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冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏治療尋常型銀屑病的臨床研究

2024-05-14 00:50程月愛程曉婷劉芳
現(xiàn)代藥物與臨床 2024年4期
關(guān)鍵詞:棘層卡泊三醇軟膏

程月愛,程曉婷,劉芳

太原市中心醫(yī)院 皮膚科,山西 太原 030009

尋常型銀屑病的臨床特征為皮膚表層白色鱗屑,點狀出血、易剝離,常反復(fù)發(fā)作,其發(fā)病機制與免疫功能有關(guān)[1]。臨床治療尋常型銀屑病以藥物控制為主,常用藥物包括生物單抗制劑、免疫抑制劑、維A 酸類藥物、抗生素等[2]??ú慈架浉嗑哂刑瞧べ|(zhì)激素活性,能抑制白細胞介素(IL)-1 引起的炎癥反應(yīng),調(diào)節(jié)局部免疫反應(yīng),阻止角質(zhì)細胞增殖,促進細胞分化,有助于控制尋常型銀屑病的臨床癥狀[3]。冰黃膚樂軟膏由大黃、黃芩等組成,能祛風除濕、清熱止癢、活血消腫、解毒瀉火,可用于濕熱蘊結(jié)引起的銀屑病[4]。本研究對尋常型銀屑病患者使用冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏治療,以期獲得滿意療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2021 年8 月—2023 年8 月在太原市中心醫(yī)院治療的88 例尋常型銀屑病患者。其中男52 例、女36 例;年齡23~46 歲,平均(35.26±4.27)歲;病程6~32 個月,平均(19.50±5.19)個月;體質(zhì)量46~85 kg,平均(61.51±9.10)kg;病變面積占身體表面積4%~26%,平均(13.46±4.17)%;皮損部位四肢48 例、軀干29 例、頭頸部11 例。本研究通過太原市中心醫(yī)院倫理委員會批準(批準號202106041)。

納入標準:(1)符合尋常型銀屑病的臨床診斷標準[5];(2)肝腎功能基本正常;(3)閱讀和簽訂知情同意書。排除標準:(1)近2 周內(nèi)進行免疫抑制劑、激素、維甲酸等治療;(2)對冰黃膚樂軟膏、卡泊三醇軟膏明確過敏;(3)機體器官嚴重器質(zhì)性病變;(4)妊娠、備孕、哺乳的女性;(5)其他免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)病變;(6)精神疾患;(7)其他皮膚病變;(8)病情處于消退期或靜止期。

1.2 藥物

冰黃膚樂軟膏由西藏海容唐果藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格15 g/支,產(chǎn)品批號20210523、20220308、20230107。卡泊三醇軟膏由 LEO Laboratories Limited 生產(chǎn),規(guī)格15 g/支,產(chǎn)品批號21060312、22041204、23010807。

1.3 分組和治療方法

按照計算機隨機排列法將所有患者分為對照組(44 例)和治療組(44 例)。對照組男27 例、女17例;年齡23~46 歲,平均(35.08±4.19)歲;病程6~31 個月,平均(19.74±5.03)個月;體質(zhì)量46~85 kg,平均(61.72±9.04)kg;病變面積占身體表面積4%~24%,平均(13.62±4.08)%;皮損部位四肢23 例、軀干15 例、頭頸部6 例。治療組男25例、女19 例;年齡24~45 歲,平均(35.64±4.35)歲;病程7~32 個月,平均(19.26±5.35)個月;體質(zhì)量46~84 kg,平均(61.30±9.16)kg;病變面積占身體表面積5%~26%,平均(13.30±4.26)%;皮損部位四肢25 例、軀干14 例、頭頸部5 例。兩組患者的資料無明顯差異,存在可比性。

對照組外用卡泊三醇軟膏,每日早晚各1 次。治療組在對照組基礎(chǔ)上外用冰黃膚樂軟膏,3 次/d。兩組患者的治療療程為8 周。

1.4 臨床療效評價標準[6]

治愈:皮疹完全消失,關(guān)節(jié)功能恢復(fù),癥狀消失;好轉(zhuǎn):少許皮疹未消失,無新起皮疹,癥狀消退;無效:癥狀無改變。

1.5 觀察指標

1.5.1 癥狀緩解時間 隨訪記錄患者癥狀緩解時間,包括瘙癢、皮損、紅斑丘疹緩解時間。

1.5.2 皮損狀態(tài) 使用銀屑病面積與嚴重性指數(shù)(PASI)評分對患者的皮損狀態(tài)進行評估。PASI 包括鱗屑、紅斑、浸潤狀態(tài)3 個方面,PASI 評分分值越小則皮損越輕[7]。

1.5.3 皮膚情況 使用美國 Lucid Inc 公司VivaScope1500 型皮膚共聚焦激光掃描儀對皮損部位進行掃描,選取3 處固定皮損部位,以3 處部位的平均值為最終數(shù)據(jù),記錄真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度。

1.5.4 T 淋巴細胞 采集患者空腹外周血標本,在美國賽默飛Attune CytPix 型流式細胞儀上檢測外周血中輔助性T 細胞(Th)1、Th2 水平,并計算Th1/Th2 比值。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄患者給藥后局部刺激、燒灼感、高鈣血癥、色素沉著情況

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 26.0 分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料的比較行χ2檢驗,計量資料以表示,以獨立t檢驗比較組間數(shù)據(jù),以配對t檢驗比較組內(nèi)數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

由表1 可知,治療后,治療組的總有效率為93.18%,明顯高于對照組的總有效率77.27%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時間比較

由表2 可知,治療后,治療組瘙癢、皮損、紅斑丘疹緩解時間明顯比對照組短(P<0.05)。

表2 兩組瘙癢、皮損、紅斑丘疹緩解時間比較()Table 2 Comparison on relief time for itching,skin lesions,and erythematous papules between two groups ()

表2 兩組瘙癢、皮損、紅斑丘疹緩解時間比較()Table 2 Comparison on relief time for itching,skin lesions,and erythematous papules between two groups ()

與對照組相比:*P<0.05。*P < 0.05 compared with control group.

