關(guān)鍵詞 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理；藥物警戒；藥品安全；醫(yī)療機(jī)構(gòu)

《藥品管理法》指出，藥品使用單位，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為代表，均應(yīng)遵守法規(guī)中對(duì)藥品使用的相關(guān)要求[1]。風(fēng)險(xiǎn)管理是《藥品管理法》明確提出的藥品管理基本原則，是指通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)最小化的過程[1―2]。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和使用風(fēng)險(xiǎn)管理，其中藥品使用環(huán)節(jié)聚焦于醫(yī)療機(jī)構(gòu)[2]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品使用的管理涵蓋藥品遴選采購、貯存、處方、調(diào)配、患者使用（含院內(nèi)和院外）多個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作，就是對(duì)上述環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和管理的全流程管控[3―4]。

盡管目前尚無專門針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的法律規(guī)定，但現(xiàn)有法規(guī)已涵蓋了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作的核心要求[5]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理理論框架不僅明確了藥學(xué)人員在藥品安全方面的職責(zé)，還為他們提供了具體的操作依據(jù)[6]。因此，深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容與模式的認(rèn)知，評(píng)估當(dāng)前藥品使用安全工作的現(xiàn)狀，收集各方對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的建議，為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善與發(fā)展提供經(jīng)驗(yàn)和建議，有助于提升藥品使用監(jiān)管和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的水平和效果。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究以全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)療相關(guān)藥學(xué)從業(yè)人員群體為研究對(duì)象，采用分層隨機(jī)抽樣的方法，由課題組成員通過問卷星平臺(tái)發(fā)布匿名自填式問卷調(diào)查表。

1.2 調(diào)研方法

本研究采用問卷調(diào)查法。問卷由課題組成員基于藥品管理法規(guī)中與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理要求，結(jié)合既往研究基礎(chǔ)和其他相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并邀請(qǐng)多名正高級(jí)職稱的醫(yī)院藥學(xué)和臨床專家進(jìn)行討論和完善。經(jīng)專家審評(píng)，問卷在測(cè)量藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知、行為和態(tài)度方面表現(xiàn)出良好的內(nèi)容效度。為確保問卷結(jié)果的有效性，設(shè)計(jì)時(shí)限制了參研者的回答形式，并引入邏輯判斷以避免矛盾或不一致的回答。同時(shí)，剔除了填寫時(shí)間少于3 min的問卷。

1.3 調(diào)查內(nèi)容

問卷主體分為四部分：調(diào)查人群信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施現(xiàn)狀，藥品風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)概念的認(rèn)知、含義與流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作內(nèi)容及模式。

1.4 合規(guī)性說明

本研究已于發(fā)放問卷前向參研者征求知情同意，并在問卷開頭“致參研者書”中再次聲明本問卷結(jié)果僅用于科研研究，以確保研究的倫理合規(guī)性。

1.5 質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)處理

有效問卷錄入Excel 軟件，并采用描述性統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析與描述。結(jié)果以人數(shù)和構(gòu)成比（%）表示。

2 結(jié)果

本次調(diào)研共發(fā)放、回收問卷446 份，其中有效問卷420 份，無效問卷26 份，問卷回收率為100%，有效率為94.17%。

2.1 調(diào)查人群信息

參研人員遍布28 個(gè)?。▍^(qū)、市），基于我國現(xiàn)行的行政區(qū)劃代碼（GB/T 2260－2007）中提及的行政地理單元將地區(qū)劃歸為7 個(gè)區(qū)域：東北地區(qū)包括遼寧、吉林和黑龍江；華北地區(qū)包括北京、天津、河北、內(nèi)蒙古和山西；華東地區(qū)包括安徽、福建、江蘇、江西、山東、上海和浙江；華南地區(qū)包括廣東和廣西；華中地區(qū)包括河南、湖北、湖南；西北地區(qū)包括甘肅、青海、陜西、新疆；西南地區(qū)包括貴州、四川、云南和重慶。其中參研人數(shù)由高至低依次為：華南地區(qū)（151 名，35.95%）、華東地區(qū)（70 名，16.67%）、華北地區(qū)（62 名，14.76%）、東北地區(qū)（58 名，13.81%）、西南地區(qū)（35 名，8.33%）、西北地區(qū)（27 名，6.43%）和華中地區(qū)（17名，4.05%）。

