王軍 陳新源 徐雪榮
精神藥品主要用于鎮(zhèn)靜、催眠等疾病,臨床治療中具有不可替代的作用,如使用管理不當(dāng),則會(huì)使人體產(chǎn)生依賴性,危害身心健康,流入非法渠道則會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的公共衛(wèi)生及社會(huì)問題。國(guó)家為進(jìn)一步加強(qiáng)此類藥品的管理力度,曾多次頒布相關(guān)法律條例,目的是嚴(yán)格管理,防止流弊,保證人民群眾的治療需要。我院為一所綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院,隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大,就診患者數(shù)量的增多,精神藥品的用量也逐漸增加。加強(qiáng)精神藥品的管理,提高患者用藥的有效性和安全性是現(xiàn)代藥師的任務(wù)和責(zé)任。為了解我院精神藥品的使用情況,促進(jìn)其合理使用,筆者對(duì)我院2006~2010年精神藥品的使用情況進(jìn)行回顧性的統(tǒng)計(jì)分析,為臨床合理使用提供參考。
1.1 資料來源 本文資料來源于醫(yī)院藥庫管理系統(tǒng)中2006~2010年各種精神藥品的出庫數(shù)據(jù),包括藥品名稱、數(shù)量、劑型、規(guī)格、單價(jià)和銷售金額等。
1.2 方法 采用WHO推薦的限定日劑量(DDD)和《中國(guó)藥典臨床用藥須知》(2005年版)、《新編藥物學(xué)》(第16版)[1]及結(jié)合我院臨床實(shí)際使用情況,計(jì)算各藥的用藥頻度DDDS(藥物的總使用量與其DDD值的比值),并對(duì)此進(jìn)行排序和分析。同一藥物不同劑型因DDD值不同,故需分別計(jì)算DDDS后,所得DDDS相加即為該藥的總DDDS。DDDS是衡量藥物的使用頻率,反映不同年度的藥物利用動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu),其值越大,說明該藥的使用頻率越大。
限定日費(fèi)用(DDDC)=藥品銷售總金額/該藥品的DDDs,藥品總體的DDDC代表著藥品的總體價(jià)格水平,表示患者應(yīng)用該種(類)藥的平均日費(fèi)用。金額與DDDs排序的比值(B/A)=金額排序(B)/DDDs排序(A),此比值反映用藥金額與用藥人數(shù)是否同步,當(dāng)比值接近1.0時(shí),表明同步性良好,其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益一致。B/A比值大于1.0,說明藥品的使用率高而價(jià)格相對(duì)較低;反之,若B/A比值小于1.0,則說明藥品的使用率低而價(jià)格偏高。
2.1 各年度精神藥品共有不同規(guī)格10個(gè)品種(其中吡唑坦片為2010年新增品種,用量不是很大,故在此不討論),其中注射劑4個(gè)品種,片劑6個(gè)品種。5年來精神藥品的銷售金額除2010年呈負(fù)增長(zhǎng)外,其余4年增長(zhǎng)較快,2006、2007、2008、2009、2010年精神藥品銷售金額依從為:48856.60元、65349.34元、118792.20元、133889.50元、121883.00元,年增長(zhǎng)率分別為:33.76%、81.78%、12.71%和-8.97%。
2.2 各年度各種精神藥品銷售金額及排序和DDDs及排序統(tǒng)計(jì) 各年度各種精神藥品銷售金額及排序和DDDs及排序見表1。
2.3 各類精神藥品的B/A統(tǒng)計(jì) 各年度各類精神藥品的B/A及DDDC統(tǒng)計(jì)見表2。
5年來使用的精神藥品(包括不同劑型)共10種,用量呈逐年上升趨勢(shì),使用頻率較高的為艾司唑侖片、地西泮片、曲馬多緩釋片。從劑型上比較,片劑的DDDs高于針劑,說明目前精神藥品的使用仍以口服藥為主。
精神藥品有鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮等作用,多在我院神經(jīng)內(nèi)科和其他科室的失眠患者中使用。由表1顯示苯二氮卓類藥物占5個(gè)品種,用量較大,說明此類藥物一方面具有安全性高、副作用小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn),另外與人們的生活節(jié)奏加快、壓力增大、失眠人數(shù)逐年上升有一定關(guān)系。其中以艾司唑侖片使用頻率最高,其DDDs 5年來排序局首位,且逐年呈上升趨勢(shì)。艾司唑侖為高效的苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥,有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、抗焦慮作用,以及較弱的中樞性骨骼肌松弛作用,在臨床應(yīng)用越來越廣。地西泮是苯二氮卓類中典型的代表藥,盡管苯二氮卓類不斷有新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),如艾司唑侖、咪達(dá)唑侖等,但地西泮片的DDDs穩(wěn)居前4位,說明它在我院鎮(zhèn)靜、催眠藥中占有重要地位。咪達(dá)唑侖為新一代苯二氮卓類藥物,具有水溶性及半衰期短的特點(diǎn)[1],適應(yīng)證范圍較廣,其用量雖逐年增加,但DDDs排序并不靠前。氯硝西泮半衰期較長(zhǎng),在改善睡眠、控制興奮躁動(dòng),以及抗焦慮方面具有較好的療效,臨床主要用于各種類型的癲癇,其用量及DDDs排序逐年遞增。2010年新引進(jìn)酒石酸唑吡坦片,其為第三代非苯二氮卓類鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮藥,能選擇性地作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),具有較強(qiáng)的催眠鎮(zhèn)靜作用,無抗驚厥、肌松及抗焦慮作用。其吸收快,作用時(shí)間短,安全性高,在國(guó)外臨床廣泛用于失眠癥,是有效的催眠藥[2]。但由于價(jià)格較貴,還不能取代苯二氮卓類藥物的主導(dǎo)地位。