2.3 兩組皮損狀態(tài)比較

由表3 可知,治療后,兩組的PASI 評分比治療前?。≒<0.05),治療組PASI 評分較對照組更?。≒<0.05)。

表3 兩組PASI 評分比較()Table 3 Comparison on PASI scores between two groups ()

表3 兩組PASI 評分比較()Table 3 Comparison on PASI scores between two groups ()

與同組治療前相比:*P<0.05;與對照組治療后相比:▲P<0.05。*P < 0.05 compared with same group before treatment;▲P < 0.05 compared with control group after treatment.

2.4 兩組皮膚狀態(tài)比較

由表4 可知,治療后,兩組的真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度比治療前?。≒<0.05);治療組的真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度比對照組?。≒<0.05)。

表4 兩組真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度比較()Table 4 Comparison on number of superficial dermal blood vessels and spinous layer thickness between two groups ()

表4 兩組真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度比較()Table 4 Comparison on number of superficial dermal blood vessels and spinous layer thickness between two groups ()

與同組治療前相比:*P<0.05;與對照組治療后相比:▲P<0.05。*P < 0.05 compared with same group before treatment;▲P < 0.05 compared with control group after treatment.

2.5 兩組T 淋巴細胞比較

由表5 可知,治療后,兩組的Th2 比治療前大,Th1、Th1/Th2 比治療前?。≒<0.05);治療組的Th2比對照組大,Th1、Th1/Th2 比對照組?。≒<0.05)。

表5 兩組Th1、Th2、Th1/Th2 比較()Table 5 Comparison on Th1,Th2,and Th1/Th2 between two groups ()

表5 兩組Th1、Th2、Th1/Th2 比較()Table 5 Comparison on Th1,Th2,and Th1/Th2 between two groups ()

與同組治療前相比:*P<0.05;與對照組治療后相比:▲P<0.05。*P < 0.05 compared with same group before treatment;▲P < 0.05 compared with control group after treatment.

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

由表6 可知,治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%,對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.82%,組間數(shù)據(jù)比較無明顯差異。

表6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 6 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 討論

尋常型銀屑病的病理機制與免疫、遺傳、感染、精神、內(nèi)分泌代謝等多種因素相關(guān),病理表現(xiàn)為表皮過度增生、角化不全或亢進、血管周圍淋巴細胞浸潤,能導(dǎo)致皮膚屏障功能破壞,皮膚難以抵御病原微生物[8]。

目前尋常型銀屑病缺乏根治的治療手段,臨床治療目的以控制病情、改善生活質(zhì)量為主,但仍存在治療周期長、病情反復(fù)發(fā)作等問題[9]??ú慈架浉嗫砂l(fā)揮免疫抑制和抗炎的雙重作用,能降低角質(zhì)形成細胞的增生,促使尋常型銀屑病角化不全的表皮細胞趨向正常化,進而控制病情發(fā)展,減輕皮膚癥狀[10]。中醫(yī)認為尋常型銀屑病的基本病機為素體氣血不足,外感風寒濕邪,首犯肺胃,濕熱蘊結(jié)于肌膚,氣血失和,營衛(wèi)失調(diào),日久化燥,肌膚失養(yǎng),發(fā)為此癥[11]。冰黃膚樂軟膏由大黃、黃芩、姜黃、冰片等中藥組成,能清熱解毒、消腫利濕、消炎止癢、瀉火解毒、醒神活血,符合該病的病機[12]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療組的總有效率明顯高于對照組,瘙癢、皮損、紅斑丘疹緩解時間和PASI 評分均小于對照組,結(jié)果提示冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏可提高尋常型銀屑病的治療效果,提高臨床癥狀改善效率,顯著減輕皮損程度。

尋常型銀屑病的皮損部位存在大量的T 細胞、角質(zhì)形成細胞、中性粒細胞浸潤,可促使棘層不同程度增厚,真皮淺層血管密度明顯升高[13]。本研究結(jié)果顯示,治療組的真皮淺層血管數(shù)量、棘層厚度比對照組小,結(jié)果證實冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏有助于控制尋常型銀屑病的病情發(fā)展,改善皮膚狀態(tài),減輕皮膚病理性改變。

Th1、Th2 參與尋常型銀屑病的體液免疫反應(yīng),二者通過分泌多種細胞因子相互作用和影響,Th1/Th2 失衡可導(dǎo)致T 淋巴細胞異常表達[14]。尋常型銀屑患者存在Th1/Th2 失衡,向Th1 偏移,導(dǎo)致皮膚組織存在較強的免疫反應(yīng)[15]。本研究結(jié)果顯示,治療組的Th2 比對照組大,Th1、Th1/Th2 比對照組小,結(jié)果提示冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏可通過調(diào)節(jié)尋常型銀屑病Th1/Th2 的平衡,以調(diào)節(jié)皮膚免疫反應(yīng),控制病情。

綜上所述,冰黃膚樂軟膏聯(lián)合卡泊三醇軟膏可提高尋常型銀屑病的治療效果,緩解臨床癥狀,改善皮膚狀態(tài),調(diào)節(jié)Th1/Th2 平衡。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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