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“特殊過(guò)程確認(rèn)”和“特種工藝鑒定”的差異分析及應(yīng)用建議

2024-12-31 00:00:00劉西超
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化 2024年17期
關(guān)鍵詞:確認(rèn)鑒定差異

摘 要:本文詳細(xì)溯源和對(duì)比分析了“特殊過(guò)程”和“特種工藝”的定義,討論了“特殊過(guò)程確認(rèn)”和“特種工藝鑒定”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的含義、使用特點(diǎn)及其差異性,分析了一些常見(jiàn)的使用誤區(qū),在適用范圍、責(zé)任主體和國(guó)際化等方面給出了兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的使用建議。

關(guān)鍵詞:特殊過(guò)程,特種工藝,確認(rèn),鑒定,差異,應(yīng)用

DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.17.014

0 引 言

在生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的一個(gè)重要因素是特殊過(guò)程的控制。目前,國(guó)內(nèi)許多企業(yè)都根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建立了各自的特殊過(guò)程管理制度。在特殊過(guò)程管理中,特殊過(guò)程確認(rèn)和特種工藝鑒定是兩個(gè)常見(jiàn)術(shù)語(yǔ),很多人認(rèn)為它們并無(wú)差別,經(jīng)常把它們混為一談。盡管特殊過(guò)程確認(rèn)和特種工藝鑒定之間存在一定的相似性,但是它們?cè)诤x、范圍、主要應(yīng)用領(lǐng)域等方面的差異也不容忽視,在實(shí)際應(yīng)用中,應(yīng)該謹(jǐn)慎選擇。

1 “特殊過(guò)程”與“特種工藝”差異性分析

從來(lái)源看,特種工藝和特殊過(guò)程都是從英文詞匯“special process”翻譯而來(lái)。按照詞義,“process”既有過(guò)程的意思,也有工藝的意思?!皊pecial process”既可譯為特種工藝,強(qiáng)調(diào)工藝的特殊性,常用于工藝部門;也可譯為特殊過(guò)程,強(qiáng)調(diào)過(guò)程的特殊性,常用于質(zhì)量管理[1]。

1.1 “特殊過(guò)程”相關(guān)定義

在GB/ T 190 0 0—2016/ ISO 90 0 0:2015、GJB1405A—2006、HB 9100—2012和HB 8413—2013中都提及了“特殊過(guò)程”的定義。

GB/T 19000—2016/ISO 9000:2015第3.4.1條對(duì)過(guò)程(process)的定義注5中指出“不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程,通常稱之為‘特殊過(guò)程’”[2-3]。

GJB 1405A—2006第2.41條對(duì)過(guò)程(process)的定義注3中指出“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為‘特殊過(guò)程’”[4]。第4.2條對(duì)特殊過(guò)程(special process)進(jìn)行了單獨(dú)定義:“直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過(guò)程”[4],HB8413—2013對(duì)特殊過(guò)程的定義與此相同。

HB 9100—2012第7.5.2條指出“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。注:這些過(guò)程通常稱之為特殊過(guò)程”[5]。

1.2 “特種工藝”相關(guān)定義

GJB 1405A—2006和HB 8413—2013在術(shù)語(yǔ)注解中指出“特殊過(guò)程亦稱特種工藝,通常包括:化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過(guò)程。在機(jī)械加工中,常見(jiàn)的有:鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復(fù)合材料的膠接等過(guò)程”[4-6]。此外,在航空航天領(lǐng)域,沒(méi)有行業(yè)級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“特種工藝”有其他單獨(dú)定義。在機(jī)械加工領(lǐng)域,特種工藝的定義為“改變零件內(nèi)在物理、化學(xué)或冶金特性的工藝,或通過(guò)非傳統(tǒng)加工的方法去除零件材料或增加零件尺寸,且不通過(guò)破壞性檢查無(wú)法評(píng)定其內(nèi)在特性的工藝,是必須保持過(guò)程控制的工藝”。

由福特、豐田、大眾等全球幾大汽車制造商共同成立的非營(yíng)利組織——美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)公布了最難控制又典型的七類工藝:熱處理、電鍍、涂裝、焊接、錫焊、模塑和鑄造,在汽車行業(yè)基本可以把特種工藝等同于這七類工藝。在其他行業(yè),不同企業(yè)、不同人可能對(duì)特種工藝范圍有不同理解,但是一般包括鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理以及復(fù)合材料的膠接等過(guò)程。

