郭冬梅，劉云，朱文濤*

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 100029；2.北京萬賽生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司，北京 100097）

中藥經(jīng)濟(jì)

淺析中藥應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的作用

郭冬梅1，劉云2，朱文濤1*

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 100029；2.北京萬賽生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司，北京 100097）

2009年爆發(fā)的甲型H1N1流感是繼非典（SARS）之后又一影響范圍較廣的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，這次事件再次對藥學(xué)體系應(yīng)對市場需求的適應(yīng)能力提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。中藥是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，研究突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中中藥資源的合理使用對應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1 突發(fā)性公共衛(wèi)生事件用藥需求特點(diǎn)

所謂突發(fā)性公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件［1］。突發(fā)性公共衛(wèi)生事件多為群體性事件，事件發(fā)生期間的用藥需求特點(diǎn)有別于正常的市場需求，且用藥需求如不能及時(shí)滿足，危害程度更大，有可能影響社會穩(wěn)定。發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，用藥需求的特點(diǎn)主要體現(xiàn)為四個(gè)方面。

1.1 需求的發(fā)生具有高度的不確定性

突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生及演變趨勢等較難預(yù)知，有時(shí)甚至不可預(yù)測。因此，突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的用藥需求也會表現(xiàn)出高度的不確定性。2003年SARS流行期間以及2009年甲型H1N1流感流行期間，板藍(lán)根等很多常用抗病毒藥的需求都出現(xiàn)了較大的增幅，甚至出現(xiàn)了短時(shí)斷貨的情況。

1.2 需求的滿足高度強(qiáng)調(diào)時(shí)間性和緊迫性

突發(fā)公共衛(wèi)生事件事發(fā)突然，情況緊急，蔓延速度快，必須迅速采取有效的管控措施，防止不良影響范圍的擴(kuò)大。因此，在用藥需求的滿足過程中，要求響應(yīng)的時(shí)間要盡可能短，迅速采取針對性的措施，將事件的危害程度降到最低。

1.3 需求的發(fā)展趨勢表現(xiàn)為短時(shí)間內(nèi)需求量的迅速增加

突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的影響擴(kuò)散速度較快，影響人群通常會迅速增加。2009年，甲型H1N1流感的擴(kuò)散就體現(xiàn)出了這一特點(diǎn)。從2009年4月開始全球擴(kuò)散后，患病人數(shù)和死亡人數(shù)迅速增加，到2009年12月，我國內(nèi)地已經(jīng)報(bào)告病例12.3萬例，死亡714例。因此，當(dāng)發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，一旦找到有效的預(yù)防治療藥物，其需求也會迅速增加，如果沒有有效的管理手段，很難保證充足的市場供應(yīng)。甲型H1N1流感疫苗上市初期供不應(yīng)求的市場狀況就是典型的例子。同時(shí)，如果公眾不能通過有效的渠道了解關(guān)于疾病和治療藥物的真實(shí)市場信息，極有可能引發(fā)恐慌，進(jìn)而導(dǎo)致對相關(guān)藥品的囤積和搶購，如果出現(xiàn)此類情況，需求的增長往往會被進(jìn)一步強(qiáng)化。

1.4 需求滿足的難度較大

突發(fā)性公共衛(wèi)生事件多由新的致病因素引起，在現(xiàn)有的醫(yī)藥體系下，短時(shí)間內(nèi)找到安全有效的治療方法難度很大。如SARS流行初期，由于尚未找到有效的治療方法，公眾恐慌心理蔓延，事件的危害程度很大，后期也是以不良反應(yīng)較大的激素療法為主，雖能控制住疾病的發(fā)展和蔓延，但很多被治愈的患者都有明顯的后遺癥，有些甚至終身殘疾。

2 中藥應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的優(yōu)勢

在我國醫(yī)藥發(fā)展史上，中藥一直被廣泛應(yīng)用。中藥具有區(qū)別于其他藥物的一些獨(dú)有特性，這使其在滿足突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的特殊用藥需求時(shí)具有一定的優(yōu)勢。

