【摘要】 目的：研究寧泌泰聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療良性前列腺增生（BPH）的效果及對(duì)血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、中性粒細(xì)胞-淋巴細(xì)胞比值（NLR）水平的影響。方法：選取2020年8月—2023年8月在上饒市立醫(yī)院治療的88例BPH患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為兩組，各44例。單一組口服鹽酸坦索羅辛，聯(lián)合組在單一組基礎(chǔ)上加用寧泌泰口服治療。比較兩組臨床療效、并發(fā)癥發(fā)生率，統(tǒng)計(jì)兩組治療前后的前列腺癥狀[國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表（IPSS）]、生活質(zhì)量[生活質(zhì)量指數(shù)評(píng)分表（QOL）]、尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)[峰值尿流率（Qmax）、殘余尿量（RU）、前列腺體積（PV）]、前列腺特異性抗原（PSA）、性激素指標(biāo)[睪酮、雌二醇（E2）]及炎癥指標(biāo)[血清IL-6、前列腺液白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、NLR]。結(jié)果：聯(lián)合組治療總有效率高于單一組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組IPSS評(píng)分、QOL評(píng)分、RU、PV、血清IL-6、PSA、外周血NLR和前列腺液WBC水平均低于治療前，Qmax、E2水平均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），且聯(lián)合組IPSS評(píng)分、QOL評(píng)分、RU、PV、血清IL-6、PSA、外周血NLR和前列腺液WBC水平均低于單一組，Qmax、E2水平均高于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：寧泌泰與鹽酸坦索羅辛聯(lián)合治療BPH效果突出，且在緩解臨床癥狀、炎癥反應(yīng)和改善尿動(dòng)力學(xué)、激素分泌、生活質(zhì)量方面能獲得理想效果，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

【關(guān)鍵詞】 寧泌泰 鹽酸坦索羅辛 良性前列腺增生 血清白細(xì)胞介素-6 中性粒細(xì)胞-淋巴細(xì)胞比值

Effect of Ningmitai Combined with Tamsulosin Hydrochloride in the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia and Its Influence on Serum IL-6 and NLR Levels/QIU Haiyan， ZHENG Ping， GAO Xulin， YAO Lin， WU Jun. //Medical Innovation of China， 2024， 21（29）： 0-033

[Abstract] Objective： To study the effect of Ningmitai combined with Tamsulosin Hydrochloride on benign prostatic hyperplasia （BPH） and the level of serum interleukin-6 （IL-6） and neutrophil-lymphocyte ratio （NLR）. Method： A total of 88 BPH patients treated in Shangrao Municipal Hospital from August 2020 to August 2023 were selected as the study objects and randomly divided into two groups， with 44 cases in each group. The single group was given Tamsulosin Hydrochloride orally， and the combination group was given Ningmitai orally on the basis of the single group. The clinical efficacy and complication rate of the two groups were compared. Prostate symptoms [international prostate symptoms scale （IPSS）]， quality of life [QOL]， urodynamic indexes [peak urine flow rate （Qmax）， residual urine volume （RU）， prostate volume （PV）]， prostate-specific antigen （PSA）， sex hormone indexes [testosterone， ediol （E2）] and inflammatory markers [serum IL-6， prostatic fluid white blood cell count （WBC）， NLR] in the two groups before and after treatment were analyzed. Result： The total effective rate of combination group was higher than that of single group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of total adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， IPSS scores， QOL scores， RU， PV， serum IL-6， PSA， peripheral blood NLR and prostatic fluid WBC levels in two groups were lower than those before treatment， and Qmax and E2 levels were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Moreover， IPSS score， QOL score， RU， PV， serum IL-6， PSA， peripheral blood NLR and prostatic fluid WBC levels in combination group were lower than those in single group， while Qmax and E2 levels were higher than those in single group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Ningmitai combined with Tamsulosin Hydrochloride in the treatment of BPH has outstanding efficacy， and can achieve ideal effects in relieving clinical symptoms， inflammatory response， improving urodynamics， hormone secretion and quality of life， and has high clinical application value.

