廖國雄

(佛山馮了性藥業(yè)有限公司，廣東佛山 528000)

1 概述

我公司在片劑生產(chǎn)中，片劑用顆粒經(jīng)過制粒、干燥、整粒、混合等工序的生產(chǎn)，各個(gè)工序相互獨(dú)立，在自動(dòng)高效制粒機(jī)出來的物料一般用料斗或料桶運(yùn)輸至干燥工序，干燥后物料經(jīng)整粒后用料斗或料桶運(yùn)輸至混合工序。在各工序之間物料需要有一個(gè)個(gè)周轉(zhuǎn)料斗或料桶盛放并運(yùn)輸，其裝入倒出等過程均會(huì)造成粉塵的飛揚(yáng)，污染場地、設(shè)備、操作人員等，對(duì)空氣凈化、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康都極為不利。生產(chǎn)場所及生產(chǎn)設(shè)備不易清潔，凈化空氣系統(tǒng)過濾裝置負(fù)荷過大，影響空氣凈化效果。同時(shí)，物料在各工序之間運(yùn)輸，清潔生產(chǎn)場所、周轉(zhuǎn)料斗或料桶及生產(chǎn)設(shè)備，耗用操作工作人員大量時(shí)間和體力。在我公司實(shí)際生產(chǎn)中，清潔生產(chǎn)場所、周轉(zhuǎn)料斗或料桶及生產(chǎn)設(shè)備，清潔凈化系統(tǒng)過濾裝置占用操作工作人員一半時(shí)間，而物料在各工序之間運(yùn)輸占用操作工作人員大部分體力。減少粉塵污染，物料單元操作及其運(yùn)輸?shù)拿荛]是關(guān)鍵因素，物料運(yùn)輸?shù)淖詈媒鉀Q方案是管道化?？紤]到藥物的不規(guī)則，特別是含有大量的細(xì)粉，采用真空上料是最好的方式，負(fù)壓能杜絕粉塵的飛揚(yáng)，同時(shí)使用真空需要盛放物料的容器密閉，物料的運(yùn)輸及其過程的密閉就能解決?？紤]到上述因素，我公司在2008年初購買一套自動(dòng)真空上料機(jī)用于片劑顆粒運(yùn)輸。

2 帶自動(dòng)真空上料機(jī)的顆粒系統(tǒng)的建立

自動(dòng)真空上料機(jī)的選型：物料比重0.8左右，要求生產(chǎn)能力為300 kg/h，輸送高度2.5 m，水平距離輸送3 m。在市面比對(duì)后購買上海生產(chǎn)W250自動(dòng)真空上料機(jī)。該機(jī)有以下特點(diǎn)：

(1)結(jié)構(gòu)緊湊與緊密，無粉塵污染，拆裝方便，易清潔，符合GMP要求，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到無菌級(jí)。

(2)機(jī)器體積小，重量輕，安裝簡單，能安裝在任何地方，僅需壓縮空氣源作動(dòng)力，工作時(shí)無噪音、無震動(dòng)。

(3)操作簡便，一鍵操作，自動(dòng)完成上料及過濾器的反吹，上料快速。

(4) 過濾器為高密度聚乙烯過濾筒，規(guī)格為PEHD，過濾精度為5μ，能滿足環(huán)保要求。

造粒工藝流程圖

自動(dòng)真空上料機(jī)使用后能達(dá)到預(yù)期目的，但不能消除粉塵污染，原因是我公司使用GFSJ-16高效粉碎機(jī)作為整粒機(jī)，粉碎過程中粉碎機(jī)上方開口入料、同時(shí)吸入空氣，粉碎機(jī)下方裝有布袋將物料導(dǎo)入物料桶，布袋起將物料與空氣分離的作用。利用空氣動(dòng)能帶物料過篩是該機(jī)的工作原理，沒有空氣進(jìn)入很快會(huì)堵篩。該機(jī)特點(diǎn)是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)塵也大。消除粉塵污染關(guān)鍵在無塵粉碎。2008年中期對(duì)制粒、干燥、整粒、混合等工序進(jìn)行整合，整個(gè)系統(tǒng)以粉碎機(jī)為核心，在粉碎機(jī)上增加了上料斗接收從沸騰干燥器干燥后的物料，在粉碎機(jī)下增加了下料斗作緩沖?？紤]點(diǎn)為用粉碎機(jī)尾風(fēng)作為自動(dòng)真空上料機(jī)運(yùn)送物料的工作介質(zhì)，目標(biāo)是無塵粉碎。下面是流程圖：

工作流程是：在沸騰干燥器干燥后的物料由自動(dòng)真空上料機(jī)吸至整粒的上料斗，抽滿后關(guān)閉整粒控制閥開啟混合控制閥，開啟整粒機(jī)，打開放空閥、放料閥，物料從上料斗被整粒機(jī)吸進(jìn)，整粒后從整粒下料斗被自動(dòng)真空上料機(jī)吸至混合機(jī)，需要在混合機(jī)添加的粉料則通過拆開下料斗的卡接直接從料桶上吸上。

