【摘要】 目的 觀察速愈樂傷口護(hù)理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍的臨床療效。方法 選取2020年1月—2021年12月醫(yī)院創(chuàng)面診療門診收治的40例下肢靜脈性潰瘍患者作為對照組，選取2022年1月—2023年12月醫(yī)院創(chuàng)面診療門診收治的41例下肢靜脈性潰瘍患者作為試驗組。2組患者接診后均按基礎(chǔ)治療和標(biāo)準(zhǔn)化流程換藥，對照組機(jī)械清創(chuàng)后采用水凝膠敷料涂于創(chuàng)面，試驗組機(jī)械清創(chuàng)后采用速愈樂傷口護(hù)理軟膏涂于創(chuàng)面。比較2組患者新生肉芽時間、清創(chuàng)完成時間、疼痛評分、創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生情況、換藥次數(shù)、潰瘍愈合時間、總費(fèi)用、患者滿意度。結(jié)果" 試驗組清創(chuàng)完成時間（7.76±5.30）d，短于對照組的（13.43±3.99）d（Plt;0.05）;試驗組新生肉芽時間（3.87±1.33）d，短于對照組的（5.77±1.31）d（Plt;0.05）;試驗組創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%，低于對照組的27.5%（Plt;0.05）;治療后，2組患者疼痛評分比治療前下降（Plt;0.05）;治療后，試驗組疼痛評分（1.00±0.67）分，低于對照組的（2.40±0.59）分（Plt;0.05）;試驗組潰瘍愈合時間（51.15±24.54）d，短于對照組的（67.88±32.58）d（Plt;0.05）;試驗組換藥次數(shù)（17.41±8.55）次，少于對照組的（26.30±6.81）次（Plt;0.05）;試驗組治療總費(fèi)用（1 069.33±598.32）元，低于對照組的（1 306.28±392.99）元（Plt;0.05）;試驗組滿意度評分（3.85±0.42）分，高于對照組的（2.98±0.58）分（Plt;0.05）。結(jié)論 速愈樂傷口護(hù)理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍臨床療效顯著，可縮短清創(chuàng)完成時間，加快肉芽新生，減少創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生，減輕患者疼痛，縮短潰瘍愈合時間，減少換藥次數(shù)，降低患者的治療費(fèi)用，提高患者滿意度。

【關(guān)鍵詞】 速愈樂傷口護(hù)理軟膏;下肢靜脈性潰瘍;潰瘍愈合時間;換藥次數(shù)

文章編號：1672-1721（2024）33-0016-04" " "文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A" " "中國圖書分類號：R543.6

下肢靜脈性潰瘍是由于持續(xù)或慢性靜脈功能不全、靜脈高壓引起的下肢皮膚損傷[1]。我國下肢靜脈性潰瘍的發(fā)病率約1.5%。該病具有發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、潰瘍愈合困難、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，給患者的身心造成較大影響，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2-3]。隨著傷口專科護(hù)理的發(fā)展，各類濕性敷料應(yīng)運(yùn)而生。選擇一種既具有清創(chuàng)、抑菌、止血止痛，又可加速肉芽組織形成、促進(jìn)上皮爬行，適用于創(chuàng)面不同時期的傷口敷料，可縮短靜脈性潰瘍治療時間、提高潰瘍愈合率。速愈樂傷口護(hù)理軟膏是一種中藥制劑，成分為4.5%次沒食子酸鉍、0.7%右旋龍腦及94.8%凡士林。速愈樂傷口護(hù)理軟膏在炎癥期具有止血、抑菌、減少創(chuàng)面感染的作用;在清創(chuàng)期能將壞死組織軟化、溶解，有清創(chuàng)作用;在增生期能促進(jìn)肉芽組織新生，縮短創(chuàng)面愈合時間;在創(chuàng)面重塑期能減少瘢痕產(chǎn)生;還可使創(chuàng)面保持濕性環(huán)境，減少對神經(jīng)末梢的刺激，起到止痛的作用[4-5]。本研究選取醫(yī)院創(chuàng)面診療門診收治的81例下肢靜脈性潰瘍患者進(jìn)行分組對照，探討了速愈樂傷口護(hù)理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年12月醫(yī)院創(chuàng)面診療門診收治的40例下肢靜脈性潰瘍患者作為對照組，選取2022年1月—2023年12月醫(yī)院創(chuàng)面診療門診收治的41例下肢靜脈性潰瘍患者作為試驗組。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，具體資料見表1。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批（編號：KY2021-07-03）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性靜脈病變臨床-病因-解剖-病理生理學(xué)（clinical etiology anatomy pathophysiology，CEAP）分級法的修訂[6]及《中醫(yī)外科學(xué)》第3版[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，潰瘍位于小腿部位，CEAP臨床分級C6級——未愈合的靜脈潰瘍且伴有癥狀，有下肢靜脈曲張、深靜脈瓣膜不全或下肢伴外傷感染、皮膚慢性破潰等病史，病程1個月以上。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合下肢靜脈性潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn);患者的潰瘍創(chuàng)面1～6個月未愈合;年齡20～90歲;自愿參與研究，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：創(chuàng)面伴骨髓炎者;伴傷口癌變、結(jié)核病變者;全身性類固醇、化療、免疫抑制劑治療者;合并糖尿病等基礎(chǔ)疾病者;患肢淋巴水腫者;下肢新生靜脈血栓者;患肢踝肱指數(shù)lt;0.8者;患精神病、對疾病相關(guān)治療依從性差者。

