摘 要：為解決醫(yī)院病歷檔案信息化過程中所面臨的數(shù)據(jù)被泄露、信息濫用、網(wǎng)絡(luò)攻擊等多重安全風險，文章對加強病歷檔案信息化保密管理的重要性展開研究，提出完善相關(guān)法規(guī)標準、健全內(nèi)部管理機制、加強技術(shù)防護措施、增強員工安全意識以及加大監(jiān)督檢查力度等解決措施，以期為醫(yī)院病歷檔案的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和信息化建設(shè)提供參考借鑒，有效維護患者隱私，保障醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運行。

關(guān)鍵詞：病歷檔案；信息化；數(shù)據(jù)安全；保密管理；風險防控

隨著醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)的不斷深入，電子病歷的應用逐漸廣泛，病歷檔案數(shù)字化進程正在加速推進。但與此同時，病歷信息也面臨著被泄密、篡改、非法利用等日益嚴重的安全威脅，信息安全事件時有發(fā)生。病歷作為記錄患者隱私的文件，其安全事關(guān)廣大患者的利益。因此，加強對病歷檔案的數(shù)字化保密管理，強化信息系統(tǒng)的安全防護，規(guī)范病歷數(shù)據(jù)的共享利用已成為醫(yī)療機構(gòu)提高管理水平、實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的首要問題。

一、當前優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化面臨的風險

1. 數(shù)據(jù)被泄露的風險

一方面，由于醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)仍在起步階段，病歷信息系統(tǒng)存在 coder 權(quán)限過大、數(shù)據(jù)加密不足等安全隱患，使得病歷信息面臨被遠程非法讀取的風險，還有病歷被復制到移動設(shè)備中帶出醫(yī)院的事件發(fā)生；另一方面，部分醫(yī)務(wù)人員對病歷文件使用規(guī)范不夠重視，私自查詢病人信息或攜帶病歷檔案回家處理公事的情況也時有發(fā)生。

如果病歷信息通過上述途徑被泄露，不僅會給患者的正常生活帶來巨大困擾，還會損害醫(yī)院的社會聲譽。一旦出現(xiàn)病歷批量被泄密或被黑客讀取數(shù)據(jù)庫的事件，后果更是不堪設(shè)想。

2. 非法篡改和濫用信息的風險

目前，醫(yī)院病歷信息系統(tǒng)的權(quán)限控制和操作審計機制不夠嚴密，導致部分人員可能越權(quán)修改病歷內(nèi)容，這可能是由于工作失誤，也可能源于某些利益驅(qū)動。如果病歷被非法篡改，不僅會誤導后續(xù)臨床工作的開展，還可能被他人利用制造醫(yī)療事故。此外，由于缺乏必要的監(jiān)督措施，一些醫(yī)務(wù)人員也可能會私下收集并帶出病歷信息，用于教學科研或其他用途?？梢灶A見，一旦出現(xiàn)病歷信息被大規(guī)模篡改或用于非法牟利的事件，都將嚴重損害醫(yī)院聲譽和患者權(quán)益，甚至觸犯法律。

3. 技術(shù)安全漏洞和網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅

首先，自主研發(fā)的病歷信息系統(tǒng)可能存在后門程序、系統(tǒng)服務(wù)漏洞等設(shè)計缺陷，這些都可能被黑客利用，進而將其滲透控制；其次，醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)防護力度還較為薄弱，應用軟件漏洞、操作系統(tǒng)漏洞層出不窮，一旦被利用將導致病歷數(shù)據(jù)庫被黑客直接讀取。此外，利用人員安全漏洞采取的釣魚郵件、病毒木馬植入行為也屢見不鮮。一旦病歷系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)遭到致命攻擊，極有可能造成毀滅性后果，本應該高度機密的患者信息將在黑客控制下毫無保留地外泄，不僅觸犯法律，還將嚴重威脅醫(yī)患間的信任關(guān)系。可見，病歷檔案信息面臨的安全風險是多方面的，僅依靠單一的技術(shù)手段很難形成有效的防線。

4. 內(nèi)部人員管理不善帶來的風險

一是部分醫(yī)務(wù)人員對于保密制度執(zhí)行不嚴，會通過各種途徑帶出病歷文件或數(shù)據(jù)。二是系統(tǒng)操作人員權(quán)限設(shè)置和監(jiān)督不當，部分技術(shù)員工可以自由訪問敏感數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)一旦被復制帶出均難以追蹤。三是醫(yī)院缺乏定期的信息系統(tǒng)安全培訓和風險宣貫，導致包括領(lǐng)導在內(nèi)的多數(shù)員工重視程度不高，增加了內(nèi)部人為泄密的可能性?？梢?，當前醫(yī)院內(nèi)部安全管理的漏洞依然明顯，不僅與優(yōu)撫醫(yī)院數(shù)字化、信息化建設(shè)尚處在起步階段有關(guān)，還反映出醫(yī)院對人員行為管控的重視不夠。

