聶蕊

“行動計劃”明確了未來三年的產(chǎn)業(yè)目標(biāo)：到2026年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元，實現(xiàn)引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破5-8項。

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。北京接續(xù)實施了2018—2020年、2021—2023年兩輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃，全面布局支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

6月6日，北京市政府辦公廳發(fā)布了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024—2026年）》，《行動計劃》從強化創(chuàng)新策源，加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化以及加強臨床研究，強化醫(yī)研產(chǎn)協(xié)同等八個方面明確了34項重點任務(wù)，并提出了未來三年的產(chǎn)業(yè)目標(biāo)。

到2026年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元（其中，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元），固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。實現(xiàn)引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破5-8項，新增獲批上市創(chuàng)新藥10個、創(chuàng)新醫(yī)療器械30個；“三醫(yī)”聯(lián)動發(fā)展能級進一步提升，新建1-2家研究型醫(yī)院；引進培育多層次專業(yè)人才1萬人以上；市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金撬動社會風(fēng)險投資每年200億元；高品質(zhì)特色園區(qū)10家。產(chǎn)業(yè)承載力進一步提升，具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群加速形成。

北京市科委、中關(guān)村管委會主任張繼紅表示，本輪“行動計劃”主要呈現(xiàn)四個亮點：一是突出創(chuàng)新與“三醫(yī)”聯(lián)動協(xié)同，強化三醫(yī)改革，促進創(chuàng)新優(yōu)勢發(fā)揮。二是做強做大藥械基礎(chǔ)板塊，著力壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。三是加強布局新興領(lǐng)域，在細胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療、合成生物制造等新興賽道塑造新優(yōu)勢。四是注重精準(zhǔn)施策，全流程服務(wù)，打通堵點裉節(jié)，持續(xù)做優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

前兩輪“行動計劃”成效顯著

2023年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入9761億元，為實現(xiàn)萬億級產(chǎn)業(yè)躍升奠定了扎實基礎(chǔ)。工業(yè)固定資產(chǎn)投資2023年達124.6億元，比2018年翻了兩番多。

六年來，涌現(xiàn)出一批全球頂尖科學(xué)家創(chuàng)辦的前沿技術(shù)企業(yè)，上市企業(yè)數(shù)量新增50家，超過前些年總量，累計達到84家。創(chuàng)新成果不斷產(chǎn)出，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械50個，AI三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，連續(xù)多年穩(wěn)居國內(nèi)第一，獲批上市的創(chuàng)新藥14個，居國內(nèi)領(lǐng)先地位?？偟膩砜矗t(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已成為北京構(gòu)建高精尖經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的堅實力量。

六年來，北京持續(xù)優(yōu)化了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)?？臻g方面，產(chǎn)業(yè)供地從3年1000畝，提高到每年1000畝。近三年為產(chǎn)業(yè)累計調(diào)度工業(yè)用地3663畝，提供標(biāo)準(zhǔn)廠房129萬平方米。人才方面，在醫(yī)藥健康領(lǐng)域設(shè)立全市首個細分領(lǐng)域的人才專項政策，服務(wù)引進了一批全球頂尖人才，形成了引進緊缺人才的有效路徑。

同時，做優(yōu)平臺、孵化器、特色園等產(chǎn)業(yè)載體。建成10萬升抗體藥CMO（生產(chǎn)代工）平臺，布局小分子藥CMO平臺，搭建了脂質(zhì)納米顆粒載體、病毒載體等細胞基因治療領(lǐng)域技術(shù)平臺。推動飛鏢二期、巢生等高水平專業(yè)孵化器投入使用。形成中關(guān)村生命園、大興醫(yī)療器械園等7家高品質(zhì)特色園區(qū)。

圍繞提高臨床研究水平、促進醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化，市衛(wèi)生健康委專門制定支持舉措，推動高博國際研究型醫(yī)院建成啟用。為提高研發(fā)物品通關(guān)效率，市藥監(jiān)局牽頭出臺“白名單”政策。為支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，市醫(yī)保局推動實施創(chuàng)新藥械不納入DRG（單病組）付費政策。

加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化

本輪計劃的重點任務(wù)之一是強化創(chuàng)新策源，加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。具體來看，強化國家戰(zhàn)略科技力量引領(lǐng)作用。全力服務(wù)保障國家實驗室建設(shè)，強化退行性疾病等領(lǐng)域重大科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)的研究突破。提升全國重點實驗室創(chuàng)新引領(lǐng)和產(chǎn)業(yè)支撐作用。推動生命科學(xué)領(lǐng)域大科學(xué)裝置建設(shè)運行并向全球開放共享。支持科技領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)合國家科研機構(gòu)、大學(xué)等組建創(chuàng)新聯(lián)合體，協(xié)同開展基礎(chǔ)和前沿科學(xué)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、系統(tǒng)集成創(chuàng)新。

