【摘要】目的 探討自擬養(yǎng)胃健脾方聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)功能性消化不良患者臨床癥狀評(píng)分、生活質(zhì)量及炎癥因子水平的影響。方法 選取2023年1月至2024年4月于南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院就診的82例功能性消化不良患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各41例。對(duì)照組患者使用馬來(lái)酸曲美布汀治療，觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用自擬養(yǎng)胃健脾方，均治療4周。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后癥狀積分、生活質(zhì)量、炎癥因子水平。結(jié)果 治療后觀察組患者總有效率高于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者臨床癥狀積分及血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平及外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）水平均降低，觀察組均低于對(duì)照組；消化不良特異性生活質(zhì)量量表（QOLRAD）評(píng)分升高，觀察組高于對(duì)照組（均P<0.05）。結(jié)論 自擬養(yǎng)胃健脾方結(jié)合馬來(lái)酸曲美布汀用藥能有效改善功能性消化不良患者臨床癥狀，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】養(yǎng)胃健脾方 ; 馬來(lái)酸曲美布汀 ; 功能性消化不良 ; 炎癥因子 ; 生活質(zhì)量

【中圖分類號(hào)】R256.34 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.17.0106.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.17.034

功能性消化不良是一種常見的消化系統(tǒng)功能紊亂性疾病，其癥狀主要包括上腹痛、上腹部飽脹不適、早期飽足感等。功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，但研究發(fā)現(xiàn)，患者存在胃排空延遲、胃痙攣、胃黏膜對(duì)酸的高敏感性、小腸細(xì)菌過(guò)度增殖、腦 - 腸軸紊亂、炎癥反應(yīng)亢進(jìn)等病理改變[1]。目前，功能性消化不良的一線治療藥物為質(zhì)子泵抑制劑和前列環(huán)素類促動(dòng)力藥，如馬來(lái)酸曲美布汀，可以緩解患者上腹部疼痛與胃排空延遲等癥狀[2]。但質(zhì)子泵抑制劑僅作用于胃酸相關(guān)癥狀，前列環(huán)素類促動(dòng)力藥對(duì)治療功能性消化不良的有效率不高；而且，單純西藥治療療效并不理想，復(fù)發(fā)率高、不良反應(yīng)多。因此，臨床上亟需探索更有效、安全的治療方案。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，功能性消化不良屬于“胃痛”“胃痞”范疇，其發(fā)病與飲食失常、情志內(nèi)傷、腸胃濕熱、氣機(jī)郁滯等多種病因密切相關(guān)，病機(jī)復(fù)雜多樣[3]；而脾胃是后天之本，其氣血運(yùn)化功能失常則影響整個(gè)消化系統(tǒng)。故以健脾養(yǎng)胃為治則，通過(guò)祛除病邪、調(diào)理脾胃可以從根本上治療和預(yù)防功能性消化不良。自擬養(yǎng)胃健脾方由黨參、茯苓、陳皮等組成，旨在補(bǔ)脾養(yǎng)胃、健運(yùn)脾胃[4]。但目前關(guān)于自擬養(yǎng)胃健脾方對(duì)功能性消化不良患者的療效及炎癥因子的影響報(bào)道尚不多見。故開展本研究，旨在探討自擬養(yǎng)胃健脾方聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)功能性消化不良患者臨床癥狀評(píng)分、生活質(zhì)量及炎癥因子水平的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至2024年4月于南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院就診的82例功能性消化不良患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各41例。其中對(duì)照組患者中男性18例，女性23例；年齡19～58歲，平均（41.83±8.31）歲。觀察組患者中男性19例，女性22例；年齡20～59歲，平均（43.25±8.97）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《中國(guó)功能性消化不良專家共識(shí)意見（2015年，上海）解讀：診斷和評(píng)估》 [5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)符合《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017年）》 [6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為脾胃虛寒證：胃脘隱痛或痞滿、喜溫喜按、泛吐清水、食少或納呆、疲乏、手足不溫、便溏、舌苔偏厚或厚膩；⑵持續(xù)時(shí)間超過(guò)3個(gè)月；⑶治療前2周未服用過(guò)制酸藥和促胃動(dòng)力藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴妊娠或哺乳期婦女；⑵精神障礙或意識(shí)障礙；⑶對(duì)本研究藥物曲美布汀、養(yǎng)胃健脾方中任一味藥物過(guò)敏。本研究經(jīng)南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者口服馬來(lái)酸曲美布汀膠囊（山西振東安特生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713，規(guī)格：0.1 g/粒），2粒/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服自擬養(yǎng)胃健脾方，藥方組成：蒼術(shù)、法半夏、甘草各6 g，黨參、茯苓、炒白術(shù)、炒白芍各10 g，陳皮、枳殼各12 g，雞內(nèi)金、焦山楂、焦六曲各15 g。濕熱證者加炒黃芩10 g，炒山藥、炒薏仁各30 g；氣滯證者加香附10 g、厚樸12 g、紫蘇梗15 g；血瘀證者加丹參、桃仁、赤芍各10 g；食積證者加萊菔子、炒麥芽、炒稻芽各10 g，上述藥材水煎服400 mL，1劑/d，早、晚飯后2 h各200 mL。兩組患者均治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。痊愈：上腹痛、上腹飽脹、食欲不振、噯氣等臨床癥狀消失，生活質(zhì)量顯著改善；有效：臨床癥狀顯著緩解，生活質(zhì)量明顯改善；無(wú)效：癥狀及生活質(zhì)量無(wú)改善或加重[5]?？傆行?[（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵臨床癥狀積分。治療前后評(píng)估患者上腹痛、上腹飽脹、食欲不振、噯氣4個(gè)項(xiàng)目，按無(wú)、輕、中、重分別評(píng)分為0、1、2、3分，總分0～12分，積分越高代表患者癥狀越嚴(yán)重[7]。⑶生活質(zhì)量評(píng)分。采用消化不良特異性生活質(zhì)量量表（QOLRAD）[8]評(píng)估患者生活質(zhì)量。QOLRAD量表包括5個(gè)領(lǐng)域共25個(gè)條目，分別評(píng)估情緒健康、睡眠狀況、飲食狀況、生活習(xí)慣及體力活動(dòng)5個(gè)方面，總分為0～100分，分?jǐn)?shù)越低代表患者生活質(zhì)量越差。⑷炎癥因子。分別于治療前后抽取患者空腹外周靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平；另取3 mL靜脈血，采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（SYSMEX Corporation，型號(hào)：XN-1000）檢測(cè)外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，等級(jí)資料（臨床療效）以[例（%）]表示，采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料（臨床癥狀積分、生活質(zhì)量評(píng)分、炎癥因子水平）經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較行配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組患者總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀積分與生活質(zhì)量評(píng)分比較 與治療前比，治療后兩組患者臨床癥狀積分均降低，觀察組低于對(duì)照組；生活質(zhì)量評(píng)分升高，觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 與治療前比，治療后兩組患者血清IL-6、hs-CRP水平及外周血WBC水平均降低，觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

