摘 要：嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量關(guān)乎嬰幼兒健康成長。本文通過分析影響嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的因素，包括原料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和檢測(cè)設(shè)備精度等，提出優(yōu)化原料篩選機(jī)制、強(qiáng)化生產(chǎn)工藝監(jiān)控和提升檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)頻率等應(yīng)對(duì)策略，以期為進(jìn)一步提升我國嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量提供參考。

關(guān)鍵詞：嬰幼兒配方奶粉；檢驗(yàn)檢測(cè)；影響因素

Discussion on the Influencing Factors and Coping Strategies of Infant Formula Milk Powder Inspection and Testing Quality

ZHOU Qiaoting

（Guangzhou Institute of Quality Supervision and Testing， Guangzhou 511447， China）

Abstract： The quality of infant formula milk powder is related to the healthy growth of infants and young children. This article analyzes the factors that affect the quality of inspection and testing of infant formula milk powder， including raw material quality control， production process stability， and testing equipment accuracy. It proposes strategies to optimize the raw material screening mechanism， strengthen production process monitoring， and improve the calibration frequency of testing equipment， in order to provide reference for further improving the quality of infant formula milk powder in China.

Keywords： infant formula milk powder; inspection and testing; influence factor

嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量事關(guān)嬰幼兒健康成長，是關(guān)系國計(jì)民生的重大問題。近年來，我國嬰幼兒配方奶粉市場需求不斷增長。為保障嬰幼兒食品安全，國家出臺(tái)了一系列法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，如新修訂的《中華人民共和國食品安全法》、新頒布實(shí)施的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》等，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制提出更高要求[1]。然而，在嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)過程中仍存在諸多影響因素，導(dǎo)致質(zhì)量參差不齊。本文將重點(diǎn)探討影響嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的因素，并提出相關(guān)應(yīng)對(duì)策略。

1 嬰幼兒配方奶粉的定義及分類

嬰幼兒配方奶粉是一種專為0～36月齡嬰幼兒設(shè)計(jì)的乳制品，旨在替代或補(bǔ)充母乳，滿足嬰幼兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需求。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品》（GB 10765—2021）的規(guī)定，嬰幼兒配方食品分為3類：嬰兒配方食品（0～6月齡）、較大嬰兒配方食品（6～12月齡）和幼兒配方食品（12～

36月齡）[2]。其中，嬰兒配方食品應(yīng)以乳或乳制品、水解蛋白、大豆分離蛋白等為原料，添加必需的維生素、礦物質(zhì)和其他營養(yǎng)素，經(jīng)噴霧干燥等工藝生產(chǎn)而成；較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品在此基礎(chǔ)上，可添加輔食營養(yǎng)素如鐵強(qiáng)化劑、益生元等，以適應(yīng)不同月齡段嬰幼兒的生理特點(diǎn)和營養(yǎng)需求。同時(shí)，不同類別配方奶粉在蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等營養(yǎng)成分的比例構(gòu)成上也有所差異。例如，與嬰兒配方食品相比，較大嬰兒配方食品中α-乳白蛋白與β-酪蛋白的比例更接近母乳，且乳糖含量有所降低，更易消化吸收。這些差異化設(shè)計(jì)有助于嬰幼兒配方奶粉更好地模擬母乳營養(yǎng)特點(diǎn)，促進(jìn)嬰幼兒健康成長。