3 系統(tǒng)設(shè)計(jì)和使用的要點(diǎn)

用一套真空負(fù)壓管道裝置將制粒干燥、粉碎整粒、二維混合三個(gè)工序連接起來，各個(gè)設(shè)備既能密閉單獨(dú)生產(chǎn)，又能在生產(chǎn)時(shí)封閉傳輸物料，使整個(gè)工序連貫工作。以下是系統(tǒng)改造要點(diǎn)：

(1)解決粉碎拆粒時(shí)粉碎機(jī)尾風(fēng)問題，粉碎整粒能密閉生產(chǎn)。上料斗與粉碎機(jī)之間用硬連接完全密閉，粉碎機(jī)所需空氣由放空閥提供，當(dāng)出現(xiàn)粉碎機(jī)堵篩從放空閥反噴時(shí)可以關(guān)閉放空閥及放料閥，消除堵篩現(xiàn)象。在粉碎機(jī)下取消布袋連接至料桶的方式，用硬連接的下料斗取代，粉碎機(jī)所需空氣變?yōu)檩斔驼：笪锪系乃杩諝?，下料斗要作技術(shù)處理使物料與空氣作適度分離，再用肘形閥連通，保證物料輸送順暢，如此整粒過程完全密閉且在負(fù)壓條件下，沒有粉塵的飛揚(yáng)。用一套真空負(fù)壓管道裝置將制粒干燥、粉碎拆粒、二維混合連接起來實(shí)現(xiàn)管道化生產(chǎn)。

(2) 上料斗作為負(fù)壓載體最大真空度達(dá)91%（-91kPa），剛性要足夠。上料斗的容量是由自動(dòng)真空上料機(jī)的過濾器性能而決定（在第4點(diǎn)過濾器內(nèi)表述）。最好是一爐干燥料對(duì)一個(gè)料斗，否則要增加過濾器個(gè)數(shù)。上料斗作為物料的載體，必須無堆積、無死角，且易清潔，符合GMP要求。

(3) 用一套真空負(fù)壓管道裝置將制粒干燥、粉碎整粒、二維混合三個(gè)工序連接起來，轉(zhuǎn)換要方便，要用自動(dòng)控制。

(4) 過濾器：自動(dòng)真空上料機(jī)的設(shè)置為抽料一段時(shí)間后反吹過濾器再繼續(xù)抽料，如此反復(fù)會(huì)造成整粒過程不連續(xù)，而使粉碎機(jī)物料從放空閥反噴。因而自動(dòng)真空上料機(jī)必須設(shè)置為連續(xù)抽料，在這種情況下，過濾器在停機(jī)時(shí)會(huì)反吹一次。上料斗的容積必須根據(jù)此工況而決定，否則上料斗的容積過大抽料能力不足，會(huì)造成惡性循環(huán)。為保險(xiǎn)起見對(duì)自動(dòng)真空上料機(jī)進(jìn)行改造：每一次操作后對(duì)過濾器進(jìn)行反吹，操作一次停機(jī)前自動(dòng)對(duì)過濾器進(jìn)行多次反吹，確保自動(dòng)真空上料機(jī)操作條件。真空上料是利用真空上料機(jī)產(chǎn)生負(fù)壓，負(fù)壓帶動(dòng)空氣流動(dòng)，空氣流動(dòng)引導(dǎo)物料運(yùn)動(dòng)，這個(gè)過程其實(shí)就是空氣傳輸，只不過是負(fù)壓條件下的空氣傳輸，這樣用作傳輸介質(zhì)的空氣必然帶有大量的細(xì)粉，因此，空氣過濾是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，其作用是保證整個(gè)生產(chǎn)過程內(nèi)傳輸用的空氣流量穩(wěn)定在一定的水平，以保證物料傳輸速度；并且換洗后能恢復(fù)當(dāng)初的通透量。購買多套過濾器作更換用，每次更換的過濾器都使用超聲波清洗，清洗后一定要涼干，對(duì)恢復(fù)的空氣通透量極為重要。

(5) 自動(dòng)真空上料機(jī)的尾氣排放要出潔凈區(qū)，以減小尾氣對(duì)潔凈區(qū)空氣潔凈度以及操作室壓差的影響。

4 系統(tǒng)改造后的效能

(1)操作室地面無塵，同一個(gè)操作室內(nèi)的二維混合機(jī)表面無塵，粉碎機(jī)、回風(fēng)過濾器上濾布基本無塵。達(dá)到無塵粉碎及管道化輸送預(yù)期目的。

(2)壓片制粒干燥混合工序的生產(chǎn)有了質(zhì)的提升，勞動(dòng)生產(chǎn)率提高了二倍多，拆粒粉碎生產(chǎn)速度比制粒干燥快。同時(shí)減少中間產(chǎn)品的運(yùn)輸及污染，減輕操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度；極大地提高生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量，解決了粉塵污染問題。

(3)無塵粉碎為中藥材前處理的粉碎工序的技術(shù)改造提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。