新版《中國藥典》編制完成,于 2010年7月1日正式實(shí)施。
新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)水平大幅提升,特別解決了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的問題,增加了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的收載數(shù)量,初步解決了長期困擾中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家標(biāo)準(zhǔn)較少、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。
同時(shí),中藥品種增加和完善了安全性質(zhì)控指標(biāo)。一是在中藥附錄中加強(qiáng)了安全性檢查總體要求;二是在中藥正文標(biāo)準(zhǔn)中完善了安全性檢查項(xiàng)目;三是加強(qiáng)了重金屬和有害元素控制。標(biāo)準(zhǔn)還大幅增加了符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒別方法。所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強(qiáng)的橫切面或粉末顯微鑒別,新增顯微鑒別633項(xiàng),新增薄層色譜鑒別2 494項(xiàng)。
2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第9版藥典,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種,對(duì)解決中藥注射劑安全性問題將起到積極的作用,為藥品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國藥典在國際上的積極影響。
由全國標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織制定的 《收縮機(jī)》(GB/T 24709-2009) 自2010年7月1日起實(shí)施。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了收縮機(jī)的結(jié)構(gòu)型式分類,調(diào)節(jié)范圍、加熱裝置升溫性能要求,烘道熱穩(wěn)定性、熱恢復(fù)性能要求,烘道內(nèi)誤差控制要求,烘道外側(cè)要求,薄膜封切長度誤差要求,件合格率要求以及收縮機(jī)的材料和零部件、外觀質(zhì)量、電氣安全和安全防護(hù)要求;同時(shí)還規(guī)定了各項(xiàng)性能指標(biāo)的試驗(yàn)方法。據(jù)了解,標(biāo)準(zhǔn)適用于除火焰加熱以外使用熱收縮薄膜進(jìn)行收縮的各種收縮機(jī),應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、日化、精細(xì)化工、建材、文化用品、五金電器、煙草等行業(yè)。
專家表示,標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為生產(chǎn)企業(yè)及各相關(guān)方提供了收縮機(jī)的生產(chǎn)依據(jù)和衡量質(zhì)量的準(zhǔn)則,對(duì)提高該類產(chǎn)品的質(zhì)量有著積極意義,將引導(dǎo)和規(guī)范國內(nèi)收縮機(jī)行業(yè)健康有序發(fā)展。
最近公告發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2010年7月起實(shí)施的國家標(biāo)準(zhǔn)
代碼證書遺失聲明
下列單位因故將其組織機(jī)構(gòu)代碼證書遺失,特此聲明。
機(jī)構(gòu)名稱 機(jī)構(gòu)代碼
山西龍騰簧業(yè)有限公司 71367007-1
2010年7月起實(shí)施的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)