深耕生物技術(shù)，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新。沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司以“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”為經(jīng)營(yíng)宗旨，從零突破，博采眾長(zhǎng)，為國(guó)家制藥，為百姓謀福，專注制造讓普通百姓用得起的生物藥品。以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為出發(fā)點(diǎn)，三生制藥以新保質(zhì)、以新提質(zhì)，加速發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新自立自強(qiáng)，用“醫(yī)藥之筆”描繪一幅幅現(xiàn)代化智慧圖景，為實(shí)現(xiàn)遼寧全面振興新突破作出貢獻(xiàn)。

“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈

牢牢掌握在我們自己手中”

安靜，是三生制藥生產(chǎn)車間給記者的第一印象。在車間，記者沒(méi)有聞到預(yù)想中濃烈的消毒水味，也沒(méi)有見(jiàn)到工人們忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗將參觀長(zhǎng)廊與全封閉、全監(jiān)控、全自動(dòng)無(wú)人的車間靜靜地隔離開(kāi)來(lái)。車間內(nèi)錯(cuò)落有致的大型金屬生產(chǎn)機(jī)組有序運(yùn)轉(zhuǎn)，配合完成提取、分離、純化等一系列生產(chǎn)流程。

據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行部總監(jiān)劉濤介紹，三生制藥車間技術(shù)先進(jìn)，主要設(shè)備均達(dá)到世界先進(jìn)水平，其中液體制劑生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全過(guò)程自動(dòng)化操作，是中國(guó)乃至亞洲最為先進(jìn)的生物制劑生產(chǎn)線之一。

在這條生產(chǎn)線上，三生制藥主要生產(chǎn)益比奧（重組人促紅素注射液）。對(duì)于非醫(yī)藥專業(yè)的人來(lái)說(shuō)，這個(gè)名詞可能比較拗口陌生，但這是腎病患者必不可少的“救命藥”。它主要用于治療慢性腎病引起的貧血、化療引起的貧血以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員三個(gè)適應(yīng)癥，是唯一獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于三個(gè)適應(yīng)癥的重組人促紅素產(chǎn)品。在益比奧上市之前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院如需采用該藥只能依賴進(jìn)口。三生制藥的益比奧打破了同類進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高價(jià)壟斷，促進(jìn)國(guó)內(nèi)同行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，最終讓億萬(wàn)百姓受益，也為公司在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者奠定了基礎(chǔ)。

更讓三生人自豪的，是他們另一項(xiàng)主要產(chǎn)品——特比澳，全球獨(dú)家上市的重組人血小板生成素。該藥品經(jīng)過(guò)十年自主研發(fā)，解決了癌癥患者化療導(dǎo)致和自身免疫引起的血小板減少的世界醫(yī)療難題，多次獲得國(guó)家“863”計(jì)劃和“十五”重大科技專項(xiàng)課題支持，填補(bǔ)了對(duì)骨髓三大血細(xì)胞系中缺乏調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞特異性藥物的空白，曾獲國(guó)家發(fā)明專利和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，目前在中國(guó)市場(chǎng)血小板減少癥治療用藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率始終名列第一。

除了面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以外，三生制藥還將目光放在了國(guó)際市場(chǎng)。在進(jìn)一步拓展現(xiàn)有藥物出口的基礎(chǔ)上，三生制藥與瑞典SOBI公司就治療痛風(fēng)的一類新藥“聚乙二醇化重組假絲酵母尿酸氧化酶”進(jìn)行了合作。“今年春節(jié)，我們?nèi)旧舷露荚诿σ患拢河覨DA審計(jì)的籌備工作。如果一切進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)在今年年末或者明年年初，可以實(shí)現(xiàn)藥物向國(guó)外高端市場(chǎng)出口。”三生制藥總經(jīng)理助理袁杰介紹。

“特點(diǎn)是創(chuàng)新，關(guān)鍵在質(zhì)優(yōu)”

質(zhì)量，是三生制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，三生制藥建立了貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、測(cè)試、流通和使用階段的質(zhì)量控制體系，同時(shí)制定了詳細(xì)的質(zhì)量控制程序，對(duì)其流程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)察。