參研人員來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的比例為7.6∶1，年齡以36～45 歲居多，70.24% 的工作年限在“10 年以上”，38.10% 的職稱為“主管藥師”。結(jié)果見表1。

2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施現(xiàn)狀

此部分主要調(diào)研各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，包括是否設(shè)立相關(guān)崗位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)環(huán)節(jié)和具體做法，以及有無規(guī)章制度和工具。

2.2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理崗位設(shè)置

共有266 名參研人員（63.33%）表示自己所在單位“設(shè)立藥品風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)崗位”，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)238 名、藥店28 名，三級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比最高（72.17%）。除崗位名稱為“風(fēng)險(xiǎn)管理專員”“藥物警戒專員”“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員”外，其他的相關(guān)職能崗位名稱包括“用藥安全主管”和各科室“質(zhì)控員”。結(jié)果見表2。

2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理各環(huán)節(jié)實(shí)施情況

本研究對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理措施在各個(gè)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施情況進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查，結(jié)果顯示，僅有66.43% 的參研人員所在單位在配制、遴選采購、貯存、處方調(diào)劑和患者使用（含院內(nèi)和院外）各環(huán)節(jié)均實(shí)施了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。處方調(diào)劑環(huán)節(jié)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理執(zhí)行情況最好，有92.14%的參研人員表示所在單位在此環(huán)節(jié)實(shí)施了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。結(jié)果見表3。

（1）66.43% 的參研人員所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遴選采購環(huán)節(jié)采取了全流程的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，其他補(bǔ)充措施包括“重點(diǎn)崗位定期輪崗”和“藥品監(jiān)督抽查管理”?！岸ㄆ谕▓?bào)臨時(shí)采購藥品情況”在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施的比例最小，僅占77.62%。結(jié)果見表4。

（2）參研人員中有68.81% 所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在貯存環(huán)節(jié)施行了全流程的風(fēng)險(xiǎn)管理措施?！爸贫ǎㄋ幏浚┧幤穬?chǔ)存管理制度”在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施最佳，96.90% 的參研人員表示所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)已制定相關(guān)制度。相較之下，“定期開展‘聽似看似（LASA）’藥品安全培訓(xùn)”在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施最差，僅有78.33% 的參研人員表示在貯存環(huán)節(jié)中開展了此培訓(xùn)。結(jié)果見表5。

（3）65.95% 的參研人員表示其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配制環(huán)節(jié)實(shí)施了全流程的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。其中，“嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作與‘三查七對(duì)’”是最常采用的措施，有92.62%的參研人員表示其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配制環(huán)節(jié)會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行這一措施。相較之下，“設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心進(jìn)行集中調(diào)配”是應(yīng)用最少的管理措施，僅有72.62% 的參研人員表示其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用此措施，可能由于部分三級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)未單獨(dú)設(shè)有靜脈用藥調(diào)配中心。結(jié)果見表6。

（4）60.48% 的參研人員所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用了處方調(diào)劑全流程的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。其中，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)最廣泛采用的措施是“制定處方管理制度與處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范”（占96.43%）。結(jié)果見表7。

（5）62.62% 的參研人員表示所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了患者使用全流程的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。其中，“進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理”是應(yīng)用最廣泛的管理措施（占95.24%），“制定藥學(xué)監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范”僅占74.52%。結(jié)果見表8。