2.1 中藥短期內(nèi)尋找新的有效治療藥物相對較為容易

我國擁有數(shù)千年的中醫(yī)藥應(yīng)用歷史，長期的臨床使用過程中積累了豐富的藥學(xué)信息。以臨床應(yīng)用作為基礎(chǔ)，形成了完善的中藥知識體系，儲備了豐富的中藥技術(shù)資源。這些信息結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué)工具和手段，使得尋找新的、有效的治療藥物的成功率大大提高，研發(fā)時(shí)間也相應(yīng)縮短。目前，很多臨床上非常有效的應(yīng)對由傳染性疾病導(dǎo)致的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的藥物都來源于中藥。如20世紀(jì)70年代，我國在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)的有效的抗瘧疾藥物——青蒿素，是科研人員在查閱大量本草記載及醫(yī)藥典籍、資料的基礎(chǔ)上從黃花蒿中提取出來的；目前廣泛應(yīng)用的治療禽流感的特效藥物——達(dá)菲，提煉自中藥八角中的莽草酸。

2.2 中藥組方用藥應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中新的、難以解決的致病源具有優(yōu)勢

中藥組方應(yīng)用的傳統(tǒng)使得用藥的變化性較強(qiáng)，普通的常用中藥，經(jīng)過特定藥方的組方之后，可能會獲得非常好的臨床療效。因此，在應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中新的、難以解決的致病源時(shí)，中藥往往可以迅速進(jìn)行恰當(dāng)?shù)慕M方，達(dá)到很好的治療效果。象SARS是一種全新的疾病，無論是對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還是對傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)，尋找有效的治療方法控制疾病的危害都是一個(gè)挑戰(zhàn)。我國制定的《非典中藥治療方案》在非典易感人群的防治、非典患者的治療中發(fā)揮了重要作用，中藥的配合使用減少了使用激素帶來的副作用。在甲型H1N1流感流行期間，適時(shí)出現(xiàn)的中藥組方對于疾病的防控和治療同樣發(fā)揮了重要作用。

2.3 中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)積累較多，短時(shí)間內(nèi)大范圍使用的安全隱患較小

突發(fā)性公共衛(wèi)生事件面對的通常是全新的疾病，所應(yīng)用的預(yù)防治療藥物多為新藥或?qū)ΜF(xiàn)有藥物的新組合、新應(yīng)用。受制于時(shí)間因素，在新藥物、新方法廣泛用于臨床之前，一般沒有足夠的時(shí)間進(jìn)行充分的臨床安全性驗(yàn)證，藥品不良事件的發(fā)生概率也大大提高，有時(shí)候因?yàn)闆]有替代的治療方法，只能選擇安全隱患較大的治療方案，象非典患者激素療法導(dǎo)致骨壞死、肺纖維化等后遺癥。在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中使用中藥，可以在一定程度上降低新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生概率。中藥經(jīng)歷了幾千年臨床應(yīng)用過程的淘汰和篩選，積累了豐富的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，對藥物的安全性認(rèn)識較為充分，短時(shí)間在大量人群中使用的安全隱患較小。

3 提升中藥應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件用藥需求能力的策略

3.1 完善中藥儲備體系，保證充足的藥品供應(yīng)

我國的藥品儲備制度開始于20世紀(jì)70年代，主要是為了應(yīng)對戰(zhàn)爭、洪澇、流行病等緊急情況而備用的藥品。經(jīng)過多年的制度建設(shè)和資金積累，藥品儲備體系已初具規(guī)模，形成了涵蓋中央和地方的兩級儲備體系，儲備品種包括化學(xué)藥品、中成藥及醫(yī)療器械等多個(gè)門類。但是，從品種結(jié)構(gòu)上看，現(xiàn)有儲備制度最主要的缺陷為儲備種類不全，中藥材儲備不足。當(dāng)發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，政府對中藥材的市場價(jià)格和供應(yīng)情況掌控能力較低。近年來，隨著中藥在應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的作用越來越強(qiáng)，這種藥材儲備欠缺帶來的問題也越來越明顯。比如在甲型H1N1流感防控的過程中，金銀花、連翹等中藥材價(jià)格均出現(xiàn)了大幅度上漲的情況，并因此帶動了很多中成藥生產(chǎn)成本和患者治療成本的增加，直接影響突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的藥品安全供應(yīng)和社會穩(wěn)定。

