(長春市中醫(yī)院，吉林 長春 130022)

通便止痛露是筆者經(jīng)過二十余年的臨床研究與實踐，研制出的治療功能性便秘(熱秘證)的有效中成藥制劑，具有潤腸瀉熱、行氣通便之功，筆者采用此方治療功能性便秘療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 240例均為我院門診病人，隨機分為兩組，治療組160例，男59例，女101例，年齡18～65歲，病程1～6年；對照組80例，其性別、年齡、病程等與治療組無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。臨床診斷為功能性便秘，中醫(yī)辨證分型為熱秘證。

1.2 診斷標準 (1)西醫(yī)診斷標準:參照1999年羅馬世界胃腸病會議制訂的慢性功能性便秘的診斷標準(羅馬Ⅱ診斷標準)[1]在過去的1年里至少3個月連續(xù)或間斷出現(xiàn)以下2個或2個以上癥狀。①>1/4的時間內(nèi)有排便費力。②>1/4的時間內(nèi)有糞便干結(jié)。③>1/4的時間內(nèi)有排便不盡感。④>1/4的時間內(nèi)排便時有肛門阻塞感或肛門直腸梗阻。⑤>1/4的時間內(nèi)有排便需用手法協(xié)助。⑥>1/4的時間內(nèi)有每周排便少于3次。不存在稀便,也不符合腸易激綜合征的診斷標準;同時需除外腸道或全身器質(zhì)性病因以及藥物因素所致的便秘。(2)中醫(yī)辨證[2]:熱秘證。主癥：大便干結(jié)，排便困難，排便間隔時間延長，腹脹腹痛。次癥：口干口臭，面紅心煩，小便短赤。舌紅，苔黃燥，脈滑數(shù)[2]。

2 治療方法

2.1 治療組 通便止痛露(長春市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn),由大黃、麻仁、延胡索、川楝子、乳香、沒藥、白芍、生地黃等組成，100 mL/瓶)，口服，每次10 mL，每日3次。

2.2 對照組 麻子仁丸(成都九芝堂金鼎制藥有限公司生產(chǎn))，口服，每次1丸，每日2次。

兩組療程均為28 d，觀察期間停服其它藥物。

2.3 觀測指標 (1)排便間隔時間、便質(zhì)、排便費力情況。(2)大便常規(guī)。(3)鋇灌腸檢查。(4)纖維腸鏡檢查。(1)(2)必做，(3)(4)選擇性做。

3 療效標準與結(jié)果

3.1 療效標準[2]

3.1.1 疾病療效標準 臨床痊愈:大便正常，或恢復至病前水平，其它癥狀全部消失；顯效：便秘明顯改善，間隔時間及便質(zhì)接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內(nèi)，其它癥狀大部分消失；有效:排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，其它癥狀均有好轉(zhuǎn)；無效：便秘及其它癥狀均無改善。

3.1.2 癥候療效標準 臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%，<95%；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%，<70%；無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少<30%。

3.2 治療結(jié)果 治療組160例，疾病療效總有效率88.75%，中醫(yī)癥候療效總有效率92.50%；對照組80例，疾病療效總有效率93.75%,中醫(yī)癥候療效總有效率77.50%。經(jīng)統(tǒng)計學處理中醫(yī)癥候療效，腹脹腹痛、口干口臭、面紅心煩、小便短赤、舌紅、苔黃燥、脈滑數(shù)等方面，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。

4 小結(jié)

通便止痛露具有改善大便干結(jié)，排便困難，排便間隔時間延長，腹脹腹痛，口干口臭等癥狀，提高患者生活質(zhì)量等優(yōu)點，由于集中醫(yī)綜合治療方案于一體較西醫(yī)治療方案在安全性方面具有一定的優(yōu)勢。本研究結(jié)果表明，通便止痛露臨床療效可靠，服用方便，具有較好的安全性和有效性。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:119.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:98.