天士力4月15日晚間發(fā)布2023年年報，公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)健增長，經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提升。尤為突出的是，公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，加速數(shù)智中藥研發(fā)進(jìn)程，創(chuàng)新能力獲得顯著增強(qiáng)，進(jìn)一步鞏固了在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。

在中藥領(lǐng)域，天士力堅持長期主義，對研發(fā)進(jìn)行持續(xù)強(qiáng)投入，近十年（2014年-2023年）來，天士力總計研發(fā)投入達(dá)到76.31億元，居中藥行業(yè)第一。

就天士力持續(xù)創(chuàng)新的動力、研發(fā)方法論和所取得成果，天士力研究院執(zhí)行院長周水平博士表示：當(dāng)前，資本市場對中藥股的普遍看法是穩(wěn)健有余、成長不足。這背后，是認(rèn)為中藥創(chuàng)新的過程中，還有一些行業(yè)性難題有待解決。

天士力的創(chuàng)新實踐是否能夠打破投資者對中藥股的刻板印象，對整個行業(yè)具有重大意義。如果天士力能夠在創(chuàng)新中解決這些行業(yè)性難題，為投資者提供高成長性，那么中藥創(chuàng)新賽道將被資本市場重新認(rèn)識，估值體系也將重塑。而天士力無疑將是該賽道的引領(lǐng)者。

研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入收獲期新品未來有望陸續(xù)上市

隨著國家醫(yī)療保障覆蓋面及保障力度不斷加大、人口老齡化、人民健康意識的增強(qiáng)以及慢病患病率的不斷擴(kuò)大，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展空間日益廣闊。其中中藥賽道發(fā)展環(huán)境優(yōu)勢更為顯著，既沒有過度內(nèi)卷和海外沖擊，又受到政策大力支持、具備增量市場特征，已成為中國經(jīng)濟(jì)新階段大消費領(lǐng)域長期增長確定性最高的領(lǐng)域。

在良好行業(yè)背景下，天士力積極發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，通過研發(fā)成果的不斷轉(zhuǎn)化，更好分享行業(yè)紅利。

新質(zhì)生產(chǎn)力是科技創(chuàng)新交叉融合突破所產(chǎn)生的根本性成果，在中藥這一傳統(tǒng)領(lǐng)域，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、煥發(fā)青春的唯一選擇。

近年來，天士力逐步調(diào)整業(yè)務(wù)，大力投入研發(fā)，聚焦中藥創(chuàng)新，帶領(lǐng)中藥走向世界，為中藥領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力做出了重要實踐。

2023年年報顯示，天士力研發(fā)管線進(jìn)一步豐富，公司長期深耕研發(fā)正結(jié)出碩果，進(jìn)入兌現(xiàn)期。目前，天士力擁有9款創(chuàng)新中藥處于臨床三期研究階段，未來有望陸續(xù)推出獲批上市的新產(chǎn)品。天士力中藥三期品種數(shù)量居全行業(yè)第一，研發(fā)勢如破竹，助力打造規(guī)模優(yōu)勢壁壘。公司市場布局日臻完善，行業(yè)領(lǐng)先程度進(jìn)一步擴(kuò)大。

國內(nèi)研發(fā)方面，7款1.1類創(chuàng)新藥處于臨床III期。治療失眠的安神滴丸已完成III期臨床試驗全部病例出組；治療脊柱關(guān)節(jié)炎的脊痛寧片、治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的青術(shù)顆粒、治療普通感冒的安體威顆粒、治療乳腺增生的香橘乳癖寧膠囊、治療兒童普通感冒所致風(fēng)寒咳嗽的蘇蘇小兒止咳顆粒、治療功能性消化不良的連夏消痞顆粒正在開展臨床III期研究。此外，治療腹瀉型腸易激綜合征的腸康顆粒、治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的三黃睛視明丸處于II期臨床試驗結(jié)束會議（EOPII）溝通交流階段。

國際研發(fā)方面，T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥（AMS）兩項國際臨床試驗正在順利推進(jìn)中，其中T89-AMS已完成III期臨床試驗全部病例入組。

2024年將推進(jìn)經(jīng)典名方枇杷清肺飲、溫經(jīng)湯獲得藥品注冊批件；安神滴丸計劃2024年年底向CDE提交NDA；計劃獲得“一帶一路”國際批件1項、提交國際注冊NDA申請3項。

