陳 佩,陸 麒,許善華

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院,上海 200001)

隨著生命科學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)研究的飛速發(fā)展,倫理學(xué)尤其是倫理管理學(xué)對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要性及其影響日益顯現(xiàn)。將倫理學(xué)與管理學(xué)有機(jī)結(jié)合,深入到醫(yī)療工作中,并從倫理學(xué)的角度對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員的實(shí)踐活動(dòng)、科研人員的研究工作以及醫(yī)療新技術(shù)、新方法等進(jìn)行審視,是 21世紀(jì)醫(yī)院管理的重要任務(wù)。

1 21世紀(jì)的醫(yī)院管理必須引入倫理管理理念

倫理,就是指人際關(guān)系中所共同遵循的規(guī)范。倫理學(xué),是研究人類是非善惡的標(biāo)準(zhǔn)及行為準(zhǔn)則問題的學(xué)科。而醫(yī)學(xué)倫理學(xué),則是用倫理學(xué)理論和原則來探討和解決醫(yī)療衛(wèi)生工作中行為的是非善惡?jiǎn)栴}。如何在醫(yī)院中實(shí)施倫理管理,就是要在醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等諸多領(lǐng)域中,運(yùn)用醫(yī)學(xué)倫理“尊重、不傷害、有利、公平”的原則,并將此作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。說到底,倫理管理的本質(zhì)就是對(duì)實(shí)施“以人為本”的醫(yī)學(xué)實(shí)踐活動(dòng)的管理。

1.1 醫(yī)學(xué)倫理思想源遠(yuǎn)流長(zhǎng)

醫(yī)學(xué)的本質(zhì)決定了實(shí)施倫理管理的重要性。因?yàn)獒t(yī)學(xué)的本質(zhì)是人學(xué),它具有兩重性:既是一門科學(xué),又是一門人學(xué),需要人文精神的滋養(yǎng)。古往今來,醫(yī)德關(guān)懷、醫(yī)學(xué)倫理的思想源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。早在中國(guó)古代,“醫(yī)乃仁術(shù)”的濟(jì)世救人職業(yè)觀就充滿了倫理關(guān)懷的思想。唐代大醫(yī)學(xué)家孫思邈曾說,醫(yī)術(shù)是廣博深?yuàn)W、“至精至微”的學(xué)問,“故學(xué)者必須博極醫(yī)源,精勤不倦”。當(dāng)代名醫(yī)吳孟超教授也說:“為醫(yī)之道,最重要的是一個(gè)德字,只有以醫(yī)德為基礎(chǔ),才能建立起和諧融洽的醫(yī)患關(guān)系,才能使生命獲得更好的醫(yī)療效果,‘醫(yī)無德,不堪為醫(yī) ’”。[1]

1.2 倫理管理是現(xiàn)代醫(yī)院管理的重要內(nèi)涵

1.2.1 積極的倫理管理有助于我國(guó)融入世界醫(yī)學(xué)先進(jìn)行列。

眾所周知,成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是國(guó)際和醫(yī)學(xué)界的常規(guī)做法。國(guó)際課題的申報(bào)、開展、結(jié)題及成果發(fā)表,必須要有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)簽署的意見。倫理管理有助于我們參與國(guó)際多中心臨床藥物研究,了解國(guó)際研究規(guī)則,提升科研水平;也有助于醫(yī)學(xué)界在涉及人類的生物學(xué)領(lǐng)域里應(yīng)該做什么、允許什么、容忍什么或禁止什么,以及如何來做允許、容忍、禁止的行為,決定研究方法及醫(yī)療行為的準(zhǔn)則。這有助于我國(guó)融入世界醫(yī)學(xué)的先進(jìn)行列。

1.2.2 公正的倫理管理有助于解決制約醫(yī)學(xué)發(fā)展的倫理難題。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的應(yīng)用使生命及生命的價(jià)值、醫(yī)學(xué)的目的、醫(yī)務(wù)人員責(zé)任等方面都發(fā)生了深刻變化,醫(yī)務(wù)人員處于對(duì)道德選擇的兩難境地。如器官移植中的供需選擇和稀有醫(yī)療資源的公正分配的矛盾、人工生殖技術(shù)應(yīng)用中的倫理規(guī)范,以及醫(yī)學(xué)科研中的現(xiàn)實(shí)需要與人類長(zhǎng)遠(yuǎn)利益之間的矛盾等。醫(yī)院倫理委員會(huì)能依據(jù)“醫(yī)學(xué)進(jìn)步最終必須以包括涉及人類受試者的研究為基礎(chǔ);在涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究中,受試者的福祉必須高于所有其他利益”等一系列公正的倫理管理理念,使醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的應(yīng)用更符合人類社會(huì)、患者及醫(yī)務(wù)人員等各方面的利益。[2]

