中藥新藥市場需求影響因素研究

2010-09-11 02:14:00石帥，謝明

中國藥業(yè) 2010年8期

關(guān)鍵詞：同類產(chǎn)品市場需求新藥

石帥，謝明

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽 110032）

中藥新藥市場需求影響因素研究

石帥，謝明

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽 110032）

目的概括影響中藥新藥市場需求的因素，并篩選出主要影響因素。方法采用文獻(xiàn)調(diào)查法、社會調(diào)查法、分類比較法、分析綜合法和歸納法，并通過發(fā)放調(diào)查問卷、專家咨詢法對主要的影響因素進(jìn)行了篩選。結(jié)果與結(jié)論概括出影響中藥新藥市場需求的某病種患者、新藥產(chǎn)品自身特點(diǎn)、市場同類產(chǎn)品及藥事管理政策環(huán)境四大因素，發(fā)現(xiàn)患者的數(shù)量、新藥的療效和國家基本藥物政策等是主要影響因素。

中藥新藥；市場需求；影響因素

2007年國家頒布的《藥品注冊管理辦法》第15條明確規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，可以組織對藥品的上市價(jià)值進(jìn)行評估。從目前我國的新藥注冊工作來看，“盲目立項(xiàng)、隨意申報(bào)、低水平重復(fù)”的現(xiàn)象十分嚴(yán)重[1]，這勢必導(dǎo)致資源浪費(fèi)，甚至阻礙我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展重大戰(zhàn)略的實(shí)施。中藥特色的發(fā)展需要醫(yī)療市場、消費(fèi)市場的強(qiáng)有力支持，有了市場，中藥才有發(fā)展[2]。而特色與優(yōu)勢并不能完全畫等號，需要市場來檢驗(yàn)，要突出中藥“優(yōu)勢”特色，就必須以市場需求為導(dǎo)向，因此，對中藥新藥市場需求進(jìn)行分析十分重要。筆者對影響中藥新藥市場需求的因素進(jìn)行了概括，并對主要因素的篩選進(jìn)行了研究。

1 中藥新藥市場需求影響因素

1.1 某病種患者因素

患者是買藥和用藥的主體，其對新藥需求具有重要的影響[3]。影響因素主要包括患者的數(shù)量、年齡段、收入階層、性別及治療偏好?；颊叩臄?shù)量通常以患病率來表示，某病種患病人數(shù)多時(shí)，市場需求自然就大。不同年齡段、不同收入階層及不同性別的患者對藥品的需求也有很大的不同，如老年人對中藥的認(rèn)同度就比年輕人高。同時(shí)，患者的治療偏好對新藥的需求也有影響，每位患者都有一定的偏好，而在不同患者或家庭之間，偏好的差異也非常大。

1.2 新藥產(chǎn)品自身特點(diǎn)因素

中藥新藥產(chǎn)品自身的好壞直接影響到市場對其需求的大小。影響因素主要包括產(chǎn)品的療效、毒性、不良反應(yīng)、成本、預(yù)期價(jià)格、使用方便程度、一次用量、療程和所研發(fā)新藥的類別。療效的好壞、不良反應(yīng)的輕重和新藥的類別直接反映新藥的質(zhì)量，在相同的市場和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)下，質(zhì)量好的藥品市場競爭力強(qiáng)，就會占得更多的市場份額[4]。而中藥新藥的成本和價(jià)格直接影響到藥品的購買人群和患者的購買能力，通常情況下，在一定的范圍內(nèi)，藥品的價(jià)格越低，市場需求就越大。

1.3 市場同類產(chǎn)品因素

市場同類產(chǎn)品可對新藥的市場需求產(chǎn)生很大的影響，主要體現(xiàn)在替代效應(yīng)和互補(bǔ)效應(yīng)[4]。影響因素主要包括市場上同類產(chǎn)品的數(shù)量、療效、毒性、不良反應(yīng)、價(jià)格、市場占有率、品牌影響、銷售渠道、促銷狀況和國別。市場上同類產(chǎn)品的療效、不良反應(yīng)決定了其質(zhì)量，而數(shù)量和品牌影響等也在很大程度上決定了新藥在市場上的競爭難度。

1.4 藥事管理政策環(huán)境因素

國家政策無疑會對中藥新藥的生產(chǎn)與銷售產(chǎn)生重大的影響[5]。例如，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。因此，所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家基本藥物目錄的可能性和已上市同類藥收載入該目錄的數(shù)量會對中藥新藥的市場需求產(chǎn)生影響。同時(shí)，影響因素還包括所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家非處方藥目錄的可能性、已上市同類藥收載入國家非處方藥目錄的數(shù)量、所研發(fā)新藥收錄進(jìn)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的可能性、已上市同類藥的標(biāo)準(zhǔn)類別狀況和已上市同類藥收載入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的數(shù)量。

2 主要影響因素篩選研究

2.1 調(diào)查問卷設(shè)計(jì)

調(diào)查的目標(biāo)人群為藥品銷售或新藥研發(fā)領(lǐng)域，具有以下條件之一者：副高級以上職稱；碩士研究生以上學(xué)歷；從事本專業(yè)工作5年以上。請各位專家對各影響因素進(jìn)行篩選并排序（在括號內(nèi)填寫數(shù)字，從1→9重要性逐漸降低，不重要者可不填），同時(shí)可在空格處添加認(rèn)為重要的其他影響因素并參與排序。

以從事藥品銷售或新藥研發(fā)的專家為對象，共發(fā)放問卷50份，回收問卷49份，回收率為98.00%，有效率為97.96%。調(diào)查結(jié)果中每個因素下，以因素總的個數(shù)為滿分，把問卷中排序?yàn)?的因素賦予滿分，排序每降低1位的因素得分就減少1分。最后，對所有有效問卷的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，把每個因素的得分相加。

2.2 結(jié)果

結(jié)果見圖1-4?？梢?，各因素的區(qū)分較明顯。為進(jìn)一步篩選出影響中藥新藥市場需求的主要因素，對每個因素的得分從大到小進(jìn)行累計(jì)，取累計(jì)得分超過75分的最少的因素，然后對相關(guān)因素進(jìn)行綜合分析。結(jié)果篩選得到了影響中藥新藥市場需求的16個主要因素：患者因素方面包括數(shù)量、收入、年齡段、偏好；新藥自身因素方面包括療效、不良反應(yīng)、方便、成本價(jià)格；市場同類產(chǎn)品因素方面包括療效、價(jià)格、品牌、數(shù)量、不良反應(yīng)；國家政策法規(guī)因素方面包括基本藥物政策、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品政策、非處方藥政策的影響。

3 討論

篩選出的中藥新藥市場需求的主要影響因素可為中藥新藥的生產(chǎn)和研發(fā)部門提供參考，從而避免其在時(shí)間、金錢和中藥資源等的浪費(fèi)。但現(xiàn)已篩選出的因素過多，且各個因素的權(quán)重并不明確。因此，要想在中藥新藥的市場評估等實(shí)際工作中發(fā)揮更大作用，就有必要作進(jìn)一步的研究。筆者希望利用調(diào)查問卷和專家咨詢法對已篩選出的影響因素進(jìn)一步地分析研究，以減少因素的數(shù)量，并確定各個因素的權(quán)重，從而建立對中藥新藥市場需求進(jìn)行分析的模型。