[Key words] Ningmitai Tamsulosin Hydrochloride Benign prostatic hyperplasia Serum interleukin-6 Neutrophil-lymphocyte ratio

First-author's address： International Liaison Department， Shangrao Municipal Hospital， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.29.007

良性前列腺增生（BPH）在男性中年以后較為常見(jiàn)，主要為前列腺上皮和間質(zhì)組織的增生導(dǎo)致其腺體的體積增大，影響排尿相關(guān)功能并出現(xiàn)排尿障礙，對(duì)癥狀不嚴(yán)重、無(wú)明顯梗阻及并發(fā)癥患者可考慮藥物治療[1]。作為α受體阻滯劑，鹽酸坦索羅辛能促使患者前列腺部位痙攣的平滑肌松弛從而將膀胱內(nèi)尿液順利排出，有效改善患者排尿困難；寧泌泰則在濕熱內(nèi)蘊(yùn)引起的排尿不暢、淋漓澀痛、慢性前列腺炎等病癥發(fā)揮作用[2-3]。但目前臨床上對(duì)兩種藥物聯(lián)用的研究較少，本研究也旨在探討寧泌泰和鹽酸坦索羅辛聯(lián)合治療BPH的效果及對(duì)血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、中性粒細(xì)胞-淋巴細(xì)胞比值（NLR）水平的影響，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年8月—2023年8月于上饒市立醫(yī)院接受治療的88例BPH患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）主訴有BPH相關(guān)癥狀但未存在明顯梗阻、并發(fā)癥等情況，經(jīng)臨床檢查并確診為BPH[4]，符合保守治療指征；（2）年齡40～80歲，病程3個(gè)月～5年；（3）自愿受試并承諾配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷為膀胱結(jié)石、膀胱癌、前列腺癌等疾??；（2）伴有未受控制的慢性病或臟腑功能異常；（3）既往過(guò)敏史顯示對(duì)本研究藥物存在風(fēng)險(xiǎn)；（4）既往存在BPH藥物治療。經(jīng)電腦隨機(jī)數(shù)字表法分為單一組和聯(lián)合組，各44例。本研究經(jīng)上饒市立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者對(duì)研究知情同意。

1.2 方法

單一組給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州康恩貝制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050285，規(guī)格：0.2 mg）餐后口服，0.2 mg/次，1次/d。聯(lián)合組在單一組基礎(chǔ)上聯(lián)合寧泌泰膠囊（生產(chǎn)廠家：貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025442，規(guī)格：每粒裝0.38 g）口服治療，4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 治療3個(gè)月后，患者癥狀完全消失，排尿及前列腺體積（PV）、形態(tài)均恢復(fù)正常，殘余尿量（RU）≤20 mL評(píng)定為治愈；患者癥狀體征和PV、形態(tài)均有所改善且20 mLlt;RU≤60 mL為有效；患者體征和其他指標(biāo)未改善或加重則為無(wú)效[5]?？傆行?治愈+有效。并統(tǒng)計(jì)兩組治療期間頭暈、胃部不適、惡心等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.2 前列腺癥狀和生活質(zhì)量 治療前后分別采用國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表（IPSS）和生活質(zhì)量評(píng)分表（QOL）進(jìn)行評(píng)估。IPSS包括梗阻、刺激、排尿期、儲(chǔ)尿期等7條癥狀，根據(jù)癥狀“無(wú)”～“幾乎每次”計(jì)0～5分，總分為0～35分[6]；QOL則對(duì)患者始終伴有現(xiàn)在排尿癥狀的滿意程度進(jìn)行評(píng)分，分值范圍0～6分。分值越高相關(guān)癥狀越嚴(yán)重、生活質(zhì)量越差[7]。

1.3.3 尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo) 治療前后采用動(dòng)態(tài)尿流率監(jiān)測(cè)儀測(cè)量?jī)山M治療前后的峰值尿流率（Qmax）；經(jīng)腹部B超通過(guò)導(dǎo)管法測(cè)定RU，并檢測(cè)PV。

