李 緗
肺癌是危害人類健康與生命的常見惡性腫瘤之一,在我國近年來肺癌發(fā)病率逐漸增多,非小細(xì)胞肺癌(包括肺鱗癌,肺腺癌)約占80%,目前以化療、放療等非手術(shù)治療為非小細(xì)胞肺癌(non-smallcell lung carcinoma,NSCLC)的首選方法[1]。陜西省第四人民醫(yī)院2004年1月至2007年7月,分別采用TP方案和CAP方案同期治療晚期NSCLC患者各22例,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1.1 入組標(biāo)準(zhǔn)
①所有在陜西省第四人民醫(yī)院住院經(jīng)檢查診斷根據(jù)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)分析確診為肺癌患者的病例,腫瘤分期為Ⅲ~Ⅳ期,所有研究對象均為失去手術(shù)機(jī)會的中晚期患者或者由于各種生理原因及外界因素不能進(jìn)行手術(shù)的中晚期的非小細(xì)胞癌患者,均有可測量病灶;②兩組病例在年齡、性別、腫瘤部位、腫瘤分期、組織學(xué)類型、卡氏評分及吸煙指數(shù)等各方面指標(biāo)值差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)分析意義;③治療前血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等常規(guī)檢查結(jié)果數(shù)值均屬正常標(biāo)準(zhǔn)范圍,均能實(shí)施耐受化療者方可施行的各項(xiàng)常規(guī)化療;④無嚴(yán)重的心、腦、腎疾?。虎萁】禒顩r為惡液質(zhì)者未被列入本課題研究范圍。
1.2 一般資料
將44例晚期NSCLC癌患者隨機(jī)分為TP方案組和CAP方案組各22例。TP方案組:男性13例,女性9例;年齡48~68歲,中位年齡58歲;Ⅲ期9例,Ⅳ期13例;KPS評分60者5例,70者7例,80者10例;鱗癌11例、腺癌9例,腺鱗癌2例。CAP方案組男性12例,女性10例;年齡45~69歲,中位年齡57歲;Ⅲ期6例,Ⅳ期16例;KPS評分60者4例,70者7例,80者11例;鱗癌8例,腺癌10例,腺鱗癌4例。兩組在年齡、性別、臨床分期治療及病理類型等方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性(P>0.05)。
1.3 治療方法
TP方案(治療組):多西紫杉醇(TXT)75mg/m2靜脈滴注1h,第1天;順鉑(DDP)75mg/m2,第1天,靜脈滴注;地塞米松在多西紫杉醇靜脈滴注前1d服用,8mg,2次/d,持續(xù)3d。用激素主要為減輕體液潴留,白細(xì)胞數(shù)目<1500/mm3的患者。孕期、哺乳期婦女及兒童禁用。多西紫杉醇治療期間,如果患者發(fā)生發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少且中性粒細(xì)胞數(shù)目持續(xù)1周以上<500/mm3,出現(xiàn)嚴(yán)重或蓄積性皮膚反應(yīng)或外周神經(jīng)癥狀,多西紫杉醇的劑量應(yīng)酌情遞減。使用期間給予大量液體靜脈滴注水化利尿。CAP方案組(對照組):環(huán)磷酰胺(CTX)400mg/m2,靜脈注射,第1天;阿霉素(ADR)40mg/m2,靜脈注射,第1天;順鉑(DDP)100mg/m2,靜脈滴注,第1~3天。兩組均進(jìn)行常規(guī)止吐、水化治療,每4周為1個治療周期,全部病例均接受2個周期的化療。同時注意療后水化利尿。兩組21d為1個周期,2個周期后評價療效。
1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)
每2個化療周期結(jié)束后對療效及不良反應(yīng)等方面進(jìn)行跟蹤并及時記錄和分析研究,按照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)的惡性腫瘤近期療效判定標(biāo)準(zhǔn):完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD),有效率=(CR+PR)%。按照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分度(0~Ⅳ度)進(jìn)行毒性評價,0度(無)、Ⅰ度(輕度)、Ⅱ度(中度)、Ⅲ度(重度)、Ⅳ度(直接威脅患者生命)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用χ2檢驗(yàn)。
2.1 兩組近期治療緩解程度比較,見表1。P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 兩組患者近期化療后緩解程度比較
2.2 生存率
所有患者隨訪時間16個月(4~20個月),治療組中位生存期12.2個月,1年生存率77.3%(17/22)。對照組中位生存期9.5個月,1年生存率50.0%(11/22)。
2.3 不良反應(yīng)
兩組不良反應(yīng)癥狀主要表現(xiàn)在于白細(xì)胞數(shù)量的減少和胃腸道不良反應(yīng),經(jīng)采取提升白細(xì)胞數(shù)量等對癥處理方案后,化療反應(yīng)的不良反應(yīng)均能得到一定的緩解,患者均能耐受化療過程,無化療相關(guān)死亡者。惡心、嘔吐等消化道不良反應(yīng)治療組輕于對照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
NSCLC占全部肺癌的80%,多數(shù)NSCLC患者確診時已屬晚期,失去手術(shù)機(jī)會,未治療者平均生存只有4~6個月,化療可延長生命6至12個月以上,目前化療是NSCLC常規(guī)的治療手段,使用諸如多西紫杉醇等化療藥,1年生存率可提高40~60%以上,化療是NSCLC綜合治療的主要策略之一。根據(jù)美國的CALGB9633和加拿大的BR102項(xiàng)研究顯示晚期患者使用新一代化療藥物足夠的周期數(shù)和按時完成化療是NSCLC化療成功的重要關(guān)鍵因素[2]。手術(shù)前輔助化療可降低腫瘤分期、提高手術(shù)切除率并可改善Ⅲ期NSCLC患者的長期生存率。陜西省第四人民醫(yī)院采用TXT、DDP聯(lián)合治療NSCLC,總有效率為81.8%,高于對照組50%(CAP方案),二者之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明TP方案在治療NSCLC優(yōu)于傳統(tǒng)的CAP化療方案。兩組方案的主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及肝損害,經(jīng)對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。據(jù)文獻(xiàn)報道,這些新的化療方案比傳統(tǒng)的常用方案CAP(CTX、ADM、PDD)方案、EP(VP-16、PDD)方案療效均明顯增高,因此新化療藥物組合的新化療方案可以作為治療晚期NSCLC的一線化療方案。鑒于新一代化療藥物可以提高療效、生存時間、生活質(zhì)量,我們建議目前非小細(xì)胞癌的化療應(yīng)以新一代化療藥物為主。
[1]王辰.肺部疾病診斷與治療[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001.
[2]俞森洋.現(xiàn)代呼吸治療學(xué)[M].北京:科學(xué)文獻(xiàn)出版社,2003.