摘要：目的 觀察風濕痹痛貼治療類風濕關節(jié)炎風寒濕痹證的臨床療效。方法 采用隨機、平行對照，優(yōu)效性檢驗方法將80例類風濕關節(jié)炎風寒濕痹證患者隨機分為2組，治療組40例，對照組40例。2組均給予基礎治療，治療組加用風濕疼痛貼，對照組加用云南白藥膏，治療1周，觀察風濕痹痛貼治療類風濕關節(jié)炎風寒濕痹證在改善患者關節(jié)疼痛癥狀、DAS28評分、CRP、ESR等方面的優(yōu)勢及安全性。結果 治療組在改善患者VAS評分、關節(jié)腫脹數(shù)、關節(jié)壓痛數(shù)、CRP方面風痛貼優(yōu)于對照組（P<0.05），在改善ESR方面兩者差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 風濕痹痛貼能夠較好的改善類風濕關節(jié)炎風寒濕痹證患者臨床癥狀及血清指標，值得進一步研究。

關鍵詞：類風濕關節(jié)炎；風寒濕痹；中醫(yī)外治

中圖分類號：R684.3 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2024）11-0038-03

類風濕關節(jié)炎（RA）是一種以慢性進行性關節(jié)病變?yōu)橹鞯淖陨砻庖咝约膊?sup>［1^］，其特征是對稱性多關節(jié)炎，病情逐漸發(fā)展加重，最后可導致關節(jié)強直、畸形、功能喪失而有不同程度的殘廢。中醫(yī)藥治療類風濕關節(jié)炎具有十分鮮明的特色，具有有十分悠久的歷史，類風濕關節(jié)炎歸屬于中醫(yī)“痹證”范疇，《素問·痹論篇第四十三》中有言：“風寒濕三氣雜至合而為痹”，后世醫(yī)家更是針對痹證發(fā)展了許多治療方法。針對類風濕關節(jié)炎病情活動期患者，利用中醫(yī)外治理論，通過中醫(yī)外治法，能夠有針對性的治療患病關節(jié)，加速病情緩解，更好的造?；颊摺１疚挠^察風濕痹痛貼治療類風濕性關節(jié)炎風寒濕痹證的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年6月-2023年11月就診于保山市中醫(yī)醫(yī)院風濕病科的80例類風濕患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組40例。治療組中，男9例，女31例；年齡平均（51.85±7.69）歲，病程平均（4.26±1.69）a。對照組中，男11例，女29例；年齡平均（52.47±8.31）歲；病程平均（4.39±1.95）a。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）符合西醫(yī)類風濕關節(jié)炎診斷標準：參照2010年ACR/EULAR RA分類標準和評分系統(tǒng)納入^［2］。（2）符合中醫(yī)證候診斷標準風寒濕阻證者：參照1994年國家中醫(yī)藥管理局制定發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》^［3］尪痹制定的相關標準：風寒濕阻證 主癥：關節(jié)疼痛反復發(fā)作；次癥：關節(jié)腫脹疼痛，痛有定處，晨僵屈伸不利，遇寒則痛劇，局部畏寒伯冷。舌苔薄白，脈浮緊或沉緊。（3）年齡在18～65歲之間。（4）發(fā)病時未用其他藥物及方法治療者。（5）自愿參加本試驗并同意進入臨床研究，簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 （1）年齡18歲以下或65歲以上，懷孕、妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及本藥過敏者。（2）合并腦血管、心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。（3）晚期關節(jié)炎重度畸形、僵硬、喪失勞動力者。（4）不能耐受本研究藥物治療的患者。（5）臨床試驗方案實施中發(fā)生了嚴重偏差，如依從性差，難以評價藥物效應。（6）受試者在臨床試驗過程中不愿意繼續(xù)進行臨床試驗，向主管醫(yī)生提出退出臨床試驗的要求者。

1.4 剔除標準 （1）病例納入后，發(fā)現(xiàn)不符合納入標準者。（2）未曾使用試驗用藥。（3）未按規(guī)定服藥，自行加用或改用其他藥物，無法判定療效者。（4）中途退出者及失訪者。

1.5 治療方法 基礎治療：雙氯芬酸鈉腸溶片50mg 口服每日2次。治療組：在基礎治療的基礎上，予風濕痹痛貼15 g（風濕痹痛貼由保山市中醫(yī)醫(yī)院藥械科統(tǒng)一配制）外敷患病關節(jié)，每天1次，每次6 h。對照組：在基礎治療的基礎上，予云南白藥膏^［4］貼敷患病關節(jié)，每天1次，每次6 h。療程：觀察周期為1周。

1.6 觀察指標 （1）安全性指標：用藥局部皮膚檢查。血、尿、二便常規(guī)檢查，肝功能（ALT、AST）、腎功能（BUN、Cr）檢查。（3）療效指標：VAS評分，DAS28評分；實驗室觀察指標：CRP、ESR。

