摘 要：食品檢驗過程質量控制是實驗室工作的核心，有效的質量控制方法對于食品檢驗實驗室來說至關重要。PDCA循環(huán)法，即策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和處置（Action），是一種循環(huán)往復的質量管理方法。本文主要闡述PDCA循環(huán)法在食品檢驗過程質量控制中的應用，從而提高食品檢驗結果和體系運作的有效性，進而不斷提高實驗室管理水平，促進實驗室整體能力螺旋式遞進上升。

關鍵詞：食品檢驗過程，質量控制，PDCA

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.17.032

0 引 言

國以民為本，民以食為天，食以安為先。食品安全是關系人們身體健康和生命安全的大事[1]。食品檢驗是保障人們健康安全、實現(xiàn)食品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的重要手段?！吨腥A人民共和國食品安全法》第五十七條規(guī)定，食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動，食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范，由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定[2]?！妒称窓z驗機構資質認定條件》和《食品檢驗工作規(guī)范》均要求食品檢驗機構應依據(jù)法律法規(guī)、標準（包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準）的規(guī)定制定和實施完善的管理體系文件[3 - 4]；當前，我國大多數(shù)食品檢驗機構制定和實施管理體系文件過程中，重點參照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、GB/T 27025—2019（IDT ISO/IEC 17025：2017）或RB/T214-2017的規(guī)定[5-7]，三者都包含了以客戶利益為問題焦點、領導作用、全員參與、流程方法、改進、循證決策、關系管理等七項質量管控準則。

過程方法是為了系統(tǒng)地確定和指導企業(yè)所使用的流程，尤其是這些過程間的相互作用。過程方法是提升企業(yè)在完成既定目標方面有效性與質量的一個關鍵的管理手段，而PDCA循環(huán)則是流程方法的主要形式，它不僅是一種質量方式，更是一種管理理念，可以適用于食品檢驗的整個流程和整個企業(yè)管理制度。

將食品檢驗各過程及其相互作用進行系統(tǒng)地規(guī)定和管理，從而對相互影響、相互關聯(lián)和相互依賴的關系進行階梯式循環(huán)控制，可大大完善和提升食品檢驗的效果和質量。

1 PDCA循環(huán)簡介

1 9 5 0 年美國質量管理專家戴明（E d w a r d sDeming）提出完整的PDCA環(huán)，又稱為“戴明環(huán)”。PDCA循環(huán)可簡要描述為以下四個階段[8]，PDCA是這四個階段英文首字母的組合：

（1）策劃（Plan）：根據(jù)客戶要求和組織的方針，建立體系目標及其操作過程，確定實現(xiàn)結果所需的資源，并識別和應對風險和機遇；

（2）實施（Do）：執(zhí)行所做的策劃；

（3）檢查（Check）：根據(jù)方針、目標、要求和所策劃的活動，對過程進行監(jiān)控以及對形成的產(chǎn)品和服務檢查 ，并報告結果；

（4）處置（Action）：必要時，采取糾正措施，實現(xiàn)改進，提高績效，并標準化。

PDCA 循環(huán)具有以下兩個顯著特點：

（1）PDCA循環(huán)不是運行一次就終結的，而是循環(huán)往復地進行。一個循環(huán)結束，解決了一些問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現(xiàn)了新的問題，需要及時啟動下一個PDCA循環(huán)，周而復始；

（2）組織整體運作的體系與其內(nèi)部之間的各子體系的關系，是大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)又一環(huán)的組合體，結合在一起階梯式進步、持續(xù)改進。

食品檢驗機構的每項工作都是由各種各樣過程來完成的，如抽樣、檢測、數(shù)據(jù)處理、報告擬制、報告發(fā)放等，都是一個個具體過程。過程之間有一定的先后次序和橫向縱向相關性，一個過程的輸出就是另一個過程的輸入，PDCA循環(huán)不僅適用于食品檢驗機構質量管理中某些較為獨立和單純的過程，也適用于由許多過程構成的過程網(wǎng)絡，其可以使食品檢驗機構的運作更簡單、更規(guī)范、更合理。

