近年來，“魔法子彈”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）因能精準(zhǔn)對(duì)抗癌細(xì)胞，成為創(chuàng)新藥開發(fā)熱門領(lǐng)域。隨著研究深入，ADC藥物有望在腫瘤治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大突破和廣泛應(yīng)用。這一過程中，也涌現(xiàn)出了極具成長(zhǎng)潛力的“尖子生”企業(yè)。

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“科倫博泰”或“公司”，香港聯(lián)交所代碼：6990.HK）深耕ADC創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域十余年，是國(guó)內(nèi)首批及全球少數(shù)建立集成ADC開發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)新藥企之一。2023年7月11日上市至今，公司市值與股價(jià)均實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，強(qiáng)勁市場(chǎng)表現(xiàn)與其卓越獨(dú)特的公司發(fā)展路徑密切相關(guān)。

上市一周年之際，科倫博泰處于核心產(chǎn)品商業(yè)化前夕。目前公司已建立涵蓋腫瘤、自身免疫等重大疾病的30余個(gè)創(chuàng)新管線，其中10余個(gè)項(xiàng)目處于臨床階段（包括5個(gè)ADC項(xiàng)目），4個(gè)項(xiàng)目已申報(bào)上市（包括2個(gè)ADC項(xiàng)目），加速步入創(chuàng)新收獲期。而公司與制藥巨頭默沙東合作，更使其成為國(guó)內(nèi)首家向全球前十大制藥企業(yè)輸出自研ADC技術(shù)的企業(yè)，回顧上市一年戰(zhàn)績(jī)，長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展價(jià)值全面顯現(xiàn)。

核心產(chǎn)品商業(yè)化在即公司加速步入業(yè)績(jī)兌現(xiàn)期

今年政府工作報(bào)告首提“新質(zhì)生產(chǎn)力”，明確對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的大力支持，且上周國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。重磅利好政策陸續(xù)出臺(tái)給予創(chuàng)新藥企更大發(fā)展動(dòng)力。目前，公司TROP2-ADC（SKB264）、Her2-ADC（A166）及西妥昔單抗生物類似藥（A140）等多款極具潛力的產(chǎn)品已申報(bào)上市，即將推向市場(chǎng)。

其中，SKB264是一款處于申請(qǐng)上市階段的創(chuàng)新型TROP2-ADC，該藥具備Best-in-Class潛力，有望于2024年內(nèi)在國(guó)內(nèi)上市成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)TROP2-ADC創(chuàng)新藥。根據(jù)高盛等國(guó)際分析師對(duì)全球TROP2ADC主要競(jìng)品Dato-Dxd最新預(yù)測(cè)，當(dāng)前Dato-Dxd風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后銷售峰值將達(dá)50億美元，而科倫博泰SKB264基于其療效Best-in-Class潛力及與默沙東海外合作，未來海外銷售峰值將有望超過第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3—5倍銷售峰值倍數(shù)估值，其全球價(jià)值將高達(dá)150億—250億美元。另一款核心產(chǎn)品A166（Her2 ADC）用于治療晚期HER2+實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)HER2 ADC市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至百億規(guī)模，頗具市場(chǎng)前景，將有望成為首個(gè)用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌獲批的國(guó)產(chǎn)ADC。

A140是科倫博泰生物自主研發(fā)的主要用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一款西妥昔單抗生物類似藥。據(jù)相關(guān)企業(yè)年報(bào)及全球數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年西妥昔單抗全球銷售額超10億歐元，中國(guó)銷售額超20億元人民幣。去年9月，A140的NDA申請(qǐng)已獲受理，上市后將有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)西妥昔單抗生物類似藥。

此外，科倫博泰生物還有PD-L1，ret突變小分子抑制劑等產(chǎn)品即將商業(yè)化，其首發(fā)的5條中國(guó)商業(yè)化管線，為自身注入強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)能。同時(shí)，公司組建了一支體系成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并在逐步擴(kuò)張。目前，公司完整的創(chuàng)新藥開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈雛形已現(xiàn)，有望開啟自生造血新階段，具備Biopharma潛質(zhì)。

研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出攜手默沙東深化國(guó)際布局

科倫博泰在ADC領(lǐng)域的卓著表現(xiàn)，得益于ADC前沿技術(shù)方面的前瞻性布局。公司OptiDC研發(fā)平臺(tái)獲得全球逾40項(xiàng)專利及申請(qǐng)，鑄就公司核心技術(shù)護(hù)城河。

與此同時(shí)，公司OptiDC、大分子及小分子三大研發(fā)平臺(tái)具備顯著協(xié)同優(yōu)勢(shì)，在ADC工藝開發(fā)、制造和質(zhì)量控制方面均處于領(lǐng)先地位。未來，毒素分子研發(fā)將是ADC升級(jí)改造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，相較無小分子研發(fā)積累的公司而言，科倫博泰研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出。

值得一提的是，科倫博泰先后與跨國(guó)龍頭藥企默沙東達(dá)成多筆重磅合作授權(quán)，交易額超100億美元。目前默沙東已開展SKB264（TROP2-ADC）的10項(xiàng)全球3期臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋肺癌、乳腺癌等。2023年除投資1億美元加入科倫博泰B輪融資外，默沙東還向公司支付了超2億美元合作款項(xiàng)，科倫博泰2023年?duì)I收15.40億元，同比增長(zhǎng)91.6%。隨著SKB264（sac-TMT/MK2870）臨床的快速推進(jìn)，科倫博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC臨床試驗(yàn)觸發(fā)的總金額為7500萬美元相關(guān)臨床里程碑付款。

整體來看，科倫博泰在ADC領(lǐng)域已擁有顯著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品管線儲(chǔ)備豐富且梯隊(duì)合理，SKB264、A166等多款重磅產(chǎn)品正步入業(yè)績(jī)兌現(xiàn)期，在夯實(shí)自身國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，為長(zhǎng)期發(fā)展價(jià)值提供了無限潛力。