國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分含特殊藥物的復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管

本刊訊為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確。

通知指出，凡生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并按國(guó)家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

2012年1 月1日起，對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。

通知要求，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)清實(shí)施藥品電子監(jiān)管對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，與基本藥物電子監(jiān)管工作同步，按照“全國(guó)一盤棋”的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，密切協(xié)作，做好含特殊藥品復(fù)方制劑的入網(wǎng)工作。督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定時(shí)限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和上報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù)，確保藥品電子監(jiān)管實(shí)施整體工作的順利進(jìn)行。在實(shí)施過程中如有問題或建議，請(qǐng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦聯(lián)系；有關(guān)上述品種的行政管理等問題，請(qǐng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。