胡美琳

（景洪市種子管理站，云南 景洪 666100）

根據(jù)農(nóng)業(yè)部2008年1月2日發(fā)布的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》第二條規(guī)定：對外開展農(nóng)作物種子檢驗服務(wù)，出具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu) （以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格。遵照此規(guī)定，只有取得考核合格證書的檢驗機(jī)構(gòu)對外出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果才具有法律效力。目前各級種子管理站都內(nèi)設(shè)有種子檢驗窒，因此，申報檢驗機(jī)構(gòu)資格考核成為各州（市）、縣種子管理部門一項刻不容緩的工作。通過我站申報檢驗機(jī)構(gòu)資格考核評審，談幾點體會，以供參考。

1 積極做好宣傳培訓(xùn)工作

在檢驗機(jī)構(gòu)資格考核申報前期，要組織全體職工學(xué)習(xí) 《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡稱《考核準(zhǔn)則》）及相關(guān)知識，讓大家對檢驗機(jī)構(gòu)資格考核的現(xiàn)實意義、要求等有充分的了解，并以此為契機(jī)，促使大家不斷學(xué)習(xí)，提高檢驗水平及能力。

2 確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源

檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立或注冊，有機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件，一般為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的需提供法人授權(quán)證明文件。機(jī)構(gòu)能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立的從事檢測或校準(zhǔn)活動。為了確保質(zhì)量職責(zé)的落實，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的實際情況，籌劃設(shè)計組織機(jī)構(gòu)圖。將各個質(zhì)量活動分配落實到有關(guān)科室，根據(jù)各科室承擔(dān)的質(zhì)量活動確定其質(zhì)量職責(zé)和各個崗位的職責(zé)以及賦予的相應(yīng)權(quán)限。在活動展開的過程中，涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，可根據(jù)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

3 認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的編寫

管理體系文件是開展檢測工作的依據(jù)，是檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的規(guī)范性文件。主要由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。編寫管理體系文件是一項系統(tǒng)工程，具體編寫過程和組織形式由檢驗機(jī)構(gòu)對照《考核準(zhǔn)則》，結(jié)合本機(jī)構(gòu)的實際情況確定，應(yīng)確保所制定的文件規(guī)范、完整、真實、有效和適用。具體地說：

質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)完整，涵蓋《考核準(zhǔn)則》的要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜，組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)安排明確，檢驗技術(shù)運(yùn)作和管理體系運(yùn)作過程確定。

程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書要明確質(zhì)量活動和作業(yè)活動相應(yīng)的工作流程、控制內(nèi)容、方法措施，內(nèi)容描述充分，各程序之間有清晰明確的接口，外用標(biāo)準(zhǔn)有效。

為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，就要設(shè)計一些實用的表格和給出活動結(jié)果的報告，這些表格在使用之后連同報告，就形成了質(zhì)量記錄，成為質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)。記錄的編制要包含足夠的信息，能夠“再現(xiàn)”已經(jīng)過去的工作過程。既要從總體上評價記錄的充分性，也要對每一記錄的必要性進(jìn)行評審，確保全面、有效地記錄質(zhì)量信息。

編寫組根據(jù)制定的編寫計劃分工合作進(jìn)行編寫，對草稿反復(fù)進(jìn)行研討、協(xié)調(diào)、修改完善后，由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布。

管理體系文件應(yīng)向有關(guān)人員宣傳，通過培訓(xùn)使他們理解并貫徹執(zhí)行，以達(dá)到確保檢驗室檢測質(zhì)量的目的。

4 認(rèn)真做好能力驗證

能力驗證是利用預(yù)先制作的比對試驗樣品對檢驗機(jī)構(gòu)從事特定種子檢驗工作的能力進(jìn)行技術(shù)評價，重點是評估檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確、可靠，是否符合規(guī)定要求。

檢驗機(jī)構(gòu)收到國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心 （以下簡稱國家中心）制備的試檢樣品后（附有樣品檢驗指導(dǎo)書、結(jié)果報告單式樣等相關(guān)材料），需對樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合要求后向國家中心回復(fù)樣品接收單。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用原則，在其所在固定場所按照檢驗指導(dǎo)書獨(dú)立完成試驗樣品的檢驗工作，并在規(guī)定時間內(nèi)如實向國家中心報送檢驗結(jié)果。

檢驗機(jī)構(gòu)要正確填寫記錄、數(shù)據(jù)處理和編制檢驗報告，做到字跡清晰，數(shù)字準(zhǔn)確，文字簡明，內(nèi)容真實，結(jié)論明確。檢驗報告不得涂改、補(bǔ)貼，編寫時對檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)要符合規(guī)定。

5 加強(qiáng)檔案管理

5.1 建立與完善儀器設(shè)備檔案

檢驗室除應(yīng)有全部儀器設(shè)備的臺賬和管理卡片外，還應(yīng)對每臺在用儀器設(shè)備建立檔案。其內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、型號、出廠編號、本單位固定資產(chǎn)編號、保管人、儀器設(shè)備目前狀態(tài)、說明書、儀器檢定或校驗情況記錄、儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、維修記錄等。

5.2 檢驗報告及相關(guān)記錄的歸檔整理

評審前需整理歸檔檢驗室出具的檢驗數(shù)據(jù)和報告。歸檔時通常將檢驗委托書、原始記錄、檢驗報告等一并歸檔，以保證檢驗過程文件的完整性。

5.3 建立技術(shù)人員業(yè)績檔案

技術(shù)人員業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書籍及學(xué)歷證明、上崗證、獲獎證書等復(fù)印件。

檔案整理好后要由檔案室專柜存放，并有專人負(fù)責(zé)管理。

6 整頓好檢驗室環(huán)境

檢驗室布局要合理，便于工作，測試項目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。

所有儀器設(shè)備均應(yīng)實行三色標(biāo)記的管理,不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在檢驗室內(nèi)。

做好檢驗室安全環(huán)保管理檢查?；瘜W(xué)試劑、藥品存放地點應(yīng)不對人員健康構(gòu)成影響，需有專人負(fù)責(zé)管理。檢驗室的設(shè)施條件和環(huán)境條件即場地、能源、照明（采光）、通風(fēng)、溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、噪聲、振動、雷電、有害氣體等，一方面應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求，另一方面還應(yīng)確保檢驗室的安全性。

7 認(rèn)真編寫及上報整改報告

檢驗機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場評審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項及其整改要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集質(zhì)量管理部門和不符合項的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人召開整改工作研討會，針對不符合項分析原因，制定整改計劃，落實整改措施，驗證整改結(jié)果，在規(guī)定的時間內(nèi)上報整改報告。