1.7 療效標準 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》，1994年《中藥新藥臨床研究指導原則》尪痹相關標準進行療效評估。顯效：關節(jié)癥狀消失，實驗室檢查正常；進步：關節(jié)癥狀、實驗室檢查好轉≥70％；有效：關節(jié)癥狀、實驗室檢查好轉≥30％，<70％；無效：關節(jié)癥狀、實驗室檢查好轉<30％。治療總有效率=（顯效+有效+進步）例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.8 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計分析采用SPSS27.0統(tǒng)計分析軟件計算：計量資料用t檢驗，記數(shù)資料用卡方檢驗，且所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗，P<0.05將被認為所檢驗的差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后VAS評分比較 治療前，2組VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，2組 VAS 評分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后治療組VSA評分與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后炎癥指標比較 治療前，2組ESR比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，2組均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后治療組與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療前，2組CRP比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，2組CRP均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后關節(jié)壓痛數(shù)及關節(jié)腫脹數(shù)比較 治療前，2組關節(jié)壓痛數(shù)及關節(jié)腫脹數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，2組均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后DSA28評分疾病活動度比較 2組患者治療前DAS28評分疾病活動度進行統(tǒng)計比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。2組患者治療后DAS28病情活動度進行統(tǒng)計比較，治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 2組臨床療效比較 2組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表5。

2.6 2組不良反應發(fā)生情況 2組治療期間均未見肝腎功能損害、骨髓抑制等嚴重不良反應。治療組出現(xiàn)1例用藥局部皮膚瘙癢情況（第6 d），對癥處理后癥狀減輕，未終止試驗，無統(tǒng)計學意義。

3 討論

以上研究結果表明雙氯芬酸內(nèi)服聯(lián)合風濕痹痛貼或云南白藥膏治療類風濕性關節(jié)炎風寒濕痹證患者在改善患者VAS評分、ESR、CRP、關節(jié)腫脹數(shù)、關節(jié)壓痛數(shù)方面均具有一定療效。其中在改善患者VAS評分、ESR、CRP、關節(jié)腫脹數(shù)、關節(jié)壓痛數(shù)方面風濕痹痛貼明顯優(yōu)于云南白藥膏，在改善ESR方面2組無明顯差距，考慮為治療周期較短，ESR的變化存在一定滯后。

隨著中醫(yī)藥理論與臨床實踐的發(fā)展，采用中醫(yī)藥治療類風濕關節(jié)炎越來越受到患者的青睞，外治大師吳師機曾說：“外治之理，即內(nèi)治之理；外治之藥，亦即內(nèi)治之藥。所異者，法耳?！被谥嗅t(yī)辨證論治思想，采用中藥外治法來治療類風濕關節(jié)炎，作用位點明確，藥物局部濃度較高，且由于外治法可直接經(jīng)皮膚給藥，可減少藥物對胃腸道及肝臟等臟器的刺激，在兼顧療效的同時，擁有較高的安全性。

風濕痹痛貼由川烏、草烏、馬錢子、乳香、沒藥、木瓜、青風藤等藥物組成，具有祛風散寒、通絡止痛之功效，臨床應用治療風寒濕痹證患者療效顯著。方中川烏、草烏具有祛風除濕，散寒止痛之功，善于祛風除濕、溫經(jīng)散寒，止痛作用強，為治風寒濕痹證之要藥，尤宜于寒邪偏盛之風寒痹痛，二藥皆為大辛大熱，相須配伍，互增峻逐陰寒之力，祛風散寒、逐濕止痛力強，為君藥。馬錢子具有散結消腫，通絡止痛的之效，主治跌打損傷，風濕頑痹，麻木拘攣，善能搜筋骨間風濕，開通經(jīng)絡，透達關節(jié)，止痛力強；乳香善透竅以理氣，沒藥善化瘀以理血，二藥參合，氣血兼顧，取效尤捷，共奏流通經(jīng)絡、活血祛瘀、消腫止痛之功，善治風寒濕痹，周身麻木；木瓜功能舒筋活絡，主治濕痹拘攣，腰膝關節(jié)酸重疼痛，轉筋攣痛，青風藤祛風濕，通經(jīng)絡，主治風濕痹痛，關節(jié)腫脹；眾藥伍于川烏草烏，使全方祛風除濕、溫陽散寒、通絡止痛之力愈發(fā)周全強盛。諸藥合用，能祛風散寒，通經(jīng)舒絡，活血止痛，清利關節(jié)，諸癥自解。

現(xiàn)代藥理學研究表明，川烏草烏富含烏頭堿，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫的作用^［5］；馬錢子可能通過抑制PI3K/Akt/mTOR通路緩解RA大鼠炎癥^［6］，木瓜具有抗風濕、抗炎鎮(zhèn)痛作用^［7］，當下已有多種含木瓜成分藥物用來治療風濕疾患；青風藤富含青藤堿，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜、消腫、免疫調(diào)節(jié)等作用^［8］；乳香、沒藥具有明確的抗炎鎮(zhèn)痛、改善局部循壞的作用^［9］。本方對于類風濕關節(jié)炎局部炎癥可能具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)等多方面作用，需進一步探索研究。

風濕痹痛貼治療類風濕關節(jié)炎，具有高效、經(jīng)濟、便捷、毒副作用小、易于推廣等特點，且可以與中西醫(yī)內(nèi)治療法相互配合，達到增效的目的，值得深入研究。

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（收稿日期：2024-05-10）