表1 各年度各種精神藥品銷售金額(元)及排序和DDDs(日)及排序統(tǒng)計(jì)
表2 各年度各類精神藥品的B/A及DDDC統(tǒng)計(jì)
巴比妥為傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜催眠藥,由于安全范圍窄,毒性反應(yīng)大并易出現(xiàn)依賴性,且耐受性和成癮性均較苯二氮卓類強(qiáng),因此已不作為鎮(zhèn)靜、催眠的首選藥物,但在麻醉前給藥、抗驚厥和高膽紅素患者治療仍有重要地位,苯巴比妥還可顯著降低新生兒缺氧性腦病及顱內(nèi)出血的發(fā)病率[3]。苯巴比妥片使用頻率較注射液高,無創(chuàng)傷給藥途徑是患者易于接受的。苯巴比妥片的用量不穩(wěn)定,苯巴比妥注射液DDDs排序后三年在第9位,臨床使用基本合理。
曲馬多為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥,其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8~1/10,曲馬多也可與阿片受體結(jié)合,但親和力很弱[1]。主要用于中度和嚴(yán)重急慢性疼痛及外科手術(shù)、術(shù)后止痛等,但其鎮(zhèn)痛效果遠(yuǎn)不及芬太尼和鹽酸哌替啶。曲馬多緩釋片因作用平穩(wěn),DDDs排序居前2位。曲馬多注射液從2008~2010年用量逐年下降,DDDs排序較后。
5年來除2010年銷售金額年增長(zhǎng)率呈負(fù)增長(zhǎng)外,其余4年逐年遞增,2010年的負(fù)增長(zhǎng)與曲馬多注射液、咪達(dá)唑侖注射液用量下降有關(guān)。由表1可見,精神藥品銷售金額位居前3位的分別是咪達(dá)唑侖注射液、曲馬多緩釋片、曲馬多注射液。2008~2010年曲馬多注射液用量逐年下降,故銷售金額也逐年下降。由表2顯示,地西泮注射液、苯巴比妥注射液和氯硝西泮片用藥金額與用藥人數(shù)同步性良好,艾司唑侖片、地西泮片、苯巴比妥片的使用率高而價(jià)格相對(duì)較低,其DDDC低;咪達(dá)唑侖注射液、曲馬多注射液的使用率低而價(jià)格偏高,其DDDC也高,表明隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高,一些單價(jià)較高的新型藥品逐漸受到臨床醫(yī)生和患者的青睞。
本次調(diào)查我院精神藥品使用基本合理,但發(fā)現(xiàn)人們忽視精神藥品不良反應(yīng)的防治,對(duì)其不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不足,致使臨床產(chǎn)生依賴性不良反應(yīng)病例增加。精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),廣泛用于鎮(zhèn)靜催眠、止痛等,長(zhǎng)期連續(xù)、超劑量使用或?yàn)E用,可能產(chǎn)生耐受性、成癮、依賴性等癥狀。如長(zhǎng)期服用地西泮可引起耐受性和依賴性,突然停藥可產(chǎn)生戒斷癥狀[4];如曲馬多使用不當(dāng)可引起低鉀麻痹、高血壓危象、尿頻、癲癇發(fā)作、成癮、精神障礙等[5]、視幻覺[6]等;長(zhǎng)期大量服用氯硝西泮可致抑郁、震顫、譫妄等依賴性戒斷癥狀[7]。因此,按有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)精神藥品的監(jiān)督管理,臨床醫(yī)師應(yīng)規(guī)范臨床用藥,從源頭上遏止精神藥品的濫用。臨床藥師積極配合醫(yī)師加強(qiáng)對(duì)精神藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,同時(shí)注重對(duì)患者的宣傳教育,促進(jìn)合理用藥,保證患者安全、合理、合法的醫(yī)療需求。
[1] 蔣軍,王莉英,范界宇,等.2004~2006年我院麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用情況分析.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2007,3(6):42.
[2] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué).第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:171-173,427.
[3] 葛利.二類精神藥品使用分析.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(23):2046.
[4] 劉玉才,張軍.臨床合理用藥.第1版.北京:人民軍醫(yī)出版社,2005:109-110.
[5] 尤美玲,許元.曲馬多不良反應(yīng).中國(guó)誤診學(xué)雜志,2010,10(34):8550.
[6] 孫凌.鹽酸曲馬多緩釋片導(dǎo)致視幻覺1例.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2010,10(21):5278.
[7] 呂晶.常見藥物成癮與濫用的分析及中毒救治要點(diǎn).中國(guó)藥業(yè),2009,18(21):59.