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呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥——2023 版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(一)

2024-06-10 11:09:38中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
中國(guó)合理用藥探索 2024年3期
關(guān)鍵詞:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

■ 吉非替尼(gefitinib)

制劑:片劑;規(guī)格:250mg;適應(yīng)癥:表皮生長(zhǎng)因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者。

合理用藥要點(diǎn):

(1)用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR敏感突變。

(2)腫瘤組織和血液均可用于EGFR基因突變檢測(cè),但組織檢測(cè)優(yōu)先。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR 酪氨酸激酶抑制劑。

(3)吉非替尼單藥的推薦劑量為250mg/次,每日1 次,口服,空腹或與食物同服,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性。如果漏服本品一次,應(yīng)在患者記起后盡快服用。

(4)治療期間因藥物毒性不可耐受時(shí),可在同一代藥物之間替換,如疾病進(jìn)展則不能在同一代藥物之間替換。

(5)治療過(guò)程中影像學(xué)顯示緩慢進(jìn)展但臨床癥狀未發(fā)生惡化的患者,可以繼續(xù)使用原藥物;顯示寡進(jìn)展或中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展患者,可以繼續(xù)使用原藥物加局部治療;對(duì)于廣泛進(jìn)展的患者,建議改換為其他治療方案。本條標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR 酪氨酸激酶抑制劑。

(6)用藥期間必須注意常見(jiàn)的皮膚黏膜反應(yīng)和腹瀉;應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺炎、肝臟毒性和眼部癥狀的發(fā)生。

(7)如確診藥物相關(guān)性間質(zhì)性肺炎,建議永久停用。本條標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR 酪氨酸激酶抑制劑。

(8)藥物相互作用劑量調(diào)整:①CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑:如果未出現(xiàn)重度藥品不良反應(yīng),吉非替尼日劑量可增加至500mg,中斷CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑給藥后7 天,重新開(kāi)始250mg 給藥。②CYP3A4 抑制劑:CYP3A4 強(qiáng)效抑制劑能降低吉非替尼代謝,增加血漿濃度。吉非替尼與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。

(9)在某些腫瘤急癥的情況下如腦轉(zhuǎn)移昏迷或呼吸衰竭,在充分知情的情況下,對(duì)不吸煙的肺腺癌患者,可考慮在驅(qū)動(dòng)基因不明的情況下盡快用藥。一旦病情緩解,必須補(bǔ)充進(jìn)行EGFR突變的組織或血液檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR 酪氨酸激酶抑制劑。特殊情況下增加適應(yīng)癥用藥專家共識(shí)。

■ 厄洛替尼(erlotinib)

制劑:片劑;規(guī)格:100mg 和150mg;適應(yīng)癥:EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者。

合理用藥要點(diǎn):

(1)用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR敏感突變。

(2)有腦轉(zhuǎn)移的EGFR基因突變的NSCLC 患者和21 外顯子L858R 置換突變陽(yáng)性晚期NSCLC患者,可選擇厄洛替尼聯(lián)合貝伐珠單抗治療。

(3)厄洛替尼單藥用于NSCLC 的推薦劑量為150mg/次,每日2 次,口服,至少在飯前1h 或飯后2h 服用。

(4)用藥期間必須注意常見(jiàn)的皮膚黏膜反應(yīng)和腹瀉。應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺炎、肝功能損傷和眼部癥狀的發(fā)生。

(5)避免與CYP3A4 強(qiáng)效抑制劑或強(qiáng)效誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用。避免與能顯著且持續(xù)升高胃液pH 值的藥物聯(lián)合使用。

(6)吸煙會(huì)導(dǎo)致厄洛替尼的暴露量降低,建議患者戒煙。

(7)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準(zhǔn)厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱用于局部晚期、無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。目前國(guó)內(nèi)尚未獲批此適應(yīng)癥,可在與患者充分溝通的情況下使用。用法為100mg,每日1 次,口服。特殊情況下增加適應(yīng)癥用藥專家共識(shí)。

■ ??颂婺幔╥cotinib)

制劑:片劑;規(guī)格:125mg;適應(yīng)癥:①EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者。②Ⅱ~ⅢA 期伴有EGFR基因敏感突變NSCLC的術(shù)后輔助治療(國(guó)際抗癌聯(lián)盟/美國(guó)癌癥聯(lián)合會(huì)分期系統(tǒng)IASLC/AJCC 第7 版分期)。