2 嬰幼兒配方奶粉主要檢測(cè)手段分析

嬰幼兒配方奶粉檢測(cè)手段的選擇與應(yīng)用直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)估。當(dāng)前，我國嬰幼兒配方奶粉檢測(cè)主要采用物理化學(xué)分析與微生物學(xué)檢驗(yàn)相結(jié)合的策略。在理化檢測(cè)方面，常用的手段包括高效液相色譜法測(cè)定維生素A、D3等脂溶性維生素含量，電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定鈣、鐵等礦物質(zhì)元素含量，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定脂肪酸組成與比例，傅里葉變換近紅外光譜法快速分析蛋白質(zhì)、脂肪等常規(guī)營養(yǎng)成分。這些分析技術(shù)靈敏度高、重現(xiàn)性好，能夠全面、準(zhǔn)確地反映奶粉樣品的營養(yǎng)組成與含量水平[3]。微生物檢驗(yàn)則包括平皿計(jì)數(shù)法測(cè)定菌落總數(shù)，最可能數(shù)法（Most Probable Number，MPN）測(cè)定大腸菌群，酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法快速篩查金黃色葡萄球菌腸毒素等。通過優(yōu)化樣品前處理方案，合理設(shè)置檢測(cè)參數(shù)，嚴(yán)格控制環(huán)境條件，通過微生物檢驗(yàn)?zāi)軌蛴行гu(píng)估奶粉的衛(wèi)生質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。此外，生物傳感技術(shù)、核磁共振技術(shù)等新興檢測(cè)手段正在嬰幼兒配方奶粉領(lǐng)域嶄露頭角，有望進(jìn)一步拓展檢測(cè)項(xiàng)目，提升檢測(cè)效率，為確保產(chǎn)品安全品質(zhì)提供更加可靠的技術(shù)支撐。

3 嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的影響因素

3.1 原料質(zhì)量控制

嬰幼兒配方奶粉原料質(zhì)量控制是產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，其重要性不容小覷。原料質(zhì)量參差不齊會(huì)直接影響到終產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值與安全性能。以乳鐵蛋白為例，這種重要的免疫活性蛋白含量高低與原料奶源品質(zhì)密切相關(guān)，而原料奶中乳鐵蛋白的分離提取過程又容易受到生產(chǎn)工藝條件的影響，導(dǎo)致產(chǎn)品批次間差異較大，給檢測(cè)帶來困難。類似地，礦物質(zhì)強(qiáng)化劑的質(zhì)量特性如水分含量、酸不溶物含量等也時(shí)常成為影響元素檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素。諸如硒強(qiáng)化劑中游離態(tài)硒含量波動(dòng)，β-胡蘿卜素結(jié)晶型難以統(tǒng)一控制等原料質(zhì)量問題，無不給嬰幼兒配方奶粉的檢驗(yàn)檢測(cè)工作帶來隱患[4]。此外，原輔料供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告與企業(yè)實(shí)測(cè)值的差異，以及日常取樣環(huán)節(jié)的疏忽等，都可能造成原料質(zhì)量評(píng)估失準(zhǔn)，進(jìn)而影響到后續(xù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。

3.2 生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性

嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量具有關(guān)鍵作用。事實(shí)上，生產(chǎn)工藝參數(shù)的微小波動(dòng)就可能引起產(chǎn)品理化性質(zhì)和營養(yǎng)價(jià)值的顯著變化。噴霧干燥作為奶粉生產(chǎn)的核心工藝，其操作參數(shù)如進(jìn)風(fēng)溫度、熱風(fēng)流速、霧化壓力等直接決定了乳粉顆粒的形貌特征和水分含量，進(jìn)而影響脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性。倘若噴霧干燥塔內(nèi)溫度分布不均勻、霧滴大小不一致，極易導(dǎo)致成品乳粉的溶解性、濕潤性等理化指標(biāo)出現(xiàn)較大偏差，給檢驗(yàn)檢測(cè)帶來不確定性。與此同時(shí)，殺菌工藝條件的恒定性也非常重要，例如超高溫瞬時(shí)滅菌系統(tǒng)中，管路中心溫度、保溫時(shí)間等參數(shù)的精準(zhǔn)控制是確保乳粉無菌性的重要保障，而這些參數(shù)的波動(dòng)會(huì)使得殺菌效果難以統(tǒng)一，增加微生物檢驗(yàn)的不穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)。類似地，均質(zhì)、干法混合等生產(chǎn)環(huán)節(jié)中工藝參數(shù)的細(xì)微變化，亦可能造成不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的異質(zhì)性，增加檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的不確定性。

