guó)企業(yè)制定起本企業(yè)的內(nèi)控制度并組織實(shí)施。一方面長(zhǎng)生生物企業(yè)內(nèi)部沒(méi)有建立起可實(shí)施的內(nèi)部控制制度；另一方面企業(yè)內(nèi)部控制流程明顯落實(shí)不力，公司的控制環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、信息與溝通、控制活動(dòng)和監(jiān)督工作均較為粗糙。

21 世紀(jì)初，長(zhǎng)生生物研制出甲肝疫苗和狂犬病疫苗，很快就搶占了我國(guó)疫苗市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)多年運(yùn)營(yíng)，在2016 年1 月4 日長(zhǎng)生生物借殼上市后，高俊芳及其丈夫和兒子三人成為了公司實(shí)際控制人。上市之后長(zhǎng)生生物營(yíng)收節(jié)節(jié)攀高，公司收入增速都保持兩位數(shù)或更高。2015～2017 年，長(zhǎng)生生物年?duì)I業(yè)收入分別為7.96 億元、10.18 億元、15.53 億元，年凈利潤(rùn)同比增幅達(dá)41.06%、44.98%、33.28%。然而，“營(yíng)收節(jié)節(jié)攀高”的背后是長(zhǎng)生生物的內(nèi)控出現(xiàn)嚴(yán)重的缺失。在公司近年的經(jīng)營(yíng)中早已出現(xiàn)了疫苗造假的情況，但在長(zhǎng)生生物披露的近年內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告中依然是“未發(fā)現(xiàn)非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制重大缺陷”。

二、長(zhǎng)生生物公司內(nèi)部控制問(wèn)題分析

（一）內(nèi)控環(huán)境薄弱

1、公司治理結(jié)構(gòu)不合規(guī)。公司的法人代表高俊芳兼任董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)等職務(wù)，與現(xiàn)代公司治理結(jié)構(gòu)存在著較大的差距。高俊芳本人持有18.18%的股份，其子張洺豪持有17.88%的股份，其丈夫張友奎持有0.68%的股份，三人合計(jì)持有36.74%的股權(quán)，同時(shí)三人又是長(zhǎng)生生物的控股股東和實(shí)際控制人，如圖1 所示。長(zhǎng)生生物于2016 年借殼上市并聘任董事長(zhǎng)高俊芳擔(dān)任財(cái)務(wù)總監(jiān)之位，但后續(xù)公司沒(méi)有任命新的董事長(zhǎng)和財(cái)務(wù)總監(jiān)，這一治理模式與現(xiàn)代公司治理結(jié)構(gòu)不符。（圖1）

圖1 高俊芳及其家屬持股情況圖

2、董事會(huì)成員缺乏行業(yè)專長(zhǎng)。由表1 可以發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)生生物11 名董事會(huì)成員中，9 名董事既沒(méi)有醫(yī)藥行業(yè)教育背景，也沒(méi)有同行醫(yī)藥公司的工作經(jīng)驗(yàn)。公司只有1 位擁有制藥學(xué)歷的董事，而且這位董事還兼有高級(jí)工程師和生產(chǎn)總監(jiān)的職務(wù)，導(dǎo)致其他董事難以實(shí)行生產(chǎn)流程上的監(jiān)督。根據(jù)年度報(bào)告來(lái)看，員工本科及以上占比僅有36.6%，作為一家研制疫苗的高新技術(shù)企業(yè)，人力資源缺乏、知識(shí)儲(chǔ)備弱，這難以支撐企業(yè)日漸復(fù)雜的疫苗生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)的規(guī)劃與監(jiān)管。（表1）

表1 長(zhǎng)生生物董事會(huì)人員信息一覽表

（二）風(fēng)險(xiǎn)管控措施不力。首先，長(zhǎng)生生物缺少專門的風(fēng)險(xiǎn)管控職能部門。其風(fēng)險(xiǎn)管控工作是由多個(gè)職能部門一起進(jìn)行的，比如采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等。其次，長(zhǎng)生生物的風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)較低。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2017 年11 月已經(jīng)責(zé)令企業(yè)查明2016 年生產(chǎn)的某批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的百白破疫苗的流向，屬于質(zhì)量和生產(chǎn)造假問(wèn)題；但2018 年7 月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測(cè)中再次發(fā)現(xiàn)公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗不符合效價(jià)檢測(cè)的問(wèn)題。藥品質(zhì)量和記錄造假問(wèn)題長(zhǎng)期存在，卻始終沒(méi)有得到重視。