2.2.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)章制度與工具

本調(diào)研中，除前述風(fēng)險(xiǎn)管理措施外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還制定了一些適用于各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的文件或規(guī)章制度，包括“突發(fā)緊急狀況下的藥品保障制度”“新引進(jìn)藥品的分級(jí)管理”“藥物臨床使用評(píng)價(jià)制度”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)體系和管理機(jī)制”“用藥錯(cuò)誤報(bào)告管理規(guī)定”“院外購藥及患者自帶藥規(guī)定”“?？朴盟庍M(jìn)行?？婆嘤?xùn)”[7―11]。

在風(fēng)險(xiǎn)管理工具配備方面，“控制處方環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)的處方點(diǎn)評(píng)及審核軟件或平臺(tái)”的配備比例最高（占86.43%）；其次為“輔助收集與整理藥品使用安全性信息的院內(nèi)藥品不良事件上報(bào)或匯總機(jī)制”（占84.52%）；再次為“輔助藥品貯存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度監(jiān)控及預(yù)警系統(tǒng)”（占83.57%）。結(jié)果見表9。

2.3 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)概念的認(rèn)知、含義與流程

2.3.1 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理概念的認(rèn)知

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)管理/藥品風(fēng)險(xiǎn)管理”概念的了解和認(rèn)知主要來源于法律法規(guī)和制度規(guī)范。超過半數(shù)（占51.19%）的參研人員是從《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中了解到的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，仍有10.48% 的參研人員從未了解過這一概念。結(jié)果見表10。

2.3.2 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的含義與流程

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的含義，87.38% 的參研人員與本課題組理解一致，即藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理是在藥品使用的全流程進(jìn)行的，不僅是不良反應(yīng)事件發(fā)生后才需要（本節(jié)問卷的具體詢問方式可通過本文首頁的二維碼鏈接中的“增強(qiáng)出版”板塊查看）。

藥品風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開展，受到藥品管理法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求、不良事件報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度和藥品上市后再評(píng)價(jià)制度的支持。參研人員對(duì)有關(guān)政策制度要求的掌握較為全面，大部分（占76.90%）能夠選擇出實(shí)際執(zhí)行的法規(guī)和要求。參研人員還提及了其他相關(guān)政策，如藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)保政策、集采政策等。

風(fēng)險(xiǎn)管理的流程包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)、風(fēng)險(xiǎn)交流和管理活動(dòng)評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的具體流程為：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別→風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和分類評(píng)估→風(fēng)險(xiǎn)管控措施制定→院間、醫(yī)患、院企風(fēng)險(xiǎn)交流→風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并循環(huán)至風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別[12―13]。鑒于風(fēng)險(xiǎn)管理流程與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部一般工作流程的區(qū)別，能夠正確按順序選出答案的只有3 名參研人員（占0.71%）。

2.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作內(nèi)容及模式

2.4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作內(nèi)容

本研究對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查，包括管理過程中需收集的信息內(nèi)容、信息來源等。參研人員除了關(guān)注常規(guī)信息外，還補(bǔ)充了如“藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸相關(guān)信息”“符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但仍會(huì)造成使用困擾的信息”等?！八幤凡涣挤磻?yīng)”被認(rèn)為是最重要的信息（占98.10%），其次是“超說明書用藥”（占94.52%），再次是“藥品質(zhì)量問題”和“藥品與藥品/食品的不良反應(yīng)和相互作用”（均占93.33%）。相比之下，“藥品缺乏有效性的證據(jù)”選擇率最低，僅占76.19%。結(jié)果見表11。

調(diào)研結(jié)果顯示，參研人員普遍認(rèn)為，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的信息來源中，“說明書”“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋”和“藥物警戒快訊”排前3 位，分別占96.90%、95.00%、94.29%；而“藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”的提及次數(shù)最少（占84.52%）。結(jié)果見表12。此外，參研人員還補(bǔ)充了“病案報(bào)告”和“臨床反饋”作為其他信息來源。