1.2.3 良好的倫理管理有助于和諧日益緊張的醫(yī)患關(guān)系。

患者要求平等地參與治療決策,體現(xiàn)了醫(yī)患關(guān)系的民主意識(shí)。而醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的應(yīng)用在很大程度上賦予了醫(yī)生診治的特權(quán)和壟斷權(quán)。這與患者自主選擇醫(yī)療方案,建立平等醫(yī)患關(guān)系的要求形成了一定程度的不平衡,從而成為醫(yī)患之間的矛盾基礎(chǔ)。解決這些矛盾的最好方法就是落實(shí)患者知情同意和醫(yī)學(xué)人文滲透。良好的倫理管理能成為協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系的潤(rùn)滑劑。

1.2.4 有效的倫理管理有助于提高醫(yī)院發(fā)展的整體水平。

醫(yī)院發(fā)展的根本目的是為了增強(qiáng)醫(yī)院的總體功能,增加醫(yī)院的活力,更好地服務(wù)于大眾健康,建立和諧的醫(yī)患關(guān)系。有效的倫理管理能使醫(yī)院的管理層依據(jù)醫(yī)學(xué)倫理原則對(duì)醫(yī)院的戰(zhàn)略決策、政策制定、改革方向予以論證和把握,提供倫理咨詢意見,幫助醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)把握改革的正確方向,為醫(yī)院的改革、發(fā)展起保駕護(hù)航的作用。[3]

2 切實(shí)加強(qiáng)現(xiàn)代醫(yī)院的倫理管理

2.1 加強(qiáng)醫(yī)院倫理委員會(huì)建設(shè),提升審核能力

2.1.1 制定章程,完善制度。

凡二級(jí)以上有條件的醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),其主要功能是對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療活動(dòng)以及科學(xué)研究中的倫理審查。特別要強(qiáng)調(diào)倫理委員會(huì)的獨(dú)立性,突現(xiàn)其公正性,自主性和權(quán)威性。必須嚴(yán)格遵循倫理委員會(huì)章程,完善各項(xiàng)制度,定期換屆改選,認(rèn)真審核倫理委員會(huì)成員的資質(zhì)、代表性、素養(yǎng)及其能力。

2.1.2 規(guī)范運(yùn)作,過程監(jiān)督。

對(duì)于新藥、新技術(shù)的研究及臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)本著“誠(chéng)實(shí)、準(zhǔn)確、有效、客觀、自愿、知情、保密、獲益”的審查基準(zhǔn),嚴(yán)格實(shí)行全過程管理。即:在審查程序上,遵照“三級(jí)審查”制度(一級(jí):試驗(yàn)研究項(xiàng)目組自查;二級(jí):學(xué)科負(fù)責(zé)人、專家審查;三級(jí):倫理委員會(huì)專家組督查)做到“全程、動(dòng)態(tài)、監(jiān)督管理”。其內(nèi)容包括項(xiàng)目啟動(dòng)前的培訓(xùn)、受試者入組過程(觀摩第一例知情同意過程)、受試者對(duì)知情同意的理解程度(電話訪問)、方案的依從性(試驗(yàn)進(jìn)程與方案的一致性)、不良事件的監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案、研究結(jié)果的可靠性等。

2.1.3 督察評(píng)估,指導(dǎo)提升。

醫(yī)院倫理委員會(huì)每年都應(yīng)及時(shí)撰寫總結(jié)和自查報(bào)告;市級(jí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)組織有權(quán)威的倫理專家對(duì)各醫(yī)院倫理委員會(huì)每三年進(jìn)行一次檢查與評(píng)估,目的在于幫助基層倫理委員會(huì)正常運(yùn)作,同時(shí)以公開的方式確保研究方案的倫理審查公正與標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范其操作程序以便獲得更可靠結(jié)論,對(duì)倫理委員會(huì)成員定期進(jìn)行職責(zé)、程序和能力等培訓(xùn)。