基于此，應(yīng)將中藥材儲備庫的建設(shè)納入突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急系統(tǒng)，逐步探索建立中藥材戰(zhàn)略儲備體系。2010年3月兩會期間，已有人大代表建議“建立中藥材戰(zhàn)略儲備庫，以平抑重大疫情來臨時(shí)，藥材價(jià)格大幅上漲的情況”。在中藥材儲備制度推行早期可立足現(xiàn)有儲備制度的完善，先由中央政府主導(dǎo)進(jìn)行試點(diǎn)，選擇一些經(jīng)營狀況較好、具備一定規(guī)模的中藥材經(jīng)營企業(yè)或中成藥生產(chǎn)企業(yè)作為儲備任務(wù)的執(zhí)行主體，建立中央政府直接掌控的中藥材儲備庫，提高國家在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中對中藥材市場的掌控能力，真正發(fā)揮中藥在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的作用。

3.2 完善中藥應(yīng)急研發(fā)體系，提高研發(fā)系統(tǒng)的應(yīng)急響應(yīng)能力

我國目前尚未形成系統(tǒng)規(guī)范的應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的研發(fā)反應(yīng)機(jī)制，發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，很多中藥治療方案的探索和研究多源于醫(yī)院、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的自發(fā)行為。SARS和甲型H1N1流感爆發(fā)期間，很多中藥組方就是醫(yī)院依據(jù)臨床治療經(jīng)驗(yàn)自主研發(fā)的。這種個(gè)體主導(dǎo)的研發(fā)行為不利于調(diào)動全社會的研發(fā)資源在短期內(nèi)取得最優(yōu)的研發(fā)結(jié)果，也不利于一些療效顯著的治療方案迅速推廣和應(yīng)用。因此，要探索建立政府主導(dǎo)的應(yīng)急研發(fā)體系，當(dāng)發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，由政府相關(guān)管理部門牽頭，迅速組織和調(diào)動研發(fā)部門、人員和資源，進(jìn)行系統(tǒng)化的開發(fā)活動。產(chǎn)生研發(fā)成果后，由政府管理部門向全社會推廣，以盡可能快速實(shí)現(xiàn)其實(shí)際應(yīng)用，滿足突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的防控需求。

3.3 完善中藥應(yīng)急安全管理體系，保證中藥的安全有效應(yīng)用

發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時(shí)，藥品安全性問題發(fā)生的概率也會相應(yīng)提高。首先，突發(fā)性衛(wèi)生事件處理過程中，由于用藥需求在短時(shí)間內(nèi)迅速增加，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及使用單位均處于滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，發(fā)生質(zhì)量事故的概率相應(yīng)增加。同時(shí)，為了應(yīng)對新的致病因素，勢必會有很多新藥和新的治療方案被臨床大量使用，由于上市之前的考察時(shí)間短，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生概率也會增加。因此，加強(qiáng)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的藥品安全管理，具有非常重要的意義。要建立由政府主導(dǎo)的中藥應(yīng)急管理體系，建立比正常時(shí)期更嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和不良反應(yīng)監(jiān)測與通報(bào)管理制度，盡可能降低藥品安全隱患帶來的危害。

突發(fā)性公共衛(wèi)生事件是對公眾生活影響較大的不良事件，中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，對應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件具有一定的優(yōu)勢，應(yīng)通過側(cè)重性的政策引導(dǎo)使這種優(yōu)勢得以充分利用和體現(xiàn)。

［1］國務(wù)院.突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例［S］.北京：中國法律出版社，2003：1-2.

*朱文濤，E-mail：wentao67＠126.com