合理用藥要點(diǎn):

(1)用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR 敏感突變。

(2)EGFR基因敏感突變的Ⅱ~ⅢA 期NSCLC患者完全腫瘤切除術(shù)后推薦??颂婺彷o助治療。

(3)常規(guī)劑量是125mg/次,每日3 次,口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能會(huì)明顯增加藥物的吸收。對(duì)于21 外顯子L858R 置換突變陽(yáng)性晚期NSCLC 患者,可以使用250mg/次,每日3 次,口服。

(4)有腦轉(zhuǎn)移的EGFR基因突變的NSCLC 患者,可選擇??颂婺?。

(5)藥品不良反應(yīng)主要為常見(jiàn)的1~2 級(jí)皮疹和腹瀉,應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(6)??颂婺嶂饕ㄟ^(guò)CYP2C19 和CYP3A4代謝,對(duì)CYP2C9 和CYP3A4 有明顯的抑制作用,與CYP2C19 和CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑、CYP2C9 和CYP3A4 底物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)注意藥物相互作用。

■ 阿法替尼(afatinib)

制劑:片劑;規(guī)格:20、30mg 和40mg;適應(yīng)癥:①具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC,既往未接受過(guò)EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitor,TKI) 治療患者。②含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞組織學(xué)類型的NSCLC 患者。

合理用藥要點(diǎn):

(1)一線治療EGFR基因敏感突變的晚期NSCLC 患者,用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR基因敏感突變。

(2)雖然藥品說(shuō)明書(shū)顯示阿法替尼無(wú)需進(jìn)行基因檢測(cè)可用于二線治療含鉑化療期間或化療后進(jìn)展的晚期肺鱗癌患者,但仍然不推薦用于EGFR基因突變陰性的患者。

(3)對(duì)于非常見(jiàn)EGFR基因突變患者(如L861Q、G719X、S768I),優(yōu)先使用阿法替尼。

(4)推薦劑量為40mg/次,每日1 次,口服,可根據(jù)患者耐受性調(diào)整劑量,劑量調(diào)整方案見(jiàn)表1。

(5)對(duì)于臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)為耐受性差的患者,推薦劑量為30mg/次,每日1 次,口服。

(6)阿法替尼不應(yīng)與食物同服,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)食后至少3h 或進(jìn)食前至少1h 服用。

(7)用藥期間必須注意腹瀉、皮膚相關(guān)藥品不良反應(yīng)、間質(zhì)性肺炎等不良事件。

(8)如需要使用P-糖蛋白抑制劑,應(yīng)采用交錯(cuò)劑量給藥,盡可能延長(zhǎng)與阿法替尼給藥的間隔時(shí)間。P-糖蛋白抑制劑應(yīng)在阿法替尼給藥后間隔6h(P-糖蛋白抑制劑每日2 次給藥)或12h(P-糖蛋白抑制劑每日1 次給藥)給藥。

(9)阿法替尼不通過(guò)CYP 酶系代謝,體外試驗(yàn)研究顯示與CYP 抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用時(shí),對(duì)阿法替尼的暴露量無(wú)明顯影響。

(10)本品含有乳糖,患有罕見(jiàn)遺傳性半乳糖不耐癥、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)服用此藥品。

■ 達(dá)可替尼(dacomitinib)

制劑:片劑;規(guī)格:15mg 和45mg;適應(yīng)癥:?jiǎn)嗡幱糜贓GFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者的一線治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變陽(yáng)性的患者。

(2)對(duì)于21 外顯子L858R 置換突變陽(yáng)性患者,優(yōu)先推薦達(dá)可替尼。

(3)推薦劑量為45mg/次,每日1 次,口服,可與食物同服或不同服。對(duì)于臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)為耐受性差的年老體弱患者,起始劑量可為30mg/次,每日1 次,口服。

(4)達(dá)可替尼常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔黏膜炎、皮膚干燥等,應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(5)如果出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的耐受性,以每次減量15mg 的方式逐步降低本品的劑量:①首次減量至30mg/次,每日1 次,口服。②第2 次減量至15mg/次,每日1 次,口服。如果患者不耐受15mg/次、每日1 次的給藥劑量,應(yīng)永久停用。