1.3 特殊過(guò)程和特種工藝差異分析

結(jié)合以上定義,特殊過(guò)程和特種工藝兩個(gè)術(shù)語(yǔ)其實(shí)并無(wú)實(shí)質(zhì)性區(qū)別,可以認(rèn)為特殊過(guò)程與特種工藝指代的對(duì)象是相同的,但二者的適用情境有所不同,要根據(jù)具體語(yǔ)境選用?!疤厥膺^(guò)程”更注重工藝操作過(guò)程,“特種工藝”更強(qiáng)調(diào)工藝方法或技術(shù)。所以,在質(zhì)量管理、過(guò)程管控等情境下使用“特殊過(guò)程”更合適,在加工制造、技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)、參數(shù)驗(yàn)證等情境下使用“特種工藝”更貼切。

2 “特殊過(guò)程確認(rèn)”和“特種工藝鑒定”差異性分析

2.1 “特殊過(guò)程確認(rèn)”定義及實(shí)施

按照GJB 1405A—2006和GB/T 19000—2016的定義,確認(rèn)(validation)指通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定[3-4]。“確認(rèn)”所需的客觀證據(jù)可以是試驗(yàn)結(jié)果或其他形式的確定結(jié)果,例如變換方法進(jìn)行計(jì)算或文件評(píng)審??梢哉J(rèn)為“確認(rèn)”其實(shí)質(zhì)是通過(guò)提供證據(jù),對(duì)組織實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行認(rèn)定。HB 8413—2013中的定義與此含義一致。

GB/T 19001—2016、GJB 9001C—2017和AS9100D三份標(biāo)準(zhǔn)指出“若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn),并定期再確認(rèn)”[7-9],確認(rèn)的一般性內(nèi)容和要求包括:(1)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;(2)設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定;(3)特定的方法和程序的使用;(4)記錄的要求。

HB 8413—2013規(guī)定確認(rèn)的流程如圖1所示,包括:明確確認(rèn)范圍和確認(rèn)準(zhǔn)則、確認(rèn)項(xiàng)目識(shí)別、車間準(zhǔn)備確認(rèn)并提出確認(rèn)申請(qǐng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查、不符合項(xiàng)糾正、編制分析報(bào)告或確認(rèn)技術(shù)報(bào)告、批準(zhǔn)歸檔、再確認(rèn)條件等。確認(rèn)所關(guān)注的內(nèi)容一般包含:人員鑒定、設(shè)備認(rèn)可、材料、技術(shù)文件、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、測(cè)試數(shù)據(jù)等。

2.2 “特種工藝鑒定”定義及實(shí)施

按照GJB 1405A—2006和GB 19000—2016中關(guān)于“鑒定”的定義,特種工藝鑒定即為提供客觀證據(jù)證實(shí)按照特種工藝的方案、路線、規(guī)程等生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并給出結(jié)論的過(guò)程。

根據(jù)GB/ T 24737.2—2012、GB/ T 24737.8—2012、WJ/Z17—95、HB/Z 132.8—89等標(biāo)準(zhǔn),工藝鑒定是產(chǎn)品工藝工作流程中的一環(huán),是指對(duì)產(chǎn)品的材料選擇、加工工藝和生產(chǎn)設(shè)備等進(jìn)行全面分析和驗(yàn)證,證實(shí)工藝實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并給出結(jié)論的過(guò)程,重點(diǎn)關(guān)注工藝的可行性、穩(wěn)定性和可持續(xù)性。一般由企業(yè)主要技術(shù)負(fù)責(zé)人主持召開(kāi)工藝鑒定會(huì),根據(jù)工藝驗(yàn)證總結(jié)和各有關(guān)方面的意見(jiàn),鑒定該產(chǎn)品工藝驗(yàn)證是否合格,能否馬上進(jìn)行批量生產(chǎn)。對(duì)納入上級(jí)主管部門驗(yàn)證計(jì)劃的重要產(chǎn)品,在通過(guò)企業(yè)鑒定后,還需報(bào)上級(jí)主管部門,由下達(dá)驗(yàn)證的主管部門組織鑒定。

按照鑒定主導(dǎo)機(jī)構(gòu)的不同,可以將鑒定簡(jiǎn)單分為組織內(nèi)部鑒定和外部鑒定,外部鑒定的機(jī)構(gòu)可能包括第三方機(jī)構(gòu)、顧客和上級(jí)主管部門等。鑒定程序一般包括:確定鑒定項(xiàng)目、被鑒定方提出鑒定申請(qǐng)并準(zhǔn)備工藝鑒定、編制鑒定報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)審查、不符合項(xiàng)糾正、批準(zhǔn)歸檔。