周院長表示，2024年將保持新藥研發(fā)的較快節(jié)奏，陸續(xù)實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和上市。

基于中藥特點規(guī)律不斷創(chuàng)新填補(bǔ)臨床空白

天士力很早就提出中藥發(fā)展的“兩棵樹”理念，布局中藥優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)品。?圍繞“疾病生命樹”，根據(jù)疾病發(fā)生發(fā)展的各個病理環(huán)節(jié)布局項目；在研產(chǎn)品成功上市后，圍繞“產(chǎn)品生命樹”進(jìn)行全生命周期管理，持續(xù)打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

周院長表示，天士力以病理生理演進(jìn)過程的各階段作為研發(fā)管線布局的邏輯起點，遵循中醫(yī)治未病、治已病、治末病的系統(tǒng)治療特色做全程布局。例如，在冠心病病程發(fā)展的全過程中，天士力為每個階段提供相應(yīng)治療藥物，形成冠心病的全生命周期管理方案。

在新藥研發(fā)方面，天士力以臨床需求為導(dǎo)向，致力于解決臨床空白。根據(jù)周院長介紹，中藥可解決的臨床空白至少包括以下幾個方面：一是隨著經(jīng)濟(jì)社會環(huán)境改變和個人生活習(xí)慣改變，帶來的疾病譜改變；二是人們對健康日益重視，原來一些不被視為疾病的癥狀被納入需要治療的范疇；三是由于中藥具備治未病的優(yōu)勢，一些西藥無能為力的疾病前期癥狀，中藥可對癥治療。

“中藥的選項立項，要針對當(dāng)下的臨床需求空白，來填補(bǔ)現(xiàn)有治療手段的不足。這符合中藥治未病的思想，也符合國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的要求?！?/p>

同時，中藥是一個有別于基于化學(xué)藥、生物藥的復(fù)雜體系，“按照國家法規(guī)上市了，只是萬里長征走完第一步。”圍繞產(chǎn)品的二次開發(fā)，天士力布局豐富。面對日益增長的市場需求，作為細(xì)分領(lǐng)域中藥第一品牌，天士力通過二次開發(fā)，迅速擴(kuò)展對市場需求的覆蓋。

在產(chǎn)品二次開發(fā)方面，2023年，芪參益氣滴丸增加舒張型、收縮型慢性心力衰竭、糖尿病腎病3個適應(yīng)癥，養(yǎng)血清腦丸增加AD 適應(yīng)癥的II期臨床研究均在順利入組中。復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、荊花胃康膠丸、安宮牛黃丸等獲得8項國際注冊批準(zhǔn)。

2023年10個品種進(jìn)入23項用藥指南與專家共識。芪參益氣滴丸改善射血分?jǐn)?shù)降低型慢性心力衰竭患者預(yù)后的循證研究，完成全部入組；啟動了芍麻止痙顆粒治療抽動障礙患者的真實世界研究。

在“兩棵樹”的研發(fā)理念下，根據(jù)藥物全生命周期管理，天士力將現(xiàn)代中藥研發(fā)分為“創(chuàng)造平臺”和“創(chuàng)新平臺”。高效協(xié)同新藥研發(fā)、二次開發(fā)等各類研發(fā)路徑，貼近需求，實現(xiàn)更大密度的市場覆蓋。

“創(chuàng)造平臺”是指藥物“0-1”的研究平臺，在中醫(yī)藥理論和臨床人用經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，借助大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，進(jìn)行藥物設(shè)計，探索藥物成分和疾病靶點的關(guān)系；“創(chuàng)新平臺”是指藥物“1-10”的研究平臺，以臨床價值為導(dǎo)向，快速推進(jìn)基于臨床需求、體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的創(chuàng)新中藥研發(fā)；同時，針對上市品種持續(xù)開展“10-100”的真實世界和作用機(jī)理研究，將產(chǎn)品做準(zhǔn)、做精、做高、做強(qiáng)、做大。

“第一個就是按照疾病病理生理演進(jìn)過程，把新品做出來；第二個新品做出來了以后，從藥學(xué)工藝、設(shè)備到物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制等多個維度來開展二次開發(fā)，把產(chǎn)品做大做強(qiáng)。” 周院長總結(jié)道。