二、加強優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理的重要性

1. 保障患者隱私權(quán)和信息安全

優(yōu)撫醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)存儲了大量患者個人信息，這些數(shù)據(jù)一旦被泄露，必然損害患者利益，侵犯公民信息的隱私權(quán)。比如疾病史、用藥記錄等易被他人歧視，給患者正常生活帶來巨大困擾。同時，一旦系統(tǒng)被黑客攻擊，病歷遭到批量竊取，后果不堪設(shè)想。因此，醫(yī)院有必要建立嚴密的病歷檔案安全管理制度，嚴格實施各項信息系統(tǒng)保護措施，對存儲和使用病歷檔案的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境實施嚴密監(jiān)控，避免病歷在集中存儲和使用傳輸過程中被泄露。還要建立網(wǎng)絡(luò)隔離系統(tǒng)，設(shè)置病歷信息系統(tǒng)服務(wù)器防火墻，使用高強度的數(shù)據(jù)加密技術(shù)，避免病歷被黑客盜取。此外，還要開展病歷數(shù)據(jù)安全評估，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)漏洞并及時補救。

只有運用各種現(xiàn)代科技手段加強病歷檔案保密管理，優(yōu)撫醫(yī)院才能有效保護患者信息安全，維護患者的隱私權(quán)和利益，讓廣大患者放心就診，也是醫(yī)院實現(xiàn)數(shù)字化、智能化、人性化轉(zhuǎn)型的內(nèi)在要求。

2. 維護醫(yī)療機構(gòu)的聲譽和合法權(quán)益

病歷作為記錄患者就診信息和醫(yī)療活動的文件，反映了醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平和管理能力。一旦發(fā)生大規(guī)模的病歷泄密事件，勢必嚴重損害醫(yī)院的社會形象和公信力。同時，醫(yī)院也將面臨巨大的經(jīng)濟賠償和行政處罰。與此同時，病歷數(shù)據(jù)作為支持醫(yī)院決策和科研的第一手資料，也關(guān)系到醫(yī)院的合法權(quán)益。如果數(shù)據(jù)庫遭到攻擊或病歷被非法竊取，可能導致醫(yī)院的管理和研究工作癱瘓，將嚴重影響醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)。

基于以上原因，優(yōu)撫醫(yī)院必須高度重視病歷檔案信息的保護，建立科學、完備的數(shù)字化安全管理和存儲體系，做到防患于未然。要實施嚴密的病歷檔案訪問權(quán)限控制，并開展各類安全技術(shù)防護，杜絕病歷在使用、傳輸、存儲各環(huán)節(jié)被泄露的風險。

3. 促進醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展

首先，有利于樹立社會公眾對醫(yī)療安全的信心。病歷信息事關(guān)廣大患者的身心健康和生活質(zhì)量，其安全性關(guān)系到人們獲得醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。完善的病歷保密制度必將提高公眾對醫(yī)療機構(gòu)的信任，使更多需要治療的患者安心就醫(yī)。

其次，標準化的病歷管理也將推動醫(yī)療水平的提高。醫(yī)院通過信息化手段對病歷采取集中化整理，有助于更好地開展疾病研究，總結(jié)診療經(jīng)驗，指導臨床實踐。同時，電子病歷技術(shù)本身的運用，也能幫助醫(yī)生更準確、高效地實施診斷和治療。

最后，規(guī)范的病歷保密機制還將優(yōu)化醫(yī)療資源配置。各醫(yī)院之間可以在保障隱私和安全的前提下，通過 InfoBar 平臺等共享部分病歷信息，將有助于醫(yī)院之間業(yè)務(wù)協(xié)作、政策研究，提高醫(yī)療資源整體利用效率。

4. 符合國家法律法規(guī)和社會倫理要求

我國已將公民個人信息的保護權(quán)寫入憲法和相關(guān)法律?！吨腥A人民共和國刑法修正案（九）》明確規(guī)定，非法收集、出售公民個人信息的行為構(gòu)成犯罪。同時，《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理辦法》也對醫(yī)療機構(gòu)處理病歷檔案的各項義務(wù)作出規(guī)定?？梢钥闯觯诜蓪用婕訌姴v保密管理是醫(yī)院的法定義務(wù)。同時，保護病人隱私、恪守醫(yī)德也是醫(yī)療行業(yè)的職業(yè)準則。病歷作為記載患者健康狀況信息的文件，其所包含的私密內(nèi)容更是需要醫(yī)務(wù)工作者用生命捍衛(wèi)。若發(fā)生泄密，不僅會遭到法律制裁，還將被社會道德所不容。總之，病歷檔案保密事關(guān)醫(yī)院的法律責任和社會聲譽。優(yōu)撫醫(yī)院有必要站在政策和倫理制高點，充分認識加強病歷檔案信息化建設(shè)的重要性，采取切實有效的保密管理措施，切實維護患者隱私和合法權(quán)益，以全面貫徹執(zhí)行國家法規(guī)要求，踐行社會責任。