3.3 檢測(cè)設(shè)備精度

嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的精度是保證檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。嬰幼兒配方奶粉中許多營養(yǎng)成分如維生素、礦物質(zhì)、微量元素等含量極低，這對(duì)相應(yīng)檢測(cè)儀器的靈敏度和重現(xiàn)性提出了較高要求。以液相色譜儀為例，其檢測(cè)維生素A、D3等脂溶性維生素時(shí)，進(jìn)樣閥密封性能的下降會(huì)導(dǎo)致進(jìn)樣體積不穩(wěn)定，峰面積重現(xiàn)性變差，進(jìn)而影響定量結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)譜儀中電子倍增器的老化也可能引起信噪比下降，靈敏度不足，給痕量元素的定量分析帶來困擾。近紅外光譜儀光源能量衰減、色散元件偏移等問題則可能導(dǎo)致奶粉常規(guī)營養(yǎng)成分的定量模型失準(zhǔn)[5]。此外，檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)和使用習(xí)慣也會(huì)影響其性能穩(wěn)定性。諸如更換色譜柱后未及時(shí)調(diào)整梯度洗脫條件，未定期清潔和檢查質(zhì)譜儀離子源，未按規(guī)范更換近紅外光譜儀的參比樣品等，都可能引起設(shè)備狀態(tài)漂移，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度，給嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量評(píng)價(jià)帶來偏差。

4 提升嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的策略

4.1 優(yōu)化原料篩選機(jī)制

針對(duì)嬰幼兒配方奶粉原料質(zhì)量控制中存在的諸多問題，優(yōu)化原料篩選機(jī)制極為關(guān)鍵。具體而言，企業(yè)應(yīng)當(dāng)著力構(gòu)建完善的供應(yīng)商審核評(píng)估體系，對(duì)乳鐵蛋白、礦物質(zhì)強(qiáng)化劑等關(guān)鍵原料供應(yīng)商進(jìn)行全面細(xì)致的資質(zhì)審查，重點(diǎn)關(guān)注其技術(shù)水平、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝條件等，擇優(yōu)選擇合格供應(yīng)商，從源頭上保障原料質(zhì)量。同時(shí)，應(yīng)制定嚴(yán)格的原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程，如對(duì)乳鐵蛋白原料的蛋白質(zhì)含量、電泳圖譜特征等提出明確要求，對(duì)硒強(qiáng)化劑的游離態(tài)硒含量、β-胡蘿卜素的結(jié)晶型和粒徑分布等做出限定性規(guī)定，并采用高效液相色譜、原子吸收光譜等先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，把好原料入廠關(guān)。與此同時(shí)，供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告與企業(yè)實(shí)測(cè)值的差異問題也急需重視。不僅要加強(qiáng)與供應(yīng)商的技術(shù)交流，了解其檢測(cè)方法和操作規(guī)范，必要時(shí)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)，還要完善企業(yè)內(nèi)部的取樣制度和流程，避免取樣誤差影響實(shí)測(cè)結(jié)果。此外，針對(duì)不同規(guī)格、產(chǎn)地的原輔料，還應(yīng)制定差異化的抽樣檢驗(yàn)方案，科學(xué)設(shè)置抽樣頻次和檢測(cè)項(xiàng)目，提高來料質(zhì)量監(jiān)控的精準(zhǔn)性和有效性。

