王建華，陳 玲，張建勇

（遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院呼吸研究室，貴州遵義563000）

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是指當(dāng)實(shí)驗(yàn)人員操作具有感染性的微生物,為防止實(shí)驗(yàn)人員感染及感染因素外泄而導(dǎo)致環(huán)境危害采取的一系列防護(hù)和管理措施，目的是保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的身體健康和生態(tài)環(huán)境[1]。大多數(shù)教學(xué)醫(yī)院都有實(shí)驗(yàn)室，類型包括檢驗(yàn)科、?？茖?shí)驗(yàn)室、科研實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室開展的項(xiàng)目有臨床檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，實(shí)驗(yàn)室工作人員和研究生必然接觸到各類病人的標(biāo)本，如血液、組織塊、各種穿刺液、分泌物和排泄物等，這些標(biāo)本可能含有致病的微生物及其毒素，為防止實(shí)驗(yàn)人員受到感染，做好實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作顯得十分重要。筆者就實(shí)驗(yàn)室中出現(xiàn)的常見的生物安全管理問題進(jìn)行探討，并提出合理化建議，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作快速發(fā)展。

1 生物安全存在問題

1.1 生物安全管理體系文件的不完備 生物安全體系文件包括生物安全手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和各種操作記錄。有的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件不完善，如有生物安全管理組織，但管理責(zé)任未落實(shí)到人；有人員培訓(xùn)考核制度，卻沒有培訓(xùn)考核記錄；實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物危害評(píng)估報(bào)告和應(yīng)急處置預(yù)案不熟悉；在實(shí)驗(yàn)操作中缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作程序指導(dǎo)，無法保證實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性和安全性。

1.2 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施尚需完善 多數(shù)實(shí)驗(yàn)室是在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行改造的，使得實(shí)驗(yàn)室面積和設(shè)施均不夠標(biāo)準(zhǔn)。主要表現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室布局不合理，區(qū)域劃分不清，實(shí)驗(yàn)室缺乏緩沖區(qū)，有的沒有更衣室和儲(chǔ)藏室；設(shè)施不完備，包括沒有洗眼器和淋浴裝置等，生物安全柜級(jí)別使用不合理；缺乏高致病性菌株保藏監(jiān)視系統(tǒng)等。

1.3 對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全培訓(xùn)力度不夠 對(duì)新參加工作人員、進(jìn)修人員、研究生的生物安全培訓(xùn)考核不達(dá)標(biāo)，造成實(shí)驗(yàn)操作人員生物安全防護(hù)意識(shí)薄弱，如實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分概念不清，個(gè)人防護(hù)知識(shí)欠缺，不按規(guī)定及時(shí)處理廢物等。

1.4 樣品采集、運(yùn)送和儲(chǔ)存不規(guī)范 以肺結(jié)核病人為例，多數(shù)病人留置痰液時(shí)是在室內(nèi)，而沒有到專門的房間或空曠的地方留置標(biāo)本；運(yùn)送標(biāo)本還使用提籃，有的甚至用不帶蓋的瓶子裝胸液；有的實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)置標(biāo)本接收箱，容易造成感染性病原微生物意外泄漏或溢出。

2 導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室生物安全問題的原因

首先，由于我國(guó)是發(fā)展中國(guó)家，經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后，國(guó)家或地方政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的投入有限，醫(yī)院又面臨自身建設(shè)存在對(duì)實(shí)驗(yàn)室投入的資金壓力，使得實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)費(fèi)投入不足，因此，造成實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境及設(shè)備相對(duì)落后。

其次，是相對(duì)保守觀念和封閉意識(shí)使得實(shí)驗(yàn)室生物安全管理僅僅滿足于現(xiàn)狀，造成實(shí)驗(yàn)室管理制度不健全，人員工作積極性不高，出現(xiàn)忽視生物安全管理的現(xiàn)象。