1.2 方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療

（1）改善靜脈循環(huán)?？诜~之靈（德國禮達(dá)大藥廠，進(jìn)口藥品注冊證號Z0090001，規(guī)格150 mg）300 mg，2次/d。（2）抗生素治療。根據(jù)患者創(chuàng)面分泌物培養(yǎng)結(jié)果選擇敏感抗生素治療。（3）壓力治療。潰瘍活動期給予短延展彈力繃帶加壓治療，每2周更換1組新繃帶，潰瘍愈合后給予階梯彈力襪加壓治療[8]。（4）健康宣教。囑患者避免長時間站立和負(fù)重，保持傷口敷料干燥，避免污染，進(jìn)食蛋白質(zhì)、維生素、葉酸含量豐富的食物。

1.2.2 創(chuàng)面清創(chuàng)

2組患者均采用碘伏消毒創(chuàng)面及周圍皮膚，機(jī)械清創(chuàng)去除創(chuàng)面松動的腐肉及周圍皮膚上的痂殼，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%的氯化鈉注射液沖洗創(chuàng)面分泌物、碎屑，無菌紗布擦干創(chuàng)面液體。

1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)化流程換藥治療

機(jī)械清創(chuàng)后，對照組予德濕潔水凝膠（德國保赫曼公司，國械注進(jìn)20173141638，規(guī)格15 g/支）均勻涂于創(chuàng)面，試驗組予速愈樂傷口護(hù)理軟膏（友合生化科技股份有限公司，國械注準(zhǔn)20183140068，規(guī)格20 g/支）均勻涂于創(chuàng)面。2組患者使用敷料厚度均為1～2 mm，勿超過潰瘍邊緣，涂藥后根據(jù)創(chuàng)面面積大小剪裁合適的無菌紗布包扎。自溶性清創(chuàng)期每天換藥1次，清創(chuàng)完畢根據(jù)傷口滲液情況換藥，少量至中量滲液2 d換藥1次，無滲液3～5 d換藥1次，直至創(chuàng)面完全愈合。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床指標(biāo)

（1）新生肉芽出現(xiàn)時間。即從第1次治療開始到新長出肉芽的時間。（2）清創(chuàng)完成時間。即從第1次治療開始到腐肉、壞死組織清除完畢的時間。（3）創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄患者創(chuàng)面周圍皮膚浸漬、皮疹、瘙癢的發(fā)生情況。（4）疼痛評分。采用數(shù)字評定量表（numerical rating scale，NRS）[9]評估患者疼痛程度，總分0～10分，分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越重。

1.3.2 臨床療效與滿意度

（1）潰瘍愈合時間。即從第1次治療開始至創(chuàng)面完全被新生上皮覆蓋，表皮下方無波動感的時間。（2）換藥總次數(shù)。（3）治療總費(fèi)用。包括治療費(fèi)和材料費(fèi)。（4）患者滿意度。分為非常滿意、滿意、較滿意、一般、不滿意5級，評分依次為4分、3分、2分、1分、0分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計量資料以x±s表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗。計數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床指標(biāo)

試驗組新生肉芽時間、清創(chuàng)完成時間短于對照組，試驗組創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.2 疼痛評分

治療前，2組患者NRS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）;治療后，2組患者NRS評分均下降，且試驗組低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.3 療效及滿意度

試驗組潰瘍愈合時間、換藥次數(shù)和總費(fèi)用少于對照組，試驗組滿意度評分高對照組（Plt;0.05），見表4。

2.4 病例分享

患者，男性，79歲，外院治療2個月未愈合。就診時，診斷為右內(nèi)踝靜脈潰瘍，潰瘍面積8 cm×6 cm，創(chuàng)面有黏稠分泌物和黃色壞死組織，見圖1（a），NRS評分4分。予機(jī)械清創(chuàng)清除部分腐肉和分泌物后，予以質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%的氯化鈉注射液沖洗創(chuàng)面，將速愈樂傷口護(hù)理軟膏均勻涂于創(chuàng)面，厚度1～2 mm且不超過傷口邊緣，無菌紗布覆蓋，外面短延展彈力繃帶加壓。治療3周，創(chuàng)面肉芽組織生長良好，可見部分上皮爬行，見圖1（b）。治療51 d，創(chuàng)面愈合約90%，見圖1（c）。