2.2 重點(diǎn)關(guān)注科研中的倫理管理

樹立負(fù)責(zé)任的科研理念,以誠(chéng)實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、有效作為科研的倫理基準(zhǔn)。完善科研倫理審核制度(包括對(duì)醫(yī)學(xué)科研的選題、開展、結(jié)題、成果的發(fā)表等),使其符合人類倫理要求和法律規(guī)定。要確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的倫理要求,對(duì)各級(jí)研究者要進(jìn)行科研倫理教育和培訓(xùn),特別要重視對(duì)研究工作中不端行為的處理。

2.3 臨床醫(yī)療實(shí)踐的倫理管理

對(duì)輔助生殖技術(shù)的倫理管理,應(yīng)抓住醫(yī)療過程重要的環(huán)節(jié)即供精人工授精的倫理審查、監(jiān)控以及患者的知情同意的責(zé)任落實(shí)。

在器官移植技術(shù)的倫理管理中,要建立倫理論證制度,嚴(yán)格督查器官移植技術(shù)的臨床準(zhǔn)入機(jī)制,實(shí)施全過程倫理管理,以保障病人的合法權(quán)益。

開展倫理查房,應(yīng)重點(diǎn)抓落實(shí)患者知情同意條例,通過重視病人和家屬的感受度來切實(shí)保護(hù)病人及家屬的合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療行為及臨床路徑的規(guī)范化。

2.4 不斷提升醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素養(yǎng)

俗話說,“德生信,信生譽(yù),譽(yù)生益”。在現(xiàn)代化的醫(yī)院管理中,醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)始終是醫(yī)院管理者的一項(xiàng)重要工作。在實(shí)踐中將醫(yī)學(xué)倫理教育融入醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)之中,不斷提升醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)精神,即敬業(yè)精神、人文精神和科學(xué)精神。注重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育與醫(yī)療業(yè)務(wù)工作相結(jié)合,與行風(fēng)建設(shè)相結(jié)合,與醫(yī)院文化相結(jié)合,提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素養(yǎng),形成“德舉院興”的良好氛圍。

3 促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理管理的有關(guān)措施

3.1 倡導(dǎo)倫理文化,促進(jìn)倫理與多學(xué)科的融合

要健全醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教育體系,完善倫理培訓(xùn)制度。倡導(dǎo)以人為本的倫理文化,將倫理管理與規(guī)范醫(yī)療相結(jié)合、與衛(wèi)生法規(guī)相結(jié)合、與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、與科學(xué)研究相結(jié)合,努力平衡社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益、病人實(shí)際需求與醫(yī)療診治方法、生命價(jià)值與資源分布等各類矛盾,明確學(xué)科發(fā)展方向,加速資源整合,促進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。

3.2 倫理管理應(yīng)列入醫(yī)院的績(jī)效考核指標(biāo)中

倫理管理應(yīng)列入醫(yī)院的績(jī)效考核指標(biāo)中體現(xiàn)了倫理管理是現(xiàn)代醫(yī)院管理的要素之一。將倫理委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、科研倫理的審核、臨床知情同意真正落實(shí)到醫(yī)生職業(yè)精神的建設(shè)和患者的滿意度評(píng)價(jià)中,形成績(jī)效考核指標(biāo),便于管理和建設(shè)。

3.3 加強(qiáng)倫理管理的信息化隊(duì)伍建設(shè)

加強(qiáng)倫理學(xué)會(huì)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè),實(shí)施與醫(yī)院倫理管理的信息交流與資源共享。要積極培養(yǎng)和組建中青年倫理專家隊(duì)伍,學(xué)習(xí)和借鑒世界與全國(guó)各地的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展的好經(jīng)驗(yàn)、好方法,加強(qiáng)國(guó)際交流與培訓(xùn),提高倫理管理的水平,在與國(guó)際接軌的基礎(chǔ)上推陳出新,與時(shí)俱進(jìn)。不斷健全法律意識(shí),進(jìn)一步確立倫理在現(xiàn)代化醫(yī)院管理中的地位和作用,使倫理建設(shè)和倫理管理為創(chuàng)建和諧社會(huì)、和諧醫(yī)院發(fā)揮更大的作用。

[1] 黃愛國(guó),沈永健,陳建國(guó),儒道文化與心理疏導(dǎo)療法[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2009,30(8):34-36.

[2] 王曉旭,付本儉,洛媛.醫(yī)學(xué)新成果引發(fā)的醫(yī)學(xué)倫理問題探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2009,22(3):155-156.

[3] 魯瑞萍,溫浩,侯月梅,等.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)在大型醫(yī)院的地位與作用探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2009,22(4):40-41.