瞿天莉，潘祺琦，戴惠珍（.南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，南京市 009；.江蘇省醫(yī)藥情報(bào)研究所，南京市 0004）

消化系統(tǒng)疾病主要包括消化道、肝、膽、胰等部位的器質(zhì)性和功能性疾病。隨著居民生活水平提高和生活方式改變，消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率逐年增高，而藥物治療目前仍是治療消化系統(tǒng)疾病的主要手段。本文對(duì)南京地區(qū)22家醫(yī)院2007－2009年消化系統(tǒng)藥的利用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，旨在為臨床合理用藥及科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家研發(fā)此類藥物提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

原始數(shù)據(jù)來源于“長江流域醫(yī)院用藥信息網(wǎng)”中收集的南京地區(qū)22家醫(yī)院2007－2009年的購藥數(shù)據(jù)，其中三級(jí)醫(yī)院9家，二級(jí)醫(yī)院13家。

1.2 方法

按《新編藥物學(xué)》（第16版）中的藥物分類方法進(jìn)行分類，分為抗酸藥及治療消化性潰瘍藥、胃腸解痙藥、助消化藥、止吐藥、催吐藥及促胃腸動(dòng)力藥、瀉藥、止瀉藥、微生態(tài)藥、肝膽疾病輔助用藥和其他共9大類[1]。采用金額排序法和用藥頻度（DDDs）排序法分析消化系統(tǒng)藥的利用情況，包括藥品名稱、銷售金額和DDDs等。限定日劑量（DDD）主要參考《新編藥物學(xué)》（第16版）推薦的成人常規(guī)日劑量高限值，未收載的結(jié)合藥品說明書及臨床用藥習(xí)慣確定。DDDs＝某藥的年消耗量/相應(yīng)的DDD值。DDDs越大，表明該藥的使用頻率越高，反映臨床對(duì)該藥的選擇傾向性越大。

2 結(jié)果與分析

2.1 各年度消化系統(tǒng)藥銷售金額與年增長率統(tǒng)計(jì)

各年度消化系統(tǒng)藥銷售金額與年增長率統(tǒng)計(jì)見表1。

由表1可見，消化系統(tǒng)藥年銷售金額呈逐年增長趨勢，其年增長率分別達(dá)19.44%和26.77%，增長勢頭明顯。銷售金額排名前10位藥品的總銷售金額年增長率分別為13.54%和27.20%，但占當(dāng)年藥品總銷售金額的比例略有降低，依次為46.68%、44.38%和44.52%。原因可能是新藥上市或相同通用名不同商品名品種的增加占據(jù)了原有藥品的部分市場份額，由此也反映出醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)活躍，醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈。治療消化性潰瘍藥銷售金額和占當(dāng)年消化系統(tǒng)藥總銷售金額的比例逐年增長，分別達(dá)43.92%、44.85%、47.58%。

表1 各年度消化系統(tǒng)藥銷售金額與年增長率統(tǒng)計(jì)Tab 1 Consumption sum and annual increasing rate of digestive system drugs during 2007－2009

2.2 各年度銷售金額排序列前10位的藥品及比例統(tǒng)計(jì)

各年度銷售金額排序列前10位的藥品及比例統(tǒng)計(jì)見表2。

表2 各年度銷售金額排序列前10位的藥品及比例統(tǒng)計(jì)Tab 2 Top 10 drugs in the list of consumption sum and their constituent ratio

由表2可知，2007－2009年銷售金額排序列前10位的藥品基本相同，主要包括治療消化性潰瘍藥、肝膽疾病輔助用藥、止吐藥。其中，治療消化性潰瘍藥數(shù)量和銷售金額均逐年增加，如同屬胃酸分泌抑制劑/質(zhì)子泵抑制劑的奧西康、洛賽克和奧克，它們的銷售金額排序始終列前3位，但國產(chǎn)藥奧西康、奧克的總銷售金額比例由2007年的38.92%下降至2009年的35.61%，而進(jìn)口藥洛賽克的銷售金額比例由2007年的18.49%上升至2009年的20.82%，表明進(jìn)口藥洛賽克的價(jià)格雖然相對(duì)較高，但由于在療效、制劑特性、品牌等方面的優(yōu)勢，使之不但未被國產(chǎn)仿制藥取代，反而在臨床上進(jìn)一步被認(rèn)可，由此說明我國藥品研發(fā)任重道遠(yuǎn)。

