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新一代艾滋病唾液快速診斷試劑

2011-02-14 18:02
中國醫(yī)療器械雜志 2011年3期
關(guān)鍵詞:唾液符合率試劑

近日,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司推出新一代艾滋病唾液快速診斷試劑,即口腔粘膜滲出液HIV1+2型抗體檢測試劑。該產(chǎn)品的問世有望打破“膠體金”檢測法的壟斷。我國現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均需采集血液標(biāo)本進(jìn)行測定,采樣是有侵襲性,一些高危人群往往不愿意主動進(jìn)行檢測,難以實(shí)現(xiàn)對高危人群的監(jiān)測。

臨床試用表明,新一代艾滋病唾液快速診斷試劑以DOT-ELISA法為基礎(chǔ),其HIV口腔黏膜滲出液檢測試劑與進(jìn)口HIV酶免篩查試劑陽性符合率達(dá)99.09%,陰性符合率達(dá)99.79%,總符合率達(dá)99.61%。該試劑監(jiān)測HIV敏感度高,還可以定性檢測口腔黏膜滲出液中的HIV1+2型抗體,可用于HIV感染的輔助診斷,采集標(biāo)本無需針頭,不會引起皮膚損傷,消除相互交叉感染的危險(xiǎn)性。

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