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第九講防曬化妝品全成分標(biāo)注

2010-12-29 00:00:00肖子英
中國(guó)化妝品 2010年12期


  近年來(lái)隨著太陽(yáng)黑子的周期性爆發(fā),地球人類的活動(dòng)性增加,諸如現(xiàn)代工業(yè)和航空航天技術(shù)開(kāi)發(fā)等對(duì)大氣層臭氧的破壞和污染,陽(yáng)光中到達(dá)地球表面的紫外線越來(lái)越多,直接威脅到人類的健康生存。如何通過(guò)使用防曬化妝品產(chǎn)品盡可能減少紫外線給人類健康帶來(lái)的不利影響,是近年來(lái)化妝品行業(yè)最熱門的話題之一。因此,防曬化妝品的研發(fā)和生產(chǎn)方興未艾。
  
  1991年中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》對(duì)防曬化妝品的釋義:防曬化妝品是指具有吸收紫外線作用,減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。防曬化妝品在我國(guó)是歸屬于特殊用途化妝品進(jìn)行管理的?,F(xiàn)將與防曬化妝品有關(guān)的紫外線,紫外線吸收劑(防曬劑)、典型配方、功效評(píng)價(jià)、標(biāo)注原則和標(biāo)注舉例等內(nèi)容分述如下。
  
  一、紫外線
  
  紫外線是太陽(yáng)光譜中波長(zhǎng)200~400nm的部分,在太陽(yáng)光中約占6.1%。紫外線分為短波紫外線(UVC)和長(zhǎng)波紫外線(UVA)3個(gè)波段。紫外線的分類及其生物學(xué)效應(yīng),詳見(jiàn)表1。
  
  應(yīng)該指出,頭發(fā)曝曬在陽(yáng)光下時(shí),過(guò)量的紫外線UVB和UVA還會(huì)破壞頭發(fā)皮質(zhì)中的黑色素,使頭發(fā)褪色,變得枯黃,同時(shí)紫外線還會(huì)破壞頭發(fā)纖維中的蛋白質(zhì),使頭發(fā)過(guò)早老化,因此毛發(fā)的光保護(hù)與皮膚的光保護(hù)同等重要。頭發(fā)的防曬可使用防曬護(hù)發(fā)素、防曬啫喱水、防曬染發(fā)霜等。紫外線UVA照射的近期生物學(xué)效應(yīng)是皮膚曬黑,遠(yuǎn)期累積效應(yīng)則為皮膚光老化或皮膚癌。因此,皮膚和毛發(fā)的防曬同等至關(guān)重要。
  
  二、功效成分
  
  紫外線屏蔽劑和紫外線吸收劑能屏蔽或?yàn)V除某些紫外線。這些用以保護(hù)膚發(fā)免受其輻射所帶來(lái)的某些有害作用而在防曬化妝品中加入的物質(zhì),就是防曬化妝品的功效成分,簡(jiǎn)稱防曬劑。紫外線屏蔽劑(物理防曬劑)主要有氧化鋅、二氧化鈦、高嶺土等,它是通過(guò)對(duì)紫外線和反射或散射對(duì)皮膚和毛發(fā)起屏蔽作用,從而達(dá)到防曬效果。紫外線吸收劑(化學(xué)防曬劑),是靠其濾除吸收UVB或UVA紫外線而免受其害,以達(dá)到防曬效果的。
  氧化鋅、二氧化鈦等紫外線屏蔽劑因粉末顆粒較大,有其不自然的顏色,且有微弱的刺激性或過(guò)敏性,故使用受限。近年來(lái),將氧化鋅、二氧化鈦進(jìn)行納米級(jí)超細(xì)化,在粉體表面包覆具有親水——親油功能基團(tuán)的表面化處理,來(lái)提高粉體的適配性,光穩(wěn)定性等。納米技術(shù)處理的氧化鋅與傳統(tǒng)氧化鋅功效性相比較,其紫外線屏蔽率可高達(dá)98%,能提供UVB和UVA全波段的有效防護(hù),應(yīng)用非常安全。
  目前我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定,化妝品組成分中限用紫外線吸收劑共有24種。將其可分為水楊酸酯類、肉桂酸酯類、對(duì)氨基苯甲酸酯類、二苯甲酮類。樟腦衍生物、甲烷衍生物等。根據(jù)1996年美國(guó)FDA的有關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)告,世界各國(guó)允許使用的紫外線吸收劑有38種,使用頻率最高的有下列5種。詳見(jiàn)表2。
  不同的防曬劑有不同的吸收光譜,只吸收UVB的防曬劑為窄譜防曬劑,同時(shí)吸收UVB和uVA的防曬劑稱為廣譜防曬劑。表2中列出的5種防曬劑,前3種為窄譜防曬劑,后2種為廣譜防曬劑。廣譜防曬劑具有更好的防曬效果。研究證明,各種防曬功效成分復(fù)配使用,其防曬效果更佳。哈門及雷默(H&R)公司當(dāng)在W/O乳液中單獨(dú)使用超細(xì)氧化鋅時(shí),5%、10%、15%濃度的加入量可使配方的SPF值達(dá)到6、9及12;當(dāng)將6%超細(xì)氧化鋅與7%奧克立林(Octocrylene)復(fù)配使用時(shí),SPF值則達(dá)到17;如將7%氧,化鋅、10%奧克立林及2.5%2-苯基苯咪唑磺酸(Parsol HS)三者復(fù)配時(shí),產(chǎn)品的SPF值可超過(guò)30。
  
