美國(guó)FDA 于2023 年12 月13 日批準(zhǔn)USWM 公司(USWM, LLC)的藥物eflornithine/依氟鳥氨酸(eflornithine hydrochloride/鹽酸依氟鳥氨酸,商品名IWILFIN,192 mg 口服片劑,1 日2 次,每次推薦劑量與患者體表面積相關(guān)聯(lián))用于成人和兒童降低高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤(high-risk neuroblastoma,HRNB)的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),適用于之前對(duì)多藥物綜合治療(包括抗GD2免疫療法)至少有部分反應(yīng)的患者。
IWILFIN是一種鳥胺酸脫羧酶抑制劑類藥物。這是FDA首次批準(zhǔn)藥物用于降低HRNB復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。IWILFIN最常見(發(fā)生率≥5%)的毒副作用有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果異常、中耳炎、腹瀉、咳嗽、鼻竇炎、肺炎、上呼吸道感染、結(jié)膜炎、嘔吐、發(fā)熱、過敏性鼻炎、中性粒細(xì)胞水平降低、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、聽力下降或喪失、皮膚感染、尿路感染等。
(來源:美國(guó)FDA政府公告,2023-12-15 夏訓(xùn)明編譯)