“每一種原輔料都符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，每一個(gè)藥品注冊(cè)一貫堅(jiān)持高于歐盟藥典及中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，每一位供應(yīng)商均嚴(yán)格踐行三生制藥集團(tuán)統(tǒng)一的規(guī)定與質(zhì)量要求。持續(xù)在線自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)不間斷監(jiān)控，目前公司旗下各基地生產(chǎn)車間均獲得NMPA頒發(fā)的GMP證書(shū)。”袁杰說(shuō)。

躍遷之道，要在創(chuàng)新。在袁杰的導(dǎo)引下，記者參觀了三生制藥的三個(gè)研發(fā)平臺(tái)。公司從發(fā)現(xiàn)到化學(xué)制造及控制開(kāi)發(fā)，再到藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)開(kāi)發(fā)，都是在這里完成的。目前，集團(tuán)發(fā)明專利累計(jì)申請(qǐng)285項(xiàng)，獲得有效發(fā)明專利授權(quán)90余項(xiàng)。累計(jì)承擔(dān)國(guó)家科技部“863”“973”“重大新藥創(chuàng)制”等40余項(xiàng)國(guó)家重大課題。

“所當(dāng)乘者勢(shì)也，不可失者時(shí)也。”在采訪中，袁杰對(duì)記者說(shuō)，“中國(guó)的生物制藥行業(yè)和其他行業(yè)一樣，用幾十年的時(shí)間走完了西方發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)装倌曜哌^(guò)的歷程。如今，中國(guó)在推動(dòng)全球生物制藥行業(yè)創(chuàng)新方面發(fā)揮著日益重要的作用。同時(shí)，中國(guó)在利用人工智能、生物技術(shù)和可再生能源方面處于領(lǐng)先地位，這將助力構(gòu)建醫(yī)療健康的未來(lái)。”

“綠色發(fā)展，是高質(zhì)量發(fā)展的底色”

生態(tài)，是三生制藥始終秉持的生產(chǎn)原則。作為生物制藥企業(yè)，不同的細(xì)胞種子歷經(jīng)補(bǔ)料超濾及純化后獲得目標(biāo)蛋白，本身屬于低污染、低能耗、高效能產(chǎn)業(yè)。

但是三生制藥并不滿足于此。在生產(chǎn)建設(shè)時(shí)，公司根據(jù)相關(guān)政策制度等要求，以技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)，以節(jié)約能源為條件，以減少污染物排放為前提，選用先進(jìn)高效節(jié)能環(huán)保的設(shè)備。所用專用設(shè)備均符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入政策規(guī)定，能夠有效降低能源和資源消耗，減少污染物排放；同時(shí)按照行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造和系統(tǒng)配套完善，保證生產(chǎn)工藝和設(shè)備的先進(jìn)性。

在廠區(qū)里，記者看到了公司新增加的一條排水管路，它將公司制水車間的外排清水進(jìn)行截流，管道直接與市政排水管路相連，無(wú)需經(jīng)過(guò)污水處理站處理，減少了污水站設(shè)備運(yùn)行時(shí)間及運(yùn)行負(fù)荷，同時(shí)實(shí)行低碳化處置。

“為強(qiáng)化綠色環(huán)保管理，公司采用專業(yè)化的管理方式，吸納環(huán)保優(yōu)勢(shì)資源，與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，提升公司的整體環(huán)保能力。近三年，公司的各項(xiàng)綠色環(huán)保指標(biāo)，優(yōu)于同行企業(yè)?！弊鳛槿扑幍腅HS負(fù)責(zé)人，袁杰介紹。

江河奔流春潮涌動(dòng)，奮楫揚(yáng)帆向“新”而行。春天的遼寧，生機(jī)勃發(fā)，活力奔涌。三生的春天，久久為功，行穩(wěn)致遠(yuǎn)。如今，不斷發(fā)展壯大的三生制藥已經(jīng)成為中國(guó)規(guī)模最大的基因工程制藥基地之一。這是中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影，更是新時(shí)代中國(guó)高質(zhì)量推進(jìn)新型工業(yè)化的見(jiàn)證。在采訪的最后，袁杰對(duì)記者說(shuō)：“三生制藥將深刻把握、認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記的重要講話精神，真抓實(shí)干、開(kāi)拓進(jìn)取，為新時(shí)代新征程推進(jìn)新型工業(yè)化、實(shí)現(xiàn)遼寧全面振興新突破貢獻(xiàn)三生力量?！?/p>