3 解決實(shí)驗(yàn)室生物安全問題的對(duì)策

3.1 建立健全實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，制定規(guī)范的生物安全管理體系文件，并切實(shí)執(zhí)行 近年來，實(shí)驗(yàn)室生物安全逐漸受到各級(jí)衛(wèi)生部門的重視，國(guó)務(wù)院和衛(wèi)生部先后頒布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》，實(shí)驗(yàn)室的上級(jí)部門及實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)這些法律法規(guī)制定科學(xué)和有效的規(guī)章制度及生物安全管理體系文件，使實(shí)驗(yàn)室的工作有章可循。生物安全手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心文件，是實(shí)驗(yàn)室全體工作人員從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和生物安全防護(hù)的指南，各部門和全體工作人員必須嚴(yán)格按照其規(guī)定貫徹實(shí)施，做到有制度就應(yīng)有執(zhí)行記錄。根據(jù)生物安全檢查和監(jiān)督的標(biāo)準(zhǔn)，建立生物安全檢查和自查制度，要經(jīng)常開展生物安全檢查工作。

3.2 加強(qiáng)生物安全工作的指導(dǎo)和培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)是實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的重點(diǎn)之一，有關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理人員和一線實(shí)驗(yàn)人員生物安全知識(shí)培訓(xùn),應(yīng)把培訓(xùn)與實(shí)際結(jié)合起來，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室接觸的病原微生物種類及生物安全手冊(cè)制定培訓(xùn)計(jì)劃，不斷地進(jìn)行生物安全方面的在職培訓(xùn)（包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員生物安全培訓(xùn)）。研究生是實(shí)驗(yàn)室科研工作的重要參與者，如果其缺乏生物安全的防范意識(shí)和責(zé)任感，將可能導(dǎo)致生物安全事故發(fā)生，建議將"實(shí)驗(yàn)室生物安全"列為碩士研究生的必修課程，使研究生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前即進(jìn)行系統(tǒng)的生物安全知識(shí)學(xué)習(xí)[2]。

3.3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室境環(huán)設(shè)施建設(shè) 建筑設(shè)施上應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)的要求，實(shí)驗(yàn)室區(qū)域空間應(yīng)劃分為清潔區(qū)、緩沖區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域劃分應(yīng)明確規(guī)范，在現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室布局上，按照生物安全級(jí)別的要求進(jìn)行改造，做到合理規(guī)劃和布局。

3.4 建立標(biāo)本儲(chǔ)藏及運(yùn)送制度 污染性物品必須密封在密閉容器內(nèi)傳遞,使用可以耐高溫高壓或耐受化學(xué)消毒劑的二級(jí)容器（有蓋封閉）；所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。標(biāo)本的運(yùn)送由接受過培訓(xùn)的專門人員負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室如接收大量的標(biāo)本時(shí)需安排專門的房間或空間，需設(shè)置標(biāo)本接收箱，接收的標(biāo)本均應(yīng)放入其中臨時(shí)儲(chǔ)存。

4 總結(jié)

生物安全防護(hù)主要通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置和嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化操作程序等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染。因此，這是一個(gè)全員參與的過程，只有大家齊心協(xié)力，養(yǎng)成嚴(yán)格遵守規(guī)章制度的習(xí)慣，提高生物安全主動(dòng)防范意識(shí)，尤其是實(shí)驗(yàn)室的工作人員更應(yīng)該以身作則，給進(jìn)修人員、研究生及新進(jìn)人員做表率。

實(shí)驗(yàn)室的備案工作及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和認(rèn)可在控制實(shí)驗(yàn)室生物安全危害和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故都起著至關(guān)重要的作用，因此，應(yīng)加快實(shí)驗(yàn)室的備案和認(rèn)證認(rèn)可工作，通過實(shí)施ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可使實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力得到持續(xù)的改進(jìn)和提高[3]。

除做好上述工作，還應(yīng)加強(qiáng)宣傳教育，使每個(gè)員工認(rèn)識(shí)到保護(hù)個(gè)人安全和健康是他們的權(quán)利和義務(wù)，做到預(yù)防為主，防治結(jié)合。

隨著人們對(duì)生物安全認(rèn)識(shí)的不斷提高,通過上述防范措施和管理方法，必將加快實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè)步伐，使我們的實(shí)驗(yàn)室逐步走向規(guī)范化和現(xiàn)代化。

[1]《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2004）[S].2004.10.01.

[2]田今朝.研究生在生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全工作中的作用及及其實(shí)現(xiàn)途徑[J].中國(guó)電力教育 2008，118（8）：58-59.

[3]蘭海麗，盧蘭芬.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].臨床檢驗(yàn)雜志 2009，27（5）：340.