（三）信息溝通不暢。從公司的組織架構(gòu)來(lái)看，高俊芳家族對(duì)公司有著絕對(duì)的掌控力，也造成了一定的官僚作風(fēng)，普通員工很少能夠真正參與業(yè)務(wù)活動(dòng)。公司內(nèi)部未建立有效的信息交流與溝通體系，導(dǎo)致員工未能反映內(nèi)部控制中存在的漏洞，也未能及時(shí)糾正在生產(chǎn)過(guò)程中存在的違規(guī)操作。此外，長(zhǎng)生生物使用的是OA 辦公系統(tǒng)，可以幫助公司促進(jìn)信息共享，但此系統(tǒng)存在維護(hù)成本和更新不及時(shí)會(huì)導(dǎo)致信息混亂的缺陷，長(zhǎng)生生物也并沒(méi)有對(duì)系統(tǒng)里的人力資源、會(huì)議管理、項(xiàng)目管理、客戶關(guān)系等板塊進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，后續(xù)導(dǎo)致OA 系統(tǒng)的部分閑置，信息傳遞效率不高，信息交流不暢。

（四）內(nèi)部控制設(shè)計(jì)不規(guī)范。（1）組織架構(gòu)缺少風(fēng)控部門。長(zhǎng)生生物在董事會(huì)下設(shè)四個(gè)專門委員會(huì)，即審計(jì)委員會(huì)、提名委員會(huì)、薪酬與績(jī)效考核委員會(huì)和戰(zhàn)略委員會(huì)，但并沒(méi)有建立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)和對(duì)公司進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的專門部門，在與人們生命安全息息相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很大的設(shè)計(jì)缺陷。審計(jì)委員會(huì)出具的內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告不僅未對(duì)該公司內(nèi)部控制實(shí)際情況作出解釋，相反虛假宣稱公司內(nèi)部控制處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，誤導(dǎo)了長(zhǎng)生生物的利益相關(guān)者。（2）高層制定的公司發(fā)展戰(zhàn)略不合理。長(zhǎng)生生物沒(méi)有樹(shù)立起鮮明的企業(yè)文化，它所樹(shù)立的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念是以人為本，而所謂科技創(chuàng)新不過(guò)是一句口號(hào)。從公司凈利潤(rùn)來(lái)看，2015～2017 年的三年凈利潤(rùn)平均增長(zhǎng)率為39.77%，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，可見(jiàn)公司的發(fā)展策略是追求高利潤(rùn)。作為一個(gè)研發(fā)與生產(chǎn)疫苗為主的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，其高層制定的發(fā)展戰(zhàn)略是極不合理的，過(guò)分追求利潤(rùn)極易導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)控失控。

（五）內(nèi)部監(jiān)督形同虛設(shè)。長(zhǎng)生生物在2018 年7 月15 日被深圳證券交易所責(zé)令停產(chǎn)調(diào)查，是由老員工進(jìn)行舉報(bào)，并非是內(nèi)部控制人員發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，這也反映出長(zhǎng)生生物內(nèi)部控制監(jiān)督失效。在2017 年的《內(nèi)部控制鑒證報(bào)告》中，公司的專職審計(jì)人員出具了無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)結(jié)果，而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的造假問(wèn)題卻只字未提。有效的內(nèi)部監(jiān)督的前提應(yīng)該是公司治理上是權(quán)責(zé)分明的、信息是公開(kāi)的，然而長(zhǎng)生生物董事會(huì)基本由高俊芳家族掌控，權(quán)力過(guò)分集中使得內(nèi)部人員不敢質(zhì)疑決策，此時(shí)審計(jì)部門的獨(dú)立性也無(wú)法得到保證。

三、優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的有效途徑

通過(guò)分析長(zhǎng)生生物，我們發(fā)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度還不夠完善，必須加強(qiáng)其內(nèi)部控制與風(fēng)險(xiǎn)管理，本文針對(duì)性地提出加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的有效途徑。

（一）營(yíng)造良好的內(nèi)部控制環(huán)境。（1）優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及責(zé)任分配。公司必須設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的組織架構(gòu)，區(qū)分股東會(huì)、總經(jīng)理、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和總經(jīng)理的職責(zé)與權(quán)力。在執(zhí)行內(nèi)部控制時(shí)，應(yīng)將權(quán)責(zé)分明納入企業(yè)監(jiān)控范圍，建立完善治理結(jié)構(gòu)，避免職工越權(quán)謀利和利用職權(quán)謀取利益。通過(guò)對(duì)公司組織架構(gòu)的優(yōu)化和責(zé)任的落實(shí)，實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)部控制的有效運(yùn)行。（2）優(yōu)化企業(yè)人力資源并建立考核機(jī)制。人力資源的提升可以有效支撐醫(yī)藥企業(yè)日益復(fù)雜的生產(chǎn)任務(wù)，企業(yè)應(yīng)該招聘更多受教育程度高的員工，這也有助于更多員工認(rèn)同、接納內(nèi)部控制制度，推動(dòng)內(nèi)部控制在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中有效運(yùn)行。與此同時(shí)，企業(yè)應(yīng)建立考核制度，定期對(duì)員工進(jìn)行考核，有利于凝聚管理團(tuán)隊(duì)，也可以促進(jìn)管理者與員工的交流和雙向監(jiān)督。