堅持長期主義持續(xù)打造創(chuàng)新中藥新高地

中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及實踐經(jīng)驗，是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學(xué)的瑰寶。為了讓傳統(tǒng)煥發(fā)新生，天士力按照中藥特點規(guī)律確立了研發(fā)理念。

早在20年前，天士力就按照中藥特點規(guī)律確立了“分類研究、分類指導(dǎo)”的研發(fā)理念和策略，傳統(tǒng)的歸傳統(tǒng)，現(xiàn)代的歸現(xiàn)代，傳統(tǒng)與現(xiàn)代齊頭并進(jìn)。

2015-2020年期間，中藥新藥審評“難產(chǎn)”讓不少藥企及科研院所紛紛放棄中藥研發(fā)。天士力在這段困難時期，仍然選擇繼續(xù)堅守研發(fā)理念，中藥研發(fā)投入力度不減，扎實做好各項中藥研發(fā)工作。無論外部政策如何變化，30年來，天士力始終如一，堅守中藥研發(fā)本質(zhì)規(guī)律。

年報顯示，天士力2023年研發(fā)投入達(dá)13.15億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例較2022年提高3.35個百分點，達(dá)到15.17%，居行業(yè)領(lǐng)先。公司堅持長期主義，對研發(fā)進(jìn)行持續(xù)強(qiáng)投入。根據(jù)Wind，近十年（2014年-2023年）來，天士力總計研發(fā)投入達(dá)到76.31億元，居中藥行業(yè)第一。

如今，天士力的持續(xù)研發(fā)取得回報，多款中藥新藥研發(fā)進(jìn)入臨床三期。隨著行業(yè)利好政策持續(xù)推出和需求紅利不斷釋放，天士力以創(chuàng)新迎來企業(yè)發(fā)展新階段。

當(dāng)前，諸多傳統(tǒng)行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時刻，中藥也不例外。對行業(yè)而言，“先立后破”，必須借助創(chuàng)新完成中藥的現(xiàn)代化過程，告別傳統(tǒng)中藥手工制備時代；對企業(yè)而言，“不立則破”，沒有創(chuàng)新就是沒有未來。周院長談到，長期以來很多藥企只強(qiáng)調(diào)銷售，而不是真正以科學(xué)為內(nèi)涵，以產(chǎn)品力為推動，這樣的增長難以持續(xù)，“所以我們提出未來企業(yè)一定是要加強(qiáng)科學(xué)力?！?/p>

30年來，天士力已累計獲得創(chuàng)新中藥生產(chǎn)批件19項，近5年獲得創(chuàng)新中藥生產(chǎn)批件4項，新藥轉(zhuǎn)化能力領(lǐng)先于行業(yè)。

近年來，中國大力發(fā)展中藥事業(yè)，國家對中藥的支持政策由頂層設(shè)計逐步過渡到了落地執(zhí)行階段。從政策導(dǎo)向來看，創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級是大勢所趨。天士力順應(yīng)這一趨勢，堅持中藥“現(xiàn)代化”和中藥“現(xiàn)代話”的融合，持續(xù)打造創(chuàng)新中藥新高地。

“用現(xiàn)代化的工具和技術(shù)把這個中藥生產(chǎn)出來，確保藥物質(zhì)量可控，這就是中藥的現(xiàn)代化；打通中醫(yī)術(shù)語跟現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語之間的隔閡，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語去解釋中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵，這就是中藥的現(xiàn)代話?！?/p>

其中，通過研究取得可用科學(xué)數(shù)據(jù)是中藥現(xiàn)代話的關(guān)鍵，因為這些數(shù)據(jù)是全世界所通用的語言。

天士力用現(xiàn)代科技解讀中藥密碼，打造以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)體系，通過質(zhì)量量化表征指標(biāo)群設(shè)計技術(shù)、制造工藝系統(tǒng)開發(fā)技術(shù)、全程質(zhì)量控制技術(shù)、制造裝備四大創(chuàng)新，解決復(fù)方中藥產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移和智能化生產(chǎn)一致性這個關(guān)鍵問題，以實現(xiàn)中藥產(chǎn)品批次間質(zhì)量一致性。該成果榮獲了2023天津市科技進(jìn)步特等獎。