  紅沒(méi)藥醇(Bisabol01)存在于母菊的全草及花中,母菊精油中含紅沒(méi)藥醇約0.5%。天然紅沒(méi)藥醇具有潤(rùn)膚、防曬、鎮(zhèn)靜、抑汗、殺菌抗炎、緩和刺激和抗過(guò)敏等功效作用。目前紅沒(méi)藥醇可以用人工合成的方法制得。
  
  三、功效評(píng)價(jià)
  
  一般來(lái)說(shuō),防曬化妝品產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合我國(guó)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和生產(chǎn)單位企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之要求,同時(shí)應(yīng)具有防曬功效。關(guān)于防曬化妝品UVB防護(hù)效果的評(píng)價(jià)問(wèn)題,SPF則是目前國(guó)內(nèi)外對(duì)其防曬功效評(píng)價(jià)公認(rèn)的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。而防曬化妝品UVA的防曬效果的評(píng)價(jià)問(wèn)題,目前國(guó)際上尚未形成公認(rèn)的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)方法,因此本文對(duì)uVA防曬指數(shù)PFA(Protection Factor of UVA)暫不論述。
  1978年美國(guó)FDA發(fā)布了世界上第一個(gè)關(guān)于SPF值測(cè)定和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)方法(暫行本)。SPF值是UVB防曬指數(shù)(Sun protection factor)的縮寫,是衡量防曬產(chǎn)品防曬能力大小或防曬效果好壞的重要標(biāo)志。1978年以后,澳大利亞、德國(guó)、新西蘭和歐洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(COLIPA)組織也相繼建立SPF測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。1999年美國(guó)FDA對(duì)SPF標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)充修訂,完成了最后版本,并預(yù)期2002年生效。
  1999年我國(guó)著手建立關(guān)于測(cè)定SPF的技術(shù)方法,2002年國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)實(shí)施了《防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法》。
  防曬指數(shù)(Sun protection factor SPF):引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED之比,為該防曬化妝品的SPF。可用下式表示:
  SPF=使用防曬化妝品防護(hù)皮膚的MED/未防護(hù)皮膚的MED
  最小紅斑量(Minimal erythema do se MED):引起皮膚紅斑,其范圍達(dá)到照射點(diǎn)邊緣所需要的紫外線照射最低劑量(J/m2)或最短時(shí)間(秒)。
  美國(guó)FDA進(jìn)行了大量的防曬實(shí)驗(yàn)后終審規(guī)定:防曬化妝品SPF值的范圍是2~30。SPF值越小,防曬產(chǎn)品的防曬效果越差;SPF值越大,其防曬效果越好。因此SPF值是衡量或評(píng)價(jià)防曬產(chǎn)品防曬功效優(yōu)劣的重要標(biāo)志。就防曬化妝品的SPF值與防曬效果又可將防曬產(chǎn)品分成五大類,詳見(jiàn)表4。
  SPF值測(cè)定方法,目前有人體測(cè)試法和儀器測(cè)定法。2000年劉瑋用人體測(cè)試法測(cè)定了19種國(guó)產(chǎn)防曬化妝品SPF值。其結(jié)果:高度防曬化妝品SPF(8~12)10種,高強(qiáng)防曬化妝品SPF(12~20)5種,超高強(qiáng)防曬化妝品SPF(20~30)3種,SPF值于30防曬化妝品1種。
  防曬產(chǎn)品防曬效果的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方法:所測(cè)樣品的SPF值低于2時(shí)不標(biāo)識(shí)防曬效果;SPF值2~30之間可在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)SPF值;當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值高于30,且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30,可在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)SPF30+。
  