三、加強優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理的策略與措施

1.完善相關(guān)法律法規(guī)和標準

一方面，國家層面應當制定更加嚴格、細化的醫(yī)療信息保護法規(guī)政策，繼續(xù)加大對病歷檔案保密管理的立法力度。比如可以考慮制定專門的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理條例》，明確病歷的歸屬權(quán)、使用權(quán)、保密義務(wù)等，并建立健全違法違規(guī)的行政和刑事懲戒機制，大幅提高違法成本；另一方面，醫(yī)院內(nèi)部也應制定配套的病歷保密管理制度，規(guī)范工作人員的病歷訪問和使用行為。例如，建立崗位責任制、病歷訪問審批制等，對涉及病歷管理的每個崗位人員都簽訂保密協(xié)議，一旦泄密將承擔相應責任。此外，還要開展定期業(yè)務(wù)培訓，增強員工保密和安全意識。

在技術(shù)標準層面，國家衛(wèi)健委也應當加快推進病歷電子化標準的制定，并提供標準化解決方案支持醫(yī)院信息化建設(shè)，使各醫(yī)院病歷數(shù)據(jù)實現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)、安全共享。

2. 建立健全內(nèi)部管理制度和流程

首先，要建立病歷檔案的分級訪問制度，嚴格限定不同崗位人員的病歷訪問權(quán)限，杜絕非授權(quán)訪問。其次，建立病歷使用電子審批制度，所有病歷的查詢、打印、復制等使用行為必須留有電子記錄，以供核查。最后，建立定期病歷安全評估機制，組織安全專家對病歷系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)定、存儲加密、網(wǎng)絡(luò)防護等情況實行審查，及時發(fā)現(xiàn)和解決隱患。

除了制度建設(shè)，也要簡化工作流程，實現(xiàn)病歷數(shù)據(jù)的全程電子化管理，減少病歷在集中存檔室、醫(yī)務(wù)人員手中傳遞的風險。另外，還要嚴格實施病歷檔案的盤點制度，避免病歷在使用和保存中遺失或被盜用。

通過建章立制，優(yōu)化流程，確保病歷信息化管理制度化、常態(tài)化、程序化，醫(yī)院才能持續(xù)有效地開展病歷檔案的保密工作，保護好每一位患者的隱私和權(quán)益，將大幅提高醫(yī)院數(shù)字化治理和管理的能力。

3. 加強技術(shù)防護措施

首先，自主研發(fā)設(shè)計病歷信息化系統(tǒng)，確保軟硬件的安全可控。系統(tǒng)需要設(shè)置多級權(quán)限識別機制，只有通過多重數(shù)字證書驗證的用戶才能進入對應權(quán)限界面，不同權(quán)限級別的數(shù)據(jù)實行嚴格隔離。同時，使用區(qū)塊鏈技術(shù)讓每個操作留下不可篡改的審計記錄，系統(tǒng)會自動觸發(fā)安全預警。此外，病歷文件要使用國密算法加密，關(guān)鍵數(shù)據(jù)字段還要使用差分隱私技術(shù)，在傳輸和存儲狀態(tài)實現(xiàn)極高安全性。

其次，全面加固病歷信息化系統(tǒng)所涉及的工作終端。終端設(shè)備要部署指紋識別、人臉識別等生物特征技術(shù)，驗證使用者身份。同時，使用數(shù)據(jù)流量監(jiān)控與文檔水印技術(shù)的終端安全管理系統(tǒng)監(jiān)控病歷在終端的一舉一動，嚴防復制或非法傳播。

最后，構(gòu)建高強度的網(wǎng)絡(luò)安全屏障。核心病歷服務(wù)器必須與公網(wǎng)物理隔離，并在與醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)的連接處設(shè)置硬件防火墻、入侵檢測設(shè)備以便于嚴密監(jiān)控。通過部署蜜罐系統(tǒng)實現(xiàn)全面對外部網(wǎng)絡(luò)威脅的主動發(fā)現(xiàn)。此外，通過虛擬專網(wǎng)和加密數(shù)據(jù)庫連接技術(shù)保護病歷服務(wù)器的鏈路安全。