天士力堅持以國際化為引領(lǐng)，持續(xù)構(gòu)建了美國、歐盟、加拿大、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家及“一帶一路”國家和地區(qū)的復(fù)方中藥國際申報技術(shù)路徑和研究平臺，根據(jù)不同區(qū)域的監(jiān)管、法規(guī)、技術(shù)要求，結(jié)合產(chǎn)品自身特點，以不同身份注冊申報，在47個國家/地區(qū)，獲得近百個處方藥/OTC注冊批件。同時，天士力牽頭組建中醫(yī)藥世界聯(lián)盟，先后協(xié)助 8 家企業(yè)11 個適應(yīng)癥的國際注冊申報和臨床研究。

攜手華為以AI賦能中藥構(gòu)筑可持續(xù)發(fā)展平臺

天士力深知，惟有融入國家戰(zhàn)略科技體系，方能在未來發(fā)展中不斷汲取動能，創(chuàng)建可持續(xù)發(fā)展的研發(fā)平臺。數(shù)字化技術(shù)正處于日新月異的飛速發(fā)展時期，如何應(yīng)用最新技術(shù)加速中藥研發(fā)創(chuàng)新，亦成為天士力的重要研究課題。通過與華為等領(lǐng)先技術(shù)公司的合作，天士力加速提升研發(fā)效率。

天士力加速融入國家戰(zhàn)略科技體系。國家戰(zhàn)略科技體系以加強(qiáng)科技創(chuàng)新、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)。天士力通過聚焦主業(yè)和不斷發(fā)展壯大，已成為國內(nèi)少數(shù)研產(chǎn)銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈中藥商業(yè)化平臺，是中藥領(lǐng)域踐行國家科技戰(zhàn)略的典范。

天士力依托“現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室”、“國家和地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家級國際聯(lián)合研發(fā)中心”、“科創(chuàng)中國創(chuàng)新基地”4個國家級平臺，搭建了一條“源頭發(fā)現(xiàn)-新藥創(chuàng)制-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-國際開發(fā)”全鏈條的中藥研發(fā)體系開展新藥研發(fā)，站穩(wěn)現(xiàn)代中藥研發(fā)領(lǐng)先地位。在三結(jié)合”技術(shù)體系指導(dǎo)下，2020年開始與中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合啟動了青年求實項目研究，每年向全國中醫(yī)院公開招標(biāo)、擇優(yōu)支持10項人用經(jīng)驗研究項目，搶占源頭處方資源，目前在研合作項目52項。

一年來，人工智能技術(shù)飛速發(fā)展，陸續(xù)進(jìn)入諸多垂直領(lǐng)域，探索應(yīng)用落地。天士力攜手華為等領(lǐng)先技術(shù)公司，應(yīng)用AI技術(shù)及大模型提升研發(fā)效率。

2023年10月，天士力與華為云簽約共建中醫(yī)藥大模型，致力于將天士力中醫(yī)藥特色數(shù)據(jù)與華為語言大模型及盤古分子大模型的算力、算法結(jié)合，以加速數(shù)智中藥創(chuàng)新研發(fā)。公司在中醫(yī)藥與患者海量信息數(shù)字化的基礎(chǔ)上，將中醫(yī)藥理論知識和臨床經(jīng)驗與大數(shù)據(jù)、云計算及人工智能等現(xiàn)代科技相結(jié)合，通過組方配伍、物質(zhì)基礎(chǔ)、量時毒效、生產(chǎn)質(zhì)控和消費認(rèn)知等數(shù)智化研發(fā)，實現(xiàn)用藥精細(xì)、生產(chǎn)精智、療效精準(zhǔn)，研究成果《數(shù)智中藥：現(xiàn)代中藥數(shù)智化升級與創(chuàng)新發(fā)展》刊登為《中草藥》雜志2024年首刊封面文章。

“通過與華為的合作，我們要建一個垂直應(yīng)用模型，融合貫穿中西醫(yī)理論，把中藥這個復(fù)雜體系，它的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和臨床療效關(guān)聯(lián)起來，真正賦能中藥創(chuàng)新研發(fā)。”