2 基于PDCA循環(huán)的食品檢驗過程質量控制

2.1 概述

食品檢驗獲得測試結果，需要經(jīng)過復雜、相互關聯(lián)的過程才能實現(xiàn)，如合同評審、抽樣、檢測、數(shù)據(jù)處理、報告擬制、報告發(fā)送等都是多個具體過程，這些過程運作狀況的好壞將直接或間接影響到結果能否達到預期的效果，需要對影響結果的所有過程進行有效控制，提出系統(tǒng)要求。在風險分析基礎上，應用PDCA循環(huán)可將食品檢驗過程質量控制有機分成多個過程，同時對不同食品檢驗各環(huán)節(jié)相互影響和相互關聯(lián)的小過程進行階梯式循環(huán)控制，有利于合理配置和充分利用現(xiàn)有資源，提高食品檢驗機構運作能效。實驗室質量控制活動的全部過程，就是質量計劃的制訂和組織實現(xiàn)的過程，這個過程就是按照PDCA循環(huán)周而復始地運轉，實現(xiàn)實驗室質量控制的目標[9]。

2.2 策劃階段

過程是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動，質量形成于過程。當前，我國很多食品檢驗機構依照GB/T 27025：2019（IDT ISO/IEC 17025—2017）[6]的規(guī)定進行運作。應基于風險評估，GB/T 27025—2019中條款3.3和3.4要求對實驗室間比對和實驗室內(nèi)比對進行組織，條款4.1.4要求實驗室持續(xù)識別影響公正性的風險，條款5.7要求實驗室管理層策劃管理體系變更時保持管理體的完整性，條款6.4.7要求實驗室制定校準方案，條款6.3.14 g）要求實驗室有與設備性能相關的維護計劃，條款6.6.2要求實驗室購買外部提供的產(chǎn)品和服務前需要確定相關要求，條款7.1.1要求檢測前明確客戶的要求，條款7.2.1.5要求實驗室在引入方法前，應驗證能夠適當?shù)剡\用該方法，條款7.3.1要求抽樣計劃，條款7.7.1和條款7.7.2要求實驗室對內(nèi)部質量監(jiān)控和實驗室間比對進行策劃和審查，條款8.1.1要求實驗室創(chuàng)建、編制、實施和保持管理體系，條款8.2.1要求實驗室管理層建立、編制和保持符合本標準目的的計劃和目標，條款8.5.2要求實驗室策劃應對風險和時機的措施，條款8.8.2要求實驗室籌劃內(nèi)部審核方案，條款8.9.1要求實驗室管理層按照籌劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審。以上定期或不定期計劃和策劃不僅涉及整個管理體系，而且涉及食品檢驗各種相關過程。通過以上分析實驗室現(xiàn)狀，找出存在的問題和不足[10]，針對問題制定相應的改進措施，確保質量控制計劃的可行性和有效性。

2.3 實施階段

食品檢驗機構作為一種技術服務機構，按照“2.2”以上計劃和策劃，進行食品檢驗和過程質量控制。實施過程中，實驗室各個環(huán)節(jié)或過程的技術人員應清楚與計劃和策劃相應的標準/規(guī)范等技術文件的要求，充分利用各種資源，確保食品檢驗活動實施的一致性和結果有效性，使食品檢驗機構的質量方針和目標得以實現(xiàn)。

此階段需要有與策劃/ 計劃相應的技術記錄（包括圖片、圖譜、視頻錄像等），例如GB / T27025—2019中條款6.2.5要求實驗室有人員管理記錄，條款6.3.3要求實驗室監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，條款6.3.14 g） 要求實驗室有與設備維護記錄，條款7.1.1要求檢測前明確客戶的要求，條款7.2.1.5要求實驗室在引入方法前，應驗證能夠適當?shù)剡\用該方法，條款7.3.3要求實驗室由抽樣記錄，條款7.7.1要求實驗室由開展食品開展食品檢驗技術記錄，條款7.7.1和條款7.7.2要求實驗室對內(nèi)部質量監(jiān)控和實驗室間比對記錄等。此階段中的環(huán)節(jié)也可劃分為小的循環(huán)，所有的循環(huán)當中都包括了具體的目標，且不同的PDCA循環(huán)之間也有著相互為依據(jù)、落實和具化的關聯(lián)性[12]。

2.4 檢查階段

在實施過程中不能因為有了行動計劃/策劃以及責任人員，就可以放松了，過程檢查跟進往往決定了問題解決的效率和效果，因此需要制定出檢查明確跟進頻次、內(nèi)容以及責任人，以此來推動過程跟進，否則，檢查跟進就只是一句空話。另一方面，食品檢驗機構要關注反饋落實，就是通過過程跟進來搜集實施的反饋情況，再針對搜集上來的反饋情況采取相關的跟進或調整行動，要有反饋機制以及落實跟進這些舉措，才能確保檢查跟進起到作用。