3 討論

功能性消化不良是臨床常見的功能性胃腸病之一，患者會(huì)發(fā)生惡心、噯氣、腹部不適等臨床癥狀，馬來(lái)酸曲美布汀可用于功能性消化不良患者的治療，調(diào)節(jié)患者胃腸道蠕動(dòng)，改善患者胃排空功能，但炎癥在功能性消化不良的發(fā)病發(fā)展中也扮演著重要角色，而馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)改善患者炎癥反應(yīng)效果不明顯，需聯(lián)合其他藥物進(jìn)行治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)7820993413c5cd1b4e4898bebb4b1e11bc636cc966fb8bd3e09e0d88b8922df6為，功能性消化不良的病因病機(jī)復(fù)雜多樣，主要由情志不遂、飲食失常、腸胃濕熱、氣血瘀阻等致病因素所致。其發(fā)病與脾胃氣虛、肝郁氣滯、中焦?jié)駸岬扔嘘P(guān)[9]。從中醫(yī)整體觀點(diǎn)來(lái)看，調(diào)理脾胃是治療功能性消化不良的關(guān)鍵。脾為后天之本，主氣血生化，通過(guò)健脾可以促進(jìn)氣血運(yùn)行；胃為水谷之海，健運(yùn)胃氣可以改善消化功能。自擬養(yǎng)胃健脾方通過(guò)補(bǔ)益脾胃的固本培元之品如黨參、白術(shù)、茯苓等，能夠扶正培本、增強(qiáng)正氣；通過(guò)疏肝解郁的香附、厚樸等，能夠舒肝理氣；通過(guò)蒼術(shù)、枳殼等燥濕化痰之品，能夠化濕祛痰；通過(guò)焦山楂、焦六曲等消積導(dǎo)滯之品，能夠消除脹滿，起到消食作用；通過(guò)生姜、半夏等理氣化痰之品，能夠和胃降逆。諸藥合用，從多途徑多環(huán)節(jié)調(diào)理脾胃陰陽(yáng)氣血，達(dá)到扶正祛邪的目的[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者總有效率、生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，癥狀積分低于對(duì)照組，這提示自擬養(yǎng)胃健脾方結(jié)合曲美布汀治療功能性消化不良可提高患者臨床療效，改善臨床癥狀，提升治療后生活質(zhì)量。

功能性消化不良患者常存在低度慢性炎癥狀態(tài)，這可能是導(dǎo)致胃腸道癥狀的重要因素之一，IL-6作為重要的促炎因子，在功能性消化不良患者中水平往往升高，可能參與胃腸黏膜損傷的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程，提高胃腸道敏感性；WBC升高反映了機(jī)體存在炎癥反應(yīng)，而在功能性消化不良中可能與胃腸道局部炎癥相關(guān)；hs-CRP是反映全身炎癥狀態(tài)的敏感指標(biāo)，其在功能性消化不良患者中的升高提示存在慢性低度炎癥[11]。自擬養(yǎng)胃健脾方通過(guò)調(diào)節(jié)這些炎癥因子，可能發(fā)揮了抗炎和保護(hù)胃腸黏膜的作用，從而改善功能性消化不良癥狀。從藥理學(xué)角度分析，自擬養(yǎng)胃健脾方中多味中藥具有抗炎作用，例如，黨參含有皂苷類成分，具有抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用[12]；白術(shù)中的揮發(fā)油成分可抑制炎癥因子的產(chǎn)生[13]；茯苓多糖具有抗氧化和抗炎作用[14]，這些藥物可能通過(guò)抑制核轉(zhuǎn)錄因子kappa-B（NF-κB）信號(hào)通路、調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群平衡、減少炎癥因子釋放等多種機(jī)制減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)。此外，方中的理氣藥如陳皮、枳實(shí)等可改善胃腸動(dòng)力，減少局部刺激，間接降低炎癥反應(yīng)[15]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者血清IL-6、hs-CRP水平及全血WBC水平均低于對(duì)照組，這提示自擬養(yǎng)胃健脾方結(jié)合曲美布汀治療功能性消化不良可降低患者炎癥因子水平，減輕炎癥反應(yīng)。

綜上，自擬養(yǎng)胃健脾方結(jié)合曲美布汀治療功能性消化不良可提高患者臨床療效，改善臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，提升治療后生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

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作者簡(jiǎn)介：卞冬雪，碩士研究生，主治中醫(yī)師，研究方向：脾胃科。