2011年4月6日,美國FDA批準Invega(帕潘立酮)緩釋片用于治療12~17歲青少年的精神分裂癥。Invega是一種非典型的抗精神病藥物,并在2006年12月在美國首次獲批,用于治療成人的精神分裂癥。
帕潘立酮的作用機制尚不清楚,目前認為是通過阻斷多巴胺(D2)、5-羥色胺2A和腎上腺素α2受體而干擾患者腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的信號傳遞。
批準是基于一項6周的、隨機的、雙盲的對照研究試驗。實驗采用一天3~12 mg的固定劑量。實驗研究包括多個國家的12~17歲的青少年,他們都符合精神分裂證的DSA-IV標準,并由一個專門的診斷評估(精神障礙和精神分裂癥)所確診。實驗結果由陽性和陰性癥狀量表(PANSS)來評價,包括陽性癥狀、陰性癥狀、思想分裂、敵意/興奮和焦慮/憂郁。結果顯示Invega有著明顯的效果,并在每天3~12 mg范圍內(nèi)有較好的耐藥性。
常見的不良反應包括嗜睡(13%)、靜坐不能(9%)、頭痛(9%)和失眠(9%)。