1.3.4 前列腺特異性抗原（PSA）及性激素水平 分別采集兩組治療前后的空腹肘部外周靜脈血5 mL經(jīng)抗凝、離心處理后取上清液，使用配套試劑盒通過(guò)放射免疫分析法對(duì)PSA、睪酮和雌二醇（E2）水平測(cè)定。

1.3.5 炎癥指標(biāo) 治療前后，抽血處理后采用相關(guān)檢測(cè)試劑盒通過(guò)化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定血清IL-6水平；清潔擦拭患者尿道口后通過(guò)前列腺按摩法收集前列腺液，在×400倍鏡下觀察并統(tǒng)計(jì)5個(gè)視野內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)，計(jì)算前列腺液白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）平均值；采集患者的外周血5 mL采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)量全血細(xì)胞數(shù)（CBC），并根據(jù)CBC計(jì)算得到外周血NLR。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，前列腺癥狀、生活質(zhì)量、尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、標(biāo)志物及性激素水平、炎癥指標(biāo)等計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性，見(jiàn)表1。

2.2 兩組療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

聯(lián)合組治療總有效率顯著高于單一組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.423，P=0.035），見(jiàn)表2。聯(lián)合組出現(xiàn)頭暈1例、胃部不適1例、惡心2例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為9.09%（4/44），單一組發(fā)生頭暈2例、惡心1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.82%（3/44），兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.155，P=0.694）。

2.3 兩組前列腺癥狀和生活質(zhì)量比較

治療前，兩組IPSS、QOL評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組IPSS、QOL評(píng)分均低于治療前，且聯(lián)合組均低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

治療前，兩組尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組Qmax均高于治療前，RU和PV均低于治療前，但聯(lián)合組Qmax高于單一組，RU和PV均低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 兩組PSA及性激素水平比較

治療前后，兩組睪酮水平組內(nèi)及組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療前，兩組PSA、E2水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組PSA均低于治療前，E2水平均高于治療前，且聯(lián)合組PSA低于單一組，E2高于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表5。

2.6 兩組炎癥指標(biāo)比較

治療前，兩組炎癥指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組血清IL-6、前列腺液WBC和外周血NLR均較治療前降低，且聯(lián)合組均較單一組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表6。

3 討論

BPH的患病率與男性年齡呈正相關(guān)，并且在年齡增大的同時(shí)睪酮水平隨即下降，E2水平升高，二者協(xié)同作用將刺激前列腺細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)前列腺增生；PSA為存在于前列腺泡等組織中的單鏈多肽蛋白酶族，主要存在于前列腺液中，BPH患者的血-前列腺上皮細(xì)胞和膜層受到損傷，PSA將進(jìn)入血液和組織間隙等，使血清中的PSA水平增加，其濃度變化反映前列腺病變情況，在診斷前列腺腫瘤中PSA也屬于特異性高、敏感性強(qiáng)的首選標(biāo)志物[8-9]。臨床上以鹽酸坦索羅辛作為保守治療BPH的主要藥物，而寧泌泰作為中成藥物，其成分中的四季紅、連翹、仙鶴草、芙蓉葉等聯(lián)合作用也能發(fā)揮清熱解毒、利濕通淋等的功效[10-11]。本研究中，治療3個(gè)月后聯(lián)合組總有效率顯著高于單一組，兩組IPSS評(píng)分、QOL評(píng)分、RU、PV、PSA均較治療前降低，Qmax、E2水平均較治療前升高，且聯(lián)合組各項(xiàng)指標(biāo)改善水平均較單一組顯著，而兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率和睪酮水平比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示寧泌泰聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療BPH可獲得更好效果，有助于前列腺恢復(fù)正常，減輕患者尿道壓力，利于尿液順利排出，有效提升患者的生活質(zhì)量，調(diào)節(jié)E2水平，且并未增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。BPH患者睪酮水平波動(dòng)較小，α受體拮抗劑鹽酸坦索羅辛在機(jī)體中可選擇性結(jié)合前列腺、膀胱頸部和包膜等泌尿系統(tǒng)組織中的腎上腺素能α受體并阻斷其活性，患者E2水平相應(yīng)提升，平滑肌解除痙攣，膀胱口的梗阻力降低、尿道擴(kuò)張，且E2水平升高至一定濃度時(shí)將抑制前列腺細(xì)胞增生，緩解患者小便不利等情況，改善生活質(zhì)量[12]。寧泌泰的組成部分連翹、白茅根和仙鶴草能清熱解毒、消炎止血、涼血利尿；芙蓉葉和大風(fēng)藤可以消腫、利水、止痛；三棵針具有清熱、瀉火、燥濕的功效；四季紅在清濕熱、活血、緩解疼痛方面有所效用，所有藥物配合使用對(duì)患者因濕熱內(nèi)蘊(yùn)所致淋瀝作用顯著[13]。故在治療BPH中，兩者聯(lián)用與單一鹽酸坦索羅辛比較具有明顯優(yōu)勢(shì)。