AI技術(shù)在垂直領(lǐng)域應(yīng)用水平的提高，需要專業(yè)人士針對性訓(xùn)練的協(xié)助。天士力作為中藥創(chuàng)新的專家級企業(yè)，有望在AI助力中藥研發(fā)上取得突破。

扭轉(zhuǎn)中藥創(chuàng)新偏見重塑估值體系

當(dāng)前，資本市場對中藥股的普遍看法是穩(wěn)健有余、成長不足。這背后，是對中藥創(chuàng)新的很大偏見，認(rèn)為有一些行業(yè)性難題有待解決。

周水平院長認(rèn)為中藥創(chuàng)新發(fā)展存在四個痛點：一是產(chǎn)品臨床定位；二是產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)；三是產(chǎn)品臨床評價；四是中藥材資源。針對這些痛點，天士力采取相應(yīng)對策，逐個攻破難題。

第一，中藥產(chǎn)品要有精準(zhǔn)的臨床定位，才能真正被患者所接受。如果像原來的中藥搞成萬金油，說明書上只是列出幾個適用癥狀，臨床醫(yī)生根本沒法開藥。

天士力以疾病病理生理演變過程作為中藥新藥研發(fā)的邏輯起點，針對特定病癥的證候階段研制新藥，定位清楚明確、容易理解，正如周水平院長所說，“懂漢語的都能用藥。”例如，芍麻止痙顆粒就是明確定位于抽動-穢語綜合征和慢性抽動障礙的治療產(chǎn)品。

當(dāng)前中藥的循證醫(yī)學(xué)研究關(guān)鍵是解決藥物精準(zhǔn)的臨床定位問題，有了精準(zhǔn)定位，醫(yī)生也明白、患者也明白?！敖鉀Q了精準(zhǔn)定位問題，中藥就一定會有更大的未來?！?/p>

第二，確保同一產(chǎn)品不同批次質(zhì)量的一致性。由于中藥是一個復(fù)雜系統(tǒng)，種子、種植、炮制、加工、制劑環(huán)節(jié)眾多，很多因素對產(chǎn)品一致性造成干擾?！爸兴幧a(chǎn)關(guān)鍵的一個瓶頸，就是如何讓如此復(fù)雜的一個系統(tǒng)確保其質(zhì)量的一致性?！?/p>

天士力以藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)逐漸提升為導(dǎo)向，通過工藝藥學(xué)的迭代升級，實現(xiàn)了以質(zhì)量數(shù)字化為核心的智能化生產(chǎn)，確保工藝質(zhì)量的一致性。

第三，中藥與化藥、生物藥不同，需要有針對中藥特點的客觀臨床評價。在一些中藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，疾病顯著惡化之前，對人體生理的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。在這些階段，中藥有明顯藥效。對此，應(yīng)建立區(qū)別化藥、生物藥，能夠體現(xiàn)中醫(yī)特色與優(yōu)勢的臨床評價方法。

第四，保證合格的中藥材持續(xù)穩(wěn)定供給。

基于上述難題，周院長認(rèn)為，在政策導(dǎo)向及科技指引下，中藥市場將被重塑，通過市場淘汰，具備創(chuàng)新能力的企業(yè)最終脫穎而出。

“現(xiàn)在藥企數(shù)目太多，質(zhì)量參差不齊，未來醫(yī)藥行業(yè)集中度必須要提高，老百姓才能吃上真正好的中藥?！?/p>

在目前全球經(jīng)濟(jì)形勢下，中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)循環(huán)的重要性和緊迫性空前。在醫(yī)藥生物領(lǐng)域，美國《生物安全法案》所引發(fā)的相關(guān)中國企業(yè)股價波動，就是一個例證。在此背景下，基于在內(nèi)循環(huán)中的天然優(yōu)勢，中藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局中有著重要作用。天士力的中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)，受到中國經(jīng)濟(jì)內(nèi)循環(huán)大潮的推動，驅(qū)力強(qiáng)勁。

天士力的創(chuàng)新實踐是否能夠打破投資者對中藥股的刻板印象，對整個行業(yè)具有重大意義。如果天士力能夠在創(chuàng)新中解決這些行業(yè)性難題，為投資者提供高成長性，那么中藥創(chuàng)新賽道將被資本市場重新認(rèn)識，估值體系也將重塑。而天士力無疑將是該賽道的引領(lǐng)者。