周忠明　司徒儀　羅湛濱　肖振球　符中柱

資料與方法

臨床資料，計劃生育術后陰道出血計劃入組病例120例，實際入組119例。治療組入組59例，對照組入組60例。治療組完成數(shù)58例，脫落1例，無剔除病例；對照組完成60例，剔除3例，無脫落病例。

內(nèi)痔出血計劃入組120例，實際入組119例。治療組入組60例，對照組入組59例。治療組完成數(shù)59例，剔除1例，無脫落病例；對照組完成56例，剔除2例，脫落1例。

計劃生育術后出血病例納入標準參照西醫(yī)臨床診斷計劃生育術后陰道出血(流產(chǎn)后出血、上環(huán)后出血)的標準，中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結型者，年齡18～45歲的女性患者。

內(nèi)痔出血病例納入標準西醫(yī)臨床診斷內(nèi)痔，臨床表現(xiàn)為Ⅰ、Ⅱ期，中醫(yī)辨證為濕熱蘊結證，年齡18～65歲的患者。本次發(fā)病<7天。

病例排除標準不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響安全性判斷者。合并心腦血管、肝、腎等重要臟器嚴重器質(zhì)性疾病和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。

治療方法①試驗組：燈心止血膠囊，口服，4粒/次；燈心止血糖漿模擬劑，口服，20 ml/次，3次/日。②對照組：燈心止血糖漿，口服，20m1/次；燈心止血膠囊模擬劑，口服，4粒/次，3次/日。連續(xù)服藥7天為1個療程。停藥后評價療效。

止血療效判定標準①痊愈：出血于≤3天停止。②顯效：出血于4～5天內(nèi)停止。③有效：出血于6～7天內(nèi)停止。④無效：治療>7天出血未停止。

中醫(yī)癥狀療效判定標準①痊愈：服藥后中醫(yī)癥狀消失。②顯效：服藥后中醫(yī)癥狀明顯改善。⑨有效：服藥后中醫(yī)癥狀有所改善。④無效：服藥后中醫(yī)癥狀無改善或加重。

結果

計劃生育術后陰道出血止血起效時間療效比較治療組痊愈率34.48％，顯效率63.79％(n=58)；對照組痊愈率29.82％，顯效率50.88％(n=57)，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表1。

計劃生育術后陰道出血止血中醫(yī)證候療效比較治療組痊愈率15.52％，顯效率62.07％(n=58)，對照組痊愈率21.05％，顯效率52.63％(n=57)，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表2。

內(nèi)痔出血(濕熱蘊結證)止血起效時間療效比較治療組痊愈率37.29％，顯效率79.66％(n=59)；對照組痊愈率30.36％，顯效率73.21％(n=56)，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表3。

內(nèi)痔出血中醫(yī)證候療效比較 治療組痊愈率57.63％，顯效率79.66％(n=59)，對照組痊愈率48.21％，顯效率85.71％(n=56)，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表4。

討論

治療組綜合療效、中醫(yī)癥狀療效、局部體征療效與對照組比較差異無顯著性。在治療中兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。安全指標監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)對心、肝、腎及血液系統(tǒng)有損害，臨床應用安全。本試驗除了脫落病例，其余患者依從性均為100％。

燈心止血膠囊是湖北福人藥業(yè)股份有限公司研制的治療濕熱蘊結出血的新藥。功能清熱解毒，淡滲利濕，收斂止血。主治計劃生育術后陰道出血、內(nèi)痔出血(濕熱蘊結證)。通過藥效學、毒理學證明，該藥能有效治療計劃生育術后陰道出血，無明顯不良反應。