2.4.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作模式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作模式中的部門或崗位設(shè)置，參研人員普遍認(rèn)為“應(yīng)考慮新設(shè)立藥品風(fēng)險(xiǎn)管理/藥物警戒專員/部門”（236 名，占56.19%），另有部分參研人員認(rèn)為“應(yīng)在臨床藥學(xué)科室下設(shè)立崗位”（55 名，占13.10%）。少部分參研人員認(rèn)為“應(yīng)由已經(jīng)任命的相關(guān)人員負(fù)責(zé)”，包括“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員”（53 名，占12.62%）、“藥學(xué)質(zhì)控專員”（46 名，占10.95%）、“藥品安全員”（16 名，占3.81%）和“ 藥品安全官”（11 名，占2.62%）。此外，其他參研人員建議“在藥事管理委員會(huì)或藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)崗位”（3名，占0.71%）。

對(duì)于“藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理專業(yè)人才應(yīng)具備的必要能力”這一題目，調(diào)查顯示，96.67% 的參研人員（406 名）認(rèn)為“熟悉我國藥品風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則”是最重要的能力要求。其余必要能力按重要性排序?yàn)椋盒枰哂信R床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè)背景（393 名，占93.57%），應(yīng)接受過藥品風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（393 名，占93.57%），應(yīng)掌握藥品使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)（390 名，占92.86%），應(yīng)具備識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并采取相應(yīng)處理措施的能力（385 名，占91.67%），應(yīng)熟練使用各類藥品風(fēng)險(xiǎn)管理平臺(tái)及系統(tǒng)（380 名，占90.48%）。大部分參研人員（350 名，占83.33%）認(rèn)為藥品風(fēng)險(xiǎn)管理專業(yè)人才應(yīng)該同時(shí)具備以上所有能力。

目前，距離建立完善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的體系仍存在較大發(fā)展空間，對(duì)“建立完善的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系需要開展哪些工作”進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果顯示，參研人員認(rèn)可最多的需要開展的工作是“以高規(guī)范化、強(qiáng)適用性為目標(biāo)完善制度指導(dǎo)性文件”（396 名，占94.29%）。其余建議由高至低依次為：明確藥品風(fēng)險(xiǎn)管理概念與內(nèi)容并達(dá)成業(yè)內(nèi)共識(shí)（395 名，占94.05%），建立多主體、多渠道藥品監(jiān)管及信息共享機(jī)制以及提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生人員藥品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知（388 名，占92.38%），建立可覆蓋藥品風(fēng)險(xiǎn)管理各環(huán)節(jié)的綜合評(píng)價(jià)體系（384 名，占91.43%），培養(yǎng)多學(xué)科、跨領(lǐng)域、體系化專業(yè)人才（363 名，占86.43%），建立人才考核與獎(jiǎng)懲制度（339 名，占80.71%）。

3 討論及建議

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中扮演主導(dǎo)角色。藥品上市許可持有人作為藥物警戒的責(zé)任主體，應(yīng)主動(dòng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最新的藥品安全性信息，以便醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)管理措施，使其有據(jù)可依[5]。兩主體在各自職能分工下應(yīng)相互配合，提高藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)控制能力；應(yīng)互為依托，共享藥品有效性和安全性信息；最終，共同推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善，以保障患者用藥安全。

3.1 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知與現(xiàn)狀分析

本研究調(diào)查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理方面的認(rèn)知、含義與流程、工作內(nèi)容和工作模式等。調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)知主要來源于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，表明藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的重要渠道，然而，僅依靠不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可能不足以全面提升風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知。未來應(yīng)加強(qiáng)多渠道的培訓(xùn)和教育，如通過專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、線上課程等多種形式提升醫(yī)務(wù)人員的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)需從多個(gè)方面收集冗雜信息，并與多方進(jìn)行溝通。參研人員對(duì)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理所需信息的來源具有明確認(rèn)知，包括說明書、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋、藥物警戒快訊和說明書修訂公告等，但對(duì)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的認(rèn)知較為薄弱，這進(jìn)一步表明藥品上市許可持有人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息溝通機(jī)制有待完善。因此，應(yīng)加強(qiáng)雙方信息交流，擴(kuò)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理信息獲取渠道。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任部門歸屬問題，參研人員普遍建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專門的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理部門或藥物警戒部門。可見，大多數(shù)參研人員對(duì)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)十分重視，藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化得到業(yè)界高度關(guān)注。

