文/劉云振

血液細(xì)胞檢驗是臨床試驗室常規(guī)檢查項目之一，對疾病的診斷、療效觀察和預(yù)后評估具有重要意義。然而，在實際操作過程中，由于檢驗質(zhì)量管理水平參差不齊，可能導(dǎo)致檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性受到影響。本研究通過對比分析不同質(zhì)量控制措施下血液細(xì)胞檢驗的差異，旨在為臨床檢驗質(zhì)量控制提供參考[1-2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究以我院2021 年12 月至2023 年6 月收治的患者200 例作為此次研究的對象，其中對照組100例，觀察組100 例。其中觀察組的患者中包括有58例的男性患者以及42 例的女性患者，患者的年齡在22 歲至64 歲之間；對照組包含男性患者56 例，女性患者46 例，患者的年齡在21 歲至65 歲之間。兩組患者在檢驗前的病例資料完整且數(shù)據(jù)差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡21～65 歲，性別不限，臨床診斷為需要進行血液細(xì)胞檢驗的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，過敏體質(zhì)者，孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法

對照組患者采取常規(guī)血液細(xì)胞質(zhì)量管理措施，觀察組患者采取改進后的血液細(xì)胞質(zhì)量控制措施，具體措施如下。

對照組：采用常規(guī)血液細(xì)胞檢驗操作流程，抗凝劑配置、血液樣本放置時間等均按照實驗室常規(guī)操作進行。

觀察組：在對照組基礎(chǔ)上對血液細(xì)胞檢驗操作流程進行優(yōu)化，包括嚴(yán)格控制抗凝劑配置比例、縮短血液樣本放置時間、加強實驗室環(huán)境溫濕度監(jiān)控等。

1.3 觀察指標(biāo)

主要觀察指標(biāo)包括兩組血液樣本在不同放置時間下的結(jié)果比較、不同抗凝劑配置下的對比、血液細(xì)胞檢驗結(jié)果比較以及專業(yè)人員對兩種檢驗方法的評定結(jié)果比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0 軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t 檢驗，分類資料采用x2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血液樣本在不同放置時間下的結(jié)果比較

在進行檢驗過程中，將兩組患者的血液樣本進行不同放置時間下結(jié)果的對比，結(jié)果顯示觀察組患者血液樣本放置時間顯著優(yōu)于對照組，兩組數(shù)據(jù)之間對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體見表1。

表1 兩組血液樣本在不同放置時間下的結(jié)果

2.2 兩組血液樣本在不同抗凝劑配置下的對比

根據(jù)檢驗結(jié)果能夠了解到觀察組患者抗凝劑配置更為精確。觀察組患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞等血液樣本數(shù)據(jù)較對照組患者的血液樣本數(shù)據(jù)更優(yōu)，兩組數(shù)據(jù)之間對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體見表2。

表2 兩組血液樣本在不同抗凝劑配置下的結(jié)果

2.3 兩組血液細(xì)胞檢驗結(jié)果比較

觀察組患者血液細(xì)胞檢驗結(jié)果顯示，患者的血小板、紅細(xì)胞分布寬度以及血紅蛋白數(shù)等都比對照組的數(shù)量更低，與對照組相比具有更高的準(zhǔn)確性，兩組數(shù)據(jù)之間對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體見表3。

表3 兩組血液細(xì)胞檢驗結(jié)果

2.4 專業(yè)人員對兩種檢驗方法的評定結(jié)果比較

觀察組患者檢驗方法評定結(jié)果顯著優(yōu)于對照組，兩組數(shù)據(jù)之間對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體見表4。