4. 增強醫(yī)務(wù)人員保密意識和技能

首先，要通過形式多樣的培訓和宣傳教育活動，持續(xù)激發(fā)醫(yī)務(wù)人員保護病歷信息的責任感和使命感。要開設(shè)專題講座，讓醫(yī)生護士明確病歷信息對醫(yī)院發(fā)展的戰(zhàn)略意義，理解信息安全在醫(yī)療質(zhì)量和效率提升中的重要地位。還要制作展板、海報等宣傳品，向每一個員工灌輸“守護病歷”的理念，增強醫(yī)務(wù)人員的安全意識和風險防范能力。

其次，醫(yī)院要建立定期、跟蹤式的病歷系統(tǒng)操作培訓機制，通過模擬演練、輕重混合的練習考核等形式，檢查醫(yī)務(wù)人員對系統(tǒng)功能應用的熟練程度，特別要防止因操作不當導致信息被泄露。此外，還要重點開展網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)防護方面的專題培訓，讓技術(shù)和非技術(shù)人員明確信息系統(tǒng)面臨的安全威脅，掌握基本的攻防知識，提高全員的信息安全技能。

最后，醫(yī)院領(lǐng)導需要率先垂范，帶頭簽署信息安全責任書，并對病歷共享使用中的重大隱患和泄密事故實施一票否決制，全面落實責任追究和問責制度，加強廣大醫(yī)務(wù)人員對病歷信息安全工作的重視程度，確保全體員工都能積極主動地開展信息保護工作。

5. 加強監(jiān)督檢查和風險評估

加強優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理，監(jiān)督檢查和安全風險評估是其中極為關(guān)鍵的一環(huán)。

第一，建立覆蓋面廣且檢查標準嚴格的病歷檔案安全大檢查機制。檢查頻次保證每個季度至少一次，重點盯住網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)施是否到位、病歷訪問日志是否異常以及涉密區(qū)域?qū)嶓w監(jiān)控質(zhì)量等要害指標。檢查組織形式可以由醫(yī)院主要領(lǐng)導帶隊，信息技術(shù)專家及高級管理人員、醫(yī)務(wù)科室代表等參與，形成檢查合力。并對查出的每個問題必須限期整改，整改情況將與涉事員工的業(yè)績考核和激勵直接掛鉤。

第二，完善病歷檔案信息系統(tǒng)風險評估和影響評估機制，管理體系中必須內(nèi)置安全風險評估模塊。評估不僅要有技術(shù)測試報告作為依據(jù)，還要聘請第三方機構(gòu)對其實施黑盒滲透測試，檢查系統(tǒng)抵御攻擊的整體能力。測試結(jié)果由醫(yī)院主要負責人組織研判，作為調(diào)整系統(tǒng)配置和完善制度的第一要務(wù)。對安全事件造成的影響評估也必須實事求是，以防范損失擴大。

第三，在日常監(jiān)督方面，醫(yī)院應以強化過程管控為主，對病歷使用的每個環(huán)節(jié)都施加必要的控制措施。全面運用信息化手段，如視頻監(jiān)控、操作行為審計日志等，做到對病歷信息的流向一目了然。同時，建立獎懲機制，對違規(guī)操作和故意泄密的個人行為零容忍，堅決杜絕人為因素導致的風險。

通過深化監(jiān)督檢查與風險防控，醫(yī)院可以使病歷檔案信息化保密管理真正做到心中有數(shù)、底牌亮出，確保這項事關(guān)醫(yī)院生死存亡的工作取得實實在在的成效。

結(jié)語

總之，病歷檔案信息化建設(shè)中數(shù)據(jù)安全問題凸顯，泄露信息、非法利用等威脅日趨嚴峻，醫(yī)院亟須從加強法規(guī)建設(shè)、完善制度流程、加強技術(shù)防護等方面下功夫，建立完備的數(shù)字化安全管理體系。本研究通過分析案例，提出加強病歷檔案保密管理的對策建議，以期為規(guī)范病歷信息化利用、有效防控安全風險提供參考。

展望未來研究方向，隨著新醫(yī)療技術(shù)的廣泛應用，病歷數(shù)字化建設(shè)步伐不斷加快，信息安全防護壓力持續(xù)增大。因此，醫(yī)院應保持高度警惕，及時調(diào)整完善管理策略，并加強機構(gòu)之間的經(jīng)驗共享與合作，共同提高病歷信息化治理水平，實現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全共享利用與開發(fā)。

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作者單位：棗莊市榮軍康復醫(yī)院

作者簡介：宋萍（1977—），女，漢族，山東棗莊人，本科，高級講師，研究方向：檔案管理。