2.3 特殊過(guò)程確認(rèn)和特種工藝鑒定差異對(duì)比

根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn),特種工藝鑒定和特殊過(guò)程確認(rèn)都是要按照某一工藝要求來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品,通過(guò)檢驗(yàn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性來(lái)對(duì)某一事物進(jìn)行驗(yàn)證和認(rèn)定。它們的不同之處在于驗(yàn)證的對(duì)象。特種工藝鑒定驗(yàn)證的是工藝本身,結(jié)論是這個(gè)工藝是否可行,能否用于批量生產(chǎn);特殊過(guò)程確認(rèn)驗(yàn)證的是某單位的“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等方面的能力,結(jié)論是這個(gè)單位是否具備進(jìn)行某項(xiàng)工藝過(guò)程的能力。

就進(jìn)行時(shí)機(jī)而言,特種工藝鑒定發(fā)生在特殊過(guò)程確認(rèn)之前。特殊過(guò)程確認(rèn)是在工藝方案、工藝路線、工藝規(guī)程等已經(jīng)通過(guò)了特種工藝鑒定的前提下進(jìn)行的。當(dāng)遇到下列情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行特殊過(guò)程再確認(rèn):(1)操作人員發(fā)生變化時(shí);(2)工藝出現(xiàn)重大更改時(shí);(3)設(shè)備出現(xiàn)重大變動(dòng)時(shí)(如:遷移、大修等);(4)操作工藝停用超過(guò)十二個(gè)月再次恢復(fù)使用前。

3 應(yīng)用建議

3.1 明確適用范圍

特種工藝鑒定屬于工藝鑒定的范疇,是工藝研制階段的子環(huán)節(jié)之一,所以該術(shù)語(yǔ)在工藝管理、工藝設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化和工藝審查等領(lǐng)域中常用。按照GJB 9001C—2017,特殊過(guò)程確認(rèn)是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中需進(jìn)行的一項(xiàng)工作,所以該術(shù)語(yǔ)在質(zhì)量管理體系、過(guò)程管理控制和生產(chǎn)制造等領(lǐng)域常用。

3.2 明確責(zé)任主體

根據(jù)質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),特殊過(guò)程確認(rèn)是由本單位內(nèi)部進(jìn)行的一項(xiàng)工作。責(zé)任主體是本單位,但標(biāo)準(zhǔn)并未明確要求具體是本單位的哪個(gè)部門。因此,需要本單位制定相關(guān)程序文件,明確特殊過(guò)程確認(rèn)的歸口部門。特種工藝鑒定的責(zé)任主體可以是本單位,也可以是第三方機(jī)構(gòu)、顧客和上級(jí)主管部門等,需要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)確定。

3.3 國(guó)際與國(guó)內(nèi)、軍品與民品相協(xié)調(diào)

在承擔(dān)國(guó)際轉(zhuǎn)包項(xiàng)目時(shí),會(huì)涉及一些國(guó)外主制造商對(duì)于“special process”的要求,為了方便行業(yè)內(nèi)技術(shù)交流,建議統(tǒng)一翻譯習(xí)慣,降低溝通成本。在與鑒定相關(guān)或者注重工藝屬性的語(yǔ)境下,譯為“特種工藝”;在注重過(guò)程控制或者質(zhì)量管理相關(guān)語(yǔ)境下,譯為“特殊過(guò)程”。同時(shí),在翻譯和使用時(shí)應(yīng)考慮與國(guó)內(nèi)約定俗成的習(xí)慣(尤其是軍品項(xiàng)目中的使用習(xí)慣)相一致,逐步實(shí)現(xiàn)軍品和民品項(xiàng)目形成相同的使用習(xí)慣。

4 結(jié) 語(yǔ)

在高質(zhì)量發(fā)展大背景下,制造業(yè)特殊過(guò)程管控也朝著高效化和精細(xì)化發(fā)展,正確理解并實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)和特種工藝鑒定對(duì)于提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高運(yùn)行效率、降低管理成本有著重要意義,本文中的對(duì)比分析及應(yīng)用建議為正確理解實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)和特種工藝鑒定提供了參考和幫助。

參考文獻(xiàn)

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作者簡(jiǎn)介

劉西超,通信作者,碩士研究生,助理工程師,研究方向?yàn)樘厥膺^(guò)程識(shí)別、確認(rèn)與控制。

(責(zé)任編輯:張佩玉)

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