發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量。穩(wěn)定支持生命科學(xué)領(lǐng)域新型研發(fā)機構(gòu)，積極承接國家重大戰(zhàn)略性科技任務(wù)，開展高水平原創(chuàng)研究，面向產(chǎn)業(yè)需求開展共性技術(shù)攻關(guān)，健全科技成果轉(zhuǎn)化機制，促進企業(yè)孵化育成。在醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究、呼吸道傳染病、基因存儲應(yīng)用、核糖核酸等領(lǐng)域，設(shè)立一批創(chuàng)新體制機制的研究機構(gòu)。支持外資研發(fā)中心落地發(fā)展并融入北京創(chuàng)新體系。

加速生命科學(xué)領(lǐng)域重大成果產(chǎn)出。在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。支持腦認(rèn)知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見疾病等的應(yīng)用基礎(chǔ)研究；加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟須的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。

推動臨床需求和市場導(dǎo)向的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)療機構(gòu)與國家實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)、高校院所、企業(yè)合作，整合基礎(chǔ)和臨床研究優(yōu)勢，打造5—10個基礎(chǔ)與臨床相結(jié)合的研究基地，加快基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化速度。實施臨床醫(yī)生與科學(xué)家“雙負責(zé)人”模式，開展協(xié)同攻關(guān)。采用“產(chǎn)業(yè)出題、揭榜掛帥”方式，推進企業(yè)與科學(xué)家合作。支持在疾病動物模型、合成生物制造等方向建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新中心。引導(dǎo)新建醫(yī)院加強對新技術(shù)新產(chǎn)品的應(yīng)用，支持提前謀劃科技成果轉(zhuǎn)化的功能布局。

臨床試驗啟動用時

壓縮至25周以內(nèi)

北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂在會上表示，未來三年，北京市衛(wèi)生健康委員會將深入落實《行動計劃》，從三個方面開展工作，其中在進一步提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平上，優(yōu)化臨床試驗機構(gòu)啟動臨床試驗項目的流程。

提升臨床研究質(zhì)量。推進有條件的醫(yī)院組建專職、兼職的臨床科研隊伍，完善考核機制，強化科技成果轉(zhuǎn)化激勵。建設(shè)臨床研究聯(lián)合體，以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房示范單位為核心開展高水平臨床研究及醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化。提升臨床研究人員參與或承擔(dān)國際多中心臨床研究的能力。

發(fā)揮臨床對產(chǎn)業(yè)支撐作用。優(yōu)化臨床機構(gòu)啟動臨床試驗項目的流程，將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內(nèi)。推進醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍擴大到全市，并建立監(jiān)測體系，提升互認(rèn)效果。實施臨床試驗全流程監(jiān)測，將監(jiān)測結(jié)果與臨床機構(gòu)后補助政策掛鉤。建立市臨床試驗信息平臺，實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。

推動研究型醫(yī)院高水平發(fā)展。推動研究型醫(yī)院按程序納入醫(yī)保定點范圍。支持研究型醫(yī)院與完成備案的本市三甲醫(yī)院合作，開展細胞治療的早期臨床研究。支持研究型醫(yī)院參加臨床研究聯(lián)合體建設(shè)。吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性項目，支持創(chuàng)新品種開展全球同步的國際多中心臨床試驗。推動首都醫(yī)科大學(xué)研究型醫(yī)院等建設(shè)。

加快研發(fā)到應(yīng)用進程

強化創(chuàng)新策源這一重點任務(wù)要求推動臨床需求和市場導(dǎo)向的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。近年來，北京市藥監(jiān)局積極探索監(jiān)管新政策、新舉措，全力支持“以臨床價值”為導(dǎo)向的藥械創(chuàng)新?！耙耘R床價值”為導(dǎo)向是近年來行業(yè)強調(diào)的重點?！耙耘R床價值”為導(dǎo)向可以解決未滿足的臨床需求，實現(xiàn)患者獲益的最大化，從產(chǎn)業(yè)端來看，市場也能打開增量空間。

根據(jù)計劃，北京將建立藥械研審用聯(lián)動的服務(wù)機制。建立加速創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用的全流程服務(wù)工作機制，在臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強跟蹤服務(wù)，及時解決問題，強化工作評估，提升服務(wù)水平。提高審評效率。積極對接國家藥品監(jiān)督管理相關(guān)單位，做好溝通協(xié)調(diào)等工作。引導(dǎo)檢測檢驗、臨床試驗和注冊申報服務(wù)等第三方機構(gòu)集聚發(fā)展。發(fā)揮國家醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)北京服務(wù)站、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站作用，拓寬審評交流渠道，強化指導(dǎo)服務(wù)。縮短藥品進口檢驗時間，提高通關(guān)效率。加速創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用。推動醫(yī)療機構(gòu)建立定期召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作會議的長效機制。加強服務(wù)創(chuàng)新藥申報進入國家醫(yī)保藥品目錄有關(guān)工作。引導(dǎo)市屬醫(yī)院將創(chuàng)新藥加快入院應(yīng)用，對納入醫(yī)保目錄的藥品本著“應(yīng)配盡配”原則盡快入院。對符合條件的、涉及新醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械可隨時申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，試行期間滿足條件的，醫(yī)療機構(gòu)可申請統(tǒng)一定價和醫(yī)保論證。通過訂購、首購等方式促進醫(yī)療器械研發(fā)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。