（二）提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)，并加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是指企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并作出相應(yīng)的決策。不管有沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)都應(yīng)該在自身的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)，將其降低到最小程度，從而達(dá)到事前預(yù)防的目的。首先，醫(yī)藥公司應(yīng)建立專業(yè)的公司風(fēng)險(xiǎn)管理組織，對(duì)公司的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)性的預(yù)防和管理，使公司能夠更好地向社會(huì)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，使公司的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)利益得到充分體現(xiàn)。其次，面對(duì)復(fù)雜多變的風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)生生物可以進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，按照重要性原則對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、劃分和分析。

（三）重視企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督體系。醫(yī)藥企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)自身的優(yōu)化和升級(jí)，就必須對(duì)內(nèi)部監(jiān)督予以高度重視，因此長(zhǎng)生生物需要加快構(gòu)建并完善科學(xué)合理的內(nèi)部審計(jì)制度，積極完善內(nèi)部監(jiān)督管控體系，讓監(jiān)督落到實(shí)處。長(zhǎng)生生物權(quán)力過(guò)于集中，導(dǎo)致監(jiān)督工作質(zhì)量和效率極低，所以企業(yè)應(yīng)增加內(nèi)部審計(jì)人員的數(shù)量并加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)部門的權(quán)威性。例如，對(duì)于生產(chǎn)流程的監(jiān)督，可以由權(quán)力機(jī)構(gòu)來(lái)直接指導(dǎo)和負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)部門的工作，而不再需要接受管理層的影響和制約，有助于發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制的缺陷，強(qiáng)化了內(nèi)部監(jiān)督與管控。同時(shí)，必須給監(jiān)事會(huì)成員設(shè)立學(xué)歷門檻，并賦予他們監(jiān)督權(quán)力，使監(jiān)事會(huì)能代表股東對(duì)董事會(huì)和經(jīng)理層的行為進(jìn)行監(jiān)督。

（四）加強(qiáng)企業(yè)信息溝通與交流。首先，公司可以搭建起內(nèi)部信息溝通的科技平臺(tái)。借助計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的力量，在企業(yè)官方網(wǎng)站建立員工信箱，開(kāi)通企業(yè)微信公眾號(hào)，這些虛擬溝通的方式可以增強(qiáng)員工與核心管理層溝通的積極性。在此基礎(chǔ)上，確認(rèn)一套溝通機(jī)制來(lái)規(guī)范溝通對(duì)象、溝通方式和溝通內(nèi)容等來(lái)增強(qiáng)內(nèi)部溝通效率。其次，將計(jì)算機(jī)技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)管理相結(jié)合，構(gòu)建企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理信息數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)收集與分析海量的企業(yè)信息。此方法可以發(fā)掘公司各數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值，在此基礎(chǔ)上確定風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)，以此來(lái)加強(qiáng)員工與管理層、生產(chǎn)部門上下級(jí)之間信息交流和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。

（五）健全責(zé)任追究制度。作為醫(yī)藥企業(yè)，其工作內(nèi)容與人民健康息息相關(guān)，這也要求員工必須明確自身崗位的工作責(zé)任，企業(yè)需要建立責(zé)任追究和處罰制度。從國(guó)務(wù)院調(diào)查組的案件調(diào)查結(jié)果看，公司為降低成本、提高狂犬疫苗生產(chǎn)成功率，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期、編造生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，但在這長(zhǎng)期的生產(chǎn)過(guò)程中，中間環(huán)節(jié)的生產(chǎn)人員刻意隱瞞，董事、高管們事不關(guān)己高高掛起，崗位權(quán)責(zé)劃分的缺失導(dǎo)致最終被責(zé)令停產(chǎn)調(diào)查。與此同時(shí)，我國(guó)藥品流通法律體系應(yīng)注重行政處罰和刑事責(zé)任立法的銜接，在立法上加強(qiáng)對(duì)藥品流通監(jiān)管主體及工作人員的刑事責(zé)任追究力度。

綜上所述，內(nèi)部控制的運(yùn)行在我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中有著舉足輕重的作用，其運(yùn)行的缺陷也極大可能危及到國(guó)民的健康與安全。因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任，樹(shù)立正向價(jià)值觀，且認(rèn)識(shí)到實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的前提是良好的內(nèi)控體系建設(shè)。長(zhǎng)生生物疫苗事件的發(fā)生，無(wú)疑在警戒我們必須重視企業(yè)內(nèi)控的作用，加強(qiáng)員工道德觀念的培養(yǎng)和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督體系建設(shè)，將各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制在合理范圍內(nèi)。企業(yè)若想要健康穩(wěn)定地發(fā)展，內(nèi)控建設(shè)不應(yīng)該流于表面，需要結(jié)合自身的運(yùn)營(yíng)情況真正落到實(shí)處。