3.2 完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建議

作為藥品使用的主要單位和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)非常有必要進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。本研究針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理信息共享的方法、現(xiàn)階段建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系尚需進(jìn)行的關(guān)鍵工作等方面開展了調(diào)查。目前，建立完善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系仍需要逐步開展一系列工作。首先，完善制度指導(dǎo)性文件被普遍認(rèn)為是目前最迫切的任務(wù)，可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高規(guī)范化和強(qiáng)適用性的制度保障，確保日常工作符合風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。其次，需要明確定義藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和內(nèi)容，并在業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)。這將有助于藥品使用管理各主體對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容和措施的理解，并推動(dòng)其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施。只有明確了共同的目標(biāo)和原則，各方才能協(xié)同高效合作。再次，建立多主體、多渠道的藥品監(jiān)管和信息共享機(jī)制也是參研人員提出的重要方向。制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)，并建立藥品使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理培訓(xùn)和交流平臺(tái)，將有助于增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)。在制定和完善藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的過程中，還需考慮到各方的需求和利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)都有各自的角色和責(zé)任，形成長(zhǎng)期合作機(jī)制，才能推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建立和完善，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體藥品管理水平，促進(jìn)我國藥品監(jiān)管更高質(zhì)量、更科學(xué)、更規(guī)范的發(fā)展，切實(shí)保障患者用藥安全。

3.3 本研究的局限性

首先，本次調(diào)研的樣本量和覆蓋范圍有限，可能影響結(jié)果的代表性，對(duì)于反映全體醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)知與現(xiàn)狀存在一定局限。其次，本次調(diào)查問卷采用線上發(fā)布的形式，在問卷的描述性語言設(shè)計(jì)與實(shí)際理解中可能會(huì)有誤讀現(xiàn)象，從而導(dǎo)致調(diào)研結(jié)果產(chǎn)生信息偏差。此外，本問卷設(shè)計(jì)經(jīng)過了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)域多位專家的評(píng)審，確保內(nèi)容涵蓋了該領(lǐng)域的關(guān)鍵概念和研究對(duì)象的實(shí)際情況，但由于時(shí)間和資源限制，本研究尚未通過實(shí)證數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的信度與效度檢驗(yàn)，如Cronbach’s α 系數(shù)或因子分析。因此，問卷的內(nèi)部一致性和結(jié)構(gòu)效度尚未得到數(shù)據(jù)支持，存在一定局限性，這一局限性將在未來研究中通過數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)分析予以彌補(bǔ)。未來研究將在本問卷的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大樣本量，覆蓋更多地區(qū)和不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；問卷設(shè)計(jì)將在本問卷的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，采用更精細(xì)的統(tǒng)計(jì)分析方法，進(jìn)行縱向研究，以評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)管理措施的長(zhǎng)期效果。

綜上所述，本研究通過全國范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)知調(diào)研，對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和一般流程進(jìn)行了傳播和加強(qiáng)，有助于全面提高我國整體醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的知曉度，從而提高全國范圍內(nèi)藥品管理水平，保障患者用藥安全。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全流程風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)性梳理、收集建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建議，不僅可推動(dòng)未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善相關(guān)制度指導(dǎo)性文件，明確職責(zé)內(nèi)涵，細(xì)化職能崗位設(shè)置，還將為建立社會(huì)多方參與的信息共享機(jī)制提供基礎(chǔ)支持。