優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)算模式。進一步推動國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”工作（定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店），繼續(xù)擴大試點范圍，探索將非國家醫(yī)保談判藥品納入試點范圍。將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)納入本市疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）付費除外支付范圍。遴選1-2家醫(yī)院開展人工智能醫(yī)療器械試點，探索構(gòu)建入院采購和結(jié)算模式。豐富多層次商業(yè)醫(yī)療保險體系。按照安全、有效、經(jīng)濟原則，推動將未納入國家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康保”。針對細胞基因治療等創(chuàng)新性強、臨床急需的創(chuàng)新藥，鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)保險產(chǎn)品，與基本醫(yī)療保險形成互補。

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集聚聯(lián)動發(fā)展格局

根據(jù)規(guī)劃，未來北京將強化空間供給和區(qū)域統(tǒng)籌。規(guī)劃新增不少于3000畝可供產(chǎn)業(yè)使用的工業(yè)用地，推動建成標(biāo)準(zhǔn)廠房120萬平方米，新開工標(biāo)準(zhǔn)廠房180萬平方米。推進國際合作產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，提升園區(qū)國際化運營水平。做強海淀區(qū)、大興區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)區(qū)，支持城市副中心等具備優(yōu)勢的區(qū)域加強產(chǎn)業(yè)布局，構(gòu)建“四核多點”的產(chǎn)業(yè)格局。

海淀在北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了創(chuàng)新策源作用，2023年海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入1109億元，醫(yī)藥健康企業(yè)已達500余家，其中重點企業(yè)282家，上市公司20家。在今年3月28日召開的“中關(guān)村科學(xué)城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)布大會”上，海淀區(qū)副區(qū)長林航發(fā)布《海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)三年行動計劃》（以下簡稱“《行動計劃》”），通過實施《行動計劃》，到2026年，海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模將達到1500億元，培育2-3家國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，新增10家上市公司、30家專精特新企業(yè)，建設(shè)海淀AI賦能醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)，建成海淀醫(yī)工交叉創(chuàng)新示范區(qū)，形成一批細分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群。根據(jù)北京市的行動計劃，將推進海淀區(qū)打造智醫(yī)融合新標(biāo)桿。加快中關(guān)村科學(xué)城國際醫(yī)谷和中關(guān)村綜合保稅區(qū)建設(shè)，在上莊、西三旗等地建設(shè)特色園區(qū)。建設(shè)一批概念驗證中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等高水平平臺，打造原始創(chuàng)新孵化的核心承載區(qū)。促進腦機接口等前沿技術(shù)創(chuàng)新，推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械的細分領(lǐng)域發(fā)展，推進醫(yī)療大模型落地應(yīng)用，加快培育數(shù)字醫(yī)療新業(yè)態(tài)，形成智醫(yī)融合產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

推進昌平區(qū)打造創(chuàng)新提速新引擎。依托國家實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)，催生“0到1”的突破。聚焦細胞基因治療、合成生物制造等領(lǐng)域，建好用好研究型醫(yī)院等平臺，加快中關(guān)村生命科學(xué)園三期建設(shè)，推動國際醫(yī)療器械城等產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，構(gòu)建全球領(lǐng)先的生命科學(xué)創(chuàng)新走廊。發(fā)揮未來科學(xué)城“生命谷”“能源谷”聯(lián)動優(yōu)勢，建設(shè)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)。打造具有全球競爭力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

推進大興區(qū)建設(shè)先進制造新高地。加快大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地南北擴區(qū)，布局核酸藥物、高端醫(yī)療器械等特色園區(qū)。推進首都醫(yī)科大學(xué)校本部建設(shè)，以新機制規(guī)劃建設(shè)大學(xué)科技園。推進國家醫(yī)學(xué)中心落地。加強醫(yī)藥基地與相關(guān)產(chǎn)業(yè)園協(xié)同，實現(xiàn)高端制造環(huán)節(jié)集中落地。

推進北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)藥械智造新地標(biāo)。構(gòu)建“概念驗證平臺—技術(shù)服務(wù)平臺—打樣中心—中試基地”的全鏈條服務(wù)體系，引進跨國企業(yè)，吸引企業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，擦亮“亦莊智造”金字招牌。積極實施產(chǎn)業(yè)空間拓展和城市更新計劃，分步推進產(chǎn)業(yè)用地空間開發(fā)，打造新藥智造高地。