表4 專業(yè)人員對兩種檢驗方法的評定結(jié)果

3 討論

3.1 臨床醫(yī)學(xué)檢驗

臨床醫(yī)學(xué)檢驗是指通過對患者的生物樣本（如血液、尿液、組織等）進行實驗室分析和測定，以獲取關(guān)于患者身體狀況和疾病診斷、治療、觀察等方面信息的一種醫(yī)學(xué)手段。它在臨床醫(yī)學(xué)中扮演著重要的角色，具有以下幾個方面的作用。（1）診斷作用：臨床醫(yī)學(xué)檢驗可以為醫(yī)生提供客觀、可靠的疾病診斷依據(jù)。通過分析患者的生物樣本，可以檢測到病原微生物、病毒感染、腫瘤標(biāo)志物、生化指標(biāo)等，從而對患者的疾病類型和病情進行準(zhǔn)確判斷。（2）監(jiān)測作用：臨床醫(yī)學(xué)檢驗可以監(jiān)測患者疾病的進展和治療效果。通過定期重復(fù)檢驗，可以評估治療手段的有效性，及時調(diào)整治療方案，提高治療效果。（3）預(yù)防作用：臨床醫(yī)學(xué)檢驗可以幫助發(fā)現(xiàn)患者潛在的疾病風(fēng)險因素，進行早期干預(yù)和預(yù)防。（4）指導(dǎo)治療作用：臨床醫(yī)學(xué)檢驗可以為醫(yī)生的治療決策提供依據(jù)。通過分析患者的生化指標(biāo)、藥物濃度等，可以優(yōu)化藥物治療方案，避免藥物劑量過大或過小，確保治療效果和用藥安全。（5）疾病預(yù)后評估作用：臨床醫(yī)學(xué)檢驗可以評估患者的疾病預(yù)后情況。通過監(jiān)測生物標(biāo)記物的變化，可以推測疾病的進展速度、轉(zhuǎn)歸及可能的并發(fā)癥，從而對患者的治療和康復(fù)提供參考意見。

3.2 血液細(xì)胞檢驗質(zhì)量控制在臨床醫(yī)學(xué)檢驗中的應(yīng)用

血液細(xì)胞檢驗質(zhì)量控制在臨床醫(yī)學(xué)檢驗中具有重要的應(yīng)用價值，可以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和一致性。

3.2.1 質(zhì)控品的選取與制備

在血液細(xì)胞檢驗的質(zhì)量控制中，質(zhì)控品的選擇和制備是非常重要的環(huán)節(jié)。質(zhì)控品是用于評估儀器和操作者準(zhǔn)確性以及監(jiān)測檢驗過程中的系統(tǒng)誤差的參照物。質(zhì)控品應(yīng)具有與患者樣本相似的生理特性，包括血細(xì)胞的組成、濃度和形態(tài)分布等，這樣可以確保質(zhì)控品在檢驗過程中能夠準(zhǔn)確模擬真實樣本，使得質(zhì)控結(jié)果更具可比性和可靠性。

3.2.2 內(nèi)部質(zhì)量控制方法的研究

內(nèi)部質(zhì)量控制是臨床醫(yī)學(xué)檢驗中確保結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要手段，旨在確立不同血液細(xì)胞參數(shù)的質(zhì)控范圍，并根據(jù)臨床需求和實驗室條件確定適當(dāng)?shù)姆秶?。對于血液?xì)胞參數(shù)，如白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白濃度等，通過收集大量的參考值數(shù)據(jù)，并結(jié)合統(tǒng)計學(xué)方法，可以確定每個參數(shù)的正常范圍和臨床可接受范圍，這些范圍的確定對于血液細(xì)胞檢驗結(jié)果的解釋和判定至關(guān)重要，有助于鑒定可能存在的異常情況[3]。此外，對于內(nèi)部質(zhì)控過程中使用的質(zhì)控品，在研究中也應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性和保存條件，質(zhì)控品的穩(wěn)定性是指在質(zhì)控過程中，質(zhì)控品的特性是否能夠長期穩(wěn)定保持，會對質(zhì)控品進行長期穩(wěn)定性研究，以評估其在不同保存條件下的性能表現(xiàn)。這些研究結(jié)果有助于制定合理的質(zhì)控品使用和保存要求，以確保質(zhì)控品能夠在使用過程中提供可靠的結(jié)果。

