由化療引起的血小板減少是常見的化療藥物劑量限制性毒性,常導(dǎo)致化療藥物劑量降低或化療延遲,甚至終止化療,這些都可能影響臨床療效。當(dāng)化療引起嚴重血小板減少癥時,以往常用的治療方法是輸注血小板,其引起的輸血相關(guān)性病毒或細菌感染,以及反復(fù)多次輸注血小板產(chǎn)生抗體導(dǎo)致的異體免疫反應(yīng)等問題日益突出。近年的研究表明,使用重組人白介素-11(rhIL-11,巨和粒)可降低這些風(fēng)險。rhIL-11是美國食品與藥物管理局(FDA)首個批準(zhǔn)上市的血小板生長因子藥物,美國腫瘤護理學(xué)會(ONS)推薦為血小板減少癥治療首選。多項臨床研究證實:rhIL-11能顯著降低患者對血小板輸注的依賴性,降低出血風(fēng)險,患者臨床獲益顯著,耐受性良好,為血小板減少癥的治療提供了更好的解決方案。山東齊魯制藥有限公司采用三大專利技術(shù)專業(yè)打造的巨和粒,是目前國內(nèi)具有較高循證級別的血小板生成藥物,高效、安全。
2011年1月,“巨和粒聯(lián)合小劑量利妥昔單抗治療激素?zé)o效/復(fù)發(fā)原發(fā)免疫性血小板減少(ITP)的多中心臨床研究”正式啟動,全國共12個研究基地參與該研究。據(jù)研究負責(zé)人山東大學(xué)齊魯醫(yī)院侯明教授介紹:利妥昔單抗可去除B細胞,相當(dāng)于藥物切脾,巨和粒可促進血小板生成,所以從機制上講,二者是互補的,兩方面兼顧。從作用的時間窗上,利妥昔單抗起效慢,起效時間約為35天,這段時間內(nèi),利妥昔單抗沒有見效,血小板很低,出血風(fēng)險較大;采用巨和粒治療,起效非???,使用后相當(dāng)一部分患者血小板很快就有反應(yīng),所以作用時間窗上也是互補的。2個藥物的作用機制互補,作用時間窗互補,巨和粒聯(lián)合利妥昔單抗可能克服后者起效緩慢缺憾、規(guī)避出血風(fēng)險。