  五、標(biāo)注原則
  
  化妝品全成分標(biāo)注,是指將化妝品產(chǎn)品配方中全部成分真實(shí)科學(xué)地加以標(biāo)注,其標(biāo)注應(yīng)遵循的原則如下:
  1 化妝品成分表的標(biāo)注應(yīng)本著真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則,將配方中加入的全部成分真實(shí)地加以標(biāo)注,不得隱瞞某些故意添加的成分,或標(biāo)注實(shí)際不具有的成分。
  2 化妝品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計(jì),有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分。如增稠劑、保濕劑、皮膚調(diào)理劑、防腐劑、pH值調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、賦形劑、特殊功效成分等。
  化妝品廠家添加某種原料時(shí),可能會(huì)帶進(jìn)不可避免地存在于原料中的某些微量雜質(zhì),這些微量雜質(zhì)的存在不影響該原料的安全評(píng)價(jià)和使用,此種情況,不必標(biāo)注。如混在硬酸脂中的微量軟脂酸等脂肪酸。另外原料中所含帶入成分,在產(chǎn)品中的含量極小,遠(yuǎn)小于能發(fā)揮其效果所必需的量時(shí),不必標(biāo)注。如植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐劑。
  3 化妝品的成分表原則上應(yīng)標(biāo)注在化妝品銷售包裝的可視面上。
  4 成分表應(yīng)以“成分”的引導(dǎo)語(yǔ)引出。
  5 成分名稱的標(biāo)注順序
  (1)、成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的順序列出。如果成分表中一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時(shí),在各個(gè)成分名稱之間用:“、”予以分開(kāi)。
  (2)、如果成分的加入量小于或等于1%時(shí),可以在加入量大于1%的成分后面按任意順序排列成分名稱。
  (3)多色號(hào)的化妝品在標(biāo)注著色劑時(shí),應(yīng)在成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑:”作為引導(dǎo)語(yǔ),然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。
  6 標(biāo)注的成分名稱
  (1)標(biāo)注的成分名稱應(yīng)采用《化妝品成分國(guó)際命名(INCI)中文譯名》中的成分名稱。如果該成分為《化妝品成分國(guó)際命名(INCI)中文譯名》中沒(méi)有覆蓋的名稱,可依次采用中華人民共和國(guó)藥典的名稱,化學(xué)名稱和植物學(xué)名稱。
  (2)香精中的香料,輔助成分,載體可以不標(biāo)注各自的成分名稱,而采用“香精”這個(gè)詞語(yǔ)列在成分表中。
  (3)著色劑的名稱采用著色劑索引號(hào)(染料索引號(hào))的英文縮寫“CI”加上著色劑索引號(hào),如“CI12010”,“CI 15630(3)”等,如果著色劑沒(méi)有索引號(hào),則可采用著色劑的中文名稱。
  7 由于化妝品銷售包裝的形狀和,或體積的原因,無(wú)法標(biāo)注成分表時(shí),可以適當(dāng)縮小字體,或采用GB5296本部分第4章b)、c)的形式標(biāo)注,對(duì)凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,按8.1執(zhí)行。
  
  注:第4章a)印或粘貼在化妝品銷售包裝上。
  第4章b)印在與銷售包裝外面相連的小冊(cè)子或紙帶或卡片上。
  第4章c)印在銷售包裝內(nèi)放置的說(shuō)明書上。
  注:8,1:對(duì)凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,可以標(biāo)注在GB5296本部分第4章a)、b)、c)之外的說(shuō)明性材料中。
  
  六、標(biāo)注舉列
  
  防曬化妝品中典型防曬霜產(chǎn)品全成分標(biāo)注舉例詳見(jiàn)表5。
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