3 討論

下肢靜脈性潰瘍是下肢靜脈疾病的常見臨床表現(xiàn)，俗稱“老爛腿”，常見發(fā)病部位為小腿中下1/3、足靴區(qū)、脛前，潰瘍形狀不規(guī)則、大小不一，治療難度較大，且伴隨下肢皮膚發(fā)癢、干燥、疼痛等不適感，給患者生活和心理帶來了巨大的影響[10]。臨床治療下肢靜脈性潰瘍的方法很多，包括外科手術(shù)治療和保守療法。保守治療具有創(chuàng)傷小、安全性高、費(fèi)用少等優(yōu)勢，受到患者普遍認(rèn)可。隨著“濕性愈合理念”在慢性傷口中的應(yīng)用，新型敷料在靜脈潰瘍中的應(yīng)用越來越廣泛，可快速溶解壞死組織，消炎止痛，促進(jìn)肉芽組織新生，加速傷口愈合[11]。速愈樂傷口護(hù)理軟膏作為一種新型敷料，在創(chuàng)面修復(fù)中具有重要作用[12]。

速愈樂傷口護(hù)理軟膏具有溶解壞死組織、起自溶性清創(chuàng)的作用，可抑菌、控制創(chuàng)面感染及減輕傷口疼痛。劉文通等[13]將濕性愈合與壓力療法應(yīng)用于下肢靜脈性潰瘍治療中，結(jié)果表明，濕性愈合療法能減少換藥次數(shù)，縮短潰瘍愈合時間，減輕患者疼痛。本研究應(yīng)用速愈樂傷口護(hù)理軟膏后，試驗組清創(chuàng)完成時間、新生肉芽時間短于對照組，疼痛評分、創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（Plt;0.05）。速愈樂傷口護(hù)理軟膏與創(chuàng)面均勻貼合，可溶解壞死組織，起到快速自溶性清創(chuàng)作用。速愈樂傷口護(hù)理軟膏所含的次沒食子酸鉍能加速肉芽組織新生，加速創(chuàng)面愈合，具有防腐、抑菌、收斂滲液作用[14]。創(chuàng)面滲液減少，可減輕周圍皮膚的損傷，減少周圍皮膚浸漬、皮炎、瘙癢等不良反應(yīng)的發(fā)生。速愈樂傷口護(hù)理軟膏可以保持創(chuàng)面濕潤的微環(huán)境，減少外界刺激對神經(jīng)末梢的作用。速愈樂傷口護(hù)理軟膏具有抑菌作用，可改善微循環(huán)，降低血管通透性，減輕局部腫脹，降低患者疼痛感。

速愈樂傷口護(hù)理軟膏能提高下肢靜脈性潰瘍治療療效，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。趙曉旭[15]在研究中指出，應(yīng)用生肌膏治療下肢靜脈性潰瘍效果顯著，生肌膏抑制細(xì)菌生長和促進(jìn)細(xì)胞生長是促進(jìn)潰瘍愈合的關(guān)鍵。本研究中，試驗組潰瘍愈合時間、換藥次數(shù)、總費(fèi)用均明顯少于對照組（Plt;0.05），表明速愈樂傷口護(hù)理軟膏治療靜脈潰瘍能改善炎癥反應(yīng)，促進(jìn)潰瘍愈合。速愈樂傷口護(hù)理軟膏中的右旋龍腦可抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等常見菌群，減輕炎癥反應(yīng)。膏劑不會與創(chuàng)面粘連，減少了二次損傷。濕潤的環(huán)境利于上皮爬行，從而縮短潰瘍愈合時間[16]。

速愈樂傷口護(hù)理軟膏適用于靜脈潰瘍不同分期。清創(chuàng)期可加速自溶性清創(chuàng)，增生期可促進(jìn)肉芽生長。重塑期可促進(jìn)上皮爬行、減少瘢痕增生，還能降低創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)的發(fā)生率，減輕患者疼痛程度。

綜上所述，速愈樂傷口護(hù)理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍臨床療效顯著，可縮短清創(chuàng)完成時間，加快肉芽新生，減少創(chuàng)面周圍皮膚不良反應(yīng)發(fā)生，減輕患者疼痛，縮短潰瘍愈合時間，減少換藥次數(shù)，降低患者的治療費(fèi)用，提高患者滿意度，值得臨床推廣應(yīng)用。

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