有研究發(fā)現(xiàn)，炎癥反應(yīng)頻繁參與BPH疾病進(jìn)展，患者前列腺平滑肌和膀胱頸在炎癥刺激下出現(xiàn)痙攣，使患者排尿更加困難，加重疼痛感；IL-6作為機(jī)體促炎因子，在炎癥發(fā)生時(shí)炎癥指標(biāo)水平將升高，并通過(guò)調(diào)控T淋巴細(xì)胞、B細(xì)胞分化進(jìn)行信息傳遞介導(dǎo)機(jī)體炎癥反應(yīng)發(fā)生；作為衡量機(jī)體免疫情況的指標(biāo)，NLR在評(píng)估炎癥和多種腫瘤預(yù)后效果等方面發(fā)揮作用，BPH患者的中性粒細(xì)胞數(shù)量增多也將其升高[14-16]。正常人體前列腺液中含有極少量的白細(xì)胞，當(dāng)前列腺液中白細(xì)胞異常增多時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞呈陽(yáng)性，提示存在前列腺炎癥，同時(shí)白細(xì)胞增多也將影響前列腺上皮細(xì)胞正常生長(zhǎng)[17]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組血清IL-6和外周血NLR、前列腺液WBC均較治療前明顯降低，且聯(lián)合組均較單一組明顯更低。說(shuō)明寧泌泰與鹽酸坦索羅辛聯(lián)合治療BPH能有效改善患者炎癥反應(yīng)，減輕疼痛，促進(jìn)病情恢復(fù)。究其原因，在田海軍等[18]的研究中指出BPH患者的炎癥因子IL-6水平及NLR與PSA存在正比例關(guān)系，檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)水平可以為患者提供重要的炎癥信息。寧泌泰中的四季紅即織金頭花蓼，其提取物經(jīng)藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)可刺激淋巴細(xì)胞增殖從而參與機(jī)體免疫調(diào)節(jié)，減少WBC，同時(shí)以頭花蓼為主要原料的制劑藥物也因利尿通淋的確切療效被我國(guó)衛(wèi)計(jì)委藥品標(biāo)準(zhǔn)收載[19-20]。而鹽酸坦索羅辛與寧泌泰聯(lián)用可進(jìn)一步減少炎癥反應(yīng)，改善BPH患者臨床癥狀。

綜上所述，BPH采用寧泌泰與鹽酸坦索羅辛聯(lián)合治療的用藥風(fēng)險(xiǎn)較低，治療效果顯著，能有效降低患者炎癥因子水平、緩解排尿困難等情況并在一定程度上調(diào)節(jié)性激素水平，有助于患者前列腺癥狀和炎癥反應(yīng)的改善及生活質(zhì)量提升。

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（收稿日期：2024-03-21） （本文編輯：馬嬌）