從2008年開始，新一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）泮托拉唑（韋迪）打破了奧美拉唑的壟斷地位，2009年更是躍居至了第4位，銷售金額年增長率高達(dá)103.08%。由美國阿斯利康公司研制的埃索美拉唑（耐信），為奧美拉唑的S-異構(gòu)體，是第1個(gè)用于臨床的PPI單一異構(gòu)體，以其較奧美拉唑更低的首過代謝率，更高的血藥濃度，更強(qiáng)、更持久的抑酸作用，更小的變異度的優(yōu)勢[2]，2009年銷售金額達(dá)871.45萬元，比2007年增長了123.90%。

肝膽疾病輔助用藥銷售金額在前10位藥品中逐年降低，從2007年的26.98%降至2009年的11.45%，藥品數(shù)量也由4個(gè)減少至2個(gè)。值得關(guān)注的是，硫普羅寧（凱西萊）從2007年作為肝膽疾病輔助用藥的第一大品牌，到2009年的落榜，銷售金額從2007年的820.18萬元下降到2009的460.52萬元，可能與2007年9月國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心于第12期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》警示其“可致過敏性休克，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡”有關(guān)，這也反映出近年來人們用藥安全意識(shí)日益加強(qiáng)，安全用藥問題也得到普遍關(guān)注，把“安全”回歸到合理用藥的首要位置。翁丹塞隆（歐貝）是止吐藥中唯一入榜的藥品，銷售金額穩(wěn)步增長。

2.3 各亞類消化系統(tǒng)藥銷售金額及比例統(tǒng)計(jì)

各亞類消化系統(tǒng)藥銷售金額及比例統(tǒng)計(jì)見表3。

表3進(jìn)一步反映了治療消化性潰瘍藥銷售金額一直列第1位，且比例逐年遞增，2009年接近總銷售金額的一半；而肝膽疾病輔助用藥銷售金額雖每年遞增，但比例卻逐年下降；其他亞類藥品銷售金額均逐年遞增，但比例基本穩(wěn)定，沒有大的變化。由表3可見，各亞類消化系統(tǒng)藥銷售金額每年排名均相同，提示消化系統(tǒng)疾病病種分布基本穩(wěn)定，消化性潰瘍疾病和肝膽疾病為消化系統(tǒng)2大類主要病種。

表3 各亞類消化系統(tǒng)藥銷售金額及比例統(tǒng)計(jì)Tab 3 Consumption sum of sub-categories of digestive system drugs and their constituent ratio

2.4 各年度DDDs排序列前10位的消化系統(tǒng)藥統(tǒng)計(jì)

各年度DDDs排序列前10位的消化系統(tǒng)藥統(tǒng)計(jì)見表4。

表4 各年度DDDs排序列前10位的消化系統(tǒng)藥統(tǒng)計(jì)Tab 4 Top 10 digestive system drugs in the list of DDDs

由表4可知，奧美拉唑的DDDs遠(yuǎn)大于其他藥，與其銷售金額排序完全一致，說明其銷售金額與DDDs同步性良好。于20世紀(jì)70年代上市的H2受體拮抗藥，是消化性潰瘍治療史上的里程碑，第1代藥物西咪替丁曾被廣泛使用，但由于其能產(chǎn)生快速耐受性，不良反應(yīng)較多等，已逐漸被新一代H2受體拮抗藥雷尼替丁、法莫替丁替代。然而2007－2009年此類藥均未出現(xiàn)在金額排序榜和DDDs排序榜上，可見此類藥的臨床應(yīng)用已逐漸被新一代治療消化性潰瘍藥質(zhì)子泵抑制劑替代。但最早用于治療此類疾病的抗酸藥并未成為歷史，如碳酸氫鈉、鋁碳酸鎂雖未出現(xiàn)在金額排序榜中，但一直出現(xiàn)在DDDs排行榜上。這主要是因?yàn)樘妓釟溻c價(jià)格較低廉，又能迅速中和胃酸緩解胃灼熱、疼痛等癥狀，所以在臨床上仍作為治療潰瘍的輔助藥而被普遍使用[3]；鋁碳酸鎂作為新型抗酸藥，作用溫和、持久，對(duì)胃黏膜具有保護(hù)作用，不良反應(yīng)輕微，近年來用藥情況穩(wěn)中有升。熊去氧膽酸、莫沙必利、多潘立酮、甘油溶液等各類經(jīng)典老藥均一直榜上有名，說明這些藥被臨床廣泛認(rèn)可，但用藥選擇余地較小。

