美國FDA批準Fabhalta（iptacopan）治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥
2024-05-10 07:21:20夏訓明
廣東藥科大學學報 2024年1期
美國FDA 于2023年12月5日批準Fabhalta（iptacopan，CAS登記號1644670-37-0，分子式：C25H30N2O4）用于成人治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria，PNH）。
Fabhalta 劑型為200 mg 膠囊，1 日2 次，無論是否餐服均可；最常見的毒副作用包括嚴重的有莢膜細菌（如肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、b型流感嗜血桿菌等）感染、高脂血癥等。特別是有莢膜細菌感染，可能引起生命危險，患者開始用藥治療之前2周內(nèi)應完全接種相關疫苗。
Fabhalta由諾華制藥公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）研發(fā)與銷售。
（來源：美國FDA政府公告，2023-12-05 夏訓明編譯）
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