(6)不建議對(duì)肝功能損傷或輕中度腎功能損傷的患者調(diào)整劑量。尚未確定本品對(duì)重度腎功能損傷患者的推薦劑量。

(7)服用本品時(shí),避免同時(shí)使用質(zhì)子泵抑制劑??墒褂镁植孔饔玫目顾釀┗騂2受體拮抗劑代替質(zhì)子泵抑制劑;必須臨時(shí)服用H2受體拮抗劑的情況下,至少提前6h 或滯后10h 后給予本品。

(8)達(dá)可替尼主要通過(guò)CYP2D6 代謝,服用本品時(shí),應(yīng)避免同時(shí)使用CYP2D6 底物。

■ 奧希替尼(osimertinib)

制劑:片劑;規(guī)格:40mg 和80mg;適應(yīng)癥:①用于ΙB~ⅢA 期EGFR19 外顯子缺失突變或21外顯子L858R 置換突變的NSCLC 患者的術(shù)后輔助治療,并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療(國(guó)際抗癌聯(lián)盟/美國(guó)癌癥聯(lián)合會(huì)分期系統(tǒng)IASLC/AJCC第7 版分期)。②具有EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的一線治療。③既往經(jīng)EGFRTKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)術(shù)后輔助用藥或一線用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測(cè)方法檢測(cè)到的EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變陽(yáng)性的患者。

(2)對(duì)于既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者,用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFRT790M 突變。

(3)EGFR基因敏感突變的ΙB~ⅢA 期NSCLC患者完全腫瘤切除術(shù)后推薦奧希替尼輔助治療(國(guó)際抗癌聯(lián)盟/美國(guó)癌癥聯(lián)合會(huì)分期系統(tǒng)IASLC/AJCC 第7 版分期)。

(4)基于與一代EGFR-TKI 對(duì)比的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果,EGFR突變陽(yáng)性的腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移患者推薦優(yōu)先使用三代EGFR-TKI。本條標(biāo)準(zhǔn)適用于奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼。

(5)奧希替尼推薦劑量為80mg/次,每日1 次,口服,進(jìn)餐或空腹時(shí)服用均可。根據(jù)患者個(gè)體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應(yīng)減至40mg/次,每日1 次,口服。

(6)用藥期間必須注意常見(jiàn)的皮膚反應(yīng)和腹瀉,需注意心電圖QTc 間期延長(zhǎng),應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(7)避免與CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑、乳腺癌耐藥蛋白底物以及P-糖蛋白底物聯(lián)合使用。

(8)2022 年版美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南及2022 年版歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(European Society for Medical Oncology,ESMO)《EGFR突 變 陽(yáng)性NSCLC 管理共識(shí)》推薦奧希替尼用于EGFR少見(jiàn)突變(S768I、L861Q 或G719X 突變)晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者的治療。特殊情況下增加適應(yīng)癥用藥專家共識(shí)。

■ 阿美替尼(almonertinib)

制劑:片劑;規(guī)格:55mg;適應(yīng)癥:①具有EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的一線治療。②既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)阿美替尼推薦劑量為110mg/次,每日1次,口服,空腹或餐后服用均可,整片吞服,不應(yīng)咀嚼、壓碎或掰斷藥片。對(duì)于無(wú)法整片吞咽藥物和需經(jīng)鼻胃管喂飼的患者,可將藥片直接溶于不含碳酸鹽的飲用水中完全分散后服用。

(2)一線用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變。

(3)對(duì)于既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者,用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFRT790M 突變。

(4)阿美替尼常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)為皮疹、血肌酸激酶升高和瘙癢等,腹瀉的發(fā)生率相對(duì)較低。需警惕間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(5)避免與CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合使用,應(yīng)慎用乳腺癌耐藥蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治療窗藥物。避免與升高血肌酸磷酸激酶的藥物(如他汀類藥物)聯(lián)合使用。

■ 伏美替尼(furmonertinib)

制劑:片劑;規(guī)格:40mg;適應(yīng)癥:①具有EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的一線治療。②既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)一線用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFR19 外顯子缺失突變或21 外顯子L858R 置換突變。

(2)對(duì)于既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者,用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFRT790M 突變。