GB/T 27025—2019中條款3.3和3.4要求對實驗室間比對和實驗室內(nèi)比對進行評價，條款6.2.5 f） 要求實驗室對授權人員的能力進行監(jiān)控和評估，條款6.6.2 d） 要求實驗室對外部供應商要進行評價、監(jiān)控和再次評價，條款7.7.3要求實驗室分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制下一步實驗室活動，條款7.8.1.1要求實驗室在發(fā)出前應經(jīng)過審查和批準結果，條款7.10.3要求實驗室評價不符合工作，條款8.6.2要求實驗室調查客戶滿意度，條款8.3.2要求實驗室定期審查文件，條款8.9.1要求實驗室管理層評審管理體系的適宜性、充分性和有效性。食品檢驗機構根據(jù)檢查跟進和反饋落實對“實施階段”的效果做出判定，評估食品檢驗過程質量控制的成效，及時發(fā)現(xiàn)問題和跟蹤驗證，對“實施階段”的效果進行全面考核和評價，為下一輪改進提供依據(jù)。

2.5 處理階段

GB/T 27025—2019中條款7.7.3要求實驗室采取適當措施防止報告不正確的結果，條款8.5.3要求應對風險和機遇的措施應與其對實驗室結果有效性的潛在影響相適應，條款8.9.3要求實驗室管理體系及其過程的有效性、履行本標準要求相關的實驗室活動的改進、提供所需的資源、所需的變更等方面進行決定和措施。

食品檢驗過程質量控制核心目的是可通過評審操作程序、實施方針、總體目標、審核結果、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結果等對“檢查階段”所識別的問題和不足進行原因分析，找出根源，舉一反三，查找出食品檢驗集成運作過程中的薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的解決方案，實施糾正措施，確保問題得到有效解決，總結經(jīng)驗教訓，優(yōu)化食品檢驗過程質量控制流程，防止問題再次發(fā)生。

對于整改過程中的不足和教訓，制定出合理的解決措施，并將檢查出的問題帶入下一個PDCA循環(huán)過程中繼續(xù)予以解決和處理，由此可見“處理階段”不僅是本次PDCA循環(huán)的終結，同時也意味著下一個PDCA循環(huán)的開始[11]，從而實現(xiàn)食品檢驗過程質量控制目標的不斷提升。

3 結 語

PDCA循環(huán)屬于一種具備完整性、嚴密性以及系統(tǒng)性的持續(xù)改進管理方法[12]。PDCA循環(huán)的管理模式，體現(xiàn)著科學認識論的一種具體管理手段和一套科學的工作程序，可以使得管理向良性循環(huán)的方向發(fā)展，在食品檢驗實驗室質量控制中可發(fā)揮著獨特的卓有成效的優(yōu)勢和作用。食品檢驗機構要在確定質量方針和質量目標的基礎上，應用PDCA去識別系統(tǒng)內(nèi)所涉及的各個過程，確定每個過程中影響輸出的因素和控制方法，明確過程之間的相互作用，并對這些過程進行管理。通過眾多管理制度的協(xié)同化約束構建起實驗室質量控制體系，全面提升質量控制的水平[13]。

PDCA循環(huán)并不是萬能的，具體的操作在于人的管理思維方法。實驗室應積極開展相應培訓，加強檢測人員的管理，不斷提高檢測人員的知識儲備量和技術水平[14]。食品檢驗機構員工應熟練掌握和運用PDCA循環(huán)，確保事前論證和計劃、事中執(zhí)行和監(jiān)督、事后反饋和改進，通過建立有效的內(nèi)部溝通機制，根據(jù)實際工作流程，梳理完善對接溝通機制，為相互之間進行及時有效的交流創(chuàng)造積極條件，過程中出現(xiàn)問題要及時進行優(yōu)化調整，確?？绮块T合作親密無間，進而為保障檢測工作質量提供支撐[15]。從而客觀評價及時公正地將數(shù)據(jù)上報，有效保證決策的科學性，將各個環(huán)節(jié)和過程的整改措施及時落地，提高食品檢驗結果和體系運作的有效性，確保食品安全底線得到有效守護，為我國食品安全事業(yè)貢獻力量。

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作者簡介

高元嬌，碩士研究生，工程師，研究方向為實驗室質量管理。

雷質文，通信作者，碩士研究生，研究員，研究方向為實驗室質量管理。

（責任編輯：張佩玉）