3.2.3 外部質(zhì)量評估研究

外部質(zhì)量評估是衡量實驗室檢驗結(jié)果與其他實驗室之間一致性和準(zhǔn)確性的重要手段。它通過與其他實驗室的結(jié)果進行比對，能夠發(fā)現(xiàn)實驗室中存在的系統(tǒng)性偏差和誤差。以下是一些關(guān)鍵的方面和方法，用于進行外部質(zhì)量評估和改進實驗室質(zhì)量控制。第一，參考范圍建立。在研究中通過收集大規(guī)模的參考數(shù)據(jù)，這些參考范圍可用于評估實驗室的結(jié)果是否在正常范圍內(nèi)，并幫助鑒定結(jié)果的異常情況。第二，外部質(zhì)量評估計劃。一些機構(gòu)為實驗室提供外部質(zhì)量評估計劃，例如，國家或地區(qū)的質(zhì)量評估計劃。實驗室可以參與這些計劃，提交樣本進行檢測，并與其他實驗室的結(jié)果進行比對，這樣的比對有助于確定實驗室的結(jié)果與整體質(zhì)量水平的一致性，并提供改進的機會。第三，統(tǒng)計分析。研究過程中使用不同的統(tǒng)計方法來分析實驗室的檢驗結(jié)果和與其他實驗室的比對結(jié)果，這些統(tǒng)計分析方法包括均值比較、相關(guān)性分析、偏差分析等，可以揭示實驗室結(jié)果的準(zhǔn)確性和與其他實驗室的差異。第四，異常結(jié)果的處理。外部質(zhì)量評估計劃還可以幫助實驗室發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果，并指導(dǎo)其進行進一步的調(diào)查，實驗室應(yīng)制定處理異常結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以確保及時糾正可能的錯誤。第五，跨實驗室比對。一些研究還關(guān)注于不同實驗室之間的結(jié)果比對和差異分析，通過比較不同實驗室的結(jié)果，可以揭示潛在的系統(tǒng)性誤差和方法差異，并為改進實驗室的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

3.2.4 質(zhì)量控制策略的研究

單一濃度質(zhì)控品是最常見的質(zhì)控品類型，但其無法評估不同濃度點的準(zhǔn)確性。為了克服這個問題，逐漸地開發(fā)出了多點濃度質(zhì)控品，它包含了不同濃度的細(xì)胞或分析物，可以模擬樣本中的不同濃度水平。此外，穩(wěn)定性監(jiān)測質(zhì)控品可以用于評估長期存儲和運輸過程中細(xì)胞測定結(jié)果的穩(wěn)定性。在質(zhì)量控制的過程中，越來越多的人也關(guān)注于改進質(zhì)控品的制備方法和質(zhì)量管理體系，以提高血液細(xì)胞檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性。制備質(zhì)控品時，要確保其與實際樣本具有相似的特性和測量值。因此，在今后的質(zhì)量控制過程中，還應(yīng)該嘗試使用更準(zhǔn)確的方法制備質(zhì)控品，例如，使用國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或基于基因工程的細(xì)胞株。此外，建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)控品的存儲、運輸和使用過程中的質(zhì)量控制措施，有助于確保質(zhì)控品的穩(wěn)定性和可靠性。除了質(zhì)控品的使用策略，還能夠采用不同的性能評估方法，以評估血液細(xì)胞檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性。這些方法包括線性回歸分析、Bland-Altman 分析、西格瑪指標(biāo)（Sigma metrics）等。通過使用這些方法，實驗室可以評估其檢驗結(jié)果的一致性和誤差范圍，并確定質(zhì)控策略的效果。最后，隨著自動化技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，這也將其應(yīng)用于血液細(xì)胞檢驗的質(zhì)量控制，以此來更好地提高血液細(xì)胞檢驗的質(zhì)量[4-5]。自動化設(shè)備可以提高檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性，并降低操作誤差的風(fēng)險。信息技術(shù)可以用于數(shù)據(jù)管理和分析，幫助實驗室實時監(jiān)控和分析質(zhì)控數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。

總之，本研究發(fā)現(xiàn)，采取血液細(xì)胞質(zhì)量控制措施可顯著提高臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。因此，在臨床試驗室應(yīng)加強血液細(xì)胞檢驗質(zhì)量控制，以提高檢驗結(jié)果的臨床應(yīng)用價值。同時，還需進一步探討和完善血液細(xì)胞檢驗質(zhì)量控制策略，為臨床試驗室提供更多可借鑒的經(jīng)驗。