4.2 強(qiáng)化生產(chǎn)工藝監(jiān)控

嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，而強(qiáng)化生產(chǎn)工藝監(jiān)控正是保證這一穩(wěn)定性的關(guān)鍵舉措。鑒于噴霧干燥工藝參數(shù)波動(dòng)可能引起乳粉品質(zhì)的顯著變化，企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)干燥塔操作的過程控制。這就要求在關(guān)鍵部位設(shè)置在線監(jiān)測(cè)裝置，實(shí)時(shí)采集進(jìn)風(fēng)溫度、熱風(fēng)流速、霧化壓力等參數(shù)，并將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與工藝參數(shù)設(shè)定值進(jìn)行比對(duì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏差，調(diào)整操作條件，確保噴霧干燥過程的均一性和可控性。對(duì)于溫度分布不均、霧滴大小不一致等問題，可采取優(yōu)化熱風(fēng)分布裝置、改進(jìn)霧化噴嘴設(shè)計(jì)等工程措施加以解決，必要時(shí)還可引入計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)模擬技術(shù)，對(duì)干燥塔內(nèi)部的氣流場、溫度場進(jìn)行分析優(yōu)化，指導(dǎo)工藝參數(shù)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。與此同時(shí)，對(duì)于殺菌、均質(zhì)等其他關(guān)鍵工序，也應(yīng)建立嚴(yán)格的過程監(jiān)控方案。以超高溫瞬時(shí)殺菌（Ultra-High Temperature Instantaneous Sterilization，UHT）為例，可通過安裝高精度溫度傳感器和流量計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)管路中心溫度、保溫時(shí)間的精準(zhǔn)控制，確保殺菌條件的恒定。而對(duì)均質(zhì)效果的在線評(píng)估，則可借助激光粒度分析儀等裝置，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)乳粉顆粒的大小分布，一旦發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)調(diào)整均質(zhì)壓力，保證產(chǎn)品粒度的均一穩(wěn)定。這些過程監(jiān)控措施的有效實(shí)施，還依賴于完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和數(shù)據(jù)分析模型。企業(yè)應(yīng)針對(duì)不同生產(chǎn)工序，制定詳細(xì)的操作規(guī)范和判定準(zhǔn)則，明確關(guān)鍵參數(shù)的合理區(qū)間，建立統(tǒng)計(jì)過程控制模型，科學(xué)評(píng)價(jià)工藝穩(wěn)定性，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。

4.3 提升檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)頻率

嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的精度是保證檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性的基石，而提升檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)頻率則是維持設(shè)備性能穩(wěn)定的重要舉措。面對(duì)液相色譜儀進(jìn)樣閥密封性能下降、質(zhì)譜儀電子倍增器老化等問題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器的使用強(qiáng)度和性能要求，制定科學(xué)合理的校準(zhǔn)計(jì)劃，適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢測(cè)結(jié)果的偏移。以近紅外光譜儀為例，鑒于其光源能量衰減、色散元件偏移等故障可能導(dǎo)致定量模型失準(zhǔn)，使用單位可結(jié)合儀器廠商推薦和自身使用經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)光源、光柵等關(guān)鍵部件，優(yōu)化校準(zhǔn)方案，采用多點(diǎn)定標(biāo)、動(dòng)態(tài)漂移補(bǔ)償?shù)燃夹g(shù)手段，提高儀器的波長精度和光譜重現(xiàn)性，確保定量結(jié)果的長期有效性。對(duì)于微量營養(yǎng)素檢測(cè)常用的電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，則應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)信號(hào)響應(yīng)的穩(wěn)定性校準(zhǔn)，定期采用多元素標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)質(zhì)量數(shù)數(shù)軸、分辨率等進(jìn)行外部校正，并結(jié)合基體加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)，評(píng)估基體效應(yīng)的影響，優(yōu)化校準(zhǔn)方程，最大限度地消除儀器靈敏度波動(dòng)帶來的測(cè)量不確定度。

此外，儀器設(shè)備的校準(zhǔn)質(zhì)量還與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選用密切相關(guān)。企業(yè)應(yīng)優(yōu)先采用溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的基體參考物質(zhì)，同時(shí)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查與質(zhì)控圖監(jiān)測(cè)，及時(shí)更換失效標(biāo)樣，避免其穩(wěn)定性下降影響校準(zhǔn)效果。建立完善的儀器使用和維護(hù)臺(tái)賬，明確各項(xiàng)核心部件的維護(hù)周期和養(yǎng)護(hù)要求，并通過制度化、流程化的培訓(xùn)和考核，規(guī)范檢測(cè)人員的操作行為，有效降低人為因素引入的檢測(cè)誤差。

5 結(jié)語

嬰幼兒配方奶粉檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的提升離不開原料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和檢測(cè)設(shè)備精度等關(guān)鍵因素的系統(tǒng)優(yōu)化。企業(yè)應(yīng)著力構(gòu)建完善的供應(yīng)商審核評(píng)估體系，強(qiáng)化生產(chǎn)全流程的過程監(jiān)控，提升檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)維護(hù)水平，從而全方位保障嬰幼兒配方奶粉的質(zhì)量安全。未來，還需進(jìn)一步探索先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在嬰幼兒配方奶粉領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，建立科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，為促進(jìn)我國嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

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