翟 蓮，宋凱凱，劉瑞錦

(山東醫(yī)藥技師學(xué)院，山東泰安271016)

中藥復(fù)方制劑中運用最為廣泛的工藝是水提取，現(xiàn)代中藥制劑工藝普遍存在著藥材水提液的精制純化問題。怎樣對水提液進行科學(xué)合理的精制、純化，去粗取精，既能保留中藥中的有效成分，又盡可能除去無效雜質(zhì)，使其達到現(xiàn)代制劑的標(biāo)準(zhǔn)要求，是目前中藥新制劑研究中的一個重要課題。本文就中藥水提液常用的純化技術(shù)加以概述。

1 水提醇沉法

本法是20世紀(jì)50年代發(fā)展起來的一種純化工藝，是以水為溶劑提取藥材中的有效成分，再用不同濃度的乙醇去除提取液中的雜質(zhì)，之后就被普遍應(yīng)用至今。藥材用水提取出有效成分的同時，許多雜質(zhì)如淀粉、多糖、蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)色素、果膠等也混入其中［1］。乙醇沉淀時，其濃度達到50%～60%時可使多糖、淀粉沉淀析出，60%乙醇可使無機鹽沉淀，含醇量達75%～80%時可將淀粉、多糖、蛋白質(zhì)除去，并且對鞣質(zhì)、水溶性色素、果膠等雜質(zhì)，可采用反復(fù)醇沉法或醇沉調(diào)節(jié)pH值等法除去。對于醇沉法的研究和應(yīng)用較多，純化工藝相對其他方法成熟，但存在工藝流程長，乙醇耗量大，成本高等缺點。因此尋找其他更高效、更經(jīng)濟合理的純化方法成為醫(yī)藥工作者的一項重大任務(wù)。

2 膜分離法

2.1 微濾法 微濾是直接將中藥提取液中的微粒、亞微粒及絮狀沉淀除去的一種方法。它使用的材料多為可再生的陶瓷膜。陶瓷膜性質(zhì)較穩(wěn)定，能耐腐蝕耐高溫，機械強度高，在微濾過程中充分顯示其獨特的優(yōu)點［2］。

2.2 超濾法 超濾法是膜分離技術(shù)在中藥提取分離中的具體運用，是利用超濾膜除去中藥水提液中的細(xì)菌、微粒、大分子雜質(zhì)等。它是八十年代初發(fā)展起來的新興應(yīng)用技術(shù)。其具有將有效成分截留，使小分子及有效成分通過，并可以常溫操作，能耗較低，分離效果高等長處。超濾法最初主要用于中藥注射液精濾，具有有效成分損失少，除雜效果好，工藝流程短，澄明度好，能除菌等優(yōu)點。

3 高速離心法

高速離心法其原理是利用混合液的密度差來分離藥液，適用于分離含難溶于沉降過濾的細(xì)微?；蛐鯛钗锏膽腋∫?。借助于離心機的高速旋轉(zhuǎn)，使藥液中的物質(zhì)產(chǎn)生大小不同的離心力而達到分離目的。如果中藥水提液含不溶性微粒較少，藥液黏度大，一般的精制方法難以進行或?qū)τ行С煞钟绊戄^大時，可采用高速離心法。本法能很好地解決固液分離問題，尤其是中藥復(fù)方藥味多，有效成分或部位不甚明確時，離心法能最大限度地保留有效成分，除去懸浮雜質(zhì)，且無熱處理過程，生產(chǎn)周期短［3］。

4 大孔吸附樹脂法

大孔吸附樹脂是一類不含離子交換基團的交換復(fù)合物，具有網(wǎng)狀大孔結(jié)構(gòu)的高分子吸附劑，其吸附性能和活性炭相似。它吸附容量大、選擇性好，易于解吸附、機械強度高、再處理簡單、吸附速度快且無污染，尤其適用于分離純化黃酮類、皂苷類、生物堿類等成分。大孔吸附樹脂自八十年代初開始用于中草藥化學(xué)成分的分離，應(yīng)用較多的主要為D－101型、D－101A型、DA－201型等。

大孔吸附樹脂技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑的生產(chǎn)即可除去大量雜質(zhì)，又可使有效成分富集，同時可完成除雜和濃縮兩道工序，所以能縮小劑量，提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量;應(yīng)用大孔吸附樹脂技術(shù)還可以減少產(chǎn)品的吸潮性，縮短生產(chǎn)周期，去除重金屬污染等?；谏鲜鰞?yōu)點，大孔吸附樹脂技術(shù)作為一項新工藝必將在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用得越來越廣泛。

5 吸附澄清法

吸附澄清法是在中藥提取液或提取濃縮液中加入一種絮凝劑，通過高分子的電中和、吸附架橋等作用，使體系中的懸浮物及膠體粒子除去，使體系的澄明度得以提高的一項高新技術(shù)。目前常用的澄清劑有殼聚糖澄清劑、101果汁澄清劑和ZTC1+1系列澄清劑。

5.1 殼聚糖 殼聚糖是甲殼素的脫乙酰衍生物，又稱為可溶性甲殼素。殼聚糖用于中藥水提液的澄清主要是與其吸附性能和絮凝的作用有關(guān)，可除去藥液中的蛋白質(zhì)、果膠等大分子物質(zhì)［4］。殼聚糖以其制備方法簡單，成本較低，具有生物降解性和良好的生物學(xué)可溶性，安全無毒;既能除去雜質(zhì)，保證藥液或制劑的穩(wěn)定，又能縮短生產(chǎn)周期等特點。已被廣泛應(yīng)用于中藥藥液及制劑的澄清純化。

5.2 101果汁澄清劑 101果汁澄清劑是一種新型食用果汁澄清劑，可以除去中藥藥液中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、色素及果膠等一些大分子不穩(wěn)定性雜質(zhì)，以達到純化的目的［5］。它無毒無味、安全，處理過程中不引入其他雜質(zhì)。101果汁澄清技術(shù)在一定程度上可以取代水提醇沉法，但它在中藥藥液純化的研究較少，有待進一步的研究探討。

5.3 ZTC1+1系列澄清劑 ZTC1+1系列澄清劑新型的澄清技術(shù)，在對保留藥液中的多糖方面優(yōu)于傳統(tǒng)的水提醇沉法，能顯著地提高藥液中多糖的含量，具有有效、簡便、成本低、增強穩(wěn)定性等特點。

上述幾種方法各有其優(yōu)缺點，其中一些方法的應(yīng)用規(guī)律尚未完全清楚，且在工業(yè)化生產(chǎn)進程中還會存在一些實際應(yīng)用問題，因而采用何種方法對中藥水提液進行除雜，不能一概而論，須綜合考慮實際情況后再選擇。

［1］ 奚念朱.藥劑學(xué)［M］.3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1994:193.

［2］ 胥新元，向大雄.中藥水提取液常用精制方法及應(yīng)用概述［J］.湖南中醫(yī)雜志，2001，17(1):58－59.

［3］ 謝秀娟，張定佳，王思功，等.高速離心法與水醇法制備清熱解毒口服液的比較研究［J］.中成藥，1997，19 (8):3－4.

［4］ 祝連彩，王伯初.殼聚糖在中藥藥液澄清中的應(yīng)用［J］.重慶大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版)，2003，26(12):55－57.

［5］ 李巧如，賀武常，蔣宏偉.中藥制藥工藝中101澄清劑應(yīng)用的研究［J］.中成藥，2002，24(1):20－21.