3 討論

經(jīng)統(tǒng)計(jì)表明，南京地區(qū)22家醫(yī)院2007－2009年消化系統(tǒng)藥中，治療消化性潰瘍藥一直列各年度銷售金額排名第1位，其次為肝膽疾病輔助用藥。

治療消化性潰瘍藥中，質(zhì)子泵抑制劑已成為臨床首選。其中，奧美拉唑一直以絕對(duì)優(yōu)勢列銷售金額和DDDs排序的第1位，但從表2、表4中也可看出，新一代PPI泮托拉唑、埃索美拉唑也已逐日展露頭角，與奧美拉唑角逐市場份額。其原因可能是第1代PPI在認(rèn)知度和價(jià)格方面存在優(yōu)勢，普及率較高，目前仍廣泛應(yīng)用于臨床，但由于其也呈現(xiàn)出許多不足之處，如起效緩慢、效果不持久、抑酸效果受給藥時(shí)間及食物影響、藥物相互作用及療效的個(gè)體差異等。而新一代PPI基本克服了這些缺點(diǎn)，與原有PPI相比，新一代PPI在治療酸相關(guān)性疾病時(shí)能更強(qiáng)、更快、更持久地抑制胃酸分泌，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，新一代PPI會(huì)逐漸普及。但由于其仍存在缺陷，如表現(xiàn)突出的夜間酸突破問題等，提示PPI仍有較大的開發(fā)前景[4]。

從銷售額排序與DDDs排序?qū)Ρ葋砜矗藠W美拉唑，其他藥品的銷售金額和DDDs排序并不一致。2007、2008年銷售金額排第5位、2009年銷售金額排第6位的翁丹塞隆并未入圍DDDs排行榜，反映出其價(jià)格較高；而出現(xiàn)在DDDs排行榜中的熊去氧膽酸、莫沙必利、多潘立酮、甘油溶液、碳酸氫鈉、鋁碳酸鎂均未進(jìn)入銷售金額排行榜，表明此類藥在臨床應(yīng)用廣泛，價(jià)格普遍較低廉。由此提示我們，考察某藥在臨床使用中被認(rèn)可的程度，不僅應(yīng)重視其銷售金額，還應(yīng)重視其DDDs，DDDs越大，說明藥物的DDDs越高，反映臨床對(duì)此藥的選擇傾向越大[5]。

由上分析可以看出，治療消化性潰瘍藥占據(jù)消化系統(tǒng)藥較大的市場份額，其中質(zhì)子泵抑制劑為消化性潰瘍病的首選藥物，市場前景看好。肝膽疾病輔助銷售金額逐年遞增，但在此大類中地位受到質(zhì)子泵抑制劑的沖擊，市場份額呈下降趨勢。其他各用藥情況基本穩(wěn)定。

總之，消化系統(tǒng)疾病病因和病情復(fù)雜，且療程長，易反復(fù)，患者之間存在個(gè)體差異，因此在治療前要考慮多種因素，制訂合理的給藥方案，在藥物品種的選擇上應(yīng)體現(xiàn)出有效性、安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性等特點(diǎn)，價(jià)格也應(yīng)適宜，這樣才能做到合理用藥[6]。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:459.

[2]張桂英.抑酸劑治療酸相關(guān)疾病進(jìn)展[J].中華消化雜志，2006，26（4）:280.

[3]高 文.消化性潰瘍治療藥物的研究進(jìn)展[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2006，22（8）:16.

[4]龔 偉，姜 泊.質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍領(lǐng)域中的治療及應(yīng)用進(jìn)展[J].中國處方藥，2008，7:43.

[5]瞿天莉，潘祺琦，戴惠珍.南京地區(qū)23家醫(yī)院2005－2007年抗酸藥及治療消化性潰瘍藥利用分析[J].中國藥房，2008，19（32）:2488.

[6]甘 斌.我院2005－2007年消化系統(tǒng)藥物使用分析[J].世界臨床藥物，2010，31（4）:237.