(3)推薦劑量為80mg/次,每日1 次,空腹口服。使用本品過(guò)程中如出現(xiàn)不良事件,可根據(jù)具體情況暫停給藥、降低劑量或永久停用。如果需要減量,則劑量可減至40mg/次,每日1 次。

(4)伏美替尼常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)(超過(guò)20%)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine transaminase,ALT)/谷草轉(zhuǎn)氨酶(aspartate transaminase,AST)升高。需警惕間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(5)避免與CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合使用。

■ 貝福替尼(befotertinib)

制劑:膠囊;規(guī)格:25mg 和50mg;適應(yīng)癥:適用于既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 成人患者的治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)對(duì)于既往經(jīng)EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者,用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到EGFRT790M 突變。

(2)貝福替尼的推薦用法為從75mg/次起始劑量開(kāi)始服用,每日1 次,口服,連續(xù)服用21 天;若無(wú)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或未發(fā)生≥2 級(jí)的血小板減少和(或)未發(fā)生≥2 級(jí)的頭痛,21 天后劑量調(diào)整為100mg/次,每日1 次,口服。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

(3)患者服藥前醫(yī)生應(yīng)進(jìn)行COMPASS-CAT評(píng)分,針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者(≥7 分)評(píng)估其用藥的風(fēng)險(xiǎn)與獲益,告知患者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn);如使用本品,可給予預(yù)防性抗凝治療。

(4)貝福替尼常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)為血小板減少癥、皮疹、貧血、靜脈血栓栓塞、頭痛等,需警惕間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。

(5)目前的臨床研究數(shù)據(jù)和群體藥動(dòng)學(xué)分析表明,老年患者在醫(yī)生指導(dǎo)下使用時(shí)無(wú)需調(diào)整起始劑量。

(6)避免與CYP3A4 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合使用。

■ 克唑替尼(crizotinib)

制劑:膠囊;規(guī)格:200mg 和250mg;適應(yīng)癥:①間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。②ROS1 陽(yáng)性的晚期NSCLC 患者的治療。

合理用藥要點(diǎn):

(1)用藥前必須明確有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)到的ROS1 陽(yáng)性或ALK陽(yáng)性。

(2)用藥期間必須注意常見(jiàn)的肝功能損傷和視覺(jué)異常。在治療開(kāi)始的最初2 個(gè)月應(yīng)每周檢測(cè)1 次,之后每月檢測(cè)1 次患者的肝功能,肝功能損傷患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用克唑替尼進(jìn)行治療。

(3)推薦劑量為250mg/次,每日2 次,口服,可與食物同服或不同服。如果出現(xiàn)CTCAE(5.0 版)3 級(jí)或4 級(jí)的不良事件,需按以下方法減少劑量:①第1 次減少劑量:200mg/次,每日2 次,口服。②第2 次減少劑量:250mg/次,每日1 次,口服;如果仍無(wú)法耐受,應(yīng)永久停用。

(4)應(yīng)避免聯(lián)合使用CYP3A 強(qiáng)效抑制劑或CYP3A 強(qiáng)效誘導(dǎo)劑,如果無(wú)法避免聯(lián)合使用CYP3A 強(qiáng)效抑制劑,應(yīng)減少克唑替尼的劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎與CYP3A 中效抑制劑聯(lián)合使用。克唑替尼可延長(zhǎng)QTc 間期,應(yīng)避免聯(lián)合使用可延長(zhǎng)QTc 間期的藥物??诉蛱婺峥梢鹦膭?dòng)過(guò)緩,應(yīng)避免聯(lián)合使用可引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物。

(5)2022 年版NCCN 指南推薦克唑替尼作為可選藥物之一用于cMET14 外顯子跳躍突變的晚期NSCLC 患者的一線/二線治療。美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的克唑替尼適應(yīng)癥還包括:治療ALK 陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性的系統(tǒng)性間變大細(xì)胞淋巴瘤的1 歲及以上的兒童患者及年輕成人患者。目前國(guó)內(nèi)尚未獲批此適應(yīng)癥,可在與患者充分溝通的情況下按照美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的方法使用。根據(jù)體表面積,推薦劑量為280mg/m2,每日2 次,口服。特殊情況下增加適應(yīng)癥用藥專家共識(shí)。

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特別健康(2018年4期)2018-07-03 00:38:26
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